Žmogaus injekcijos rituksimabas ir hialuronidazė

Turinys

• Prieš injekuodami rituksimabą ir hialuronidazę žmogui,
• Rituksimabo ir hialuronidazės injekcijos žmonėms gali sukelti šalutinį poveikį.Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

Rituksimabo ir hialuronidazės injekcijos žmogui sukėlė sunkias, gyvybei pavojingas odos ir burnos reakcijas. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui: skausmingos opos ar opos ant odos, lūpų ar burnos; pūslelės; bėrimas; ar lupasi odą.

Jau galite būti užsikrėtę hepatitu B (virusu, kuris užkrečia kepenis ir gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą), tačiau neturite jokių ligos simptomų. Tokiu atveju vartojant rituksimabą ir hialuronidazę žmogui, gali padidėti rizika, kad jūsų infekcija taps rimtesnė ar pavojingesnė gyvybei ir jums atsiras simptomų. Pasakykite savo gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote sunkia infekcija, įskaitant hepatito B viruso infekciją. Gydytojas paskirs kraujo tyrimą, norėdamas sužinoti, ar turite neaktyvią hepatito B infekciją. Jei reikia, prieš gydymą rituksimabu ir žmogaus hialuronidazės metu bei gydymo metu gydytojas gali skirti vaistų šiai infekcijai gydyti. Gydytojas taip pat stebės, ar nėra hepatito B infekcijos požymių gydymo metu ir keletą mėnesių po jo. Jei gydymo metu ar po jo pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: per didelis nuovargis, odos ar akių pageltimas, apetito praradimas, pykinimas ar vėmimas, raumenų, skrandžio skausmai ar tamsus šlapimas.

Kai kuriems žmonėms, kuriems buvo skiriama rituksimabo ir hialuronidazės injekcija, gydymo metu ar po jo pasireiškė progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PML; reta smegenų infekcija, kurios negalima gydyti, išvengti ar išgydyti ir kuri dažniausiai sukelia mirtį ar sunkią negalią). Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: nauji ar staigūs mąstymo pokyčiai ar sumišimas; sunku kalbėti ar vaikščioti; pusiausvyros praradimas; jėgos praradimas; nauji ar staigūs regėjimo pokyčiai; ar kiti netikėti simptomai, kurie atsiranda staiga.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas paskirs tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į žmogaus injekcijas į rituksimabą ir hialuronidazę.

Kai pradėsite gydymą rituksimabu ir kiekvieną kartą, kai gausite vaistus, gydytojas ar vaistininkas pateiks gamintojo paciento informacinį lapą (Vaistų vadovas). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su savo gydytoju apie rituksimabo ir hialuronidazės injekcijos žmonėms riziką.

Rituksimabo ir hialuronidazės injekcijos žmogui yra naudojamos atskirai arba kartu su kitais vaistais, gydant įvairias ne Hodžkino limfomos rūšis (NHL; vėžio rūšis, prasidedanti baltųjų kraujo kūnelių tipu, kuris paprastai kovoja su infekcija). Rituksimabo ir hialuronidazės injekcijos žmogui taip pat vartojamos kartu su kitais vaistais lėtinei limfocitinei leukemijai (LLL) gydyti; tai yra baltųjų kraujo kūnelių vėžys. Rituksimabo ir hialuronidazės injekcijos žmogui priklauso vaistų, vadinamų monokloniniais antikūnais, klasei. Jis gydo įvairius NHL ir LLL tipus, naikindamas vėžines ląsteles.

Rituksimabo ir hialuronidazės injekcijos žmogui yra kaip tirpalas (skystis), kurį reikia švirkšti po oda (po oda, skrandžio srityje) maždaug per 5–7 minutes. Jūsų dozavimo grafikas priklausys nuo jūsų būklės, kitų vartojamų vaistų ir nuo to, kaip jūsų kūnas reaguoja į gydymą.

Rituksimabo ir hialuronidazės injekcijos žmogui gali sukelti rimtų reakcijų, kai gaunate vaistą arba per 24 valandas po dozės gavimo. Kiekvieną rituksimabo ir hialuronidazės žmogaus injekcijos dozę gausite gydymo įstaigoje, o gydytojas ar slaugytoja jus atidžiai stebės, kol gausite vaistus ir mažiausiai 15 minučių po to, kai gausite vaistus. Prieš sušvirkšdami kiekvieną žmogaus rituksimabo ir hialuronidazės dozę, gausite tam tikrų vaistų, padedančių išvengti alerginės reakcijos.

Pirmąją dozę turite gauti kaip rituksimabo injekcijos produktą, švirkščiamą į veną lėtai (į veną). Po pirmosios dozės jums gali būti skiriama rituksimabo ir hialuronidazės injekcija po oda, atsižvelgiant į tai, kaip reaguojate į veną vartojant rituksimabo injekcinį produktą.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš injekuodami rituksimabą ir hialuronidazę žmogui,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas rituksimabui, hialuronidazei, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei žmogaus injekcinei rituksimabo ir hialuronidazės medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti.
• pasakykite gydytojui, jei turite kokių nors būklių, paminėtų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, ir jei sergate arba kada nors sirgote hepatitu C ar kitais virusais, tokiais kaip vėjaraupiai, pūslelinė (virusas, galintis sukelti opas ar pūslelių protrūkius lytiniuose organuose juostinė pūslelinė, Vakarų Nilo virusas (virusas, plintantis per uodų įkandimus ir galintis sukelti rimtų simptomų), parvovirusas B19 (penktoji liga; dažnas vaikų virusas, kuris dažniausiai sukelia rimtų problemų tik kai kuriems suaugusiesiems) arba citomegalovirusas ( dažnas virusas, paprastai sukeliantis rimtus simptomus tik žmonėms, kurių imuninė sistema nusilpusi arba kurie yra užkrėsti gimimo metu), nereguliarus širdies plakimas, krūtinės skausmas, kiti širdies sutrikimai ar plaučių ar inkstų sutrikimai. Taip pat pasakykite savo gydytojui, jei dabar turite kokio tipo infekciją, arba jei turite ar kada nors sirgote infekcija, kuri neišnyks, arba infekcija, kuri atsiranda ir praeina.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba planuojate pastoti. Gydydami rituksimabu ir žmogaus hialuronidaze ir 12 mėnesių po paskutinės dozės, turėtumėte naudoti nėštumo prevenciją, kad išvengtumėte nėštumo. Pasitarkite su savo gydytoju apie jums tinkamas gimdymo kontrolės rūšis. Jei pastojote vartodamas rituksimabą ir hialuronidazę žmogui, kreipkitės į gydytoją. Rituksimabas gali pakenkti vaisiui.
• pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį. Gydant rituksimabu ir hialuronidaze žmogui, taip pat 6 mėnesius po paskutinės dozės negalima maitinti krūtimi.
• prieš pradėdami gydymą rituksimabu ir žmogaus hialuronidaze, paklauskite gydytojo, ar turite skiepytis. Gydymo metu negalima skiepytis, nepasitarę su gydytoju.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Jei praleidote susitikimą, kad gautumėte rituksimabą ir hialuronidazę žmonėms, nedelsdami paskambinkite savo gydytojui.

Rituksimabo ir hialuronidazės injekcijos žmonėms gali sukelti šalutinį poveikį.Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• vidurių užkietėjimas
• paraudimas
• Plaukų slinkimas
• skausmas, dirginimas, patinimas, paraudimas ar niežėjimas injekcijos vietoje
• raumenų, sąnarių ar nugaros skausmas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• dilgėlinė, bėrimas, niežėjimas, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, dusulys, pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas
• švokštimas
• galvos svaigimas ar alpimas
• silpnumas
• viduriavimas
• energijos trūkumas
• krūtinės skausmas
• plakantis ar nereguliarus širdies plakimas
• gerklės skausmas, karščiavimas, šaltkrėtis, kosulys, ausų skausmas, galvos skausmas ar kiti infekcijos požymiai
• baltos dėmės gerklėje ar burnoje
• sunkus, skausmingas ar dažnas šlapinimasis
• paraudimas, švelnumas, patinimas ar odos plotas

Rituksimabo ir hialuronidazės injekcijos žmonėms gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Rituxanas Hycela^®