Kas gali dalyvauti klinikiniame tyrime?

Klinikiniuose tyrimuose dalyvauja daugybė skirtingų tipų žmonių. Kai kurie yra sveiki, o kiti gali sirgti. Tyrimų su sveikais savanoriais procedūros yra skirtos naujoms žinioms įgyti, o ne teikiant tiesioginę naudą dalyvaujantiems. Sveiki savanoriai visada vaidino svarbų vaidmenį tyrimuose.

Sveikų savanorių reikia dėl kelių priežasčių. Kurdami naują metodą, pavyzdžiui, kraujo tyrimą ar vaizdo gavimo prietaisą, sveiki savanoriai padeda apibrėžti „normalios“ ribas. Šie savanoriai yra pagrindas, kuriuo lyginamos pacientų grupės, ir jie dažnai derinami su pacientais dėl tokių veiksnių kaip amžius, lytis ar šeimos santykiai. Jie gauna tuos pačius testus, procedūras ar vaistus, kuriuos gauna pacientų grupė. Tyrėjai sužino apie ligos procesą lygindami pacientų grupę su sveikais savanoriais.

Veiksniai, pvz., Kiek laiko reikia, jūsų jaučiamas diskomfortas ar rizika, priklauso nuo teismo. Nors kai kuriems reikia mažai laiko ir pastangų, kitiems tyrimams gali prireikti skirti daug laiko ir pastangų, be to, tai gali sukelti tam tikrą diskomfortą. Tyrimo procedūra (-os) taip pat gali kelti tam tikrą riziką. Sąmoningas sveikų savanorių sutikimo procesas apima išsamų tyrimo procedūrų ir testų bei jų keliamos rizikos aptarimą.

Pacientas savanoris turi žinomą sveikatos problemą ir dalyvauja tyrimuose, kad geriau suprastų, diagnozuotų ar gydytų tą ligą ar būklę. Tyrimai su paciento savanoriu padeda įgyti naujų žinių. Priklausomai nuo žinių apie ligą ar būklę stadijos, šios procedūros gali arba negali būti naudingos tyrimo dalyviams.

Pacientai gali savanoriškai dalyvauti tyrimuose, panašiuose į tuos, kuriuose dalyvauja sveiki savanoriai. Šie tyrimai apima vaistus, prietaisus ar gydymo būdus, skirtus užkirsti kelią ligoms ar jas gydyti. Nors šie tyrimai gali duoti tiesioginės naudos pacientams savanoriams, pagrindinis tikslas yra mokslinėmis priemonėmis įrodyti eksperimentinio gydymo poveikį ir trūkumus.

Todėl kai kurios pacientų grupės gali būti naudojamos kaip palyginimo pagrindas nevartojant tiriamojo vaisto arba gavus pakankamai dideles bandymo dozes tik tam, kad būtų parodyta, kad jo yra, bet ne tokiu lygiu, kad būtų galima gydyti ligą.

Tyrinėtojai, spręsdami, kas gali dalyvauti tyrime, laikosi klinikinių tyrimų gairių. Šios gairės vadinamos įtraukimo ir pašalinimo kriterijais. Veiksniai, leidžiantys jums dalyvauti klinikiniame tyrime, yra vadinami „įtraukimo kriterijais“. Tie, kurie pašalina arba užkerta kelią dalyvavimui, yra „pašalinimo kriterijai“.

Šie kriterijai yra pagrįsti tokiais veiksniais kaip amžius, lytis, ligos rūšis ir stadija, gydymo istorija ir kitos medicininės sąlygos. Prieš prisijungdami prie klinikinio tyrimo, turite pateikti informaciją, leidžiančią tyrimo komandai nustatyti, ar galite saugiai dalyvauti tyrime. Kai kuriais tyrimais klinikiniame tyrime siekiama ištirti ligas ar būkles turinčius dalyvius, o kitiems reikia sveikų savanorių. Įtraukimo ir atskirties kriterijai nėra naudojami asmeniškai atstumti žmones. Vietoj to, kriterijai naudojami siekiant nustatyti tinkamus dalyvius ir juos saugoti bei padėti užtikrinti, kad tyrėjai galėtų rasti reikiamą naują informaciją.

Dauginama gavus leidimą iš „NIH Clinical Trials and You“. NIH nepatvirtina ir nerekomenduoja jokių „Healthline“ aprašytų ar čia siūlomų produktų, paslaugų ar informacijos. Puslapis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017 m. Spalio 20 d.