OnabotulinumtoxinA injekcija

Turinys

• Įprasta onabotulinumtoxinA injekcija (Botox)
• Įprasta onabotulinumtoxinA injekcija („Botox Cosmetic“)
• Prieš injekciją onabotulinumtoxinA,
• OnabotulinumtoxinA injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasitarkite su gydytoju, kurį šalutinį poveikį greičiausiai patiriate, nes kai kurie šalutiniai poveikiai gali pasireikšti dažniau toje kūno vietoje, kur atlikote injekciją. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei bet kuriuo metu per kelias pirmąsias savaites po gydymo pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami paskambinkite savo gydytojui arba skubiai gydykite:
• Perdozavimo simptomai paprastai nepasireiškia iškart po injekcijos. Jei gavote per daug onabotulinumtoxinA arba prarijote vaistus, nedelsdami pasakykite gydytojui ir taip pat pasakykite gydytojui, jei per kitas kelias savaites pasireiškia bet kuris iš šių simptomų:

OnabotulinumtoxinA injekcija atliekama kaip mažos mažos injekcijos, skirtos paveikti tik konkrečią injekcijos vietą.Tačiau gali būti, kad vaistas gali išplisti iš injekcijos srities ir paveikti kitų kūno vietų raumenis. Jei pažeidžiami kvėpavimą ir rijimą kontroliuojantys raumenys, gali atsirasti rimtų kvėpavimo ar rijimo problemų, kurios gali trukti kelis mėnesius ir sukelti mirtį. Jei sunku ryti, gali tekti šerti per maitinimo vamzdelį, kad nepatektumėte maisto ar gėrimų į plaučius.

Injekcija gali išplisti ir sukelti simptomus bet kokio amžiaus žmonėms, kurie gydomi dėl bet kokios būklės, nors dar niekas nepasireiškė, gavęs rekomenduojamomis dozėmis vaistus raukšlėms, akių problemoms, galvos skausmui ar stipriam pažastų prakaitavimui gydyti. Rizika, kad vaistas pasklis už injekcijos srities, tikriausiai yra didžiausia vaikams, gydomiems dėl spastiškumo (raumenų sąstingio ir įtempimo), ir žmonėms, kurie turi ar kada nors turėjo rijimo ar kvėpavimo problemų, tokių kaip astma ar emfizema; ar bet kuri raumenis ar nervus veikianti būklė, pvz., amiotrofinė lateralinė sklerozė (ALS, Lou Gehrigo liga; būklė, kai raumenų judėjimą kontroliuojantys nervai lėtai žūsta, dėl to raumenys susitraukia ir nusilpsta), motorinė neuropatija (būklė, kai raumenys silpsta) laikui bėgant), myasthenia gravis (būklė, dėl kurios susilpnėja tam tikri raumenys, ypač po aktyvumo), arba Lambert-Eaton sindromas (būklė, sukelianti raumenų silpnumą, kuris gali pagerėti aktyvumo metu). Pasakykite savo gydytojui, jei turite ar kada nors sirgote bet kuria iš šių būklių.

OnabotulinumtoxinA plitimas į neapdorotas vietas gali sukelti kitų simptomų, be kvėpavimo ar rijimo pasunkėjimo. Simptomai gali pasireikšti per kelias valandas po injekcijos arba per kelias savaites po gydymo. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami paskambinkite savo gydytojui arba skubiai gydykite: viso kūno jėgų praradimas ar raumenų silpnumas; dvigubas arba neryškus matymas; nuleisti akių vokai ar antakis; rijimo ar kvėpavimo pasunkėjimas; užkimimas ar balso pasikeitimas ar praradimas; sunku kalbėti ar aiškiai pasakyti žodžius; arba nesugebėjimas kontroliuoti šlapinimosi.

Kai pradėsite gydymą onabotulinumtoxinA injekcija ir kiekvieną kartą, kai gydysitės, gydytojas pateiks gamintojo paciento informacinį lapą (vaistų vadovas). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

OnabotulinumtoxinA injekcija (Botox, Botox Cosmetic) naudojama daugybei būklių gydyti.

Įprasta onabotulinumtoxinA injekcija (Botox)

• palengvinti gimdos kaklelio distonijos simptomus (spazminis torticollis; nekontroliuojamas kaklo raumenų sugriežtinimas, galintis sukelti kaklo skausmą ir nenormalią galvos padėtį) 16 metų ir vyresniems žmonėms;
• palengvinti 12 metų ir vyresnių žmonių strabizmo (akių raumenų problemos, dėl kurių akis pasisuka į vidų ar į išorę) ir blefarospazmo (nekontroliuojamas akies voko raumenų sugriežtinimas, kuris gali sukelti mirksėjimą, mirksėjimą ir nenormalius vokų judesius) simptomus;
• užkirsti kelią galvos skausmui vyresniems nei 18 metų žmonėms, sergantiems lėtine migrena (sunkus, pulsuojantis galvos skausmas, kurį kartais lydi pykinimas ir jautrumas garsui ar šviesai), kurie kiekvieną mėnesį turi 15 ar daugiau dienų, o galvos skausmas trunka 4 valandas per dieną ar ilgiau;
• gydyti 18 metų ir vyresnių žmonių hiperaktyvią šlapimo pūslę (būklę, kai šlapimo pūslės raumenys nekontroliuojamai susitraukia ir sukelia dažną šlapinimąsi, skubų šlapinimosi poreikį ir nesugebėjimą kontroliuoti šlapinimosi), kai kiti vaistai veikia nepakankamai gerai arba jų negalima vartoti;
• gydyti šlapimo nelaikymą (šlapimo nutekėjimą) 18 metų ir vyresniems žmonėms, kurių šlapimo pūslė yra pernelyg aktyvi (būklė, kai šlapimo pūslės raumenys turi nevaldomus spazmus), sukeltas nervų problemų, tokių kaip nugaros smegenų pažeidimas ar išsėtinė sklerozė (IS; liga, kurios metu nervai neveikia tinkamai, o žmonėms gali pasireikšti silpnumas, tirpimas, raumenų koordinacijos praradimas, regos, kalbos ir šlapimo pūslės kontrolės problemos), kurių negalima gydyti geriamaisiais vaistais;
• gydyti rankų ir kojų raumenų spastiškumą (raumenų standumą ir įtempimą) 2 metų ir vyresniems žmonėms;
• gydyti sunkų pažastų prakaitavimą 18 metų ir vyresniems žmonėms, kurių negalima gydyti ant odos tepamais produktais;

ir

Įprasta onabotulinumtoxinA injekcija („Botox Cosmetic“)

• laikinai lygios raukšlėtos raukšlelės (raukšlės tarp antakių) suaugusiesiems nuo 18 metų,
• laikinai lygios varnos kojų linijos (raukšlės prie išorinio akies kampo) 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems,
• ir laikinai išlyginti 18 metų ir vyresnių suaugusiųjų kaktos linijas.

Injekcija priklauso vaistų, vadinamų neurotoksinais, klasei. Suleidus onabotulinumtoxinA į raumenį, jis blokuoja nervinius signalus, sukeliančius nekontroliuojamą raumens įtempimą ir judesius. Sušvirkštus onabotulinumtoxinA į prakaito liauką, jis sumažina liaukos aktyvumą, kad sumažėtų prakaitavimas. Suleidus onabotulinumtoxinA į šlapimo pūslę, jis sumažina šlapimo pūslės susitraukimus ir blokuoja signalus, kurie nervų sistemai praneša, kad šlapimo pūslė yra pilna.

OnabotulinumtoxinA injekcija yra miltelių pavidalu, sumaišytas su skysčiu ir gydytojo švirkščiamas į raumenis, odą ar šlapimo pūslės sienelę. Gydytojas parinks geriausią vietą švirkšti vaistus, kad galėtų gydyti jūsų būklę. Jei vartojate onabotulinumtoxinA, kad gydytumėte susiraukšlėjusias, kaktos, varnos kojų linijas, gimdos kaklelio distoniją, blefarospazmą, strabismą, spazmą, šlapimo nelaikymą, hiperaktyvią šlapimo pūslę ar lėtinę migreną, galite papildomai injekuoti kas 3–4 mėnesius, priklausomai nuo jūsų būklė ir kiek laiko trunka gydymo poveikis. Jei vartojate onabotulinumtoxinA injekciją stipriam pažastų prakaitavimui gydyti, gali tekti papildomai injekuoti kartą per 6–7 mėnesius arba kai simptomai vėl pasikartos.

Jei vartojate onabotulinumtoxinA injekciją stipriam pažastų prakaitavimui gydyti, gydytojas tikriausiai atliks testą, kad surastų vietas, kurias reikia gydyti. Gydytojas jums pasakys, kaip pasiruošti šiam tyrimui. Jums tikriausiai bus liepta nusiskusti pažastis ir 24 valandas prieš tyrimą nenaudoti nereceptinių dezodorantų ar antiperspirantų.

Jei vartojate onabotulinumtoxinA injekciją šlapimo nelaikymui gydyti, gydytojas gali paskirti antibiotikus, kuriuos vartosite 1-3 dienas prieš gydymą, gydymo dieną ir 1-3 dienas po gydymo.

Gydytojas gali pakeisti jūsų injekciją onabotulinumtoxinA, kad surastų jums tinkamiausią dozę.

Gydytojas gali naudoti anestezijos kremą arba šaltą pakuotę, kad nutirptų odą, arba akių lašus, kad nutirptų jūsų akis prieš suleisdami onabotulinumtoxinA.

Vieno botulino toksino prekės ženklo ar tipo negalima pakeisti kitu.

OnabotulinumtoxinA injekcija gali padėti kontroliuoti jūsų būklę, tačiau jos neišgydys. Gali praeiti kelios dienos arba kelios savaitės, kol pajusite visą onabotulinumtoxinA injekcijos naudą. Kreipkitės į gydytoją, kada galite tikėtis pagerėjimo, ir paskambinkite savo gydytojui, jei per numatytą laiką simptomai nepagerėja.

Injekcija taip pat kartais naudojama gydant kitas sąlygas, kai nenormalus raumenų sugriežtinimas sukelia skausmą, nenormalius judesius ar kitus simptomus. Įpurškimas taip pat kartais naudojamas per dideliam rankų prakaitavimui, daugelio veido raukšlių tipams, drebuliui (nekontroliuojamas kūno dalies purtymas) ir išangės įtrūkimams (audinio plyšimas ar plyšimas tiesiosios žarnos srityje). . Vaistai taip pat kartais naudojami siekiant pagerinti vaikų, sergančių cerebriniu paralyžiumi (būklė, dėl kurios sunku judėti ir išlaikyti pusiausvyrą), judėjimą. Pasitarkite su savo gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką jūsų būklei.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš injekciją onabotulinumtoxinA,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas onabotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA (Dysport), inkobotulinumtoxinA (Xeomin), prabotulinumtoxinA-xvfs (Jeuveau) arba rimabotulinumtoxinB (Myobloc). Taip pat pasakykite gydytojui, jei esate alergiškas bet kuriems kitiems vaistams ar bet kuriai iš onabotulinumtoxinA injekcinių medžiagų. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: tam tikrus antibiotikus, tokius kaip amikacinas, klindamicinas (Cleocinas), kolistimetatas (Coly-Mycin), gentamicinas, kanamicinas, linkomicinas (Linkocinas), neomicinas, polimiksinas, streptomicinas ir tobramicinas; antikoaguliantai (‘kraują skystinantys’ vaistai), tokie kaip varfarinas (Coumadinas, Jantovenas); antihistamininiai vaistai; aspirinas ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), tokie kaip ibuprofenas (Advil, Motrin) ir naproksenas (Aleve, Naprosyn); c heparinas; vaistai nuo alergijos, peršalimo ar miego; raumenis atpalaiduojantys vaistai; ir trombocitų inhibitorių, tokių kaip klopidogrelis (Plavix). dipiridamolis (persantinas, „Aggrenox“), prasugrelis („Effient“) ir tiklopidinas („Ticlid“). Taip pat pasakykite gydytojui, jei per pastaruosius keturis mėnesius esate injekavęs bet kurio botulino toksino produkto, įskaitant abobotulinumtoxinA (Dysport), inkobotulinumtoxinA (Xeomin), prabotulinumtoxinA-xvfs (Jeuveau) arba rimabotulinumtoxinB (Myobloc). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes ar tvarkaraštį arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su onabotulinumtoxinA, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• pasakykite gydytojui, jei toje vietoje, kur bus švirkščiamas onabotulinumtoxinA, yra patinimas ar kiti infekcijos ar silpnumo požymiai. Gydytojas nesuleis vaistų į užkrėstą ar silpną vietą.
• jei vartosite onabotulinumtoxinA injekciją šlapimo nelaikymui gydyti, pasakykite gydytojui, jei sergate šlapimo takų infekcija (UTI), kuri gali apimti tokius simptomus kaip skausmas ar deginimasis šlapinantis, dažnas šlapinimasis ar karščiavimas; arba jei turite šlapimo susilaikymą (negalite pilnai ištuštinti šlapimo pūslės) ir reguliariai nevalykite šlapimo pūslės kateteriu. Gydytojas greičiausiai negydys onabotulinumtoxinA injekcijos.
• pasakykite gydytojui, jei kada nors turėjote bet kokio botulino toksino produkto šalutinio poveikio ar akių ar veido operacijos, jei turite ar kada nors turėjote kraujavimo problemų; priepuoliai; hipertirozė (būklė, kuri atsiranda, kai skydliaukė gamina per daug skydliaukės hormono), diabetas arba plaučių ar širdies ligos.
• jei jums bus skiriama onabotulinumtoxinA injekcija raukšlėms gydyti, gydytojas jus apžiūrės, ar tikėtina, kad vaistas jums tinka. OnabotulinumtoxinA injekcija gali neišlyginti jūsų raukšlių arba gali sukelti kitų problemų, jei turite nuleistus akių vokus; sunku pakelti antakius; ar bet koks kitas jūsų veido įprasto išvaizdos pokytis.
• jei esate 65 metų ir vyresnis ir švirkščiate onabotulinumtoxinA („Botox Cosmetic“), kad laikinai išlygintumėte varnos kojas, kaktos linijas ar raukšlėtus raukšleles, turėtumėte žinoti, kad vyresnio amžiaus žmonėms šis gydymas neveikė, palyginti su jaunesniais nei 65 metų amžiaus metų amžiaus.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Jei pastojote vartodami onabotulinumtoxinA injekciją, kreipkitės į gydytoją.
• jei jums atliekama operacija, įskaitant dantų operaciją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate onabotulinumtoxinA injekciją.
• turėtumėte žinoti, kad onabotulinumtoxinA injekcija gali prarasti jėgą ar raumenų silpnumą visame kūne arba pabloginti regėjimą. Jei turite bet kurį iš šių simptomų, nevairuokite automobilio, nevaldykite mechanizmų ir nedarykite kitos pavojingos veiklos.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

OnabotulinumtoxinA injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasitarkite su gydytoju, kurį šalutinį poveikį greičiausiai patiriate, nes kai kurie šalutiniai poveikiai gali pasireikšti dažniau toje kūno vietoje, kur atlikote injekciją. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• skausmas, švelnumas, patinimas, paraudimas, kraujavimas ar mėlynės injekcijos vietoje
• nuovargis
• kaklo skausmas
• galvos skausmas
• mieguistumas
• raumenų skausmas, sustingimas, įtempimas, silpnumas ar spazmas
• veido ar kaklo skausmas ar veržimas
• sausa burna
• pykinimas
• vidurių užkietėjimas
• nerimas
• prakaitas iš kitų kūno dalių, išskyrus pažastis
• kosulys, čiaudulys, karščiavimas, nosies užgulimas ar gerklės skausmas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei bet kuriuo metu per kelias pirmąsias savaites po gydymo pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami paskambinkite savo gydytojui arba skubiai gydykite:

• dvigubas, neryškus ar susilpnėjęs regėjimas
• vokų patinimas
• regėjimo pokyčiai (pvz., jautrumas šviesai ar neryškus matymas)
• sausos, sudirgintos ar skausmingos akys
• sunku judinti veidą
• priepuoliai
• nereguliarus širdies plakimas
• krūtinės skausmas
• rankų, nugaros, kaklo ar žandikaulio skausmas
• dusulys
• alpsta
• galvos svaigimas
• bėrimas
• dilgėlinė
• niežulys
• rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
• kosulys, atsikosėjimas gleivėmis, karščiavimas ar šaltkrėtis
• nesugebėjimas patiems ištuštinti šlapimo pūslės
• skausmas ar deginimas šlapinantis arba dažnas šlapinimasis
• kraujas šlapime
• karščiavimas

OnabotulinumtoxinA injekcija gali sukelti kitus šalutinius poveikius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Perdozavimo simptomai paprastai nepasireiškia iškart po injekcijos. Jei gavote per daug onabotulinumtoxinA arba prarijote vaistus, nedelsdami pasakykite gydytojui ir taip pat pasakykite gydytojui, jei per kitas kelias savaites pasireiškia bet kuris iš šių simptomų:

• silpnumas
• sunku judinti bet kurią kūno dalį
• sunku kvėpuoti
• sunku nuryti

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją.

Paklauskite vaistininko bet kokių klausimų apie onabotulinumtoxinA injekciją.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Botoksas^®
• Botoksas^® Kosmetikos

• BoNT-A
• BTA
• A tipo botulino toksinas