Bamlanivimabo injekcija

Turinys

• Prieš gaudami bamlanivimabą,
• Bamlanivimabas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei jaučiate bet kurį iš šių simptomų arba nurodytus skyriuje KAIP, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą.

2021 m. Balandžio 16 d. JAV maisto ir vaistų administracija panaikino bamlanivimabo injekcijos skubaus naudojimo leidimą (EUA), skirtą naudoti tik gydant 2019 m. Koronaviruso ligą (COVID-19), kurią sukėlė SARS-CoV-2 virusas. Dėl padidėjusio SARS-CoV-2 viruso variantų, atsparių vien bamlanivimabo vartojimui, FDA nusprendė, kad šio vaisto vartojimo nauda nebepalaikoma. Tačiau bamlanivimabo injekcija kartu su etesevimabo injekcija ir toliau leidžiama pagal EUA COVID-19 gydyti.

Šiuo metu tiriama bamlanivimabo injekcija gydant koronaviruso ligą 2019 (COVID-19), kurią sukelia SARS-CoV-2 virusas.

Šiuo metu yra tik ribota klinikinių tyrimų informacija, patvirtinanti bamlanivimabo vartojimą COVID-19 gydymui. Norint žinoti, kaip gerai bamlanivimabas veikia gydant COVID-19 ir galimus jo nepageidaujamus reiškinius, reikia daugiau informacijos.

Bamlanivimabo injekcijai nebuvo atlikta standartinė peržiūra, kurią naudoti patvirtins FDA.Tačiau FDA patvirtino Skubaus naudojimo leidimą (EUA), leidžiantį tam tikriems ligoninėse negydytiems suaugusiesiems ir 12 metų ir vyresniems vaikams, kuriems yra lengvi ar vidutinio sunkumo COVID-19 simptomai, suleisti bamlanivimabą.

Pasitarkite su savo gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką ir naudą.

Bamlanivimabo injekcija naudojama tam tikrų ne hospitalizuotų suaugusiųjų ir 12 metų ir vyresnių vaikų, sveriančių mažiausiai 88 svarus (40 kg) ir turinčių lengvų ar vidutinių COVID-19 simptomų, COVID-19 infekcijai gydyti. Jis vartojamas žmonėms, turintiems tam tikrų sveikatos sutrikimų, dėl kurių jiems yra didesnė rizika susirgti sunkiais COVID-19 simptomais arba dėl būtinybės hospitalizuoti nuo COVID-19 infekcijos. Bamlanivimabas priklauso vaistų, vadinamų monokloniniais antikūnais, klasei. Jis veikia blokuodamas tam tikros natūralios medžiagos veikimą organizme, kad sustabdytų viruso plitimą.

Bamlanivimabas yra tirpalas (skystis), kurį sumaišyti su skysčiu ir per 60 minučių lėtai švirkšti į veną gydytojas arba slaugytoja. Ji skiriama kaip vienkartinė dozė kuo greičiau po teigiamo COVID-19 tyrimo ir per 10 dienų nuo COVID-19 infekcijos simptomų, tokių kaip karščiavimas, kosulys ar dusulys, pradžios.

Bamlanivimabo injekcija gali sukelti rimtų ar gyvybei pavojingų reakcijų vaisto infuzijos metu ir po jos. Gydytojas ar slaugytoja jus atidžiai stebės, kol gausite vaistus ir mažiausiai 1 valandą po jų gavimo. Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojai, jei infuzijos metu ar po jos pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: karščiavimas; šaltkrėtis; pykinimas; galvos skausmas; dusulys; aukštas ar žemas kraujospūdis; lėtas ar greitas širdies plakimas; krūtinės skausmas ar diskomfortas; silpnumas; sumišimas; nuovargis; švokštimas; bėrimas, dilgėlinė ar niežėjimas; raumenų skausmas ar skausmas; galvos svaigimas; prakaitavimas; veido, gerklės, liežuvio ar lūpų patinimas ar patinimas. Gydytojui gali tekti sulėtinti infuziją arba nutraukti gydymą, jei pasireiškia bet kuris iš šių šalutinių poveikių.

Kreipkitės į vaistininką ar gydytoją, kad gautumėte paciento gamintojo informacijos kopiją.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš gaudami bamlanivimabą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas bamlanivimabui, kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei bamlanivimabo injekcijos medžiagai. Ingredientų sąrašo teiraukitės vaistininko.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: imunosupresiniai vaistai, tokie kaip ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednizonas ir takrolimuzas (Astagraf, Envarsus, Prograf). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors turėjote kokių nors sveikatos sutrikimų.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Jei pastojote vartodama bamlanivimabą, kreipkitės į gydytoją.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Bamlanivimabas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• viduriavimas
• kraujavimas, mėlynės, skausmas, skausmas ar patinimas injekcijos vietoje

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei jaučiate bet kurį iš šių simptomų arba nurodytus skyriuje KAIP, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą.

• karščiavimas
• sunku kvėpuoti
• širdies ritmo pokyčiai
• nuovargis ar silpnumas
• sumišimas

Bamlanivimabo injekcija gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją.

Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie bamlanivimabo injekciją.

Turėtumėte toliau izoliuoti, kaip nurodė gydytojas, ir laikytis visuomenės sveikatos praktikos, tokios kaip kaukės dėvėjimas, socialinis atsiribojimas ir dažnas rankų plovimas.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

Amerikos sveikatos sistemos vaistininkų draugija teigia, kad ši informacija apie bamlanivimabą buvo parengta laikantis pagrįstų priežiūros standartų ir laikantis šios srities profesinių standartų. Skaitytojai įspėjami, kad bamlanivimabas nėra patvirtintas gydymas koronaviruso liga 2019 (COVID-19), kurią sukelia SARS-CoV-2, tačiau jis yra tiriamas ir šiuo metu yra prieinamas pagal FDA greitojo naudojimo leidimą (EUA). lengvo ar vidutinio sunkumo COVID-19 gydymas kai kuriems ambulatoriniams pacientams. Amerikos sveikatos sistemos farmacininkų draugija, Inc. neteikia jokių aiškių ar numanomų pareiškimų ar garantijų, įskaitant, bet neapsiribojant, bet kokią numanomą garantiją, kad prekybą ir (arba) tinkamumą konkrečiam tikslui, atsižvelgiant į informaciją, ir konkrečiai atsisako visų tokių garantijų. Informacijos apie bamlanivimabą skaitytojams patariama, kad ASHP neatsako už nuolatinę informacijos valiutą, už klaidas ar praleidimus ir (arba) už bet kokias pasekmes, kylančias dėl šios informacijos naudojimo. Skaitytojams patariama, kad sprendimai dėl vaistų terapijos yra sudėtingi medicininiai sprendimai, reikalaujantys savarankiško, pagrįsto atitinkamo sveikatos priežiūros specialisto sprendimo, o šioje informacijoje esanti informacija teikiama tik informaciniais tikslais. Amerikos sveikatos sistemos farmacijos specialistų draugija nepatvirtina ir nerekomenduoja vartoti jokių vaistų. Ši informacija apie bamlanivimabą nelaikoma individualia paciento konsultacija. Dėl besikeičiančios informacijos apie vaistus pobūdžio patariama pasitarti su savo gydytoju arba vaistininku dėl konkretaus visų vaistų vartojimo klinikiniu požiūriu.

• nė vienas