DUK apie klinikinius pažengusio šlapimo pūslės vėžio tyrimus

Turinys

• Kas gali dalyvauti klinikiniame tyrime?
• Ar klinikiniai pažengusio šlapimo pūslės vėžio tyrimai yra saugūs?
• Ar galiu atsisakyti klinikinio tyrimo?
• Ar vyksta klinikiniai pažengusio šlapimo pūslės vėžio tyrimai?
• Kas moka už klinikinį tyrimą?
• Kuo klinikinis tyrimas geresnis ar skiriasi nuo standartinio gydymo?
• Kur galiu rasti daugiau informacijos apie prisijungimą prie klinikinio tyrimo?
• Kokie baigti klinikiniai šlapimo pūslės vėžio klinikiniai tyrimai?
• Paėmimas

Kai diagnozuojate šlapimo pūslės vėžį ar urotelinę karcinomą, chemoterapija kartu su operacija arba be jos laikoma pirmos eilės gydymu.

Kai kuriems žmonėms taip pat taikoma imunoterapija, kurios metu kovojant su vėžinėmis ląstelėmis naudojama jų imuninė sistema.

Kai šlapimo pūslės vėžys metastazuoja arba progresuoja, žinomas kaip metastazavusi urotelinė karcinoma (mUC), šie tradiciniai gydymo būdai tampa mažiau veiksmingi, todėl juos sunkiau gydyti.

Jei jums diagnozuotas išplitęs šlapimo pūslės vėžys, galite apsvarstyti galimybę užsiregistruoti klinikiniam tyrimui.

Klinikiniai tyrimai tiria naujus ligų diagnozavimo ir prevencijos būdus. Jie taip pat tiria gydymą, kurio dar nepatvirtino Maisto ir vaistų administracija (FDA).

Atsižvelgiant į tyrimo pobūdį, tyrimo dalyviai gauna eksperimentinius vaistus ar gydymą, kad tyrėjai galėtų patikrinti jų veiksmingumą.

Kas gali dalyvauti klinikiniame tyrime?

Tinkamumo reikalavimai skirtingiems bandymams skiriasi. Klinikiniame tyrime gali būti ieškoma tam tikros lyties, amžiaus grupės ar turinčių tam tikrų simptomų dalyvius.

Kai kuriais tyrimais vaistus galima išbandyti tik tiems asmenims, kuriems naujai diagnozuota. Kiti gali išbandyti naujus vaistus tik tiems, kuriems tradicinis gydymas nebuvo sėkmingas.

Pavyzdžiui, vieno klinikinio tyrimo metu gali būti ieškoma moterų, kurioms naujai diagnozuotas 1 arba 2 stadijos šlapimo pūslės vėžys.

Kitas tyrimas gali būti skirtas 65 metų ir vyresniems vyrams, sergantiems išplitusiu šlapimo pūslės vėžiu, kuriems nepavyko pasiekti kitų gydymo būdų.

Tirdami klinikinius tyrimus pastebėsite, kad kiekviename tyrime yra išsami informacija apie geriausią kandidatą ir kiti tinkamumo kriterijai.

Ar klinikiniai pažengusio šlapimo pūslės vėžio tyrimai yra saugūs?

Klinikinių tyrimų metu kartais naudojami nauji ar eksperimentiniai vaistai ir gydymo būdai. Taigi jūsų dalyvavimas susijęs su rizika patirti nežinomą šalutinį poveikį ar komplikacijas.

Atminkite, kad prieš išbandydami vaistus ar terapiją žmonėms, mokslininkai praleido metų metus, studijuodami ir išbandydami šiuos gydymo metodus laboratorijose ir ne žmonėms.

Jei įrodyta, kad gydymas šiais pradiniais etapais yra nesaugus, jis nebus perkeltas į bandymus su žmonėmis.

Prieš pradėdami klinikinį tyrimą gausite informacijos apie galimą riziką, kuri buvo nustatyta pradiniuose tyrimų etapuose, kad galėtumėte priimti pagrįstą sprendimą dėl savo dalyvavimo.

Jums gali kilti abejonių dėl registracijos, nes klinikinio tyrimo metu yra galimybė, kad gausite gydymą placebu. Tačiau daugeliu atvejų dalyviai, kuriems skiriama placebo, taip pat gaus standartinį gydymą, kad nepablogėtų jų būklė.

Jums gali būti suteikta teisė vėliau gauti eksperimentinį gydymą, jei paaiškėja, kad jis sėkmingai pavyks.

Ar galiu atsisakyti klinikinio tyrimo?

Dalyvavimas klinikiniame tyrime yra savanoriškas, todėl bet kada galite laisvai mesti. Galėtumėte apsvarstyti galimybę nutraukti tyrimą, jei manote, kad gydymas neveiksmingas, arba jei pradėsite patirti stiprų neigiamą šalutinį poveikį.

Ar vyksta klinikiniai pažengusio šlapimo pūslės vėžio tyrimai?

Kai kurie klinikiniai pažengusio šlapimo pūslės vėžio tyrimai tęsiami, todėl jūs galite užsiregistruoti bet kada. Kiti turi konkrečias pradžios datas.

Įsiregistravę galite gauti eksperimentinį vaistą per kelis mėnesius ar metus. Tyrėjai stebės jūsų pažangą kelyje dokumentuodami, ar jūsų būklė pagerėja, pablogėja ar išlieka tokia pati.

Kas moka už klinikinį tyrimą?

Daugelis sveikatos draudimo kompanijų padengs įprastas bet kokios standartinės priežiūros, kurią gausite klinikinio tyrimo metu, išlaidas, apimančias tokius dalykus kaip įprastas laboratorinis darbas ar rentgeno spinduliai.

Daugelis sveikatos draudimo polisų nepadengia tyrimų išlaidų. Tai apima tokius dalykus kaip bet kuris laboratorijos darbas ar rentgeno spinduliai, reikalingi tik klinikinių tyrimų tikslams. Klinikinių tyrimų rėmėjas dažnai padengia šias išlaidas.

Kai kuriais atvejais jūs galite būti atsakingi už tokias išlaidas, kaip kelionės į kitą miestą ir buvimas ligoninėje ar medicinos įstaigoje kaip teismo proceso dalis. Kai kurie klinikiniai tyrimai siūlo kompensuoti šias išlaidas.

Kuo klinikinis tyrimas geresnis ar skiriasi nuo standartinio gydymo?

Pažengusio ar metastazavusio šlapimo pūslės vėžio gydymo galimybės yra ribotos, todėl klinikinis tyrimas gali būti puiki galimybė išbandyti, jei tradicinis gydymas nepavyko.

Prisijungus prie klinikinio tyrimo, horizonte gali būti naudojamas naujas gydymas, kuris gali padėti sumažinti navikus, pagerinti jūsų gyvenimo kokybę ir netgi prailginti gyvenimą.

Prisiregistruojant atlikti tyrimą, neapsiribojama galimybe padėti tyrėjams ir gydytojams naujais gydymo būdais. Jūsų dalyvavimas gali išgelbėti ir kitų gyvybes.

Kur galiu rasti daugiau informacijos apie prisijungimą prie klinikinio tyrimo?

Norėdami sužinoti daugiau apie klinikinius tyrimus, pasitarkite su savo urologu ar onkologu. Jie gali turėti informacijos apie būsimus bandymus jūsų rajone ar kitame mieste ar valstijoje.

Be to, galite ieškoti klinikinių tyrimų naudodamiesi įvairiomis internetinėmis duomenų bazėmis. Jie apima:

• Klinikinių tyrimų dalyvavimo informacijos ir tyrimų centras
• „CenterWatch“
• Nacionalinis sveikatos klinikinių tyrimų institutas
• Nacionalinio vėžio instituto klinikiniai tyrimai
• Pasaulio sveikatos organizacijos tarptautinių klinikinių tyrimų registravimo platforma

Čia rasite informacijos apie artėjančius pažengusio šlapimo pūslės vėžio tyrimus, įskaitant:

• tinkamumo kriterijai
• pradžios ir pabaigos datos
• vietos

Kokie baigti klinikiniai šlapimo pūslės vėžio klinikiniai tyrimai?

Pastaraisiais metais įvairūs klinikiniai tyrimai paskatino kurti naujus gydymo būdus išplitusiam šlapimo pūslės vėžiui gydyti.

Nuo 2014 m. Penki imunoterapijos vaistai, žinomi kaip imuninio patikros taško inhibitoriai, dalyvavo klinikiniuose tyrimuose ir gavo FDA patvirtinimą šlapimo pūslės vėžio gydymui. Jie apima:

• atezolizumabas („Tencentriq“)
• avelumabas („Bavencio“)
• durvalumabas (imfinzi)
• nivolumabas („Opdivo“)
• pembrolizumabas („Keytruda“)

2019 m. FDA patvirtino kitokio tipo tikslinę terapiją, vadinamą erdafitinibu (Balversa), kad būtų galima padėti gydyti specifinę pažengusio ar metastazavusio urotelio karcinomą, kuri nereaguoja į chemoterapiją.

Tais pačiais metais FDA patvirtinimą gavo ir kitas vaistas nuo šlapimo pūslės vėžio, vadinamas enfortumab vedotin-ejfv (Padcev).

Šie klinikiniai tyrimai baigėsi, tačiau tyrėjai nuolatos ieško naujų būdų, kaip išvengti šlapimo pūslės vėžio ir jį gydyti, ir vertina galimų naujų vaistų saugumą ir efektyvumą.

Paėmimas

Pažengusį šlapimo pūslės vėžį gali būti sunku išgydyti, o kartais tradiciniai vėžio gydymo būdai yra neveiksmingi.

Kai tai atsitiks, prisijungimas prie klinikinio tyrimo gali suteikti jums naujų vaistų, kurie yra išbandomi, siekiant sulėtinti vėžio progresavimą ir prailginti jūsų gyvenimą.

Padėti tyrėjams rasti naujų būdų šlapimo pūslės vėžiui gydyti gali būti naudinga ir tiems, kurie gyvena su išplitusiu šlapimo pūslės vėžiu.