Vakcinų sauga
Turinys
Santrauka
Kas yra vakcinos?
Vakcinos vaidina svarbų vaidmenį palaikant mus sveikus. Jie apsaugo mus nuo sunkių ir kartais mirtinų ligų. Vakcinos yra injekcijos (šūviai), skysčiai, tabletės ar nosies purškalai, kuriuos vartojate mokydami savo kūno imuninę sistemą atpažinti kenksmingus mikrobus ir apsisaugoti nuo jų. Mikrobai gali būti virusai ar bakterijos.
Kai kuriose vakcinų rūšyse yra mikrobų, sukeliančių ligas. Tačiau mikrobai buvo pakankamai nužudyti ar susilpnėję, kad jie tavęs nesusirgs. Kai kuriose vakcinose yra tik dalis gemalo. Kiti vakcinų tipai apima instrukcijas jūsų ląstelėms gaminti gemalo baltymą.
Šie skirtingi vakcinų tipai sukelia imuninį atsaką, kuris padeda jūsų organizmui kovoti su mikrobais. Jūsų imuninė sistema taip pat prisimins gemalus ir užpuls juos, jei tas gemalas kada nors dar kartą įsiskverbs. Ši apsauga nuo tam tikros ligos vadinama imunitetu.
Šios ligos gali būti labai rimtos. Dėl to imunitetą nuo vakcinos gauti yra saugiau nei gauti imunitetą sergant šia liga. Jei skiepytumėtės keliomis vakcinomis, skiepijimas iš tikrųjų gali suteikti jums geresnį imuninį atsaką nei liga.
Ar vakcinos sukelia šalutinį poveikį?
Kaip ir vaistai, bet kuri vakcina gali sukelti šalutinį poveikį. Dažniausiai šalutinis poveikis yra nedidelis, pavyzdžiui, skauda ranką, nuovargis ar nestiprus karščiavimas. Paprastai jie praeina per kelias dienas. Šie dažni šalutiniai poveikiai dažnai yra ženklas, kad jūsų kūnas pradeda kurti imunitetą nuo ligos.
Gali pasireikšti rimtas vakcinų šalutinis poveikis, tačiau jis pasitaiko labai retai. Šie šalutiniai poveikiai gali būti sunki alerginė reakcija. Kiti galimi šalutiniai poveikiai kiekvienai vakcinai yra skirtingi. Jei pasiskiepijote, susirūpinote savo sveikata, pasitarkite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju.
Kai kurie žmonės nerimauja, kad vaikiškos vakcinos gali sukelti autizmo spektro sutrikimą (ASD). Tačiau daugelyje mokslinių tyrimų tai buvo nagrinėjama ir nebuvo nustatyta jokio ryšio tarp vakcinų ir ASD.
Kaip tikrinamas vakcinų saugumas?
Kiekviena vakcina, kuri yra patvirtinta JAV, yra nuodugniai išbandyta. Tai pradedama nuo vakcinos testavimo ir įvertinimo, kol ją patvirtina Maisto ir vaistų administracija (FDA). Šis procesas dažnai gali trukti keletą metų.
- Pirma, vakcina išbandoma laboratorijose. Remdamasis šiais testais, FDA nusprendžia, ar išbandyti vakciną su žmonėmis.
- Testavimas su žmonėmis atliekamas atliekant klinikinius tyrimus. Šių tyrimų metu vakcinos išbandomos su savanoriais. Klinikiniai tyrimai paprastai prasideda nuo 20 iki 100 savanorių, tačiau galiausiai dalyvauja tūkstančiai savanorių.
- Klinikinius tyrimus sudaro trys fazės. Bandymų metu ieškoma atsakymo į svarbius klausimus, pvz
- Ar vakcina yra saugi?
- Kokia dozė (kiekis) veikia geriausiai?
- Kaip į tai reaguoja imuninė sistema?
- Kiek tai veiksminga?
- Proceso metu FDA glaudžiai bendradarbiauja su vakciną gaminančia įmone, kad įvertintų vakcinos saugumą ir veiksmingumą. Jei bus nustatyta, kad vakcina yra saugi ir veiksminga, ją patvirtins ir licencijuos FDA.
- Po vakcinos licencijos ekspertai gali apsvarstyti galimybę ją pridėti prie rekomenduojamos vakcinos arba skiepijimo tvarkaraščio. Šis tvarkaraštis yra iš Ligų kontrolės ir prevencijos centrų (CDC). Jame išvardytos vakcinos, rekomenduojamos skirtingoms žmonių grupėms. Jie išvardija, kurios amžiaus grupės turėtų gauti kokias vakcinas, kiek dozių reikia ir kada jas reikėtų gauti.
Bandymai ir stebėjimas tęsiami patvirtinus vakciną:
- Vakcinas gaminanti bendrovė tikrina kiekvieną vakcinos partiją dėl kokybės ir saugumo. FDA peržiūri šių bandymų rezultatus. Ji taip pat tikrina gamyklas, kuriose gaminama vakcina. Šie patikrinimai padeda įsitikinti, kad vakcinos atitinka kokybės ir saugos standartus.
- FDA, CDC ir kitos federalinės agentūros toliau stebi jo saugumą ir stebi galimą šalutinį poveikį. Jie turi sistemas, kad galėtų sekti visus vakcinų saugumo klausimus.
Šie aukšti saugos standartai ir bandymai padeda įsitikinti, ar vakcinos JAV yra saugios. Vakcinos padeda apsisaugoti nuo sunkių, net mirtinų ligų. Jie ne tik apsaugo jus, bet ir padeda išvengti šių ligų plitimo kitiems.