IncobotulinumtoxinA injekcija

Turinys

• Prieš injekciją inkobotulinumtoxinA,
• Injekcija „IncobotulinumtoxinA“ gali sukelti šalutinį poveikį. Paklauskite savo gydytojo, kurį šalutinį poveikį greičiausiai patiriate, nes kai kurie šalutiniai reiškiniai gali būti susiję su (ar dažniau pasitaikančiais) kūno dalimi, kuriai injekciją atlikote. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
• Perdozavimo simptomai paprastai nepasireiškia iškart po injekcijos. Jei gavote per daug inkobotulinumtoxinA arba prarijote vaistus, nedelsdami pasakykite gydytojui ir taip pat pasakykite gydytojui, jei per kitas kelias savaites pasireiškia bet kuris iš šių simptomų:

Injekcija gali išplisti iš injekcijos srities ir sukelti botulizmo simptomus, įskaitant sunkius ar gyvybei pavojingus kvėpavimo ar rijimo sunkumus. Žmonės, kuriems gydymo šiuo vaistu metu sunku pasunkinti rijimą, kelis mėnesius gali tęstis. Norint išvengti maisto ar gėrimų patekimo į plaučius, juos gali tekti maitinti per maitinimo vamzdelį. Simptomai gali pasireikšti per kelias valandas po injekcijos su inkobotulinumtoxinA arba per kelias savaites po gydymo. Simptomai gali pasireikšti bet kokio amžiaus žmonėms, gydomiems dėl bet kokios būklės. Rizika tikriausiai didžiausia vaikams, gydomiems dėl spastiškumo (raumenų standumo ir įtempimo). Pasakykite savo gydytojui, jei turite ar kada nors turėjote rijimo ar kvėpavimo problemų, tokių kaip astma ar emfizema, ar bet kokią jūsų raumenis ar nervus veikiančią būklę, pvz., Amiotrofinę šoninę sklerozę (ALS, Lou Gehrigo liga; būklė, kai nervai, kurie kontrolinis raumenų judėjimas lėtai miršta, dėl to raumenys mažėja ir silpsta), motorinė neuropatija (būklė, kai raumenys ilgainiui silpsta), myasthenia gravis (būklė, dėl kurios tam tikri raumenys silpsta, ypač po veiklos) arba Lambert-Eaton sindromas ( raumenų silpnumas, kuris gali pagerėti aktyvumo metu). Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: jėgų praradimas ar raumenų silpnumas visame kūne; dvigubas arba neryškus matymas; nuleisti akių vokai; sunku ryti, kvėpuoti ar kalbėti; arba nesugebėjimas kontroliuoti šlapinimosi.

Kai pradėsite gydymą inkobotulinumtoxinA injekcija ir kiekvieną kartą, kai gydysitės, gydytojas pateiks gamintojo paciento informacinį lapą (vaistų vadovas). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Injekcija „IncobotulinumtoxinA“ naudojama daugybei ligų gydyti.

IncobotulinumtoxinA injekcija naudojama:

• gydyti lėtinę sialorėją (nuolatinį gniuždymą ar per didelį seilėtekį) suaugusiesiems ir 2 metų ir vyresniems vaikams;
• gydyti rankų raumenų spastiškumą (raumenų standumą ir įtempimą) suaugusiesiems;
• gydyti rankų raumenų spastiškumą (raumenų sąstingį ir įtempimą) 2 metų ir vyresniems vaikams, neturintiems cerebrinio paralyžiaus (būklė, dėl kurios sunku judėti ir išlaikyti pusiausvyrą);
• palengvinti gimdos kaklelio distonijos simptomus (spazminis torticollis; nekontroliuojamas kaklo raumenų veržimas, galintis sukelti kaklo skausmą ir nenormalią galvos padėtį) suaugusiems;
• gydyti blefarospazmą (nevaldomą vokų raumenų sugriežtinimą, kuris gali sukelti mirksėjimą, žvilgėjimą ir nenormalius vokų judesius) suaugusiems;
• ir laikinai lygios raukšlėtos raukšlės (raukšlės tarp antakių) suaugusiesiems.

Injekcija yra vaistų, vadinamų neurotoksinais, klasė. Kai injekcija inkobotulinumtoxinA suleidžiama į seilių liaukas, ji blokuoja nervinius signalus, sukeliančius per didelę seilių gamybą. Kai injekcija inkobotulinumtoxinA suleidžiama į raumenį, ji blokuoja nervinius signalus, sukeliančius nekontroliuojamą raumens įtempimą ir judesius.

Injekcija yra miltelių pavidalu, sumaišytas su skysčiu ir gydytojo įšvirkštas į seilių liaukas ar raumenis. Gydytojas parinks geriausią vietą švirkšti vaistus, kad galėtų gydyti jūsų būklę. Kas 3–4 mėnesius galite gauti papildomų injekcijų, priklausomai nuo jūsų būklės ir nuo to, kiek laiko trunka gydymo poveikis.

Jūsų gydytojas tikriausiai pradės jums mažą inkobotulinumtoxinA injekcijos dozę ir palaipsniui pakeis dozę, atsižvelgdamas į jūsų atsaką į vaistus.

Vieno botulino toksino prekės ženklo ar tipo negalima pakeisti kitu.

Injekcija IncobotulinumtoxinA gali padėti kontroliuoti jūsų būklę, tačiau jos neišgydys. Gali praeiti kelios dienos arba kelias savaites, kol pajusite visą inkobotulinumtoxinA injekcijos naudą.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš injekciją inkobotulinumtoxinA,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas inkobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA (Dysport), onabotulinumtoxinA (Botox), prabotulinumtoxinA-xvfs (Jeuveau), rimabotulinumtoxinB (Myobloc), bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai kitai Inkino medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: tam tikrus antibiotikus, tokius kaip amikacinas, klindamicinas (Cleocinas), kolistimetatas (Coly-Mycin), gentamicinas, linkomicinas (Linkocinas), neomicinas, polimiksinas, streptomicinas ir tobramicinas; antikoaguliantai (‘kraujo skiedikliai’); vaistai nuo alergijos, peršalimo ar miego; ir raumenis atpalaiduojantys vaistai; Taip pat pasakykite savo gydytojui, jei per pastaruosius 4 mėnesius buvo suleista bet kokio botulino toksino produkto. Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su inkobotulinumtoxinA, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• pasakykite gydytojui, jei toje vietoje, kur bus švirkščiama inkobotulinumtoxinA, yra patinimas ar kiti infekcijos požymiai. Gydytojas nesuleis vaistų į užkrėstą vietą.
• pasakykite gydytojui, jei kada nors turėjote bet kokio botulino toksino produkto ar akių ar veido operacijos šalutinį poveikį ir jei turite ar kada nors turėjote kraujavimo problemų.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Jei pastojote vartodami inkobotulinumtoxinA injekciją, kreipkitės į gydytoją.
• jei jums atliekama operacija, įskaitant dantų chirurgiją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad Jums atliekama injekcija inkobotulinumtoxinA.
• turėtumėte žinoti, kad inkobotulinumtoxinA injekcija gali prarasti jėgą ar raumenų silpnumą visame kūne arba pabloginti regėjimą. Jei turite bet kurį iš šių simptomų, nevairuokite automobilio, nevaldykite mechanizmų ir nedarykite kitos pavojingos veiklos.
• jei jums skiriama inkobotulinumtoxinA injekcija, kad būtų galima gydyti ligą, kuri apribojo jūsų veiklą, pasitarkite su gydytoju, kaip padidinti savo veiklą po gydymo. Gydytojas tikriausiai norės, kad jūs palaipsniui didintumėte savo veiklą, kai jūsų kūnas prisitaiko prie jūsų gydymo poveikio.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Injekcija „IncobotulinumtoxinA“ gali sukelti šalutinį poveikį. Paklauskite savo gydytojo, kurį šalutinį poveikį greičiausiai patiriate, nes kai kurie šalutiniai reiškiniai gali būti susiję su (ar dažniau pasitaikančiais) kūno dalimi, kuriai injekciją atlikote. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• skausmas, švelnumas ar mėlynės injekcijos vietoje
• nosies užgulimas, gerklės skausmas ar sloga
• galvos skausmas
• sausa burna
• dantų ar dantenų problemos
• viduriavimas
• sąnarių, kaulų ar raumenų skausmas
• sausos akys
• sumažėjęs mirksėjimas arba mirksėjimo efektyvumas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• regėjimo pokyčiai
• vokų patinimas
• akių skausmas ar dirginimas
• priepuoliai
• kaklo skausmas
• dusulys
• alpsta
• galvos svaigimas
• bėrimas
• dilgėlinė
• niežulys
• rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas

Injekcija IncobotulinumtoxinA gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Perdozavimo simptomai paprastai nepasireiškia iškart po injekcijos. Jei gavote per daug inkobotulinumtoxinA arba prarijote vaistus, nedelsdami pasakykite gydytojui ir taip pat pasakykite gydytojui, jei per kitas kelias savaites pasireiškia bet kuris iš šių simptomų:

• silpnumas
• sunku judinti bet kurią kūno dalį
• sunku kvėpuoti

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją.

Paklauskite vaistininko bet kokių klausimų apie inkobotulinumtoxinA injekciją.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Kseominas^®

• BoNT-A
• BTA
• A tipo botulino toksinas