Tolvaptanas (mažas natrio kiekis kraujyje)

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti tolvaptaną (Samsca),
• Tolvaptanas (Samsca) gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
• Perdozavimo simptomai gali būti šie:

Tolvaptanas (Samsca) gali sukelti natrio kiekio kraujyje padidėjimą per greitai. Tai gali sukelti osmosinio demielinizacijos sindromą (ODS; rimtus nervų pažeidimus, kuriuos gali sukelti greitas natrio kiekio padidėjimas). Pasakykite savo gydytojui, jei geriate ar kada nors vartojote didelius alkoholio kiekius, jei turite nepakankamą mitybą (organizme trūksta geram sveikatai reikalingų maistinių medžiagų) ir jei sergate ar kada nors sirgote kepenų liga arba labai mažai natrio kraujyje .

Jūs ir jūsų gydytojas imsis tam tikrų atsargumo priemonių, kad būtų išvengta OAM. Gydymą tolvaptanu (Samsca) pradėsite ligoninėje, kad gydytojas galėtų jus atidžiai stebėti. Jei gydytojas liepia tęsti tolvaptano (Samsca) vartojimą išėjus iš ligoninės, neturėtumėte savarankiškai nutraukti ir atnaujinti gydymo. Grįžę į vaistus turėsite grįžti į ligoninę.

Gydant tolvaptanu (Samsca), turėsite išgerti vandens, kai trokštate išvengti OAM. Gydytojas neskirs tolvaptano (Samsca), jei negalite pajusti, kad esate ištroškęs. Gydymo metu turėtumėte visada turėti geriamojo vandens.

Jei pasireiškia bet kuris iš šių OAM simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui: sunku kalbėti, sunku ryti, jaučiate, kad maistas ar gėrimai užstringa gerklėje, mieguistumas, sumišimas, nuotaikos pokyčiai, sunkiai valdomi kūno judesiai, silpnumas. rankų ar kojų priepuoliai.

Turėtumėte žinoti, kad tolvaptano taip pat galima įsigyti kaip tabletę (Jynarque), kad sulėtėtų inkstų funkcijos pablogėjimas suaugusiesiems, sergantiems tam tikra paveldima inkstų liga. Jei sergate šia inkstų liga, tolvaptano (Samsca) vartoti negalima. Dėl tolvaptano kepenų problemų rizikos Jynarque galima įsigyti tik naudojant specialią riboto platinimo programą. Šioje monografijoje pateikiama tik informacija apie tolvaptano tabletes (Samsca) mažam natrio kiekiui kraujyje gydyti. Jei vartojate šį vaistą norėdami sulėtinti inkstų funkcijos pablogėjimą, perskaitykite monografiją „Tolvaptanas“ (inkstų liga).

Kai pradėsite gydymą tolvaptanu ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas ar vaistininkas jums pateiks gamintojo informacinį pacientą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su savo gydytoju apie tolvaptano (Samsca) vartojimo riziką.

Tolvaptanas (Samsca) vartojamas hiponatremijai (mažam natrio kiekiui kraujyje) gydyti žmonėms, turintiems širdies nepakankamumą (būklę, kai širdis negali pumpuoti pakankamai kraujo į visas kūno dalis), netinkamo antidiuretinio hormono sindromą (SIADH; būklė, kai organizmas gamina per daug tam tikros natūralios medžiagos, dėl kurios organizmas sulaiko vandenį) arba kitos sąlygos. Tolvaptanas priklauso vaistų, vadinamų vazopresinu V, klasei₂ receptorių antagonistai. Jis veikia didindamas vandens kiekį, išsiskiriantį iš organizmo kaip šlapimą. Skysčio pašalinimas iš organizmo padeda padidinti natrio kiekį kraujyje.

Tolvaptanas (Samsca) yra tabletė, kurią reikia vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas kartą per dieną valgant arba nevalgius ne ilgiau kaip 30 dienų. Gydymo pradžioje ligoninėje jums bus reguliariai paskirtas tolvaptanas (Samsca). Jei liepsite išleisti tolvaptaną (Samsca) namuose, turėtumėte jį vartoti maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Tolvaptaną (Samsca) vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Gydytojas tikriausiai pradės vartoti mažą tolvaptano (Samsca) dozę ir palaipsniui didins dozę, ne dažniau kaip kartą per 24 valandas.

Pasitarkite su savo gydytoju, ką turėtumėte daryti nustoję vartoti tolvaptaną (Samsca). Tikriausiai turėsite apriboti geriamo skysčio kiekį, o gydytojas atidžiai stebės jus per šį laiką.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti tolvaptaną (Samsca),

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas tolvaptanui (Samsca, Jynarque), kitiems vaistams ar bet kuriai kitai tolvaptano tablečių medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui, jei vartojate tam tikrų priešgrybelinių vaistų, tokių kaip ketokonazolas (Nizoral) ar itrakonazolas (Sporanox); klaritromicinas (biaxinas); tam tikri vaistai nuo ŽIV, tokie kaip indinaviras (Crixivan), nelfinaviras (Viracept), ritonaviras (Norvir) ar sakvinaviras (Invirase); desmopresinas (dDAVP, Stimate); nefazodonas; arba telitromicinas (Ketek). Gydytojas gali nurodyti nevartoti tolvaptano (Samsca), jei vartojate vieną ar kelis iš šių vaistų.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus ir maisto papildus vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, tokie kaip benazeprilis (Lotensinas, Lotrel), kaptoprilis, enalaprilis (Vasotec, vazeretiniame), fosinoprilis, lisinoprilis (Prinivil, Zestril, Zestoretic), moeksiprilis , perindoprilis, (kvinaprilis (Accupril, Accuretic, kvinaretikas), ramiprilis (Altace) ir trandolaprilis (Tarka); angiotenzino II receptorių blokatoriai, tokie kaip kandesartanas (Atacand), eprosartanas, irbesartanas (Avapro, Avalide), losartanas (Cozaar) , Hyzaar), olmesartanas (Benicar, Benicar HCT, Tribenzor), telmisartanas (Micardis, Twynsta) ir valsartanas (Diovan, Prexxartan, Entresto, Exforge); aprepitantas (Emend); barbituratai, tokie kaip fenobarbitalis, karbamazepinas (Carbatrol, Equetro, Tegretol); ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune); desmopresinas (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoksinas (Lanoxin); diltiazemas (Cardizem, Diltzac, Tiazac); diuretikai (vandens tabletės); eritromicinas ERYC, eritrocinas, PCE); flukonazolas (Diflucan); fenitoinas (Dilant in); kalio papildai; rifabutinas (mikobutinas); rifampinas (Rimactane, Rifadin, Rifater, Rifamate); rifapentinas (Priftinas); ir verapamilis (Calan, Verelan, Tarka). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su tolvaptanu (Samsca), todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• pasakykite gydytojui, kokius vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti, ypač jonažolių.
• pasakykite gydytojui, jei sergate inkstų liga ir nesudarote šlapimo, jei stipriai vemiate ar viduriuojate, arba netekote daug skysčių iš savo kūno ir svaigsta galva arba alpsta. Gydytojas tikriausiai nurodys nevartoti tolvaptano (Samsca). Gydytojas taip pat tikriausiai neskirs tolvaptano (Samsca), jei jūsų natrio kiekis turi būti padidintas labai greitai.
• pasakykite gydytojui, jei kraujyje yra arba kada nors buvo didelis kalio kiekis.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Jei pastojote vartodama tolvaptaną (Samsca), kreipkitės į gydytoją.

Vartodami šį vaistą, nevalgykite greipfrutų ir negerkite greipfrutų sulčių.

Išgerkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Tolvaptanas (Samsca) gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• troškulys
• sausa burna
• dažnas, per didelis šlapinimasis
• vidurių užkietėjimas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• apetito praradimas
• pykinimas
• vėmimas
• karščiavimas
• bloga savijauta
• neįprastas nuovargis ar silpnumas
• niežulys
• odos ar akių pageltimas
• tamsus šlapimas
• skausmas viršutinėje dešinėje skrandžio dalyje
• viduriavimas
• nesugebėjimas normaliai gerti
• galvos svaigimas
• silpnumas
• vėmimas, kuris yra kruvinas arba atrodo kaip kavos tirščiai
• kruvinos arba juodos ir deguto išmatos
• veido, gerklės, liežuvio, lūpų, akių, rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
• užkimimas
• dilgėlinė
• bėrimas

Tolvaptanas (Samsca) gali sukelti kitus šalutinius poveikius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Perdozavimo simptomai gali būti šie:

• per didelis šlapinimasis
• per didelis troškulys
• galvos svaigimas
• silpnumas

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas gali paskirti tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į tolvaptaną (Samsca).

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Samsca^®