Mipomerseno injekcija

Turinys

• Prieš suleisdami mipomerseno injekciją,
• Mipomerseno injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

Mipomerseno injekcija gali pakenkti kepenims. Pasakykite savo gydytojui, jei geriate ar kada nors vartojote didelius alkoholio kiekius ir jei sergate ar kada nors sirgote kepenų liga, įskaitant kepenų pažeidimus, atsiradusius vartojant kitus vaistus. Gydytojas tikriausiai jums pasakys, kad nenaudokite mipomerseno injekcijos, jei sergate kepenų liga. Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei reguliariai vartojate acetaminofeną (tilenolį, kartu su kitais vaistais nuo skausmo) ir jei vartojate amjodaroną (Cordarone, Pacerone); kiti vaistai nuo padidėjusio cholesterolio kiekio; metotreksatas (Rheumatrex, Trexall); tamoksifenas (Soltamox); arba tetraciklinų grupės antibiotikai, tokie kaip doksiciklinas (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramicinas), minociklinas (Dynacin, Minocin) ir tetraciklinas (Sumycin). Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: pykinimas, vėmimas, apetito praradimas, skrandžio skausmas, per didelis nuovargis, odos ar akių pageltimas, tamsus šlapimas ar niežėjimas.

Alkoholio vartojimas padidina riziką, kad gydant mipomerseno injekciją, jums gali išsivystyti kepenys. Vartodami šį vaistą, negerkite daugiau nei vieno alkoholinio gėrimo per dieną.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas nurodys tam tikrus tyrimus prieš gydymą ir jo metu, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į mipomerseno injekciją.

Dėl kepenų pažeidimo rizikos buvo sukurta programa pacientams, vartojantiems mipomerseno injekcijas, stebėti. Prieš skiriant šį vaistą, gydytojas turės baigti mokymus ir užsiregistruoti programoje. Vaistus galėsite gauti tik iš vaistinės, kuri yra sertifikuota dozuoti mipomerseno injekcijas. Paprašykite savo gydytojo daugiau informacijos apie tai, kaip gauti vaistus.

Kai pradėsite gydymą mipomerseno injekcija ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas ar vaistininkas jums pateiks gamintojo informacinį pacientą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su savo gydytoju apie mipomerseno injekcijos riziką.

Mipomerseno injekcija naudojama siekiant sumažinti cholesterolio ir kitų riebiųjų medžiagų kiekį kraujyje žmonėms, kuriems yra homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija (HoFH; reta paveldima liga, dėl kurios kraujyje padidėja labai didelis cholesterolio kiekis, padidėja sunkių širdies ligų rizika). Kai kuriems žmonėms, sergantiems HoFH, gali būti taikoma MTL aferezė (procedūra, pašalinanti MTL iš kraujo), tačiau kartu su šiuo gydymu negalima vartoti mipomerseno injekcijos. Mipomerseno injekcijos negalima vartoti norint sumažinti cholesterolio kiekį žmonėms, neturintiems HoFH. Mipomerseno injekcija yra vaistų, vadinamų antisense oligonukleotido (ASO) inhibitoriais, klasė. Jis apsaugo nuo tam tikrų riebalų medžiagų susidarymo organizme.

Mipomerseno injekcija yra injekcinis tirpalas po oda. Paprastai jis švirkščiamas kartą per savaitę. Kiekvieną kartą suleisdami suleiskite mipomerseno injekciją tą pačią savaitės dieną ir maždaug tuo pačiu dienos laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Mipomerseno injekciją atlikite tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima švirkšti daugiau ar mažiau jo arba švirkšti dažniau, nei nurodė gydytojas.

Mipomerseno injekcija gali padėti kontroliuoti cholesterolio kiekį, tačiau neišgydys jūsų būklės. Gali praeiti 6 mėnesiai ar ilgiau, kol cholesterolio kiekis žymiai sumažės. Tęskite mipomerseno injekciją, net jei jaučiatės gerai. Nenutraukite mipomerseno injekcijos nepasitarę su gydytoju.

Galite susišvirkšti mipomerseną patys arba paprašyti, kad draugas ar giminaitis suleistų vaistų. Jūsų gydytojas jums ar asmeniui, kuris suleis vaistus, parodys, kaip atlikti injekciją. Jūs ir asmuo, kuris suleis vaistus, turėtumėte perskaityti gamintojo vartojimo instrukcijas, pateiktas kartu su vaistais. Paklauskite savo gydytojo, jei turite klausimų ar nesuprantate, kaip suleisti mipomerseną.

Mipomersen injekcija yra užpildytuose švirkštuose ir buteliukuose. Jei naudojate injekcinius mipomerseno buteliukus, gydytojas jums pasakys, kokio tipo švirkštą turėtumėte naudoti ir kaip turėtumėte patraukti vaistus į švirkštą. Nemaišykite jokių kitų vaistų švirkšte su mipomerseno injekcija.

Išmeskite mipomerseno injekciją iš šaldytuvo mažiausiai 30 minučių prieš planuodami jį leisti, kad vaistai sušiltų iki kambario temperatūros. Laikykite švirkštą pakuotėje, kad jis būtų apsaugotas nuo šviesos. Nebandykite šildyti švirkšto bet kokiu būdu.

Prieš suleisdami, visada žiūrėkite į mipomerseno injekciją. Įsitikinkite, kad pakuotė yra užplombuota, nepažeista ir paženklinta teisingu vaistų pavadinimu ir nepraėjusiu galiojimo laiku. Patikrinkite, ar buteliuke ar švirkšte esantis tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar šiek tiek geltonas. Nenaudokite buteliuko ar švirkšto, jei jis pažeistas, pasibaigęs galiojimo terminas, pakitusi spalva, drumstas arba jame yra dalelių.

Galite suleisti mipomerseną bet kurioje išorinėje viršutinių rankų dalyje, šlaunyse ar skrandyje, išskyrus bambą (pilvo mygtuką) ir vietą, esančią 2 cm aplink ją. Kiekvieną kartą suleisdami vaistus, pasirinkite kitą vietą. Negalima švirkšti į odą, kuri yra paraudusi, patinusi, užkrėsta, randuota, tatuiruota, nudegusi saulėje arba kurią paveikė bėrimas ar odos liga, pvz., Psoriazė.

Kiekviename užpildytame švirkšte ar buteliuke yra pakankamai mipomerseno injekcijos vienai dozei. Nebandykite naudoti buteliukų ar švirkštų daugiau nei vieną kartą. Panaudotus švirkštus išmeskite į pradūrimui atsparų indą. Kaip išmesti pradūrimui atsparų indą, klauskite gydytojo arba vaistininko.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš suleisdami mipomerseno injekciją,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas mipomersenui, kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei mipomerseno injekcijai medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite skyriuje SVARBU ĮSPĖJIMAS išvardytus vaistus. Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• negalima švirkšti jokių kitų vaistų tuo pačiu metu, kai švirkščiate mipomerseną. Kada suleisti vaistus, klauskite savo gydytojo ar vaistininko.
• pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote inkstų liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Gydymo metu turėtumėte naudoti nėštumo kontrolę, kad išvengtumėte nėštumo. Pasitarkite su savo gydytoju apie jums tinkamus gimdymo kontrolės metodus. Jei pastojote gydymo metu, nutraukite mipomerseno injekciją ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Valgykite mažai riebalų ir mažai cholesterolio turinčią dietą. Būtinai laikykitės visų gydytojo ar dietologo mankštos ir mitybos rekomendacijų. Taip pat galite apsilankyti Nacionalinės cholesterolio mokymo programos (NCEP) svetainėje adresu http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf, kad gautumėte papildomos informacijos apie mitybą.

Jei atsimenate likus bent 3 dienoms iki kitos suplanuotos dozės, nedelsdami išgerkite praleistą dozę. Tačiau jei atsimenate likus mažiau nei 3 dienoms iki kitos suplanuotos dozės, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima švirkšti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Mipomerseno injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• odos, kur suleidote mipomerseną, paraudimas, skausmas, švelnumas, patinimas, spalvos pakitimas, niežėjimas ar mėlynės
• į gripą panašūs simptomai, tokie kaip karščiavimas, šaltkrėtis, raumenų skausmas, sąnarių skausmas, silpnumas ir nuovargis, kurie greičiausiai pasireiškia per pirmąsias 2 dienas po mipomerseno injekcijos
• galvos skausmas
• sunku užmigti ar išsimiegoti
• rankų ar kojų skausmas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• krūtinės skausmas
• plakantis širdies plakimas
• rankų, rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
• bėrimas
• dilgėlinė
• veido, gerklės, liežuvio, lūpų ar akių patinimas
• užkimimas
• sunku nuryti ar kvėpuoti

Mipomerseno injekcija gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite šaldytuve ir apsaugokite nuo šviesos. Jei nėra šaldytuvo, vaistus kambario temperatūroje galite laikyti iki 14 dienų.

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• „Kynamro“^®