Ką klinikinių tyrimų metu reiškia atsitiktinumas ir apakinimas?

Turinys

• Aklas

Kai kuriuose 2 ir 3 fazės klinikiniuose tyrimuose pacientai skirstomi į grupes, kurioms taikomas skirtingas gydymas. Pacientų priskyrimas šioms grupėms atsitiktinai yra vadinamas atsitiktinumu. Taikant paprasčiausią bandymų metodą, vienai grupei suteikiamas naujas gydymas. Tai tiriamoji grupė. Kita grupė gauna placebą (daugeliu atvejų standartinė terapija). Tai yra kontrolinė grupė. Keliose klinikinio tyrimo metu ir jo pabaigoje tyrėjai lygina grupes, norėdami pamatyti, kuris gydymas yra efektyvesnis ar turi mažiau šalutinių poveikių. Pacientams suskirstyti į grupes paprastai naudojamas kompiuteris.

Atsitiktinumas, kurio metu žmonės suskirstomi į grupes atsitiktinai, padeda išvengti šališkumo. Šališkumas atsiranda tada, kai tyrimo rezultatams turi įtakos žmogaus pasirinkimai ar kiti veiksniai, nesusiję su tiriamu gydymu. Pvz., Jei gydytojai galėtų pasirinkti, kuriuos pacientus priskirti kuriai nors grupei, kai kurie gali skirti sveikesnius pacientus gydymo grupei, o sveikesnius pacientus - kontrolinei grupei, neturėdami prasmės. Tai gali turėti įtakos bandymų rezultatams. Atsitiktinumas padeda užtikrinti, kad taip neatsitiks.

Jei galvojate apie prisijungimą prie klinikinio tyrimo, į kurį įeina atsitiktinumas, svarbu suprasti, kad nei jūs, nei jūsų gydytojas negalite pasirinkti, kokį gydymą gausite.

Aklas

Siekiant dar labiau sumažinti šališkumo tikimybę, tyrimai, apimantys atsitiktinumą, kartais yra „akli“.

Vienkartiniai tyrimai yra tie, kurių metu jūs nežinote, kurioje grupėje esate ir kurią intervenciją vykdote, kol tyrimas nebus baigtas.

Dvigubai akli tyrimai yra tie, kurių metu nei jūs, nei tyrėjai nežinote, kurioje grupėje esate iki tyrimo pabaigos.

Akinimas padeda išvengti šališkumo. Pvz., Jei pacientai ar gydytojai žinojo paciento gydymo grupę, tai gali paveikti tai, kaip jie praneša apie skirtingus sveikatos pokyčius. Tačiau ne visi gydymo tyrimai gali būti akli. Pavyzdžiui, neįprastas šalutinis naujo gydymo poveikis ar jo skyrimo būdas gali leisti suprasti, kas jį naudoja, o kas ne.

Atkuriama gavus NIH Nacionalinio vėžio instituto leidimą. NIH nepatvirtina ir nerekomenduoja jokių „Healthline“ aprašytų ar čia siūlomų produktų, paslaugų ar informacijos. Puslapis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016 m. Birželio 22 d.