Bamlanivimabo ir Etesevimabo injekcijos

Turinys

• Prieš suleisdami bamlanivimabą ir etesevimabą,
• Bamlanivimabo ir etesevimabo injekcijos gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje KAIP, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

Šiuo metu tiriamas bamlanivimabo ir etesevimabo injekcijos derinys gydant 2019 m. Koronaviruso ligą (COVID-19), kurią sukelia SARS-CoV-2 virusas.

Šiuo metu yra tik ribota klinikinių tyrimų informacija, patvirtinanti bamlanivimabo ir etesevimabo vartojimą gydant COVID-19. Norint žinoti, kaip gerai bamlanivimabas ir etesevimabas veikia gydant COVID-19 ir galimus jo nepageidaujamus reiškinius, reikia daugiau informacijos.

Bamlanivimabo ir etesevimabo deriniui nebuvo atlikta standartinė peržiūra, kurią naudoti patvirtins FDA. Tačiau FDA patvirtino Skubaus naudojimo leidimą (EUA), leidžiantį tam tikriems ligoninėje negydytiems suaugusiesiems ir 12 metų ir vyresniems vaikams, kuriems yra lengvi ar vidutinio sunkumo COVID-19 simptomai, leisti bamlanivimabą ir etesevimabą.

Bamlanivimabo ir etesevimabo injekcijos derinys vartojamas COVID-19 infekcijai gydyti tam tikruose stacionare nesuaugusiems suaugusiems žmonėms ir 12 metų ir vyresniems vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 88 svarus (40 kg) ir turintiems lengvų ar vidutinių COVID-19 simptomų. Jie vartojami žmonėms, turintiems tam tikrų sveikatos sutrikimų, tokių kaip diabetas, imunosupresinės būklės ar inkstų, širdies ar plaučių ligos, dėl kurių jiems yra didesnė rizika susirgti sunkiais COVID-19 simptomais ir (arba) kuriems reikia hospitalizuoti iš COVID-19. Bamlanivimabas ir etesevimabas priklauso monokloniniams antikūnams. Šie vaistai veikia blokuodami tam tikros natūralios medžiagos veikimą organizme, kad sustabdytų viruso plitimą.

Bamlanivimabas ir etesevimabas yra tirpalai (skysčiai), kuriuos reikia sumaišyti su papildomu skysčiu ir po to lėtai švirkšti į veną gydytojas arba slaugytoja. Jie skiriami kaip vienkartinė dozė kuo greičiau po teigiamo COVID-19 tyrimo ir per 10 dienų nuo COVID-19 infekcijos simptomų, tokių kaip karščiavimas, kosulys ar dusulys, pradžios.

Bamlanivimabo ir etesevimabo injekcijos derinys gali sukelti sunkias ar gyvybei pavojingas reakcijas infuzijos metu ir po jos. Gydant šiuos vaistus, gydytojas ar slaugytoja jus atidžiai stebės ir bent 1 valandą po jų vartojimo. Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojai, jei infuzijos metu ar po jos pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: karščiavimas, kvėpavimo pasunkėjimas, šaltkrėtis, nuovargis, krūtinės skausmas, diskomfortas krūtinėje, silpnumas, sumišimas, pykinimas, galvos skausmas, dusulys, švokštimas, gerklė. dirginimas, išbėrimas, dilgėlinė, niežulys, paraudimas, raumenų skausmas ar galvos svaigimas, ypač atsistojus, prakaituojant ar patinant veidą, gerklę, liežuvį, lūpas ar akis. Gydytojui gali tekti sulėtinti infuziją arba nutraukti gydymą, jei pasireiškia bet kuris iš šių šalutinių poveikių.

Kreipkitės į vaistininką ar gydytoją, kad gautumėte paciento gamintojo informacijos kopiją.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš suleisdami bamlanivimabą ir etesevimabą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas bamlanivimabui, etesevimabui, kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei bamlanivimabo ir etesevimabo injekcijai. Ingredientų sąrašo teiraukitės vaistininko.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: imunosupresiniai vaistai, tokie kaip ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednizonas ir takrolimuzas (Astagraf, Envarsus, Prograf). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors turėjote kokių nors sveikatos sutrikimų.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Jei pastojote vartodami bamlanivimabą ir etesevimabą, kreipkitės į gydytoją.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Bamlanivimabo ir etesevimabo injekcijos gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• kraujavimas, mėlynės, skausmas, skausmas ar patinimas injekcijos vietoje

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje KAIP, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• karščiavimas, kvėpavimo pasunkėjimas, širdies ritmo pokyčiai, nuovargis, silpnumas ar sumišimas

Bamlanivimabo ir etesevimabo injekcijos gali sukelti kitus šalutinius poveikius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šiuos vaistus turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją.

Paklauskite vaistininko bet kokių klausimų apie bamlanivimabo ir etesevimabo injekcijas.

Turėtumėte toliau izoliuoti, kaip nurodė gydytojas, ir laikytis visuomenės sveikatos praktikos, tokios kaip kaukės dėvėjimas, socialinis atsiribojimas ir dažnas rankų plovimas.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

Amerikos sveikatos sistemos vaistininkų draugija, Inc. teigia, kad ši informacija apie bamlanivimabą ir etesevimabą buvo parengta laikantis pagrįstų priežiūros standartų ir laikantis šios srities profesinių standartų. Skaitytojai įspėjami, kad bamlanivimabas ir etesevimabas nėra patvirtintas 2019 m. Koronaviruso ligos (COVID-19), kurį sukelia SARS-CoV-2, gydymas, tačiau jie yra tiriami ir šiuo metu yra prieinami pagal FDA greitojo naudojimo leidimą (EUA) lengviems ir vidutinio sunkumo COVID-19 gydyti tam tikroms ambulatorinėms pacientėms. Amerikos sveikatos sistemos farmacininkų draugija, Inc. neteikia jokių aiškių ar numanomų pareiškimų ar garantijų, įskaitant, bet neapsiribojant, bet kokią numanomą garantiją, kad prekybą ir (arba) tinkamumą konkrečiam tikslui, atsižvelgiant į informaciją, ir konkrečiai atsisako visų tokių garantijų. Informacijos apie bamlanivimabą ir etesevimabą skaitytojams patariama, kad ASHP neatsako už nuolatinę informacijos valiutą, už klaidas ar praleidimus ir (arba) už bet kokias pasekmes, kylančias dėl šios informacijos naudojimo. Skaitytojams patariama, kad sprendimai dėl vaistų terapijos yra sudėtingi medicininiai sprendimai, reikalaujantys savarankiško, pagrįsto atitinkamo sveikatos priežiūros specialisto sprendimo, o šioje informacijoje esanti informacija teikiama tik informaciniais tikslais. Amerikos sveikatos sistemos farmacijos specialistų draugija nepatvirtina ir nerekomenduoja vartoti jokių vaistų. Ši informacija apie bamlanivimabą ir etesevimabą nelaikoma individualia paciento konsultacija. Dėl besikeičiančios informacijos apie vaistus pobūdžio patariama pasitarti su savo gydytoju arba vaistininku dėl konkretaus visų vaistų vartojimo klinikiniu požiūriu.