Rituksimabo injekcija

Turinys

• Prieš gaudami rituksimabo injekcinį vaistą,
• Rituksimabo injekciniai produktai gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

Rituksimabo injekcija, rituksimabo-abbs injekcija ir rituksimabo-pvvr injekcija yra biologiniai vaistai (vaistai, pagaminti iš gyvų organizmų). Biologiškai panašios rituksimabo-abbs injekcijos ir rituksimabo-pvvr injekcijos yra labai panašios į rituksimabo injekcijas ir veikia taip pat, kaip ir rituksimabo injekcijos organizme. Todėl šioje diskusijoje šiems vaistams apibūdinti bus vartojamas terminas rituksimabo produktai.

Gavęs rituksimabo injekcijos produkto dozę arba per 24 valandas, gali pasireikšti rimta reakcija. Šios reakcijos dažniausiai pasireiškia per pirmąją rituksimabo injekcijos produkto dozę ir gali sukelti mirtį. Kiekvieną rituksimabo injekcijos produkto dozę gausite medicinos įstaigoje, o gydytojas ar slaugytoja jus atidžiai stebės, kol gausite vaistus. Prieš gaudami kiekvieną rituksimabo injekcijos produkto dozę, gausite tam tikrų vaistų, kurie padės išvengti alerginės reakcijos. Pasakykite savo gydytojui, jei kada nors pasireiškė reakcija į rituksimabo produktą arba jei turite ar kada nors turėjote nereguliarų širdies plakimą, krūtinės skausmą, kitų širdies ar plaučių sutrikimų. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui ar kitam sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui: dilgėlinė; bėrimas; niežulys; lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas; kvėpavimo ar rijimo pasunkėjimas; galvos svaigimas; alpimas; dusulys, švokštimas; galvos skausmas; plakantis ar nereguliarus širdies plakimas; greitas arba silpnas pulsas; blyški arba melsva oda; krūtinės skausmas, kuris gali išplisti į kitas viršutinės kūno dalis; silpnumas; ar stiprus prakaitavimas.

Rituksimabo injekciniai produktai sukėlė sunkias, gyvybei pavojingas odos ir burnos reakcijas. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui: skausmingos opos ar opos ant odos, lūpų ar burnos; pūslelės; bėrimas; ar lupasi odą.

Jau galite būti užsikrėtę hepatitu B (virusu, kuris užkrečia kepenis ir gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą), tačiau neturite jokių ligos simptomų. Tokiu atveju vartojant rituksimabo injekcinį produktą, gali padidėti rizika, kad jūsų infekcija taps rimtesnė ar pavojingesnė gyvybei ir jums atsiras simptomų. Pasakykite savo gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote sunkia infekcija, įskaitant hepatito B viruso infekciją. Gydytojas paskirs kraujo tyrimą, norėdamas sužinoti, ar turite neaktyvią hepatito B infekciją. Jei reikia, prieš gydymą rituksimabo injekcijos produktu ir jo metu gydytojas gali paskirti vaistų nuo šios infekcijos. Gydytojas taip pat stebės, ar nėra hepatito B infekcijos požymių gydymo metu ir keletą mėnesių po jo. Jei gydymo metu ar po jo pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: per didelis nuovargis, odos ar akių pageltimas, apetito praradimas, pykinimas ar vėmimas, raumenų, skrandžio skausmai ar tamsus šlapimas.

Kai kuriems žmonėms, gavusiems rituksimabo injekcinį preparatą, gydymo metu ar po jo pasireiškė progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PML; reta smegenų infekcija, kurios negalima gydyti, išvengti ar išgydyti ir kuri dažniausiai sukelia mirtį ar sunkią negalią). Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: nauji ar staigūs mąstymo pokyčiai ar sumišimas; sunku kalbėti ar vaikščioti; pusiausvyros praradimas; jėgos praradimas; nauji ar staigūs regėjimo pokyčiai; ar kiti netikėti simptomai, kurie atsiranda staiga.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas nurodys atlikti tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į rituksimabo injekcijos produktą.

Kai pradėsite gydymą rituksimabu ir kiekvieną kartą, kai gausite vaistus, gydytojas ar vaistininkas pateiks gamintojo paciento informacinį lapą (Vaistų vadovas). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su savo gydytoju apie rituksimabo injekcijos produkto vartojimo riziką.

Rituksimabo injekciniai produktai naudojami atskirai arba kartu su kitais vaistais įvairių rūšių ne Hodžkino limfomai (NHL; vėžio rūšis, prasidedančiai baltųjų kraujo kūnelių tipui, kuris paprastai kovoja su infekcija) gydyti. Rituksimabo injekciniai produktai taip pat vartojami kartu su kitais vaistais lėtinei limfocitinei leukemijai (LLL; tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių vėžio rūšis) gydyti. Rituksimabo injekcija (Rituxan) taip pat vartojama kartu su metotreksatu (Otrexup, Rasuvo, Xatmep ir kt.) Reumatoidinio artrito (RA; būklė, kai kūnas puola savo sąnarius, sukelia skausmą, patinimą ir funkcijos praradimą) simptomams gydyti. suaugusiesiems, kurie jau buvo gydyti tam tikro tipo vaistais, vadinamais naviko nekrozės faktoriaus (TNF) inhibitoriais. Rituksimabo injekcija (Rituxan, Ruxience) taip pat vartojama suaugusiesiems ir 2 metų ir vyresniems vaikams kartu su kitais vaistais granulomatozei gydyti polianangitu (Wegenerio granulomatoze) ir mikroskopiniu poliangiitu, kurie yra sąlygos, kuriomis organizmas puola savo venas ir kitus kraujagysles, o tai pažeidžia organus, tokius kaip širdis ir plaučiai. Rituksimabo injekcija (Rituxan) vartojama pemphigus vulgaris (būklė, sukelianti skausmingas pūsles ant odos ir burnos, nosies, gerklės ir lytinių organų gleivinės). Rituksimabo injekciniai produktai priklauso vaistų, vadinamų monokloniniais antikūnais, klasei. Jie gydo įvairius NHL ir LLL tipus, naikindami vėžines ląsteles. Tam tikri rituksimabo injekciniai produktai taip pat gydo reumatoidinį artritą, granulomatozę su poliangiitu, mikroskopinį polianangitą ir vulgarų pemfigus blokuodami imuninės sistemos dalies, galinčios pakenkti sąnarius, venas ir kitas kraujagysles, veiklą.

Rituksimabo injekciniai produktai yra tirpalas (skystis), skirtas švirkšti į veną. Rituksimabo injekcinius produktus skiria gydytojas arba slaugytoja medicinos kabinete ar infuzijos centre. Jūsų dozavimo grafikas priklausys nuo jūsų būklės, kitų vartojamų vaistų ir nuo to, kaip jūsų kūnas reaguoja į gydymą.

Rituksimabo injekcinius produktus reikia lėtai leisti į veną. Pirmos rituksimabo injekcijos produkto dozės gavimas gali užtrukti kelias valandas ar ilgiau, todėl turėtumėte planuoti didžiąją dienos dalį praleisti medicinos kabinete ar infuzijos centre. Po pirmosios dozės galite gauti rituksimabo injekcijos produktą greičiau. , priklausomai nuo to, kaip jūs reaguojate į gydymą.

Vartojant rituksimabo dozę, ypač pirmąją, gali pasireikšti tokie simptomai kaip karščiavimas, drebulys, šaltkrėtis, nuovargis, galvos skausmas ar pykinimas. Pasakykite savo gydytojui arba kitam sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui, jei vartojant vaistus pasireiškia šie simptomai. Gydytojas gali paskirti kitus vaistus, kurie padės išvengti ar palengvinti šiuos simptomus. Gydytojas jums nurodys vartoti šiuos vaistus, kol gausite kiekvieną rituksimabo produkto dozę.

Kreipkitės į vaistininką ar gydytoją, kad gautumėte paciento gamintojo informacijos kopiją.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš gaudami rituksimabo injekcinį vaistą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas rituksimabui, rituksimabui-abbui, rituksimabui-pvvr, kitiems vaistams ar bet kuriai kitai rituksimabo injekcinių produktų sudėtinei daliai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: adalimumabą (Humira); certolizumabas (Cimzia); etanerceptas (Enbrel); golimumabas (Simponi); infliksimabas (Remicade); kiti vaistai nuo reumatoidinio artrito; ir vaistai, slopinantys imuninę sistemą, tokie kaip azatioprinas (Azasan, Imuran), ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimuzas (Rapamune, Torisel) ir takrolimas (Envarsus, Prograf). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, jei turite kokių nors būklių, paminėtų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, ir jei sergate arba kada nors sirgote hepatitu C ar kitais virusais, tokiais kaip vėjaraupiai, pūslelinė (virusas, galintis sukelti opas ar pūslelių protrūkius lytiniuose organuose). juostinė pūslelinė, Vakarų Nilo virusas (virusas, plintantis per uodų įkandimus ir galintis sukelti rimtų simptomų), parvovirusas B19 (penktoji liga; dažnas vaikų virusas, kuris dažniausiai sukelia rimtų problemų tik kai kuriems suaugusiesiems) arba citomegalovirusas ( dažnas virusas, paprastai sukeliantis rimtus simptomus tik žmonėms, kurių imuninė sistema nusilpusi arba kurie yra užkrėsti gimimo metu), arba inkstų liga.Taip pat pasakykite savo gydytojui, jei dabar turite kokio tipo infekciją, arba jei turite ar kada nors sirgote infekcija, kuri neišnyks, arba infekcija, kuri atsiranda ir praeina.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba planuojate pastoti. Gydydami rituksimabo injekciniu produktu ir 12 mėnesių po paskutinės dozės, turėtumėte naudoti nėštumo prevenciją, kad išvengtumėte nėštumo. Pasitarkite su savo gydytoju apie jums tinkamas gimdymo kontrolės rūšis. Jei pastojote vartodamas rituksimabo injekcijos produktą, kreipkitės į gydytoją. Rituksimabas gali pakenkti vaisiui.
• pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį. Gydymo rituksimabu injekciniu produktu metu ir 6 mėnesius po paskutinės dozės žindyti negalima.
• prieš pradėdami gydymą rituksimabo injekciniu produktu, paklauskite gydytojo, ar turite skiepytis. Gydymo metu negalima skiepytis, nepasitarę su gydytoju.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Jei praleidote susitikimą gauti rituksimabo injekcijos produktą, nedelsdami paskambinkite savo gydytojui.

Rituksimabo injekciniai produktai gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• viduriavimas
• nugaros ar sąnarių skausmas
• paraudimas
• naktinis prakaitavimas
• jaučiantis neįprastai nerimą ar nerimą

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• neįprastos mėlynės ar kraujavimas
• gerklės skausmas, sloga, kosulys, karščiavimas, šaltkrėtis ar kiti infekcijos požymiai
• ausų skausmas
• skausmingas šlapinimasis
• paraudimas, švelnumas, patinimas ar odos plotas
• krūtinės spaudimas

Rituksimabo injekciniai produktai gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Rituksanas^® (rituksimabas)
• Ruxience^® (rituksimabas-pvvr)
• Truksima^® (rituksimabas-abbsas)