Kladribinas

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti kladribiną,
• Kladribinas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

Kladribinas gali padidinti riziką susirgti vėžiu. Pasakykite savo gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote vėžiu. Gydytojas gali nurodyti nevartoti kladribino.Pasitarkite su savo gydytoju, ką turėtumėte padaryti, kad patikrintumėte vėžio požymių, tokių kaip savęs egzaminai ir atrankos testai.

Pasitarkite su savo gydytoju apie kladribino vartojimo riziką.

Nevartokite kladribino, jei esate nėščia ar ketinate pastoti. Jei pastojote vartodama kladribiną, nutraukite kladribino vartojimą ir nedelsdami paskambinkite savo gydytojui. Yra rizika, kad kladribinas gali prarasti nėštumą arba sukelti kūdikio gimimą su apsigimimais (fizinėmis problemomis, kurios yra gimus).

Prieš pradėdamas kiekvieną gydymo kursą, gydytojas patikrins, ar esate nėščia. Kiekvieną gydymo kladribinu kursą ir mažiausiai šešis mėnesius po paskutinės kiekvieno gydymo kurso dozės turėtumėte naudoti nėštumo prevenciją. Jei vartojate hormoninius (estrogeno) kontraceptikus (kontraceptines tabletes, pleistrus, žiedus, implantus ar injekcijas), taip pat turėtumėte naudoti kitą kontracepcijos metodą kiekvieno gydymo kladribinu kurso metu ir mažiausiai 4 savaites po paskutinės vaisto dozės. kiekvieno gydymo kurso. Jei esate vyras su moterimi, kuri gali pastoti, būtinai naudokite gimstamumo kontrolę kiekvieno gydymo kladribinu kurso metu ir mažiausiai šešis mėnesius po paskutinės kiekvieno gydymo kurso dozės. Pasitarkite su savo gydytoju apie kontracepcijos metodus, kuriuos galite naudoti gydymo metu ir po jo.

Kai pradėsite gydymą kladribinu ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas ar vaistininkas jums pateiks gamintojo informacinį pacientą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Kladribinas vartojamas suaugusiesiems, sergantiems recidyvuojančiomis išsėtinės sklerozės formomis (IS; liga, kai nervai neveikia tinkamai, o žmonėms gali pasireikšti silpnumas, tirpimas, raumenų koordinacijos praradimas, regos, kalbos ir šlapimo pūslės kontrolės problemos), įskaitant recidyvuojančias-remituojančias formas (ligos eiga, kai simptomai kartkartėmis įsiplieskia) ir aktyvias antrines progresuojančias formas (ligos eiga, einanti po recidyvuojančios-remituojančios eigos, kai simptomai laikui bėgant palaipsniui blogėja). Kladribinas paprastai vartojamas pacientams, kurie jau yra išbandę kitą IS gydymą. Kladribinas vaistų, vadinamų purino antimetabolitais, klasėje. Jis veikia sulaikydamas tam tikras imuninės sistemos ląsteles nuo nervų pažeidimo.

Kladribinas yra tabletė, kurią reikia gerti per burną. Paprastai jis vartojamas valgio metu arba nevalgius, vieną kartą per dieną 4 ar 5 dienas iš eilės vienam gydymo ciklui. Antrasis gydymo ciklas turėtų būti kartojamas po 23–27 dienų, kad būtų baigtas vienas gydymo kursas. Antrasis kursas (2 gydymo ciklai) paprastai skiriamas praėjus mažiausiai 43 savaitėms po paskutinės antrojo ciklo dozės. Gerkite kladribiną kasdien maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Kladribino vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Nurykite visas tabletes; jų neskaldykite, nekramtykite ir netraiškykite.

Išimkite tabletę iš lizdinės plokštelės sausomis rankomis ir iškart nurykite tabletę. Apribokite laiką, per kurį tabletė liečiasi su jūsų oda. Venkite neliesti nosies, akių ir kitų kūno dalių. Išgėrus vaistus, gerai nusiplaukite rankas vandeniu. Jei tabletė liečiasi su bet kokiais jūsų kūno paviršiais ar kitomis kūno dalimis, jas taip pat nedelsdami gerai nuplaukite vandeniu.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti kladribiną,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas kladribinui, kitiems vaistams ar bet kuriai kladribino tablečių medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus ir maisto papildus vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: cilostazolis; dipiridamolis (persantinas, Aggrenox); elrombopagas (Promacta); furosemidas (Lasix); gabapentinas („Gralise“, „Horizant“, „Neurontin“); ibuprofenas (Advil, Midol, Motrin ir kt.); interferonas beta (Avonex, Betaseron, Extavia, Rebif); lamivudinas (Epivir, Epzicom); vaistai, slopinantys imuninę sistemą, tokie kaip azatioprinas (Azasan), ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotreksatas (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimuzas (Rapamune) ir takrolimuzas (Astagraf, Envarsus, Prograf); nifedipinas (Adalat, Procardia); nimodipinas (Nymalize); reserpinas; ribavirinas (Rebetol, Ribasphere, Virazole); rifampinas (Rifadinas, Rimactanas, Rifamate, Rifateryje); ritonaviras (Norvir, Kaletroje, Technivie, Viekiroje); stavudinas (Zerit); steroidai, tokie kaip deksametazonas (Decadron, Dexpak), metilprednizolonas (Medrol) ir prednizonas (Rayos); sulindakas; ir zidovudinas (Retroviras, Combivir, Trizivir). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su kladribinu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• jei vartojate bet kokius kitus vaistus per burną, gerkite juos 3 valandas prieš arba 3 valandas po kladribino.
• pasakykite gydytojui, kokius vaistažoles vartojate, ypač kurkuminą ir jonažolę.
• pasakykite gydytojui, jei sergate žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), hepatitu (virusu, kuris užkrečia kepenis ir gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą), tuberkulioze (TB; sunki infekcija, pažeidžianti plaučius ir kartais kitas kūno dalis) arba kitos vykstančios infekcijos. Gydytojas tikriausiai nurodys nevartoti kladribino.
• pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote kepenų, inkstų ar širdies liga.
• pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį. Gydymo ciklo metu ir 10 dienų po paskutinės gydymo ciklo dozės žindyti negalima.
• jei jums atliekama operacija, įskaitant dantų operaciją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate kladribiną.
• nevartokite vakcinacijos per 4–6 savaites prieš gydymą kladribinu, jo metu ar po jo, nepasitarę su gydytoju. Prieš pradėdami gydymą, pasitarkite su gydytoju, ar neturėtumėte skiepytis.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Išgerkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite tą pačią dieną. Tačiau jei jis nevartojamas numatytą dieną, kitą dieną praleiskite praleistą dozę ir pridėkite dar vieną dieną prie to gydymo ciklo. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Kladribinas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• galvos skausmas
• pykinimas
• nugaros skausmas
• sąnarių skausmas ir sąstingis
• sunku užmigti ar išsimiegoti
• depresija
• Plaukų slinkimas
• dilgčiojimas, niežėjimas ar degančios opos ant dantenų, lūpų ar burnos

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• karščiavimas, gerklės skausmas, šaltkrėtis, skausmingi ar skausmingi raumenys, kosulys ar kiti infekcijos požymiai
• kosulys, krūtinės skausmas, kraujo ar gleivių atsikosėjimas, silpnumas ar nuovargis, svorio kritimas, apetito praradimas, šaltkrėtis, karščiavimas, prakaitavimas naktį
• skausmingas bėrimas su pūslėmis
• odos deginimas, dilgčiojimas, tirpimas ar niežulys
• bėrimas, pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas ar niežėjimas
• šaltkrėtis, karščiavimas, pykinimas, vėmimas, nugaros, šono ar kirkšnies skausmas, dažnas ir skausmingas šlapinimasis
• neįprastas kraujavimas ar mėlynės
• silpnumas vienoje kūno pusėje, rankų ar kojų koordinacijos praradimas, jėgos sumažėjimas, pusiausvyros sutrikimas, sumišimas, regėjimo, mąstymo, atminties ar asmenybės pokyčiai
• dusulys, greitas širdies plakimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, blyški oda, sumišimas, nuovargis
• pykinimas, vėmimas, didelis nuovargis, apetito praradimas, skausmas viršutinėje dešinėje skrandžio dalyje, odos ar akių pageltimas, tamsus šlapimas
• dusulys, greitas ar nereguliarus širdies plakimas, kūno dalies patinimas

Kladribinas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Laikykitės visų susitikimų su gydytoju ir laboratorija. Gydytojas skirs tam tikrus tyrimus prieš gydymą, jo metu ir po jo, kad įsitikintų, jog kladribiną vartoti yra saugu, ir patikrintų organizmo reakciją į kladribiną.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• „Mavenclad“^®