Tapentadolis

Turinys

• Prieš vartodami tapentadolį,
• Tapentadolis gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia kuris nors iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS arba SVARBU ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:
• Perdozavimo simptomai gali būti šie:

Tapentadolis gali būti įprotis, ypač ilgai vartojant. Tapentadolį vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau, vartokite dažniau arba kitaip, nei nurodė gydytojas. Vartodami tapentadolį, su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju aptarkite savo skausmo gydymo tikslus, gydymo trukmę ir kitus skausmo valdymo būdus. Pasakykite savo gydytojui, jei jūs ar kas nors iš jūsų šeimos narių geriate ar kada nors vartojote didelį kiekį alkoholio, vartojate ar kada nors vartojote gatvės narkotikus, per daug vartojote receptinius vaistus, ar perdozavote, ar sergate ar kada nors sirgote depresija ar kita psichinė liga. Yra didesnė rizika, kad tapentadolį vartosite per daug, jei turite ar kada nors turėjote bet kurią iš šių būklių. Nedelsdami kreipkitės į savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėją ir paprašykite patarimo, jei manote, kad turite priklausomybę nuo opioidų, arba paskambinkite į JAV piktnaudžiavimo narkotikais ir psichinės sveikatos paslaugų administracijos (SAMHSA) nacionalinę pagalbos liniją telefonu 1-800-662-HELP.

Tapentadolis gali sukelti rimtų ar gyvybei pavojingų kvėpavimo sutrikimų, ypač per pirmąsias 24–72 gydymo valandas ir bet kuriuo metu padidinus dozę. Gydytojas koreguos dozę, kad suvaldytų jūsų skausmą ir sumažintų riziką, kad patirsite rimtų kvėpavimo sutrikimų.Pasakykite savo gydytojui, jei turite ar kada nors sulėtėjote kvėpavimą ar astmą. Gydytojas tikriausiai jums pasakys, kad nevartokite tapentadolio. Taip pat pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote plaučių liga, tokia kaip lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL; plaučių ligų grupė, apimanti lėtinį bronchitą ir emfizemą), galvos traumą, smegenų auglį ar bet kokią būklę, dėl kurios padidėja jūsų smegenyse. Kvėpavimo problemų atsiradimo rizika gali būti didesnė, jei esate vyresnis suaugęs žmogus arba esate susilpnėjęs ar nepakankamai maitinamas dėl ligų. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą: sulėtėjęs kvėpavimas, ilgos pauzės tarp kvėpavimo ar dusulys.

Gydant tapentadolį, vartojant tam tikrus kitus vaistus, gali padidėti rizika, kad patirsite kvėpavimo problemų ar kitų rimtų, gyvybei pavojingų kvėpavimo sutrikimų, sedaciją ar komą. Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate ar ketinate vartoti bet kurį iš šių vaistų: benzodiazepinai, tokie kaip alprazolamas (Xanax), diazepamas (Diastat, Valium), estazolamas, flurazepamas, lorazepamas (Ativan) ir triazolamas (Halcion); kiti narkotiniai vaistai nuo skausmo; vaistai nuo psichinių ligų ar pykinimo; raumenis atpalaiduojantys vaistai; raminamieji vaistai; migdomieji; ar trankviliantai. Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes ir jis jus atidžiai stebės. Jei tapentadolį vartojate kartu su bet kuriuo iš šių vaistų ir atsiranda bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami paskambinkite savo gydytojui arba kreipkitės į neatidėliotiną medicinos pagalbą: neįprastas galvos svaigimas, apsvaigimas, didelis mieguistumas, sulėtėjęs ar sunkus kvėpavimas ar nereagavimas. Būkite tikri, kad jūsų slaugytojas ar šeimos nariai žino, kurie simptomai gali būti rimti, todėl jie gali paskambinti gydytojui arba kreiptis į neatidėliotiną medicinos pagalbą, jei negalite patys kreiptis į gydymą.

Gydant tapentadoliu, vartojant alkoholį, vartojant receptinius ar nereceptinius vaistus, kuriuose yra alkoholio, arba vartojant gatvės narkotikus, padidėja rizika, kad patirsite rimtą, gyvybei pavojingą šalutinį poveikį. Gydydami tapentadoliu, negerkite alkoholio, nevartokite receptinių ar nereceptinių vaistų, kuriuose yra alkoholio, arba vartokite gatvės narkotikus.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Tapentadolis gali pakenkti ar sukelti mirtį kitiems žmonėms, vartojantiems jūsų vaistus, ypač vaikams. Laikykite tapentadolį saugioje vietoje, kad niekas kitas jo negalėtų vartoti netyčia ar specialiai. Būkite ypač atsargūs, kad tapentadolis būtų neprieinamas vaikams. Stebėkite, kiek tablečių ar pailginto atpalaidavimo tablečių liko, kad žinotumėte, ar trūksta kokių nors vaistų. Bet kokias pasenusias ar nebereikalingas tabletes ar pailginto atpalaidavimo tabletes nuplaukite tualete, kad kiti jų nevartotų.

Jei vartojate pailginto atpalaidavimo tabletes, prarykite jas visas; jų nekramtykite, nelaužykite, nedalykite, netraiškykite ir netirpinkite. Jei praryjate sulaužytas, sukramtytas, sutrintas ar ištirpintas pailginto atpalaidavimo tabletes, galite gauti per daug tapentadolio vienu metu, o ne lėtai per 12 valandų. Tai gali sukelti rimtų problemų, įskaitant perdozavimą ir mirtį.

Pasakykite savo gydytojui, jei esate nėščia ar ketinate pastoti. Jei nėštumo metu reguliariai vartojate tapentadolį, po gimimo kūdikiui gali pasireikšti gyvybei pavojingi abstinencijos simptomai. Nedelsdami pasakykite kūdikio gydytojui, jei kūdikiui pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: dirglumas, hiperaktyvumas, nenormalus miegas, didelis verkimas, nekontroliuojamas kūno dalies purtymas, vėmimas, viduriavimas ar nesugebėjimas priaugti svorio.

Pasitarkite su savo gydytoju apie tapentadolio vartojimo riziką.

Kai pradėsite gydymą tapentadoliu ir kiekvieną kartą užpildydami receptą, gydytojas ar vaistininkas jums pateiks gamintojo informacinį pacientą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Tapentadolio tabletės vartojamos vidutinio sunkumo ir stipriam ūmiam skausmui (skausmas, kuris prasideda staiga, turi tam tikrą priežastį ir manoma, kad praeis, kai skausmo priežastis bus išgydyta). Tapentadolio pailginto atpalaidavimo tabletės yra naudojamos žmonėms, sergantiems cukriniu diabetu, gydyti stiprų neuropatinį skausmą (skausmą, kurį sukelia nervų pažeidimas). „Tapentadol“ pailginto atpalaidavimo tabletės naudojamos tik žmonėms, kuriems, kaip manoma, visą parą reikės vaistų skausmui malšinti, kurio neįmanoma suvaldyti naudojant kitus skausmo vaistus. Tapentadolis priklauso vaistų, vadinamų opiatų (narkotinių) analgetikais, klasei. Tai veikia keičiant smegenų ir nervų sistemos reakciją į skausmą.

Tapentadolio yra tabletės ir pailginto atpalaidavimo (ilgo veikimo) tabletės, kurias reikia vartoti per burną. Tabletės paprastai vartojamos valgio metu arba nevalgius kas 4–6 valandas, jei reikia. Jei vartojate tapentadolio tabletes, gydytojas gali jums pasakyti, kad antrą dozę galite vartoti iškart po 1 valandos po pirmosios dozės vartojimo pirmąją gydymo dieną, jei to reikia skausmui gydyti. Gydymo metu nevartokite papildomų dozių ir niekada nevartokite papildomų pailginto atpalaidavimo tablečių dozių. Pailginto atpalaidavimo tabletės geriamos kartą per 12 valandų. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Tapentadolį vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta.

Jei vartojate pailginto atpalaidavimo tabletes, jas nurykite po vieną užgerdami dideliu kiekiu vandens. Nurykite kiekvieną tabletę iškart po to, kai ją įsidėjote į burną.

Gydytojas tikriausiai pradės vartoti mažą tapentadolio dozę ir palaipsniui didins dozę, kol jūsų skausmas bus suvaldytas. Gydytojas gali koreguoti dozę bet kuriuo gydymo metu, jei jūsų skausmas nėra kontroliuojamas. Jei manote, kad jūsų skausmas nėra kontroliuojamas, paskambinkite savo gydytojui. Nekeiskite vaisto dozės nepasitarę su gydytoju.

Tam tikrą laiką pavartojus tapentadolio, jūsų kūnas gali priprasti prie vaistų. Jei taip atsitiktų, gydytojui gali tekti padidinti vaistų dozę, kad būtų galima sušvelninti skausmą. Pasitarkite su savo gydytoju, kaip jaučiatės gydant tapentadolį.

Nenutraukite tapentadolio vartojimo nepasitarę su gydytoju. Jūsų gydytojas greičiausiai palaipsniui mažins dozę. Staiga nustojus vartoti tapentadolio, gali pasireikšti abstinencijos simptomai, tokie kaip neramumas; nerimas; dirglumas; ašarojančios akys; žiovulys; šaltkrėtis; prakaitavimas; sunku užmigti ar išsimiegoti; drebulys; nekontroliuojamas kūno dalies purtymas; raumenų, nugaros ar sąnarių skausmas; silpnumas; pykinimas; vėmimas; viduriavimas; skrandžio spazmai; apetito praradimas; sloga, čiaudulys ar kosulys; plaukai ant odos, stovintys ant galo; greitas kvėpavimas; greitas širdies plakimas; vyzdžių išsiplėtimas (juodi apskritimai akių viduryje); ar haliucinacijos (matant daiktus ar girdint neegzistuojančius balsus).

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš vartodami tapentadolį,

• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas tapentadoliui ar bet kokiems kitiems vaistams, arba bet kuriai pagalbinei tapentadolio tablečių ar pailginto atpalaidavimo tablečių medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui, jei vartojate šiuos vaistus arba nustojote juos vartoti per pastarąsias dvi savaites: monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai, tokie kaip izokarboksazidas (Marplan), linezolidas (Zyvox), metileno mėlynasis, fenelzinas (Nardil), rasagilinas (Azilect). ), selegilinas (Emsamas, Eldeprilas, Zelaparas) ir tranilciprominas (Parnatas). Taip pat pasakykite savo gydytojui, jei gydant tapentadoliu Jums yra paskirtas kuris nors iš šių vaistų. Jūsų gydytojas tikriausiai jums pasakys, kad nevartokite tapentadolio, jei vartojate vieną ar kelis iš šių vaistų.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: antihistamininius vaistus (nuo kosulio, peršalimo ir alerginių vaistų); buprenorfinas (Buprenex, Butrans, Suboxone, Zubsolv); butorfanolis; ciklobenzaprinas (Amrix); dekstrometorfanas (randamas daugelyje vaistų nuo kosulio; Nuedexta); vaistai nuo dirgliosios žarnos ligos, judesio ligos, Parkinsono ligos, opų ar šlapinimosi problemų; ličio (Lithobid); vaistai nuo migrenos, tokie kaip almotriptanas (Axert), eletriptanas (Relpax), frovatriptanas (Frova), naratriptanas (Amerge), rizatriptanas (Maxalt), sumatriptanas (Imitrex, Treximete) ir zolmitriptanas (Zomig); mirtazapinas (Remeronas); nalbufinas; pentazocinas (Talwinas); selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI), tokie kaip citalopramas (Celexa), escitalopramas (Lexapro), fluoksetinas (Prozac, Sarafem, Selfemra, Symbyax), fluvoksaminas (Luvox), paroksetinas (Brisdelle, Paxil, Pexeva) ir sertralinas ; selektyvūs serotonino / noradrenalino reabsorbcijos inhibitoriai (SNRI), tokie kaip desvenlafaksinas (Khedezla, Pristiq), duloksetinas (Cymbalta), milnacipranas (Savella) ir venlafaksinas (Effexor); tramadolis („Conzip“, „Ultram“, „Ultracet“); trazodonas; arba tricikliai antidepresantai („nuotaikos pakėlėjai“), tokie kaip amitriptilinas, amoksapinas, klomipraminas (Anafranilas), desipraminas (Norpraminas), doksepinas (Silenor, Zonalon), imipraminas (Surmontil, Tofranil), nortriptilinas (Pamelor), protriptilinas (Vivact) trimipraminas (Surmontil). Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su tapentadoliu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra. Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, kokius vaistažoles vartojate, ypač jonažolę ir triptofaną.
• pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors sirgote bet kuria iš skyriuje „SVARBUS ĮSPĖJIMAS“ nurodytų būklių arba paralyžiuojančiu žarnų nepraeinamumu (būklė, kai suvirškintas maistas nejuda žarnyne). Gydytojas gali nurodyti nevartoti tapentadolio.
• pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors buvo užsikimšęs skrandis ar žarna, bet kokia būklė, dėl kurios sunku šlapintis; arba kasos, tulžies pūslės, inkstų, skydliaukės ar kepenų ligos.
• pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį.
• turėtumėte žinoti, kad šis vaistas gali sumažinti vyrų ir moterų vaisingumą. Pasitarkite su savo gydytoju apie tapentadolio vartojimo riziką.
• jei jums atliekama operacija, įskaitant dantų operaciją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate tapentadolį.
• turėtumėte žinoti, kad tapentadolis gali sukelti mieguistumą. Nevairuokite automobilio, nevaldykite mechanizmų ir nedalyvaukite jokioje kitoje galbūt pavojingoje veikloje, kol nežinote, kaip šis vaistas jus veikia.
• turėtumėte žinoti, kad tapentadolis gali sukelti galvos svaigimą, apsvaigimą ir alpimą, kai atsistojate per greitai iš gulėjimo padėties. Norėdami išvengti šios problemos, lėtai atsikelkite iš lovos, prieš atsistodami kelias minutes palaikykite kojas ant grindų.
• turėtumėte žinoti, kad tapentadolis gali sukelti vidurių užkietėjimą. Pasitarkite su savo gydytoju apie dietos pakeitimą ar kitų vaistų vartojimą, kad būtų išvengta vidurių užkietėjimo ar jį gydyti vartojant tapentadolį.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Jei vartojate tapentadolio tabletes, gydytojas greičiausiai jums pasakys, kad reikia vartoti vaistus. Jei gydytojas liepė reguliariai vartoti tabletes, išgerkite praleistą dozę, kai tik tai prisiminsite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jei vartojate tapentadolio pailginto atpalaidavimo kapsules, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Tapentadolis gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• galvos skausmas
• rėmuo
• skrandžio skausmas
• sausa burna
• per didelis nuovargis
• nerimas
• mieguistumas
• sunku užmigti ar išsimiegoti
• nenormalūs sapnai
• dirglumas
• staigus šilumos pojūtis

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia kuris nors iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS arba SVARBU ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• priepuoliai
• sujaudinimas, haliucinacijos (daiktų matymas ar neegzistuojančių balsų girdėjimas), karščiavimas, prakaitavimas, sumišimas, greitas širdies plakimas, drebulys, stiprus raumenų sustingimas ar trūkčiojimas, koordinacijos praradimas, pykinimas, vėmimas ar viduriavimas
• pykinimas, vėmimas, apetito praradimas, silpnumas ar galvos svaigimas
• nesugebėjimas gauti ar išlaikyti erekciją
• nereguliarios mėnesinės
• sumažėjęs seksualinis potraukis
• bėrimas
• niežulys
• dilgėlinė
• akių, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas
• užkimimas
• sunku kvėpuoti ar ryti
• krūtinės skausmas
• jaučiasi apsvaigęs, kai keičiasi pozicija
• jaučiasi silpnas
• sąmonės netekimas
• jaučiasi perkaitęs
• stiprus prakaitavimas

Tapentadolis gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje). Turite nedelsdami sunaikinti visus pasenusius ar nebereikalingus vaistus per vaistų atsiėmimo programą. Jei netoliese neturite grąžinimo programos arba galite greitai prisijungti, visus pasenusius ar nebereikalingus vaistus nuleiskite į tualetą. Pasitarkite su vaistininku, kaip tinkamai išmesti vaistus.

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Vartodami tapentadolį, turėtumėte pasikalbėti su savo gydytoju apie tai, kad būtų galima lengvai gauti naloksoną (pvz., Namus, biurą). Naloksonas naudojamas perdozavus gyvybei pavojingą poveikį. Jis veikia blokuodamas opiatų poveikį, kad palengvintų pavojingus simptomus, kuriuos sukelia didelis opiatų kiekis kraujyje. Gydytojas taip pat gali Jums skirti naloksono, jei gyvenate namuose, kuriuose yra mažų vaikų, arba kas piktnaudžiavo gatvės ar receptiniais vaistais. Turėtumėte įsitikinti, kad jūs ir jūsų šeimos nariai, globėjai ar žmonės, kurie praleidžia laiką su jumis, žino, kaip atpažinti perdozavimą, kaip vartoti naloksoną ir ką daryti, kol bus suteikta skubi medicinos pagalba. Jūsų gydytojas ar vaistininkas parodys jums ir jūsų šeimos nariams, kaip vartoti vaistus. Paprašykite vaistininko instrukcijų arba apsilankykite gamintojo svetainėje, kad gautumėte instrukcijas. Jei pasireiškia perdozavimo simptomai, draugas ar šeimos narys turėtų sušvirkšti pirmąją naloksono dozę, nedelsdami paskambinti telefonu 911 ir likti su jumis ir atidžiai stebėti jus, kol atvyks skubioji medicinos pagalba. Po naloksono vartojimo simptomai gali atsinaujinti per kelias minutes. Jei jūsų simptomai atsinaujina, asmuo turėtų jums paskirti kitą naloksono dozę. Papildomos dozės gali būti skiriamos kas 2–3 minutes, jei simptomai atsinaujina prieš atvykstant medicinos pagalbos.

Perdozavimo simptomai gali būti šie:

• vyzdžių susiaurėjimas ar išsiplėtimas (tamsūs ratilai akyse)
• mieguistumas
• negali atsakyti ar pabusti
• raumenų silpnumas
• šalta, tvanki oda
• lėtas ar negilus kvėpavimas
• sunku kvėpuoti
• sulėtėjęs širdies plakimas

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas gali paskirti tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į tapentadolį.

Prieš atlikdami bet kokius laboratorinius tyrimus (ypač tuos, kurie susiję su metileno mėlynumu), pasakykite gydytojui ir laboratorijos personalui, kad vartojate tapentadolį.

Šis receptas nėra pakartotinai užpildomas. Jei baigus vaistus ir toliau skauda, ​​kreipkitės į gydytoją.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Nucynta^®
• Nucynta^® ER