Rotigotino transderminis pleistras

Turinys

• Norėdami pritaikyti pleistrą, atlikite šiuos veiksmus:
• Prieš pradėdami naudoti rotigotino pleistrą,
• Rotigotinas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia kuris nors iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
• Perdozavimo simptomai gali būti:

Rotigotino transderminiai pleistrai naudojami Parkinsono ligos (PD; nervų sistemos sutrikimas, sukeliantis judėjimo, raumenų kontrolės ir pusiausvyros sunkumus) požymiams ir simptomams gydyti, įskaitant kūno dalių purtymą, sustingimą, sulėtėjusius judesius ir problemas. su pusiausvyra. Rotigotino transderminiai pleistrai taip pat vartojami neramių kojų sindromui (RLS ar Ekbom sindromui gydyti; būklė, sukelianti diskomfortą kojose ir stiprų potraukį judinti kojas, ypač naktį ir sėdint ar gulint). Rotigotinas priklauso vaistų, vadinamų dopamino agonistais, klasei. Jis veikia veikdamas vietoje dopamino - natūralios smegenyse gaminamos medžiagos, reikalingos judesiui kontroliuoti.

Transderminis rotigotinas yra pleistras, skirtas ant odos. Paprastai jis naudojamas kartą per dieną. Rotigotino pleistrą užklijuokite maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Rotigotiną vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta.

Gydytojas tikriausiai pradės vartoti mažą rotigotino dozę ir palaipsniui didins dozę, ne dažniau kaip kartą per savaitę.

Rotigotinas kontroliuoja Parkinsono ligos ir neramių kojų sindromo simptomus, tačiau jų negydo. Gali praeiti kelios savaitės, kol pajusite visą rotigotino naudą. Toliau naudokite rotigotino pleistrus, net jei jaučiatės gerai. Nenutraukite rotigotino transderminių pleistrų vartojimo nepasitarę su gydytoju. Staiga nustojus vartoti rotigotino pleistrus, gali pasireikšti karščiavimas, raumenų sustingimas, sąmonės pokyčiai ar kiti simptomai. Jūsų gydytojas greičiausiai palaipsniui mažins dozę.

Užklijuokite pleistrą ant skrandžio, šlaunies, klubo, šono (kūno pusės tarp šonkaulių ir dubens), peties ar žasto. Odos plotas turi būti švarus, sausas ir sveikas. Nenaudokite pleistro ant odos, kuri yra riebi, raudona, sudirgusi ar sužeista. Nenaudokite kremų, losjonų, tepalų, aliejų ar miltelių toje odos vietoje, kurioje bus dedamas pleistras. Neklijuokite pleistro ant odos raukšlių ir odos vietų, kurios gali būti po juosmeniu arba patrinti aptemptais drabužiais. Jei pleistras bus klijuojamas ant plaukuoto ploto, nusiskuskite tą vietą mažiausiai 3 dienas prieš klijuodami pleistrą. Kiekvieną dieną pasirinkite kitą odos plotą, pvz., Keisdami iš dešinės į kairę pusę arba pereidami nuo viršutinės kūno prie apatinės kūno dalies. Nenaudokite rotigotino pleistro ant tos pačios odos vietos dažniau nei kartą per 14 dienų.

Kol nešiojate pleistrą, laikykite vietą atokiau nuo kitų šilumos šaltinių, tokių kaip šildymo pagalvėlės, elektrinės antklodės ir šildomos vandens lovos; ar tiesioginiai saulės spinduliai. Nesimaudykite karštoje vonioje ir nesinaudokite pirtimi.

Būkite atsargūs, kad maudymosi ar fizinio krūvio metu pleistras neišstumtų. Jei pleistro kraštai pakyla, naudokite tvarsliavą, kad vėl pritvirtintumėte ją prie odos. Jei pleistras nukrenta, likusiai dienai užklijuokite naują pleistrą kitoje odos vietoje. Kitą dieną nuimkite tą pleistrą ir įprastu laiku uždėkite naują pleistrą.

Jei odos vieta, kuri buvo padengta pleistru, dirginama arba atsiranda bėrimas, nelaikykite šios vietos tiesioginių saulės spindulių pavidalu, kol oda negis. Šios srities poveikis saulei gali pakeisti jūsų odos spalvą.

Nenupjaukite ir nepažeiskite rotigotino pleistro.

Norėdami pritaikyti pleistrą, atlikite šiuos veiksmus:

1. Laikykite abi maišelio puses ir traukite.
2. Nuimkite pleistrą iš maišelio. Nuimkite pleistrą iškart išimdami jį iš apsauginio maišelio.
3. Laikykite pleistrą abiem rankomis, o apsauginis įdėklas viršuje.
4. Sulenkite pleistro kraštus nuo savęs, kad atsivertų S formos pjūvis.
5. Nuplėškite vieną apsauginio įdėklo pusę. Nelieskite lipnaus paviršiaus, nes vaistas gali atsirasti ant jūsų pirštų.
6. Užklijuokite lipnią pleistro pusę ant švarios odos vietos ir nuimkite likusį įdėklą.
7. Tvirtai spauskite pleistrą delnu 30 sekundžių. Apvažiuokite kraštus pirštais, kad prispaustumėte juos ant odos. Įsitikinkite, kad pleistras yra plokščias prie odos (pleistre neturi būti nelygumų ar klosčių).
8. Užklijavę naują pleistrą, būtinai nuimkite praėjusios dienos pleistrą. Pirštais ją lėtai nulupkite. Sulenkite pleistrą per pusę ir tvirtai prispauskite, kad jis būtų uždarytas. Šalinkite jį saugiai, kad vaikams ir naminiams gyvūnams nepasiektų.
9. Jei ant odos liko klijų, švelniai nuplaukite vietą šiltu vandeniu ir švelniu muilu arba švelniai patrinkite vietą kūdikių ar mineraliniu aliejumi, kad ją pašalintumėte.
10. Nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu. Nelieskite akių ar jokių daiktų, kol neplausi rankų.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami naudoti rotigotino pleistrą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas rotigotinui, sulfitams ar bet kokiems kitiems vaistams arba bet kuriai kitai rotigotino transderminių pleistrų medžiagai. Ingredientų sąrašo teiraukitės vaistininko.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: antidepresantai, vaistai nuo nerimo, vaistai nuo psichikos ligų, vaistai nuo traukulių, metoklopramidas (Reglan), raminamieji, migdomieji vaistai ir trankviliantai. Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, jei turite astmą, aukštą ar žemą kraujospūdį, psichinę ligą, mieguistumą dienos metu dėl miego sutrikimų arba jei kada nors staiga ir be perspėjimo užmigote dienos metu ar širdies liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Jei pastojote vartodama rotigotiną, kreipkitės į gydytoją.
• turėtumėte žinoti, kad rotigotinas gali sukelti mieguistumą arba staiga užmigti atliekant įprastą kasdienę veiklą. Prieš staiga užmigdamas galite nesijausti mieguistas. Gydymo pradžioje nevairuokite automobilio ir nevaldykite mechanizmų, kol nežinote, kaip vaistai jus veikia. Jei staiga užmiegate, kai darote ką nors, pavyzdžiui, žiūrite televizorių ar važiuojate automobiliu, arba labai mieguistas, paskambinkite savo gydytojui. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol nepasitarėte su gydytoju.
• atminkite, kad alkoholis gali padidinti mieguistumą, kurį sukelia šis vaistas. Pasakykite savo gydytojui, jei reguliariai geriate alkoholinius gėrimus.
• turėtumėte žinoti, kad rotigotinas gali sukelti galvos svaigimą, apsvaigimą, alpimą ar prakaitavimą, kai atsistojate per greitai iš gulėjimo padėties. Tai dažniau pasitaiko pirmą kartą pradėjus vartoti rotigotiną arba didinant dozę. Norėdami išvengti šios problemos, lėtai atsikelkite iš lovos, prieš atsistodami kelias minutes palaikykite kojas ant grindų.
• turėtumėte žinoti, kad gydymo rotigotinu metu kraujospūdis gali padidėti. Gydymo metu gydytojas tikriausiai stebės jūsų kraujospūdį.
• turėtumėte žinoti, kad transderminis rotigotinas gali sukelti odos nudegimus, jei atliekate magnetinio rezonanso tomografiją (MRT; radiologijos metodiką, skirtą kūno struktūrų vaizdams rodyti) arba kardioversiją (širdies ritmo normalizavimo procedūrą). Pasakykite savo gydytojui, kad vartojate transderminį rotigotiną, jei jums bus atliekama kuri nors iš šių procedūrų.
• turėtumėte žinoti, kad kai kuriems žmonėms, vartojusiems tokius vaistus kaip transderminis rotigotinas, pasireiškė intensyvus potraukis ar elgesys, kuris jiems buvo priverstas ar neįprastas, pvz., lošimas, padidėjęs seksualinis potraukis ar elgesys, per didelis apsipirkimas ir besaikis valgymas. Kreipkitės į savo gydytoją, jei labai norite apsipirkti, valgyti, turėti lytinių santykių ar lošti ar negalite kontroliuoti savo elgesio. Papasakokite savo šeimos nariams apie šią riziką, kad jie galėtų paskambinti gydytojui, net jei nesuprantate, kad jūsų lošimai ar kiti intensyvūs norai ar neįprastas elgesys tapo problema.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Praleiskite praleistą dozę (pleistrą), kai tik tai prisiminsite, tada kitą dieną įprastu laiku uždėkite naują pleistrą. Negalima užklijuoti papildomo pleistro norint kompensuoti praleistą dozę.

Rotigotinas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• pleistro uždengtos odos bėrimas, paraudimas, patinimas ar niežėjimas
• pykinimas
• vėmimas
• vidurių užkietėjimas
• apetito praradimas
• mieguistumas
• sunku užmigti ar išsimiegoti
• nenormalūs sapnai
• galvos svaigimas ar jausmas, kad jūs ar kambarys juda
• galvos skausmas
• alpsta
• svorio priaugimas
• rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
• padidėjęs prakaitavimas
• sausa burna
• energijos praradimas
• sąnarių skausmas
• nenormalus regėjimas
• staigūs kojų judesiai arba PD ar RLS simptomų pablogėjimas
• greitas ar nereguliarus širdies plakimas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia kuris nors iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• sunku kvėpuoti ar ryti
• dilgėlinė
• bėrimas
• niežulys
• matyti daiktus ar girdėti neegzistuojančius balsus (haliucinuojantys)
• jaučiasi neįprastai įtariai dėl kitų
• sumišimas
• agresyvus ar nedraugiškas elgesys
• turėdamas keistų minčių ar įsitikinimų, neturinčių realybės pagrindo
• agitacija
• pašėlusi ar neįprastai susijaudinusi nuotaika

Žmonėms, sergantiems Parkinsono liga, gali būti didesnė rizika susirgti melanoma (odos vėžio rūšimi) nei žmonėms, kurie neserga Parkinsono liga. Nėra pakankamai informacijos, kad būtų galima pasakyti, ar vaistai, vartojami Parkinsono ligai gydyti, tokie kaip rotigotinas, padidina odos vėžio išsivystymo riziką. Jūs turėtumėte reguliariai tikrintis odą, kad patikrintumėte melanomą, kol vartojate rotigotiną, net jei nesate Parkinsono liga. Pasitarkite su savo gydytoju apie rotigotino vartojimo riziką.

Rotigotinas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą originaliame maišelyje, kuriame jis buvo, ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Jei kas nors uždeda papildomų rotigotino pleistrų, nuimkite pleistrus. Tada paskambinkite į savo vietinį nuodų kontrolės centrą telefonu 1-800-222-1222. Jei nukentėjusysis žlugo ar nekvėpuoja, skambinkite vietinėms pagalbos tarnyboms telefonu 911.

Perdozavimo simptomai gali būti:

• pykinimas
• vėmimas
• alpsta
• galvos svaigimas
• apsvaigimas
• judesiai, kuriuos sunku valdyti
• matyti daiktus ar girdėti neegzistuojančius balsus (haliucinuojantys)
• sumišimas
• priepuoliai

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Neupro^®