Fingolimodas

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti fingolimodą,
• Fingolimodas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
• Perdozavimo simptomai gali būti šie:

Fingolimodas vartojamas siekiant užkirsti kelią išsėtinės sklerozės (IS; liga; liga; simptomai) ir sulėtinti negalios pablogėjimą suaugusiesiems ir 10 metų ir vyresniems vaikams, sergantiems recidyvuojančiomis-remituojančiomis formomis (ligos eiga, kai simptomai kartkartėmis įsiplieskia). kai nervai neveikia tinkamai, o žmonėms gali pasireikšti silpnumas, tirpimas, raumenų koordinacijos praradimas, regos, kalbos ir šlapimo pūslės valdymo problemos). Fingolimodas priklauso vaistų, vadinamų sfingozino l-fosfato receptorių moduliatoriais, klasei. Jis veikia mažindamas imuninių ląstelių, galinčių pakenkti nervams, poveikį.

Fingolimodas yra kapsulė, kurią reikia vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas kartą per dieną valgio metu arba nevalgius. Vartokite fingolimodą kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Paimkite fingolimodą tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Fingolimodas gali sulėtinti širdies plakimą suaugusiems ir vaikams, ypač per pirmąsias 6 valandas po to, kai išgėrėte pirmąją dozę, ir po pirmosios dozės, kai dozė padidinama vaikams. Prieš vartodami pirmąją dozę ir vėl praėjus 6 valandoms po dozės, gausite elektrokardiogramą (EKG; testą, kuriame registruojamas širdies elektrinis aktyvumas). Pirmąją fingolimodo dozę išgersite gydytojo kabinete ar kitoje medicinos įstaigoje. Po to, kai išgersite vaistus, turėsite pabūti medicinos įstaigoje mažiausiai 6 valandas, kad galėtumėte būti stebimi. Jums gali tekti pabūti medicinos įstaigoje ilgiau nei 6 valandas arba per naktį, jei turite tam tikrų būklių arba vartojate tam tikrus vaistus, kurie padidina riziką, kad jūsų širdies plakimas sulėtės arba jei jūsų širdies ritmas sulėtės labiau nei tikėtasi arba toliau lėtės po pirmųjų 6 valandos. Jums taip pat gali tekti likti medicinos įstaigoje mažiausiai 6 valandas po to, kai išgersite antrąją dozę, jei vartojant pirmąją dozę jūsų širdies plakimas sulėtės per daug. Pasakykite savo gydytojui, jei bet kuriuo gydymo metu, ypač per pirmąsias 24 valandas po pirmosios dozės vartojimo, pasireiškia galvos svaigimas, nuovargis, krūtinės skausmas arba lėtas ar nereguliarus širdies plakimas.

Fingolimodas gali padėti kontroliuoti išsėtinę sklerozę, tačiau jos neišgydys. Nenutraukite fingolimodo vartojimo nepasitarę su gydytoju. Jei per pirmąsias 2 gydymo savaites fingolimodo nevartojote 1 dieną ar ilgiau, trečią ir ketvirtą gydymo savaites 1 savaitę ar ilgiau arba po pirmojo gydymo mėnesio 2 savaites ar ilgiau, prieš tai pasitarkite su gydytoju. vėl imi vartoti. Pradėjus vėl vartoti fingolimodą, gali pasireikšti sulėtėjęs širdies plakimas, todėl gydytojo kabinete turėsite iš naujo pradėti vartoti vaistus.

Kai pradėsite gydymą fingolimodu ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas arba vaistininkas pateiks gamintojo paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti fingolimodą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas fingolimodui. Jei Jums buvo sunki alerginė reakcija į fingolimodą arba bet kurią iš fingolimodo kapsulių sudedamųjų dalių (bėrimas, dilgėlinė, veido, akių, burnos, gerklės, liežuvio, lūpų patinimas, rankos, kojos, kulkšnys ar apatinės kojos), gydytojas tikriausiai pasakys, kad negalima fingolimodo. Taip pat pasakykite gydytojui, jei esate alergiškas bet kuriems kitiems vaistams arba bet kuriai pagalbinei fingolimodo kapsulių medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate vaistus nuo nereguliaraus širdies plakimo, tokius kaip amiodaronas (Nexterone, Pacerone), disopiramidas (Norpace), dofetilidas (Tikosyn), dronedaronas (Multaq), ibutilidas (Corvert), prokainamidas, chinidinas (Nuedexta) ir sotalolis (Betapace, Sorine, Sotylize). Gydytojas tikriausiai jums pasakys, kad nevartokite fingolimodo, jei vartojate vieną ar kelis iš šių vaistų.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti gydymo fingolimodu metu. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: beta adrenoblokatorius, tokius kaip atenololis (tenorminas, tenoretikoje), karteololis, labetalolis („Trandate“), metoprololis („Lopressor“, „Toprol-XL“, „Dutoprol“, „Lopressor HCT“), nadololis („Corgard“, in Corzide), nebivololis (Bystolic, Byvalson), propranololis (Inderal LA, Innopran XL) ir timololis; diltiazemas (Cardizem, Cartia, Tiazac ir kt.); chlorpromazinas; citalopramas (Celexa); digoksinas (lanoksinas); eritromicinas (E.E.S., „Ery-Tab“, PCE ir kt.); haloperidolis (Haldolis); ketokonazolas; vaistai nuo širdies problemų; metadonas (dolofinas, metadozė); ir verapamilis (Calan, Verelan, Tarka).Taip pat pasakykite gydytojui, jei vartojate kurį nors iš šių vaistų arba anksčiau vartojote: kortikosteroidų, tokių kaip deksametazonas, metilprednizolonas ir prednizonas; vaistai nuo vėžio; ir vaistai imuninei sistemai susilpninti ar kontroliuoti, pvz., mitoksantronas, natalizumabas (Tysabri) ir teriflunomidas (Aubagio). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su fingolimodu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• pasakykite gydytojui, jei per pastaruosius šešis mėnesius sirgote ar sirgote bet kuria iš šių būklių: širdies priepuoliu, krūtinės angina (krūtinės skausmu), insultu ar mini insultu ar širdies nepakankamumu. Taip pat pasakykite gydytojui, jei turite ilgą QT sindromą (būklę, dėl kurios padidėja netaisyklingo širdies plakimo, kuris gali sukelti alpimą ar staigią mirtį, atsiradimo riziką) arba nereguliarus širdies ritmas. Gydytojas gali nurodyti nevartoti fingolimodo.
• pasakykite gydytojui, jei kada nors nualpote, patyrėte širdies priepuolį, insultą ar mini insultą, ar šiuo metu karščiuojate ar turite kitų infekcijos požymių, jei turite infekciją, kuri ateina ir praeina arba kuri neišnyksta, ir jeigu sergate ar kada nors sirgote diabetu; miego apnėja (būklė, kai per naktį daug kartų trumpam nustojate kvėpuoti) ar kitos kvėpavimo problemos; aukštas kraujo spaudimas; uveitas (akies uždegimas) ar kitos akių problemos; lėtas širdies plakimas; mažas kalio ar magnio kiekis kraujyje; odos vėžys arba širdies ar kepenų liga. Taip pat pasakykite gydytojui, jei neseniai skiepijote.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba žindote. Gydymo metu ir 2 mėnesius po paskutinės dozės turėtumėte naudoti nėštumo prevenciją. Jei pastojote vartodama fingolimodą arba per 2 mėnesius po paskutinės dozės, kreipkitės į gydytoją.
• nevartokite vakcinacijos gydymo fingolimodu metu arba 2 mėnesius po paskutinės dozės nepasitarę su gydytoju. Prieš pradedant gydymą fingolimodu, pasitarkite su vaiko gydytoju apie skiepus, kuriuos gali tekti gauti jūsų vaikui.
• pasakykite gydytojui, jei niekada neturėjote vėjaraupių ir negavote vėjaraupių vakcinos. Gydytojas gali paskirti kraujo tyrimą, kad pamatytumėte, ar esate sirgęs vėjaraupiais. Jums gali tekti gauti vėjaraupių vakciną ir palaukti vieną mėnesį prieš pradedant gydymą fingolimodu.
• planuokite vengti nereikalingo ar ilgalaikio saulės ir ultravioletinių spindulių poveikio (pavyzdžiui, įdegio kabinų) ir dėvėti apsauginius drabužius, akinius nuo saulės ir kremus nuo saulės. Fingolimodas gali padaryti jūsų odą jautresnę pavojingam saulės spindulių šalutiniam poveikiui ir padidinti odos vėžio atsiradimo riziką.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Išgerkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir prieš pradėdami vartoti kitą dozę, paskambinkite savo gydytojui. Jums gali tekti stebėti, kai vėl pradedate vartoti vaistus. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Fingolimodas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• silpnumas
• nugaros skausmas
• rankų ar kojų skausmas
• viduriavimas
• pilvo skausmas
• pykinimas
• galvos skausmas ar migrena
• Plaukų slinkimas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• lėtas širdies plakimas
• bėrimas, dilgėlinė, niežėjimas; veido, akių, burnos, gerklės, liežuvio ar lūpų patinimas; ar sunku nuryti ar kvėpuoti
• gerklės skausmas, kūno skausmai, karščiavimas, šaltkrėtis, kosulys ir kiti infekcijos požymiai, gydymo metu ir 2 mėnesius po gydymo
• galvos skausmas, kaklo standumas, karščiavimas, jautrumas šviesai, pykinimas ar sumišimas gydymo metu ir 2 mėnesius po gydymo
• skausmingas, deginantis, nutirpęs ar dilgčiojimas ant odos, jautrumas lietimui, bėrimas ar niežėjimas gydymo metu ir 2 mėnesius po gydymo
• staigus stiprus galvos skausmas, sumišimas, regėjimo pokyčiai ar traukuliai
• neryškumas, šešėliai ar akloji vieta regos centre; jautrumas šviesai; neįprasta regėjimo spalva ar kitos regėjimo problemos
• esamo apgamo pokyčiai; nauja patamsėjusi odos vieta; opos, kurios negyja; odos išaugos, pavyzdžiui, gumbas, kuris gali būti blizgus, perlamutrinis baltas, odos spalvos arba rausvos spalvos, arba bet kokie kiti odos pakitimai
• silpnumas vienoje kūno pusėje arba rankų ar kojų nerangumas, kuris laikui bėgant pablogėja; jūsų mąstymo, atminties ar pusiausvyros pokyčiai; sumišimas ar asmenybės pokyčiai; ar jėgos praradimas
• naujas ar pablogėjęs dusulys
• pykinimas, vėmimas, apetito praradimas, pilvo skausmas, odos ar akių pageltimas ar tamsus šlapimas

Fingolimodas gali padidinti odos vėžio ir limfomos (vėžys, prasidedantis ląstelėse, kurios kovoja su infekcija) išsivystymo riziką. Pasitarkite su savo gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką.

Staigus IS simptomų padidėjimas ir negalios pablogėjimas gali pasireikšti per 3–6 mėnesius po to, kai nustosite vartoti fingolimodą. Pasakykite savo gydytojui, jei nutraukus fingolimodą, jūsų IS simptomai pablogėja.

Fingolimodas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Perdozavimo simptomai gali būti šie:

• sulėtėjęs ar nereguliarus širdies plakimas

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas paskirs tam tikrus laboratorinius tyrimus, odos ir akių egzaminus bei stebės kraujospūdį prieš gydymą ir jo metu, kad įsitikintų, jog jums yra saugu pradėti arba toliau vartoti fingolimodą.

Prieš atlikdami bet kokį laboratorinį tyrimą, pasakykite gydytojui ir laboratorijos personalui, kad vartojate fingolimodą.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Gilenya^®