Kolchicinas, geriama tabletė

Turinys

• Akcentai kolchicinui
• Svarbūs įspėjimai
• Kas yra kolchicinas?
• Kodėl jis naudojamas
• Kaip tai veikia
• Kolchicino šalutinis poveikis
• Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis
• Sunkus šalutinis poveikis
• Kolchicinas gali sąveikauti su kitais vaistais
• Narkotikai, kurių neturėtumėte vartoti kartu su kolchicinu
• Sąveika, padidinanti šalutinio poveikio riziką
• Kolchicino įspėjimai
• Įspėjimas apie alergiją
• Maisto sąveika
• Perspėjimai žmonėms, turintiems tam tikrų sveikatos problemų
• Įspėjimai kitoms grupėms
• Kaip vartoti kolchiciną
• Formos ir stipriosios pusės
• Dozavimas podagros paūmėjimams gydyti
• Dozavimas podagros paūmėjimų profilaktikai
• Šeimos Viduržemio jūros karštinės dozavimas
• Priimkite taip, kaip nurodyta
• Svarbūs kolchicino vartojimo klausimai
• Generolas
• Sandėliavimas
• Papildymas
• Kelionė
• Klinikinis stebėjimas
• Paslėptos išlaidos
• Draudimas
• Ar yra kokių nors alternatyvų?

Akcentai kolchicinui

1. Kolchicino geriamosios tabletės yra tiek generinis, tiek firminis vaistas. Prekės ženklas „Colcrys“.
2. Jis taip pat tiekiamas kapsulėmis, kurios taip pat parduodamos kaip generinis ir firminis vaistas. Prekės ženklas: Mitigare.
3. Kolchicinas vartojamas podagros simptomams išvengti ar gydyti. Podagra atsiranda tada, kai medžiaga, vadinama šlapimo rūgštimi, sudaro skausmingus kristalus kūne, paprastai sąnariuose. Šis vaistas taip pat vartojamas šeiminiam Viduržemio jūros karščiavimui gydyti. Ši liga gali sukelti sąnarių, plaučių ar pilvo (skrandžio srities) uždegimą (skausmą ir patinimą).

Svarbūs įspėjimai

• Įspėjimas dėl perdozavimo: Išgėrus per daug kolchicino, tai gali būti pakankamai rimta, kad sukelti mirtį. Niekada negerkite šio vaisto daugiau, nei nurodė gydytojas.
• Kraujo sutrikimų įspėjimas: Dėl kolchicino jūsų kūnas gali gaminti mažiau skirtingų rūšių kraujo ląstelių. Tai gali padidinti infekcijos ar kraujavimo riziką, nes kai kurios iš šių kraujo ląstelių kovoja su infekcija ir padeda susidaryti trombams. Jei turite kokių nors kraujo sutrikimų, pasitarkite su gydytoju, ar šis vaistas yra jums saugus.
• Įspėjimas dėl raumenų pažeidimo: Kolchicinas gali pakenkti jūsų raumenims, jei vartojate 6 mėnesius ar ilgiau. Jei esate vyresnis, rizika yra didesnė. Vartojant kitus vaistus, darančius žalą raumenims, pavyzdžiui, vaistus nuo cholesterolio, ši rizika gali padidėti. Jei vartojate vaistų nuo cholesterolio, prieš pradėdami vartoti kolchiciną, pasitarkite su gydytoju.

Kas yra kolchicinas?

Kolchicino geriamosios tabletės yra receptinis vaistas, parduodamas kaip firminis ženklas Colcrys. Jis taip pat parduodamas kaip generinis vaistas. Generiniai vaistai paprastai kainuoja mažiau. Kai kuriais atvejais jie gali būti prieinami ne visais būdais ar forma kaip prekės ženklo versija.

Kolchicinas taip pat tiekiamas kapsulėmis. Kapsules galima įsigyti kaip firminį vaistą Mitigare. Kapsules taip pat galima įsigyti kaip generinius vaistus.

Kodėl jis naudojamas

Kolchicinas vartojamas podagros ar šeiminio Viduržemio jūros regiono karščiavimo simptomams gydyti. Šeimose praeina vidutinis Viduržemio jūros karštinė. Tai gali sukelti sąnarių, plaučių ar pilvo (skrandžio srities) uždegimą (skausmą ir patinimą).

Kolchicinas taip pat naudojamas siekiant išvengti podagros simptomų. Podagra atsiranda tada, kai medžiaga, vadinama šlapimo rūgštimi, sudaro skausmingus kristalus kūne, paprastai sąnariuose.

Kolchicinas gali būti naudojamas kaip sudėtinės terapijos dalis. Tai reiškia, kad gali tekti vartoti jį kartu su kitais vaistais.

Kaip tai veikia

Kolchicinas priklauso vaistų, vadinamų vaistais nuo podagros, klasei. Vaistų klasė yra vaistų grupė, veikianti panašiai. Šie vaistai dažnai naudojami panašioms ligoms gydyti.

Kolchicino veikimo būdas nėra visiškai suprantamas. Tai gali užkirsti kelią kai kurioms organizmo imuninėms ląstelėms sukelti skausmą ir uždegimą.

Kolchicino šalutinis poveikis

Kolchicino geriama tabletė nesukelia mieguistumo. Tačiau tai gali sukelti kitokį šalutinį poveikį.

Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis

Dažniausias šalutinis kolchicino poveikis gali būti:

• pilvo (skrandžio srities) skausmas
• vidurių užkietėjimas
• viduriavimas
• pykinimas
• vėmimas

Jei šis poveikis yra lengvas, jis gali praeiti per kelias dienas ar kelias savaites. Jei jie sunkesni ar nepraeina, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Sunkus šalutinis poveikis

Nedelsdami skambinkite gydytojui, jei turite rimtų šalutinių reiškinių. Paskambinkite 911, jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą. Sunkus šalutinis poveikis ir jo simptomai gali būti šie:

• Rabdomiolizė (raumenų pažeidimas). Šis rimtas sindromas gali sukelti inkstų ligas ir būti pavojingas gyvybei. Simptomai gali būti šie:
  • raumenų silpnumas
  • raumenų skausmas

Atsisakymas: Mūsų tikslas yra suteikti jums aktualiausią ir naujausią informaciją. Tačiau kadangi narkotikai paveikia kiekvieną asmenį skirtingai, mes negalime garantuoti, kad ši informacija apims visus galimus šalutinius poveikius. Ši informacija nepakeičia medicinos patarimų. Visada aptarkite galimą šalutinį poveikį su sveikatos priežiūros paslaugų teikėju, kuris žino jūsų ligos istoriją.

Kolchicinas gali sąveikauti su kitais vaistais

Kolchicino geriama tabletė gali sąveikauti su kitais vaistais, vitaminais ar vaistažolėmis, kurias galite vartoti. Sąveika yra tada, kai medžiaga keičia vaisto veikimą. Tai gali pakenkti arba užkirsti kelią vaisto veikimui.

Kad būtų išvengta sąveikos, gydytojas atsargiai turi vartoti visus vaistus. Būtinai pasakykite gydytojui apie visus vaistus, vitaminus ar žoleles, kuriuos vartojate. Norėdami sužinoti, kaip šis vaistas gali sąveikauti su kažkuo kitu, ko vartojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Narkotikai, kurių neturėtumėte vartoti kartu su kolchicinu

Kai kurių vaistų vartojimas su kolchicinu gali sukelti pavojingą poveikį organizmui. Narkotikų, kurių neturėtumėte vartoti kartu su kolchicinu, pavyzdžiai:

• Priešgrybeliniai vaistai, toks kaip ketokonazolas arba itrakonazolo. Šių vaistų vartojimas su kolchicinu gali sukelti labai didelį kolchicino kiekį jūsų organizme. Tai padidina šalutinio poveikio, pvz., Sunkaus raumenų pažeidimo, riziką.
• ŽIV narkotikai, toks kaip indinaviras, atazanaviras, nelfinaviras, sakvinaviras, arba ritonaviras. Šių vaistų vartojimas su kolchicinu gali sukelti labai didelį kolchicino kiekį jūsų organizme. Tai padidina šalutinio poveikio, pvz., Sunkaus raumenų pažeidimo, riziką.
• Antibiotikai, toks kaip klaritromicinas arba telitromicinas. Šių vaistų vartojimas su kolchicinu gali sukelti labai didelį kolchicino kiekį jūsų organizme. Tai padidina šalutinio poveikio, pvz., Sunkaus raumenų pažeidimo, riziką.
• Antidepresantai, toks kaip nefazodonas. Šių vaistų vartojimas su kolchicinu gali sukelti labai didelį kolchicino kiekį jūsų organizme. Tai padidina šalutinio poveikio, pvz., Sunkaus raumenų pažeidimo, riziką.

Sąveika, padidinanti šalutinio poveikio riziką

Kolchicino vartojimas kartu su tam tikrais vaistais padidina kolchicino šalutinio poveikio riziką. Šių vaistų pavyzdžiai:

• Cholesterolio vaistai, toks kaip atorvastatino, fluvastatino, lovastatino, pravastatino, simvastatino, fibrato, arba gemfibrozilis. Padidėjęs šalutinis poveikis gali apimti rimtus raumenų pažeidimus. Jūsų gydytojas gali sumažinti kolchicino dozę, kad to išvengtumėte.
• Digoksinas, an antiaritminis vaistas. Padidėjęs šalutinis poveikis gali apimti rimtus raumenų pažeidimus. Jūsų gydytojas gali sumažinti kolchicino dozę, kad to išvengtumėte.
• Širdies vaistai, toks kaip verapamilis arba diltiazemas. Padidėjęs šalutinis poveikis gali būti skrandžio skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pykinimas ar vėmimas. Norėdami išvengti šių problemų, gydytojas gali sumažinti kolchicino dozę.

Atsisakymas: Mūsų tikslas yra suteikti jums aktualiausią ir naujausią informaciją. Tačiau kadangi narkotikai kiekvieno žmogaus sąveikauja skirtingai, mes negalime garantuoti, kad ši informacija apims visas įmanomas sąveikas. Ši informacija nepakeičia medicinos patarimų. Visada pasitarkite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju apie galimą sąveiką su visais vartojamais receptiniais vaistais, vitaminais, žolelėmis ir papildais bei nereceptiniais vaistais.

Kolchicino įspėjimai

Kolchicino geriama tabletė pateikiama keliais įspėjimais.

Įspėjimas apie alergiją

Kolchicinas gali sukelti stiprią alerginę reakciją. Simptomai gali būti šie:

• sunku kvėpuoti
• gerklės ar liežuvio patinimas

Jei turite alerginę reakciją, nedelsdami paskambinkite gydytojui arba vietiniam apsinuodijimų kontrolės centrui. Jei simptomai yra sunkūs, skambinkite 911 arba eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

Nevartokite šio vaisto dar kartą, jei kada nors buvote į jį alergiškai reagavęs. Vartojimas dar kartą gali būti mirtinas (sukelti mirtį).

Maisto sąveika

Greipfrutų ar greipfrutų sulčių dėka jūsų kūnas gali mažiau perdirbti kolchiciną. Tai gali padidinti vaisto kiekį jūsų organizme ir sukelti daugiau šalutinių poveikių. Nevalgykite greipfrutų ir negerkite greipfrutų sulčių, jei vartojate šį vaistą.

Perspėjimai žmonėms, turintiems tam tikrų sveikatos problemų

Žmonėms, sergantiems inkstų liga: Jūsų inkstai pašalina šį vaistą iš jūsų kūno. Jei jie neveikia gerai, šio narkotiko kiekis jūsų organizme gali kauptis, todėl padidės šalutinio poveikio rizika. Norėdami to išvengti, gydytojas gali sumažinti kolchicino dozę.

Žmonėms, sergantiems kepenų liga: Jūsų kepenys apdoroja šį vaistą jūsų organizme. Jei jis neveikia gerai, organizme gali kauptis šio vaisto koncentracija, todėl padidėja šalutinio poveikio rizika. Norėdami to išvengti, gydytojas gali sumažinti kolchicino dozę.

Įspėjimai kitoms grupėms

Nėščioms moterims: Kolchicinas yra C kategorijos nėštumo vaistas. Tai reiškia du dalykus:

1. Tyrimai su gyvūnais parodė neigiamą poveikį vaisiui, kai motina vartoja vaistą.
2. Žmonėms atlikta nepakankamai tyrimų, kad būtų galima įsitikinti, kaip šis vaistas gali paveikti vaisius.

Jei esate nėščia ar planuojate pastoti, pasitarkite su gydytoju. Šis vaistas turėtų būti vartojamas tik tuo atveju, jei galima nauda pateisina galimą pavojų vaisiui. Nedelsdami skambinkite gydytojui, jei vartodami šį vaistą pastojate.

Žindyvėms: Kolchicinas gali patekti į motinos pieną ir gali sukelti šalutinį poveikį kūdikiui, kuris maitinamas krūtimi. Jei žindote savo vaiką, pasitarkite su gydytoju. Jums gali tekti nuspręsti nutraukti žindymą ar nutraukti šio vaisto vartojimą.

Senjorams: Vyresnių suaugusiųjų inkstai gali neveikti taip gerai, kaip anksčiau. Dėl to jūsų kūnas gali lėčiau apdoroti narkotikus. Dėl to daugiau narkotikų ilgesnį laiką būna jūsų kūne. Tai padidina šalutinio poveikio riziką.

Vaikams: Nenustatyta, ar kolchicinas yra saugus ir veiksmingas gydant podagrą vaikams.

Kaip vartoti kolchiciną

Ši dozavimo informacija yra skirta kolchicino geriamoms tabletėms. Čia negali būti įtrauktos visos galimos dozės ir vaistų formos. Jūsų dozė, vaisto forma ir tai, kaip dažnai vartojate vaistą, priklausys nuo:

• tavo amžius
• gydomą būklę
• kokia sunki jūsų būklė
• kitos sveikatos ligos, kurias turite
• kaip reaguojate į pirmąją dozę

Formos ir stipriosios pusės

Gamintojas: Colcrys

• Forma: geriamoji tabletė
• Stiprybės: 0,6 mg

Gamintojas: Mitigare

• Forma: geriamoji kapsulė
• Stiprybės: 0,6 mg

Bendras: kolchicinas

• Forma: geriamoji tabletė
• Stiprybės: 0,6 mg

• Forma: geriamoji kapsulė
• Stiprybės: 0,6 mg

Dozavimas podagros paūmėjimams gydyti

Dozavimas suaugusiesiems (16–64 metų):

Geriamosios tabletės („Colcrys“). Įprasta dozė yra 1,2 mg, pasireiškianti esant pirmiems podagros paūmėjimo požymiams, o po valandos - 0,6 mg.

Dozavimas vaikams (0–15 metų):

Šis vaistas nebuvo tirtas vaikų podagros gydymui ar prevencijai. Šiais tikslais jis neturėtų būti naudojamas jaunesniems nei 16 metų žmonėms.

Vyresnio amžiaus žmonių dozė (65 metų ir vyresni):

Vyresnių suaugusiųjų inkstai gali neveikti taip gerai, kaip anksčiau. Dėl to jūsų kūnas gali lėčiau apdoroti narkotikus. Dėl to daugiau narkotikų ilgesnį laiką būna jūsų kūne. Tai padidina šalutinio poveikio riziką.

Gydytojas gali pradėti skirti mažesnę dozę arba kitokį dozavimo grafiką. Tai gali padėti išlaikyti šio vaisto kiekį organizme per daug nesikaupiančią.

Dozavimas podagros paūmėjimų profilaktikai

Dozavimas suaugusiesiems (16–64 metų):

• Geriamosios tabletės („Colcrys“): Įprasta dozė yra 0,6 mg, geriama vieną ar du kartus per dieną.
• Geriamoji kapsulė (Mitigare): Įprasta dozė yra 0,6 mg, geriama vieną ar du kartus per dieną.

Dozavimas vaikams (0–15 metų):

Šis vaistas nebuvo tirtas vaikų podagros gydymui ar prevencijai. Šiais tikslais jis neturėtų būti naudojamas jaunesniems nei 16 metų žmonėms.

Vyresnio amžiaus žmonių dozė (65 metų ir vyresni):

Vyresnių suaugusiųjų inkstai gali neveikti taip gerai, kaip anksčiau. Dėl to jūsų kūnas gali lėčiau apdoroti narkotikus. Dėl to daugiau narkotikų ilgesnį laiką būna jūsų kūne. Tai padidina šalutinio poveikio riziką. Gydytojas gali pradėti skirti mažesnę dozę arba kitokį dozavimo grafiką. Tai gali padėti išlaikyti šio vaisto kiekį organizme per daug nesikaupiančią.

Šeimos Viduržemio jūros karštinės dozavimas

Dozavimas suaugusiesiems (16–64 metų):

Geriamosios tabletės („Colcrys“): Paprastai vartojama 1,2–2,4 mg dozė vieną kartą per parą.

Dozavimas vaikams (12–15 metų):

Geriamosios tabletės („Colcrys“): Paprastai vartojama 1,2–2,4 mg dozė vieną kartą per parą.

Dozavimas vaikams (6–11 metų):

Geriamosios tabletės („Colcrys“): Įprasta dozė yra 0,9–1,8 mg, geriama vieną kartą per dieną.

Dozavimas vaikams (4–5 metų):

Geriamosios tabletės („Colcrys“): Įprasta dozė yra 0,3–1,8 mg, geriama vieną kartą per dieną.

Dozavimas vaikams (0–3 metų amžius):

Šis vaistas neturėtų būti naudojamas jaunesniems nei 3 metų vaikams.

Vyresnio amžiaus žmonių dozė (65 metų ir vyresni):

Vyresnių suaugusiųjų inkstai gali neveikti taip gerai, kaip anksčiau. Dėl to jūsų kūnas gali lėčiau apdoroti narkotikus. Dėl to daugiau narkotikų ilgesnį laiką būna jūsų kūne. Tai padidina šalutinio poveikio riziką. Gydytojas gali pradėti skirti mažesnę dozę arba kitokį dozavimo grafiką. Tai gali padėti išlaikyti šio vaisto kiekį organizme per daug nesikaupiančią.

Atsisakymas: Mūsų tikslas yra suteikti jums aktualiausią ir naujausią informaciją. Tačiau kadangi narkotikai paveikia kiekvieną asmenį skirtingai, negalime garantuoti, kad šiame sąraše yra visos galimos dozės. Ši informacija nepakeičia medicinos patarimų. Visada pasitarkite su gydytoju ar vaistininku apie jums tinkamas dozes.

Priimkite taip, kaip nurodyta

Geriama kolchicino tabletė naudojama ilgalaikiam šeimos Viduržemio jūros karštinės gydymui ir podagros paūmėjimų prevencijai. Jis naudojamas trumpalaikiam podagros paūmėjimų gydymui. Jei nesiimsite to, kaip nurodyta, kyla rizika.

Jei nustosite vartoti vaistą arba jo visai nevartosite: Jūsų būklės simptomai gali pablogėti.

Jei praleidote dozes ar nevartojote vaisto pagal tvarkaraštį: Jūsų vaistai gali neveikti taip pat gerai arba gali visiškai nustoti veikti.

Jei išgėrėte per daug: Jūsų organizme gali būti pavojingų narkotikų. Šio narkotiko perdozavimo simptomai gali būti šie:

• raumenų skausmas
• raumenų silpnumas
• pykinimas
• vėmimas
• viduriavimas

Jei manote, kad išgėrėte per daug šio narkotiko, paskambinkite gydytojui arba vietiniam apsinuodijimų kontrolės centrui. Jei simptomai sunkūs, skambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

Ką daryti praleidus dozę: Išgerkite dozę, kai tik prisiminsite. Bet jei prisimenate vos kelias valandas iki kitos suplanuotos dozės, išgerkite tik vieną dozę. Niekada nemėginkite pasivyti išgerdami dvi dozes iš karto. Tai gali sukelti pavojingą šalutinį poveikį.

Kaip sužinoti, ar vaistas veikia:

• Podagros paūmėjimų gydymas: Jums turėjo sumažėti skausmas, jautrumas ar patinimas.
• Norėdami išvengti podagros paūmėjimų: podagros paūmėjimai turėtų atsirasti rečiau.
• Šeimos Viduržemio jūros karštinės gydymui: Skausmingas uždegimas turėtų būti sumažintas.

Svarbūs kolchicino vartojimo klausimai

Turėkite omenyje šiuos argumentus, jei gydytojas jums paskyrė geriamųjų kolchicino tablečių.

Generolas

• Galite vartoti kolchiciną su maistu ar be jo.
• Gerkite šį vaistą gydytojo nurodytu laiku (-ais).
• Galite supjaustyti arba sutraiškyti tabletę („Colcrys“).
• Ne kiekvienoje vaistinėje yra šio vaisto atsargų. Pildydami receptą, būtinai paskambinkite.

Sandėliavimas

• Kolchiciną laikykite kambario temperatūroje nuo 20 ° C iki 25 ° C.
• Laikykite šį vaistą nuo šviesos.
• Nelaikykite šio vaisto drėgnoje ar drėgnoje vietoje, pavyzdžiui, vonios kambaryje.

Papildymas

Šio vaisto receptą galima pakartotinai užpildyti. Jums nereikės naujo recepto, kad šis vaistas būtų papildytas. Gydytojas užrašys pakartotinai užpildytų vaistų skaičių pagal receptą.

Kelionė

Keliaudami su savo vaistais:

• Visada nešiokitės vaistus su savimi. Skrisdami niekada nedėkite į patikrintą krepšį. Laikykite jį rankiniame krepšyje.
• Nesijaudinkite dėl oro uosto rentgeno aparatų. Jie negali pakenkti jūsų vaistams.
• Jums gali reikėti parodyti oro uosto darbuotojams vaistinės etiketę su jūsų vaistais. Visada su savimi turėkite originalią pakuotės dėžutę.
• Nedėkite šio vaisto į automobilio pirštinių skyrių ir nepalikite jo automobilyje.Būtinai venkite to daryti, kai oras yra labai karštas arba labai šaltas.

Klinikinis stebėjimas

Gydytojas gali stebėti jūsų šlapimo rūgšties kiekį. Tai gali padėti įsitikinti, kad jis patenka į jums tinkamiausią diapazoną. Tai taip pat gali padėti gydytojui žinoti, ar jūsų vaistai veikia.

Gydytojas taip pat gali patikrinti, ar nėra šalutinio poveikio. Tai gali padėti užtikrinti, kad vartodami šį vaistą išliksite saugūs. Gydytojas gali atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų:

• Kraujo kiekis. Kraujo skaičiavimo rezultatai gali pasakyti, ar kolchicinas mažina jūsų kūno galimybes gaminti tam tikras kraujo ląsteles.
• Kepenų ir raumenų funkcijos. Šie tyrimai išmatuos tam tikrų kepenų ir raumenų produktų kiekį kraujyje. Rezultatai gali padėti gydytojui išsiaiškinti, ar kolchicinas daro žalą jūsų kepenims ar raumenims.

Paslėptos išlaidos

Gydant kolchicinu, gali reikėti atlikti tam tikrus kraujo tyrimus. Šių testų kaina priklauso nuo jūsų draudimo apsaugos.

Draudimas

Daugeliui draudimo bendrovių reikalingas išankstinis leidimas šiam vaistui gauti. Tai reiškia, kad gydytojui gali tekti gauti jūsų draudimo kompanijos patvirtinimą, kad jūsų draudimo įmonė sumokėtų už receptą.

Ar yra kokių nors alternatyvų?

Yra ir kitų vaistų, skirtų jūsų būklei gydyti. Kai kurie gali būti jums geriau pritaikyti nei kiti. Pasitarkite su gydytoju apie kitas narkotikų galimybes, kurios gali būti naudingos jums.

Atsisakymas: „Healthline“ stengėsi įsitikinti, kad visa informacija yra teisinga, išsami ir naujausia. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia esanti informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta apimti visus galimus naudojimo būdus, nurodymus, atsargumo priemones, įspėjimus, vaistų sąveiką, alergines reakcijas ar neigiamą poveikį. Įspėjimų ar kitokios informacijos apie tam tikrą vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, efektyvus ar tinkamas visiems pacientams ar bet kokiam konkrečiam naudojimui.