Certolizumabo injekcija

Turinys

• Certolizumabo injekcija naudojama tam tikrų autoimuninių sutrikimų (būklių, kai imuninė sistema atakuoja sveikas kūno dalis ir sukelia skausmą, patinimą ir žalą) simptomams palengvinti, įskaitant:
• Prieš pradėdami vartoti certolizumabo injekciją,
• Certolizumabo injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicinos pagalbos:

Certolizumabo injekcija gali susilpninti jūsų gebėjimą kovoti su infekcija ir padidinti riziką, kad užsikrėsite sunkia ar gyvybei pavojinga infekcija, įskaitant sunkias grybelines, bakterines ir virusines infekcijas, kurios gali išplisti per kūną. Šias infekcijas gali tekti gydyti ligoninėje ir sukelti mirtį. Pasakykite savo gydytojui, jei dažnai užsikrečiate bet kokio tipo infekcija arba jei dabar turite ar manote, kad galite kokio tipo infekciją. Tai apima nesunkias infekcijas (pvz., Atvirus pjūvius ar opas), ateinančias ir praeinančias infekcijas (pvz., Peršalimo opas) ir neišnykstančias lėtines infekcijas. Taip pat pasakykite gydytojui, jei sergate arba kada nors sirgote diabetu, hepatitu B (virusine infekcija, paveikiančia kepenis), žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) ar bet kokia liga, kuri veikia jūsų imuninę sistemą, ir jei gyvenate ar kada nors gyvenote tokiose vietovėse kaip Ohajo ir Misisipės upių slėniai, kur dažniau pasireiškia sunkios grybelinės infekcijos. Paklauskite savo gydytojo, jei nežinote, ar šios infekcijos yra dažnos jūsų vietovėje. Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate imuninės sistemos aktyvumą lėtinančių vaistų, tokių kaip abataceptas (Orencia), adalimumabas (Humira), anakinra (Kineret), etanerceptas (Enbrel), golimumabas (Simponi), infliksimabas (Remicade), metotreksatas ( Otrexup, Rasuvo, Trexall), natalizumabas (Tysabri), rituksimabas (Rituxan), steroidai, įskaitant deksametazoną, metilprednizoloną (Medrol), prednizoloną (Prelone) ir prednizoną (Rayos) ir tocilizumabą (Actemra).

Gydymo metu ir po jo gydytojas stebės, ar nėra infekcijos požymių. Jei prieš pradedant gydymą turite bent vieną iš šių simptomų arba gydymo metu arba netrukus po jo pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: gerklės skausmas; kosulys; atsikosėjimas nuo kruvinų gleivių; karščiavimas; skrandžio skausmas; viduriavimas; į gripą panašūs simptomai; atviri pjūviai ar opos; svorio metimas; silpnumas; prakaitavimas; pasunkėjęs kvėpavimas; sunkus, dažnas ar skausmingas šlapinimasis; ar kiti infekcijos požymiai.

Jau galite būti užsikrėtę tuberkulioze (tuberkulioze; sunkia plaučių infekcija) arba hepatitu B (virusu, veikiančiu kepenis), tačiau neturite jokių ligos simptomų. Tokiu atveju, naudojant certolizumabo injekciją, infekcija gali tapti rimtesnė ir sukelti simptomus. Gydytojas atliks odos tyrimą, norėdamas įsitikinti, ar turite neaktyvios tuberkuliozės infekciją, ir gali nurodyti atlikti kraujo tyrimą, kad įsitikintumėte, jog turite neaktyvią hepatito B infekciją. Jei reikia, prieš pradėdamas vartoti certolizumabą, gydytojas jums paskirs vaistų šiai infekcijai gydyti. Pasakykite savo gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote tuberkulioze, gyvenote ar lankėtės šalyje, kurioje tuberkuliozė yra paplitusi, ar buvote šalia žmogaus, sergančio tuberkulioze. Jei turite bet kurį iš šių TB simptomų arba gydymo metu atsirado bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: kosulys, svorio kritimas, raumenų tonuso praradimas ar karščiavimas. Taip pat nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei turite kokių nors iš šių hepatito B simptomų arba jei gydymo metu ar po jo pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: per didelis nuovargis, odos ar akių pageltimas, apetito stoka, pykinimas ar vėmimas, raumenų skausmai tamsus šlapimas, molio spalvos tuštinimasis, karščiavimas, šaltkrėtis, skrandžio skausmas ar bėrimas.

Kai kuriems vaikams ir paaugliams, kurie vartojo panašius į certolizumabo injekcijas vaistus, išsivystė sunkus arba gyvybei pavojingas vėžys, įskaitant limfomą (vėžys, prasidedantis ląstelėse, kurios kovoja su infekcija). Vaikams ir paaugliams paprastai neturėtų būti skiriama certolizumabo injekcija, tačiau kai kuriais atvejais gydytojas gali nuspręsti, kad certolizumabo injekcija yra geriausias vaistas vaiko būklei gydyti. Jei jūsų vaikui skiriama certolizumabo injekcija, turėtumėte pasikalbėti su vaiko gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką ir naudą. Jei gydymo metu jūsų vaikui pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: nepaaiškinamas svorio kritimas; patinę kaklo, pažastų ar kirkšnies liaukos; ar lengva kraujosruva ar kraujavimas.

Kai pradėsite gydymą certolizumabo injekcija ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas arba vaistininkas jums pateiks gamintojo informacinį pacientą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su savo gydytoju apie certolizumabo injekcijos riziką.

Certolizumabo injekcija naudojama tam tikrų autoimuninių sutrikimų (būklių, kai imuninė sistema atakuoja sveikas kūno dalis ir sukelia skausmą, patinimą ir žalą) simptomams palengvinti, įskaitant:

• Krono liga (būklė, kai organizmas atakuoja virškinamojo trakto gleivinę, sukeldamas skausmą, viduriavimą, svorio kritimą ir karščiavimą), kuri nepagerėjo gydant kitais vaistais,
• reumatoidinis artritas (būklė, kai kūnas puola savo sąnarius, sukelia skausmą, patinimą ir funkcijos praradimą),
• psoriazinis artritas (būklė, sukelianti sąnarių skausmą, patinimą ir odos pleiskanas),
• aktyvus ankilozuojantis spondilitas (būklė, kai kūnas atakuoja stuburo ir kitų sričių sąnarius, sukeliantis skausmą, patinimą ir sąnarių pažeidimus) su rentgeno nuotraukoje matomais pokyčiais,
• aktyvus neradiografinis ašinis spondiloartritas (būklė, kai kūnas atakuoja stuburo ir kitų sričių sąnarius, sukeliantis skausmą ir patinimų požymius), tačiau rentgeno spinduliuose nematyti pokyčių,
• plokštelinė psoriazė (odos liga, kai ant kai kurių kūno vietų susidaro raudoni, pleiskanojantys pleistrai) žmonėms, kuriems gali būti naudingi vaistai ar fototerapija (gydymas, kai odą veikia ultravioletiniai spinduliai).

Certolizumabo injekcija priklauso vaistų, vadinamų naviko nekrozės faktoriaus (TNF) inhibitoriais, klasei. Jis blokuoja uždegimą sukeliančios medžiagos, esančios organizme, TNF veiklą.

Certolizumabo injekcija yra milteliai, kuriuos reikia sumaišyti su steriliu vandeniu ir įšvirkšti po oda (tiesiai po oda) gydytojas arba slaugytoja medicinos kabinete, ir kaip užpildytą švirkštą, kurį galite švirkšti po oda namuose. Kai Krono ligai gydyti naudojama certolizumabo injekcija, pirmąsias tris dozes ji paprastai skiriama kas dvi savaites, o tol, kol gydymas tęsiasi. Kai certolizumabo injekcija naudojama reumatoidiniam artritui, psoriaziniam artritui, ankilozuojančiam spondilitui ar ašiniam spondiloartritui gydyti, ji paprastai skiriama kas 2 savaites pirmąsias tris dozes ir vėliau kas 2 ar 4 savaites tol, kol gydymas tęsiasi. Kai plokštelinei psoriazei gydyti naudojama certolizumabo injekcija, ji paprastai skiriama kas 2 savaites. Jei injekuojate certolizumabą patys, atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų. Negalima švirkšti daugiau ar mažiau certolizumabo, nei nurodė gydytojas.

Jei patys suleisite certolizumabo injekciją namuose ar draugas ar giminaitis jums suleis vaistus, paprašykite savo gydytojo parodyti jums ar asmeniui, kuris suleis vaistus, kaip juos suleisti. Jūs ir asmuo, kuris suleis vaistus, taip pat turėtumėte perskaityti rašytines vartojimo instrukcijas, pateiktas kartu su vaistais.

Prieš atidarydami pakuotę, kurioje yra jūsų vaistas, patikrinkite, ar pakuotė nėra suplyšusi, ar nėra pakuotės viršuje ir apačioje esančių plombų ir ar nėra sulaužytų, ar ant pakuotės nurodytos galiojimo datos praėjo. Atidarę pakuotę, atidžiai pažiūrėkite į skystį švirkšte. Skystis turi būti skaidrus arba šviesiai geltonas, jame neturėtų būti didelių, spalvotų dalelių. Kreipkitės į vaistininką, jei kyla problemų dėl pakuotės ar švirkšto. Negalima švirkšti vaistų.

Jūs galite švirkšti certolizumabo injekciją bet kur ant skrandžio ar šlaunų, išskyrus bambą (pilvo mygtuką) ir 2 colių plotą aplink ją. Nešvirkškite vaisto į švelnią, mėlynę, raudoną ar kietą odą ar randus ar strijų. Nešvirkškite vaistų į tą pačią vietą daugiau nei vieną kartą. Pasirinkite naują vietą mažiausiai 1 colio atstumu nuo vietos, kurią naudojote prieš kiekvieną kartą, kai švirkščiate vaistus. Jei gydytojas liepė sušvirkšti du certolizumabo švirkštus kiekvienai dozei, kiekvienai injekcijai pasirinkite skirtingą vietą.

Certolizumabo užpildytų švirkštų pakartotinai nenaudokite ir po naudojimo neuždenkite švirkštų. Panaudotus švirkštus išmeskite į pradūrimui atsparų indą. Kaip išmesti indą, klauskite vaistininko.

Certolizumabo injekcija gali padėti suvaldyti simptomus, tačiau tai neišgydys jūsų būklės. Nenutraukite certolizumabo injekcijos nepasitarę su gydytoju.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti certolizumabo injekciją,

• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas certolizumabo injekcijai; bet kokius kitus vaistus, lateksą ar gumą, arba bet kurią kitą certolizumabo injekcijos medžiagą. Norėdami sužinoti ingredientų sąrašą, kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadovą. Jei naudosite užpildytą švirkštą, pasakykite gydytojui, jei jūs ar asmuo, kuris suleis vaistus, yra alergiškas lateksui.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite skyriuje SVARBU ĮSPĖJIMAS išvardytus vaistus. Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote nervų sistemą veikiančia liga, pvz., išsėtine skleroze (IS; liga, kurios metu nervai neveikia tinkamai, sukeldami silpnumą, tirpimą, raumenų koordinacijos praradimą ir regėjimo, kalbos sutrikimus). ir šlapimo pūslės kontrolė) Guillain-Barré sindromas (silpnumas, dilgčiojimas ir galimas paralyžius dėl staigių nervų pažeidimų) arba regos nervo uždegimas (nervo uždegimas, siunčiantis žinutes iš akies į smegenis); bet kurios kūno dalies tirpimas, deginimas ar dilgčiojimas; priepuoliai; širdies nepakankamumas; bet kokio tipo vėžys; kraujavimo problemos ar ligos, kurios veikia jūsų kraują.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Jei pastojote vartodami certolizumabo injekciją, kreipkitės į gydytoją.
• jei jums atliekama operacija, įskaitant dantų operaciją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad naudojate certolizumabo injekciją.
• neturėkite jokių skiepų nepasitarę su gydytoju.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Praleiskite praleistą dozę, kai tik tai prisiminsite. Jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima švirkšti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Certolizumabo injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• paraudimas, niežėjimas, skausmas ar patinimas injekcijos vietoje
• galvos skausmas
• nugaros skausmas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicinos pagalbos:

• veido, gerklės, liežuvio, lūpų, akių, rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
• užkimimas
• dusulys
• sunku nuryti ar kvėpuoti
• krūtinės skausmas
• staigus svorio padidėjimas
• dilgėlinė
• karščio bangos
• galvos svaigimas ar alpimas
• bėrimas, ypač ant skruostų ar rankų, kuris pablogėja saulėje
• neįprastos mėlynės ar kraujavimas
• blyški oda
• pūslėta oda
• didelis nuovargis
• tirpimas ar dilgčiojimas
• regėjimo problemos
• rankų ar kojų silpnumas
• sąnarių skausmas
• apetito praradimas
• raudoni pleiskanojantys pleistrai ir (arba) pūliais užpildyti odos nelygumai

Suaugusiems žmonėms, kuriems atliekama certolizumabo injekcija, gali būti didesnė odos vėžio, limfomos ir kitų rūšių vėžio rizika nei žmonėms, kurie negeria certolizumabo injekcijos. Pasitarkite su savo gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką.

Certolizumabo injekcija gali sukelti kitus šalutinius poveikius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Buteliukus ir užpildytus švirkštus laikykite originalioje dėžutėje, kurioje jie buvo, kad apsaugotumėte juos nuo šviesos ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite certolizumabo injekcijas šaldytuve ir neužšaldykite.

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas paskirs tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į certolizumabo injekciją.

Prieš atlikdami bet kokį laboratorinį tyrimą, pasakykite gydytojui ir laboratorijos personalui, kad naudojate certolizumabo injekciją.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Cimzia^®