Dabigatranas

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti dabigatraną,
• Dabigatranas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei atsiranda bet kuris iš šių simptomų:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:
• Perdozavimo simptomai gali būti šie:

Jei turite prieširdžių virpėjimą (būklę, kai širdis plaka netaisyklingai, padidėja krešulių susidarymo organizme tikimybė ir galbūt sukelia insultą) ir vartojate dabigatrano, kad išvengtumėte insulto ar rimtų kraujo krešulių, jums yra didesnė rizika po insulto nustojus vartoti šį vaistą. Nenutraukite dabigatrano vartojimo nepasitarę su gydytoju. Tęskite dabigatrano vartojimą, net jei jaučiatės gerai. Prieš pradėdami vartoti vaistus, būtinai užpildykite receptą, kad nepraleistumėte jokių dabigatrano dozių. Jei reikia nutraukti dabigatrano vartojimą, gydytojas gali paskirti kitą antikoaguliantą (kraujo skiediklį), kuris padės išvengti kraujo krešulio susidarymo ir insulto sukėlimo.

Jei vartodami „kraujo skiediklį“, pvz., Dabigatraną, turite epidurinę ar spinalinę nejautrą ar stuburo punkciją, rizikuojate, kad jūsų stubure ar aplink jį susidarys kraujo krešulys, kuris gali jus paralyžiuoti. Pasakykite savo gydytojui, jei turite epidurinį kateterį, kuris liko jūsų kūne, ar jums buvo ar kada nors buvo pakartotinės epidurinės ar stuburo punkcijos, stuburo iškrypimas ar stuburo operacija. Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei vartojate bet kurį iš šių būdų: anagrelidą (Agrylin), aspiriną ​​ir kitus nesteroidinius priešuždegiminius vaistus (NVNU), tokius kaip ibuprofenas (Advil, Motrin), indometacinas (Indocin, Tivorbex), ketoprofenas ir naproksenas. (Aleve, Anaprox, kiti), cilostazolis (Pletal), klopidogrelis (Plavix), dipiridamolis (Persantinas), eptifibatidas (Integrilinas), heparinas, prasugrelis (veiksmingas), tikagreloras (Brilinta), tiklopidinas, tirofibanas (Aggrastatas) ir varfarinas ( Coumadinas, Jantovenas). Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: nugaros skausmas, raumenų silpnumas (ypač kojų ir pėdų), tirpimas ar dilgčiojimas (ypač kojų) arba žarnyno ar šlapimo pūslės kontrolės praradimas.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas gali paskirti tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į dabigatraną.

Kai pradėsite gydymą dabigatranu ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas arba vaistininkas pateiks gamintojo informacinį pacientą (vaistų vadovas). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Dabigatran vartojamas giliųjų venų trombozei (DVT; kraujo krešuliui, dažniausiai kojoje) ir plaučių embolijai (PE; kraujo krešulys plaučiuose) gydyti žmonėms, kurie buvo gydomi injekciniu antikoaguliantu (kraujo skiedikliu). Jis taip pat naudojamas siekiant sumažinti riziką, kad DVT ir PE pasikartos pasibaigus pradiniam gydymui. Dabigatranas naudojamas siekiant užkirsti kelią DVT ir PE žmonėms, kuriems buvo atlikta klubo sąnario pakeitimo operacija. Dabigatranas taip pat vartojamas siekiant išvengti insulto ar rimtų kraujo krešulių žmonėms, turintiems prieširdžių virpėjimą (būklę, kai širdis plaka nereguliariai, padidindama krešulių susidarymo organizme galimybę ir galbūt sukeldama insultą) be širdies vožtuvų ligos. Dabigatranas priklauso antikoaguliantų grupei, vadinamiems tiesioginiais trombino inhibitoriais. Jis apsaugo nuo kraujo krešulių susidarymo organizme.

Dabigatranas yra kapsulė, kurią reikia vartoti per burną. Kai dabigatranas vartojamas DVT ar PE gydymui ar profilaktikai arba prieširdžių virpėjimo žmonėms nuo insulto ar rimtų kraujo krešulių profilaktikai, jis paprastai vartojamas du kartus per dieną. Kai dabigatranas vartojamas siekiant užkirsti kelią DVT ar PE po klubo sąnario endoprotezavimo operacijos, jis paprastai vartojamas praėjus 1–4 valandoms po operacijos ir po to dar kartą per dieną dar 28–35 dienas. Dabigatraną galima vartoti valgant arba nevalgius. Gerkite dabigatraną maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Dabigatrano vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Kapsules nurykite sveikas, užgerdami stikline vandens; jų neskaldykite, nekramtykite ir netraiškykite. Kapsulių neatidarykite ir jų turinio pabarstykite ant maisto ar gėrimų.

Dabigatranas padės išvengti insulto ir kraujo krešulių tik tol, kol jį vartosite toliau. Tęskite dabigatrano vartojimą, net jei jaučiatės gerai. Prieš pradėdami vartoti vaistus, būtinai užpildykite receptą, kad nepraleistumėte dabigatrano dozių. Nenutraukite dabigatrano vartojimo nepasitarę su gydytoju. Staiga nutraukus dabigatrano vartojimą, gali padidėti krešulio ar insulto rizika.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti dabigatraną,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas dabigatranui, kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei dabigatrano kapsulių medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: dronedaroną (Multaq), ketokonazolą (Nizoral) ir rifampiną (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, jei jūsų širdyje buvo pakeistas vožtuvas arba neseniai pastebėjote neįprastų mėlynių ar kraujavimų. Tikriausiai gydytojas jums pasakys, kad nevartokite dabigatrano.
• pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors turėjote kraujavimo problemų, kraujavote ar turite skrandžio ar žarnyno opą; ar inkstų liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Jei pastojote vartodama dabigatraną, kreipkitės į gydytoją. Vartojant dabigatrano gali padidėti rizika, kad gimdymo ir gimdymo metu patirsite sunkų kraujavimą.
• pasitarkite su savo gydytoju apie dabigatrano vartojimo riziką ir naudą, jei esate 75 metų ar vyresnis.
• jei jums atliekama operacija, įskaitant dantų operaciją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate dabigatrano.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Išgerkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau jei pamiršote praleistą dozę likus mažiau nei 6 valandoms iki kitos suplanuotos dozės, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Dabigatranas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei atsiranda bet kuris iš šių simptomų:

• skrandžio skausmas
• skrandžio sutrikimas
• rėmuo
• pykinimas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• neįprastos mėlynės ar kraujavimas
• rausvas arba rudas šlapimas
• raudonos arba juodos, deguto išmatos
• atsikosėdamas krauju
• vemianti medžiaga, kuri yra kruvina arba panaši į kavos tirščius
• kraujavimas iš dantenų
• dažnas kraujavimas iš nosies
• gausus menstruacinis kraujavimas
• kraujavimas iš pjūvio, kuris trunka ilgiau nei įprasta
• sąnarių skausmas ar patinimas
• galvos skausmas
• galvos svaigimas ar alpimo pojūtis
• silpnumas
• dilgėlinė
• bėrimas
• niežulys
• sunku kvėpuoti ar ryti
• krūtinės skausmas ar spaudimas
• veido, gerklės, liežuvio, lūpų, akių, rankų, rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas

Dabigatranas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Negalima laikyti dabigatrano tablečių dėžutėje ar organizme. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos ir drėgmės pertekliaus. Vienu metu atidarykite tik vieną dabigatrano buteliuką. Užbaikite atidarytą dabigatrano buteliuką prieš atidarydami naują buteliuką). Išmeskite bet kokius vaistus, likusius inde praėjus 4 mėnesiams po jo atidarymo.

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Perdozavimo simptomai gali būti šie:

• neįprastos mėlynės ar kraujavimas
• rausvas arba rudas šlapimas
• raudonos arba juodos, deguto išmatos
• vemianti medžiaga, kuri yra kruvina arba panaši į kavos tirščius
• atsikosėdamas krauju

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• „Pradaxa“^®