Esketamino nosies purškalas

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti esketamino nosies purškalą,
• Esketamine nosies purškalas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

Esketamino nosies purškalo naudojimas gali sukelti sedaciją, alpimą, galvos svaigimą, nerimą, sukimosi pojūtį arba jausmą, kad esate atitrūkęs nuo kūno, minčių, emocijų, erdvės ir laiko. Medicinos įstaigoje pats naudosite esketamino nosies purškalą, tačiau gydytojas stebės jus prieš gydymą, jo metu ir mažiausiai 2 valandas po gydymo. Turėsite suplanuoti, kad globėjas ar šeimos narys jus nuveš namo, kai pavartos esketamino. Panaudoję esketamino nosies purškalą, nevairuokite automobilio, nevaldykite mechanizmų ir nieko nedarykite ten, kur turite būti visiškai budrūs iki kitos dienos po ramaus nakties miego. Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei turite didelį nuovargį, alpimą, krūtinės skausmą, dusulį, staigų stiprų galvos skausmą, regėjimo pokyčius, nevaldomą kūno dalies purtymą ar priepuolį.

Esketaminas gali būti įprotis. Pasakykite savo gydytojui, jei jūs ar kas nors iš jūsų šeimos narių geriate ar kada nors vartojote didelius alkoholio kiekius, vartojate ar kada nors vartojote gatvės narkotikus arba per daug vartojote receptinių vaistų.

Nedaug vaikų, paauglių ir jaunų suaugusiųjų (iki 24 metų), kurie klinikinių tyrimų metu vartojo antidepresantus („nuotaikos pakėlėjai“), tapo savižudžiais (galvojo apie savęs žalojimą ar savižudybę arba planavo ar bandė tai padaryti). Vaikai, paaugliai ir jauni suaugusieji, vartojantys antidepresantus depresijai ar kitoms psichinėms ligoms gydyti, gali tapti savižudybe labiau nei vaikai, paaugliai ir jauni suaugusieji, kurie nevartoja antidepresantų šioms ligoms gydyti. Tačiau ekspertai nėra tikri, kiek ši rizika yra didelė ir kiek į ją reikėtų atsižvelgti sprendžiant, ar vaikas ar paauglys turėtų vartoti antidepresantą. Vaikai turėtų ne vartoti esketaminą.

Turėtumėte žinoti, kad vartojant esketaminą ar kitus antidepresantus jūsų psichinė sveikata gali netikėtai pasikeisti, net jei esate vyresnis nei 24 metų amžiaus. Jūs galite tapti savižudžiu, ypač gydymo pradžioje ir bet kada, kai keičiama dozė. Jūs, jūsų šeima ar globėjas turėtų nedelsdami paskambinti savo gydytojui, jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: nauja ar blogėjanti depresija; galvoti apie savęs žalojimą ar savižudybę arba to planavimą ar bandymą; ypatingas nerimas; agitacija; panikos priepuoliai; sunku užmigti ar išsimiegoti; agresyvus elgesys; dirglumas; veikti negalvojant; sunkus neramumas; ir siautulingas nenormalus jaudulys. Būkite tikri, kad jūsų šeima ar globėjas žino, kurie simptomai gali būti rimti, todėl jie gali paskambinti gydytojui, jei negalite pats kreiptis į gydymą.

Dėl šio vaisto keliamos rizikos esketaminas yra prieinamas tik per specialią riboto platinimo programą. Programa, vadinama „Spravato“ rizikos vertinimo ir mažinimo strategijų (REMS) programa. Kad galėtumėte gauti šį vaistą, jūs, jūsų gydytojas ir vaistinė turite būti įtraukti į „Spravato REMS“ programą. Esketamino nosies purškalą naudosite medicinos įstaigoje, stebint gydytojui ar kitam sveikatos priežiūros specialistui.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas patikrins jūsų kraujospūdį prieš kiekvieną kartą vartojant esketaminą ir mažiausiai 2 valandas po jo.

Kai pradėsite gydymą esketaminu ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas ar vaistininkas jums pateiks gamintojo informacinį pacientą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Esketamine nosies purškalas vartojamas kartu su kitu antidepresantu, vartojamu per burną, gydyti suaugusiems atspariai depresijai (TRD; depresija, kuri negerėja gydant). Jis taip pat vartojamas kartu su kitu antidepresantu, vartojamu per burną, depresijos simptomams gydyti suaugusiesiems, sergantiems sunkia depresija (MDD) ir mintims apie savižudybę ar veiksmus. Esketaminas priklauso vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais, klasei. Jis veikia keisdamas tam tikrų natūralių medžiagų aktyvumą smegenyse.

Esketaminas yra tirpalas (skystis), purškiamas į nosį. Gydymui atsparios depresijos gydymui ji paprastai purškiama į nosį 1–4 savaites du kartus per savaitę, 5–8 savaites - kartą per savaitę, o 9 ir vėliau - kartą per savaitę arba kartą per 2 savaites. Depresijos simptomams gydyti suaugusiesiems, sergantiems dideliu depresijos sutrikimu ir mintimis ar veiksmais apie savižudybę, jis paprastai purškiamas į nosį du kartus per savaitę iki 4 savaičių. Esketaminas turi būti naudojamas medicinos įstaigoje.

Prieš vartodami esketamino nosies purškalą, nevalgykite mažiausiai 2 valandas ir negerkite skysčių mažiausiai 30 minučių.

Kiekvienas nosies purškimo prietaisas suteikia 2 purškimus (po vieną purškalą kiekvienai šnervei). Du žalieji taškeliai ant prietaiso nurodo, kad nosies purškalas yra pilnas, vienas žalias taškas nurodo, kad buvo naudojamas vienas purškalas, o jokie žali taškai nerodo, kad buvo naudojama visa 2 purškalų dozė.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti esketamino nosies purškalą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas esketaminui, ketaminui, kitiems vaistams ar bet kuriai kitai esketamino nosies purškalo medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: amfetaminus, vaistus nuo nerimo, armodafinilą (Nuvigil), MAO inhibitorius, tokius kaip fenelzinas (Nardil), prokarbaziną (Matulane), tranilciprominą (Parnate) ir selegiliną (Eldepryl, Emsam, Zelapar); kiti vaistai nuo psichinių ligų, metilfenidatas (Aptension, Jornay, Metadate ir kt.), modafanilas, opioidiniai (narkotiniai) vaistai nuo skausmo, vaistai nuo traukulių, raminamieji, migdomieji vaistai ir raminamieji vaistai. Pasakykite savo gydytojui, jei neseniai vartojote kurį nors iš šių vaistų.
• jei vartojate nosies kortikosteroidą, pvz., ciklesonidą (Alvesco, Omnaris, Zetonna) ir mometazoną (Asmanex) arba nosies dekongestantą, pvz., oksimetazoliną (Afriną) ir fenilefriną (Neosinefriną), naudokite jį mažiausiai 1 valandą prieš vartodami esketamino nosies purškalą.
• pasakykite gydytojui, jei sergate kraujagyslių liga smegenyse, krūtinėje, skrandžio srityje, rankose ar kojose; turite arteriovenozinę anomaliją (nenormalus ryšys tarp venų ir arterijų); arba yra buvę kraujavimo iš jūsų smegenų. Gydytojas tikriausiai nurodys nenaudoti esketamino nosies purškalo.
• pasakykite gydytojui, jei kada nors patyrėte insultą, širdies priepuolį, smegenų traumą ar bet kokią būklę, dėl kurios padidėja smegenų slėgis. Pasakykite savo gydytojui, jei matote, jaučiate ar girdite tai, ko nėra; arba tiki netiesa. Taip pat pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote širdies vožtuvų liga, širdies nepakankamumu, hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), lėtas ar nereguliarus širdies plakimas, dusulys, krūtinės skausmas ar kepenų ar širdies liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia ar ketinate pastoti. Jei pastojote vartodami esketamino nosies purškalą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Esketamino nosies purškalas gali pakenkti vaisiui.
• pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį. Vartodami esketamino nosies purškalą, žindyti negalima.
• jei jums atliekama operacija, įskaitant dantų operaciją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad naudojate esketamino nosies purškalą.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Jei praleidote gydymo sesiją, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju, kad paskirtumėte susitikimą. Jei praleidote gydymą ir depresija pablogėjo, gydytojui gali tekti pakeisti dozę ar gydymo tvarkaraštį.

Esketamine nosies purškalas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• dažnas, skubus, deginantis ar skausmingas šlapinimasis
• vidurių užkietėjimas
• viduriavimas
• sausa burna
• pykinimas
• vėmimas
• sunku mąstyti ar jaustis girtas
• galvos skausmas
• neįprastas ar metalinis skonis burnoje
• nosies diskomfortas
• gerklės dirginimas
• padidėjęs prakaitavimas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei jaučiate bet kurį iš SVARBIOS ĮSPĖJIMO išvardytų simptomų, nedelsdami paskambinkite savo gydytojui arba skubiai gydykite.

Esketamine nosies purškalas gali sukelti kitus šalutinius poveikius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Spravato^®