Erdafitinibas

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti erdafitinibą,
• Erdafitinibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nutraukite erdafitinibo vartojimą ir nedelsdami paskambinkite savo gydytojui:

Erdafitinibas vartojamas urotelio vėžiui (šlapimo pūslės ir kitų šlapimo takų dalių gleivinės vėžiui) gydyti, kuris išplinta į netoliese esančius audinius ar kitas kūno dalis, kurių chirurginiu būdu pašalinti negalima ir kuris pablogėjo gydymo metu ar po jo. chemoterapiniai vaistai. Erdafitinibas priklauso vaistų, vadinamų kinazės inhibitoriais, klasei. Jis veikia blokuodamas nenormalaus baltymo, kuris signalizuoja vėžines ląsteles, dauginimąsi. Tai padeda sulėtinti arba sustabdyti vėžinių ląstelių plitimą.

Erdafitinibas yra tabletė, kurią reikia vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas kartą per dieną valgio metu arba nevalgius. Erdafitinibą vartokite kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Erdafitinibą vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Nurykite visas tabletes; jų neskaldykite, nekramtykite ir netraiškykite.

Jei pavartojote erdafitinibo, vemiate, kitos dozės vartoti negalima. Tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį.

Gydytojas gali sumažinti dozę arba laikinai arba visam laikui nutraukti gydymą, jei pasireiškia tam tikras šalutinis poveikis. Būtinai pasakykite gydytojui, kaip jaučiatės gydymo erdafitinibu metu. Nenutraukite erdafitinibo vartojimo nepasitarę su gydytoju.

Kreipkitės į vaistininką ar gydytoją, kad gautumėte paciento gamintojo informacijos kopiją.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti erdafitinibą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas erdafitinibui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai kitai sudedamajai erdafitinibo tablečių medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: priešgrybeliniai vaistai, tokie kaip flukonazolas (Diflucan), itrakonazolas (Sporonox, Onmel, Tolsura) ir ketokonazolas; karbamazepinas (karbatrolis, „Equetro“, „Tegretol“ ir kiti); klaritromicinas; vaistai nuo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV), tokie kaip efavirenzas (Sustiva, Atripla), indinaviras (Crixivan), nelfinaviras (Viracept), nevirapinas (Viramune), ritonaviras (Norvir, Kaletra, Viekira) ir sakvinaviras (Fortovase, Invirase) ); metforminas (Fortamet, Glucophage, iš Actoplus Met, kiti); nefazodonas; fenobarbitalis; fenitoinas (Dilantin, Phenytek;), rifampinas (Rifadin, Rimactane, Rifater); ir telitromicinas (Ketek). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su erdafitinibu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• pasakykite gydytojui, jei jums kada nors buvo pasakyta, kad jūsų fosforo kiekis kraujyje yra didelis, arba jei turite ar kada nors turėjote akių ar regos sutrikimų, inkstų ar kepenų ligų.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar ketinate susilaukti vaiko. Jei esate moteris, turėsite atlikti nėštumo testą prieš pradėdami gydymą ir naudodamiesi kontraceptinėmis priemonėmis, kad išvengtumėte nėštumo gydymo metu ir 1 mėnesį po paskutinės dozės. Jei esate vyras, gydydami erdafitinibą ir 1 mėnesį po paskutinės dozės, jūs ir jūsų partneris turėtumėte naudoti gimstamumo kontrolę. Pasitarkite su savo gydytoju apie kontracepcijos metodus, kuriuos galite naudoti gydymo metu. Jei vartodami erdafitinibą pastojote jūs ar jūsų partneris, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Erdafitinibas gali pakenkti vaisiui.
• pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį. Vartojant erdafitinibą ir 1 mėnesį po paskutinės dozės, žindyti negalima.
• turėtumėte žinoti, kad šis vaistas gali sumažinti moterų vaisingumą. Pasitarkite su savo gydytoju apie erdafitinibo vartojimo riziką.
• turėtumėte žinoti, kad šis vaistas gali sukelti akių sausumą ir kitas akių problemas, kurios gali būti rimtos.Gydant erdafitinibą, gydytojas gali nurodyti naudoti dirbtines ašaras ar tepalinius akių lašus.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Jei atsimenate praleistą dozę tą dieną, kurią turėjote vartoti, išgerkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite tą dieną. Tačiau jei nepamiršote praleistos dozės iki kitos dienos, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Erdafitinibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• pykinimas
• viduriavimas
• vėmimas
• vidurių užkietėjimas
• opos ant lūpų, burnos ar gerklės
• sausa burna
• skonio pokyčiai
• pilvo skausmas
• sumažėjęs apetitas
• svorio metimas
• neįprastas plaukų slinkimas ar plaukų slinkimas
• karščiavimas
• raumenų ar sąnarių skausmas
• deginimas šlapinimosi metu
• nuovargis ar nuovargis
• dusulys

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nutraukite erdafitinibo vartojimą ir nedelsdami paskambinkite savo gydytojui:

• neryškus matymas, regėjimo praradimas ar kiti regėjimo pokyčiai
• nagų problemos ar pakitimai
• niežti, sausa ar įtrūkusi oda
• bėrimas
• delnų ir kojų odos patinimas, skausmas, paraudimas ar lupimasis

Erdafitinibas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją, akių gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas paskirs tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į erdafitinibą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Balversa^®