Teriflunomidas

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti teriflunomidą,
• Teriflunomidas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nutraukite teriflunomido vartojimą ir nedelsdami paskambinkite savo gydytojui arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

Teriflunomidas gali sukelti sunkų ar gyvybei pavojingą kepenų pažeidimą, dėl kurio gali prireikti persodinti kepenis. Kepenų pažeidimo rizika gali padidėti žmonėms, vartojantiems kitus vaistus, kurie, kaip žinoma, gali pakenkti kepenims, ir žmonėms, kurie jau serga kepenų liga. Pasakykite savo gydytojui, jei sergate kepenų liga. Gydytojas gali nurodyti nevartoti teriflunomido. Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui apie visus vartojamus vaistus, kad jie galėtų patikrinti, ar kuris nors iš jūsų vaistų gali padidinti kepenų pažeidimo riziką gydymo teriflunomidu metu. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: pykinimas, vėmimas, didelis nuovargis, neįprastas kraujavimas ar mėlynės, energijos trūkumas, apetito praradimas, skausmas viršutinėje dešinėje skrandžio dalyje, odos ar akių pageltimas. , tamsios spalvos šlapimas ar į gripą panašūs simptomai. Įtarus kepenų pažeidimą, gydytojas gali nutraukti teriflunomido vartojimą ir paskirti gydymą, kuris padės greičiau pašalinti teriflunomidą iš organizmo.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas jums paskirs tam tikrus tyrimus prieš pradedant gydymą ir reguliariai gydymo metu, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į teriflunomidą.

Nevartokite teriflunomido, jei esate nėščia ar ketinate pastoti. Teriflunomidas gali pakenkti vaisiui. Negalima pradėti vartoti teriflunomido tol, kol neatliksite nėštumo testo, kurio rezultatai būtų neigiami, o gydytojas pasakys, kad esate nėščia. Prieš pradėdami vartoti teriflunomidą, gydymo teriflunomidu metu ir iki dvejų metų po gydymo turite naudoti veiksmingą gimstamumo kontrolės metodą, kol kraujo tyrimai parodys, kad kraujyje yra pakankamai mažas teriflunomido kiekis. Jei mėnesinės vėluoja, praleidote mėnesines arba manote, kad galite būti nėščia gydymo teriflunomidu metu arba 2 metus po gydymo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jei esate vyras ir jūsų partneris gali pastoti, gydymo metu jūs ir jūsų partneris turėtumėte naudoti veiksmingą gimstamumo kontrolę. Jei jūs ar jūsų partneris planuojate pastoti arba galite pastoti, pasitarkite su savo gydytoju apie gydymą, kuris padės greičiau pašalinti teriflunomidą iš organizmo po to, kai nustosite vartoti vaistus.

Kai pradėsite gydymą teriflunomidu ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas ar vaistininkas jums pateiks gamintojo informacinį pacientą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su savo gydytoju apie teriflunomido vartojimo riziką.

Teriflunomidas vartojamas suaugusiesiems, sergantiems įvairia išsėtine skleroze (IS; liga, kurios metu nervai neveikia tinkamai, o žmonėms gali pasireikšti silpnumas, tirpimas, raumenų koordinacijos praradimas, regos, kalbos ir šlapimo pūslės kontrolės problemos) gydyti, įskaitant :

• kliniškai izoliuotas sindromas (NVS; nervų simptomų epizodai, trunkantys mažiausiai 24 valandas),
• recidyvuojančios-remituojančios formos (ligos eiga, kai simptomai kartkartėmis įsiplieskia), arba
• antrinės progresuojančios formos (ligos eiga, kai recidyvai atsiranda dažniau).

Teriflunomidas priklauso vaistų, vadinamų imunomoduliatoriais, klasei. Manoma, kad jis veikia mažindamas uždegimą ir mažindamas imuninių ląstelių, galinčių pakenkti nervams, veikimą.

Teriflunomidas yra tabletė, kurią reikia vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas kartą per dieną valgio metu arba nevalgius. Teriflunomidą vartokite kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Teriflunomidą vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Teriflunomidas gali padėti suvaldyti išsėtinės sklerozės simptomus, tačiau jo neišgydo. Toliau vartokite teriflunomidą, net jei jaučiatės gerai. Nenutraukite teriflunomido vartojimo nepasitarę su gydytoju.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti teriflunomidą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas teriflunomidui (bėrimas, dilgėlinė, dusulys, veido, akių, burnos, gerklės, liežuvio, lūpų, rankų, kojų, kulkšnių ar blauzdų patinimas), leflunomidui (Arava). , bet kurie kiti vaistai ar bet kuri kita teriflunomido tablečių sudedamoji dalis. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui, jei vartojate leflunomidą (Arava). Jūsų gydytojas tikriausiai pasakys, kad nevartokite teriflunomido, jei vartojate šį vaistą.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS išvardytus vaistus ir bet kurį iš šių būdų: alosetroną (Lotronex); antikoaguliantai (‘kraują skystinantys’ vaistai), tokie kaip varfarinas (Coumadinas, Jantovenas); atorvastatinas (Lipitor, Caduet); cefakloras; cimetidinas (Tagamet); ciprofloksacinas (Cipro); duloksetinas (Cymbalta); eltrombopagas (Promacta); furosemidas (Lasix); gefitinibas (Iressa); ketoprofenas; vaistai, galintys pakenkti nervams, pvz., vaistai nuo vėžio, ŽIV ar AIDS; kiti vaistai, slopinantys imuninę sistemą, tokie kaip azatioprinas (Azasan, Imuran), ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimuzas (Rapamune) ir takrolimuzas (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); metotreksatas (Otrexup, Rasuvo, Trexall); mitoksantronas; nateglinidas („Starlix“); geriamieji kontraceptikai (kontraceptinės tabletės); paklitakselis (Abraxane, Taxol); penicilinas G; pioglitazonas (Actos, Actoplus Met, Duetact); pravastatinas (Pravacholis); repaglinidas (Prandin, Prandimet); rifampinas (Rifadinas, Rimactanas, Rifamate, Rifateryje); rosiglitazonas („Avandia“); rosuvastatinas (Crestor); simvastatinas (Zocor, Vytorin); teofilinas (eliksofilinas, Theo-24, Uniphilas ir kt.); tizanidinas (Zanaflex); ir zidovudinas (Retroviras, Combivir, Trizivir). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su teriflunomidu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• pasakykite gydytojui, jei dabar turite infekciją, įskaitant nuolatinę infekciją, kuri neišnyksta, arba jei vartojote kitą vaistą turite ar kada nors turėjote rimtą odos reakciją; diabetas; kvėpavimo problemos; vėžys ar kitos būklės, turinčios įtakos kaulų čiulpams ar imuninei sistemai; aukštas kraujo spaudimas; periferinė neuropatija (rankų ar kojų tirpimas, deginimas ar dilgčiojimas, kuris skiriasi nuo jūsų IS simptomų); ar inkstų liga.
• pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį. Vartodami teriflunomidą, žindyti negalima.
• jei jūsų partneris planuoja pastoti, turėtumėte pasikalbėti su savo gydytoju dėl teriflunomido vartojimo nutraukimo ir gydymo, kuris padėtų greičiau pašalinti šį vaistą iš organizmo. Jei jūsų partneris neplanuoja pastoti, gydymo teriflunomidu metu ir iki dvejų metų po gydymo turėtumėte naudoti veiksmingą gimstamumo kontrolės metodą, kol kraujo tyrimai parodys, kad jūsų teriflunomido kiekis yra pakankamai mažas. kraujas.
• jei jums atliekama operacija, įskaitant dantų operaciją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate teriflunomidą.
• jau galite būti užsikrėtę tuberkulioze (tuberkulioze; sunkia plaučių infekcija), bet neturite jokių ligos simptomų. Pasakykite savo gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote tuberkulioze, gyvenote ar lankėtės šalyje, kurioje tuberkuliozė yra paplitusi, ar buvote šalia žmogaus, sergančio ar kada nors sirgusio tuberkulioze. Prieš pradėdamas gydymą teriflunomidu, gydytojas atliks odos testą, kad pamatytų, ar nesergate tuberkulioze. Jei sergate tuberkulioze, gydytojas gydys šią infekciją prieš pradėdamas vartoti teriflunomidą.
• nevartokite vakcinacijos nepasitarę su gydytoju, kol vartojate teriflunomidą ir 6 mėnesius po jo vartojimo.
• turėtumėte žinoti, kad teriflunomidas gali sukelti aukštą kraujospūdį. Prieš pradedant gydymą ir reguliariai, kol vartojate šį vaistą, turite pasitikrinti kraujospūdį.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Išgerkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Teriflunomidas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• Plaukų slinkimas
• viduriavimas
• neryškus matymas
• danties skausmas
• aknė
• sąnarių ar raumenų skausmas
• nerimas
• svorio metimas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nutraukite teriflunomido vartojimą ir nedelsdami paskambinkite savo gydytojui arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• greitas, nereguliarus ar lėtas širdies plakimas
• galvos skausmas
• galvos svaigimas
• blyški oda
• sumišimas
• karščiavimas, kosulys, gerklės skausmas, šaltkrėtis ir kiti infekcijos požymiai
• rankų, rankų, kojų ar kojų tirpimas, deginimas ar dilgčiojimas
• raumenų tonuso praradimas
• kojų silpnumas ar sunkumas
• šalta, pilka oda
• paraudusi, lupusi ar pūslinti oda
• bėrimas
• dilgėlinė
• niežulys
• sunku nuryti
• veido, akių, burnos, gerklės, liežuvio ar lūpų patinimas
• dusulys
• bėrimas, kuris gali pasireikšti karščiavimu, liaukų patinimu ar veido patinimu
• skrandžio, šono ar nugaros skausmas

Teriflunomidas gali sukelti kitus šalutinius poveikius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Aubagio^®