Elagolix, estradiolis ir noretindronas

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti elagolix, estradiolio ir noretindrono derinį,
• Elagolix, estradiolis ir noretindronas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:
• Perdozavimo simptomai gali būti:

Vaistai, kurių sudėtyje yra estradiolio ir noretindrono, gali padidinti širdies priepuolio, insulto ir kraujo krešulių riziką plaučiuose ir kojose. Pasakykite savo gydytojui, jei rūkote ir jei esate ar kada nors patyrėte širdies priepuolį; smūgis; kraujo krešuliai kojose, plaučiuose ar akyse; širdies vožtuvo liga; greitas ar nereguliarus širdies plakimas; trombofilija (būklė, kai kraujas lengvai krešėja); migrenos galvos skausmai; aukštas kraujo spaudimas; padidėjęs cholesterolio ar riebalų kiekis kraujyje; ar diabetas, kuris paveikė jūsų kraujotaką. Gydytojas gali jums pasakyti, kad neturėtumėte vartoti šio vaisto, jei turite ar kada nors iš šių būklių. Jei jums atliekama operacija arba būsite prikaitęs prie lovos, gydytojas gali norėti, kad jūs nustotumėte vartoti šį vaistą bent 4–6 savaites prieš operaciją ar lovos atramą.

Jei pasireiškia bet kuris iš šių šalutinių reiškinių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: staigus, stiprus galvos skausmas; staigus dalinis ar visiškas regėjimo praradimas; dviguba rega; kalbos problemos; galvos svaigimas ar silpnumas; rankos ar kojos silpnumas ar tirpimas; gniuždantis krūtinės skausmas ar krūtinės sunkumas; atsikosėti krauju; staigus dusulys; arba vienos kojos skausmas, jautrumas ar paraudimas.

Kai pradėsite gydymą elagolix, estradioliu ir noretindronu ir kiekvieną kartą užpildydami receptą, gydytojas ar vaistininkas jums pateiks gamintojo pateikiamą paciento informacijos lapą (Vaistų vadovas). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su savo gydytoju apie elagolix, estradiolio ir noretindrono vartojimo riziką.

Elagolix, estradiolio ir noretindrono derinys vartojamas sunkiam mėnesinių kraujavimui, kurį sukelia gimdos miomos (gimdos ataugos, kurios nėra vėžys), gydyti. Elagolix priklauso vaistų, vadinamų gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) receptorių antagonistais, klasei. Estradiolis priklauso vaistų, vadinamų estrogeno hormonais, klasei. Noretindronas priklauso vaistų, vadinamų progestinais, klasei. Elagolix veikia mažindamas tam tikrų hormonų kiekį organizme. Estradiolis veikia pakeisdamas estrogeną, kurį paprastai gamina organizmas. Noretindronas sustabdo gimdos gleivinės augimą ir priverčia gimdą gaminti tam tikrus hormonus.

Elagolix, estradiolio ir noretindrono derinys yra kapsulės, kurias reikia vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas valgant arba nevalgius du kartus per parą iki 24 mėnesių. Šis vaistas yra pakuotėje, kurioje yra 28 dienų vaistai. Kiekvienoje savaitės dozės pakuotėje yra dviejų skirtingų tipų kapsulės, iš kurių 7 yra elagolix, estradiolio ir noretindrono derinys (geltonos ir baltos kapsulės) ir 7 yra elagolix (mėlynos ir baltos kapsulės). Kiekvieną rytą gerkite elagolix, estradiolį ir noretindroną (1 kapsulė), tada kiekvieną vakarą gerkite elagolix (1 kapsulė). Gerkite elagolix, estradiolį ir noretindroną kasdien maždaug tuo pačiu metu.Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Paimkite elagolix, estradiolį ir noretindroną tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Gydytojas gali paskirti arba rekomenduoti kalcio ir vitamino D papildą vartoti gydymo metu. Šiuos papildus turėtumėte vartoti taip, kaip nurodė gydytojas.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti elagolix, estradiolio ir noretindrono derinį,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas elagoliksui, estradioliui, noretindronui, aspirinui, tartrazinui (kai kuriuose vaistuose yra geltonos spalvos dažų), kitiems vaistams ar bet kuriai kitai elagolix, estradiolio ir noretindrono kapsulių medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui, jei vartojate ciklosporiną (Gengraf, Neoral, Sandimmune) arba gemfibrozilį (Lopid). Gydytojas tikriausiai gali liepti nevartoti elagolix, estradiolio ir noretindrono derinio, jei vartojate vieną ar kelis iš šių vaistų.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: digoksiną (lanoksiną); ketokonazolas; levotiroksinas (Levoxyl, Synthroid, Tirosint ir kt.); midazolamas (Nayzilamas); fenitoinas (Dilantin, Phenytek); protonų siurblio inhibitoriai, tokie kaip dekslansoprazolas (Dexilant), ezomeprazolas (Nexium, Vimovo mieste), lansoprazolas (Prevacid), omeprazolas (Prilosec, Talicia, Yosprala, Zegredas), pantoprazolas (Protonix) ir rabeprazolis (Aciphex); rifampinas (Rifadinas, Rifamate, Rifateryje); rosuvastatinas (Crestor); ir steroidai, tokie kaip deksametazonas (Hemady), metilprednizolonas (Medrol), prednizonas ir prednizolonas (Orapred ODT, Pediapred, Prelone). Taip pat pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate vitaminų ar mineralų papildų, kuriuose yra geležies. Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su elagoliksu, estradioliu ir noretindronu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote krūties vėžiu; gimdos kaklelio, makšties ar gimdos gleivinės vėžys; osteoporozė (būklė, kai kaulai yra ploni ir labiau linkę lūžti); nepaaiškinamas nenormalus kraujavimas iš makšties; periferinių kraujagyslių liga (bloga kraujotaka kraujagyslėse); širdies ar kepenų liga ar bet kokia kita kepenų liga. Gydytojas tikriausiai gali liepti nevartoti elagolix, estradiolio ir noretindrono derinio.
• pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors buvo lūžę kaulai; depresija, nerimas, neįprasti elgesio ar nuotaikos pokyčiai arba mintys apie bandymą ar bandymą nusižudyti; tulžies pūslės liga; gelta (odos ar akių pageltimas); skydliaukės problemos; arba antinksčių nepakankamumas (būklė, kai antinksčiai negamina pakankamai tam tikrų hormonų, reikalingų svarbioms kūno funkcijoms atlikti).
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Nevartokite elagolix, estradiolio ir noretindrono, jei esate nėščia arba manote, kad esate nėščia. Gydytojas prieš pradėdamas gydymą atliks nėštumo testą arba nurodys pradėti gydymą per 7 dienas po menstruacijų pradžios, kad būtumėte tikri, jog nesate nėščia vartodami elagolix, estradiolį ir noretindroną. Elagolix, estradiolis ir noretindronas gali sutrikdyti tam tikrų hormoninių kontraceptikų veikimą, todėl gydymo metu neturėtumėte jų naudoti kaip vienintelio gimstamumo kontrolės metodo. Jums reikės naudoti patikimą nehormoninį kontracepcijos metodą, kad būtų išvengta nėštumo gydymo metu ir 1 savaitę po paskutinės dozės. Paprašykite savo gydytojo padėti pasirinkti jums tinkantį gimdymo kontrolės metodą. Jei pastojote vartodami elagolix, estradiolį ir noretindroną, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Elagolix, estradiolis ir noretindronas gali pakenkti vaisiui.
• turėtumėte žinoti, kad jūsų psichinė sveikata gali netikėtai pasikeisti, o vartodami elagolix, estradiolį ir noretindroną galite tapti savižudybe (galvoti apie savęs žalojimą ar savižudybę, planuoti ar bandyti tai padaryti). Jūs, jūsų šeima ar globėjas turėtų nedelsdami paskambinti savo gydytojui, jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: naujas ar pablogėjęs dirglumas, nerimas ar depresija; kalbėti ar galvoti apie norą pakenkti sau ar nutraukti gyvenimą; pasitraukimas iš draugų ir šeimos; užsiėmimas mirtimi ir mirtimi; ar bet kokių kitų neįprastų elgesio ar nuotaikos pokyčių. Būkite tikri, kad jūsų šeima ar globėjas žino, kurie simptomai gali būti rimti, todėl jie gali paskambinti gydytojui, jei negalite pats kreiptis į gydymą.

Vartodami šį vaistą, nevalgykite greipfrutų ir negerkite greipfrutų sulčių.

Išgerkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau jei nuo paskutinės dozės praėjo daugiau nei 4 valandos, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Elagolix, estradiolis ir noretindronas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• plaukų slinkimas ar plonėjimas
• karščio bangos (staigi lengvos ar intensyvios kūno šilumos banga)
• menstruacinių laikotarpių pokyčiai (nereguliarus kraujavimas ar tepimas, mažai kraujavimas arba jų visai nėra, sumažėja mėnesinių trukmė)
• galvos skausmas
• svorio priaugimas
• sąnarių skausmas
• lytinio potraukio pokyčiai
• mieguistumas ar nuovargis

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• odos ar akių pageltimas
• neįprastos mėlynės ar kraujavimas
• apetito praradimas
• didelis nuovargis, silpnumas ar energijos trūkumas
• tamsios spalvos šlapimas
• šviesios spalvos išmatos
• skausmas viršutinėje dešinėje skrandžio dalyje
• pykinimas
• vėmimas
• rankų, kojų ar blauzdų patinimas

Elagolix, estradiolio ir noretindrono derinys gali sukelti arba pabloginti osteoporozę. Tai gali sumažinti jūsų kaulų tankį ir padidinti kaulų lūžių ir lūžių tikimybę. Pasitarkite su savo gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką.

Elagolix, estradiolis ir noretindronas gali sukelti kitus šalutinius poveikius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Perdozavimo simptomai gali būti:

• pykinimas
• vėmimas
• krūtų jautrumas
• pilvo skausmas
• mieguistumas ar nuovargis
• kraujavimas iš makšties

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas paskirs tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į elagoliksą, estradiolį ir noretindroną.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Oriahnn^®

• Noretisteronas