Ibrutinibas

Turinys

• Ibrutinibas vartojamas:
• Prieš pradėdami vartoti ibrutinibą,
• Ibrutinibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

Ibrutinibas vartojamas:

• gydyti mantijos ląstelių limfoma (MCL; greitai augantis vėžys, prasidedantis imuninės sistemos ląstelėse) sergančius žmones, kurie jau buvo gydyti bent vienu kitu chemoterapiniu vaistu,
• gydyti žmones, sergančius lėtine limfocitine leukemija (LLL; tam tikros rūšies vėžys, prasidedantis baltosiose kraujo ląstelėse) ir mažąja limfocitine limfoma (SLL; vėžio rūšis, prasidedanti daugiausia limfmazgiuose),
• gydyti žmones, sergančius Waldenstromo makroglobulinemija (WM; lėtai augantis vėžys, prasidedantis tam tikruose baltųjų kraujo kūnelių kaulų čiulpuose),
• gydyti žmones, sergančius ribinės zonos limfoma (MZL; lėtai augantis vėžys, prasidedantis tam tikru baltųjų kraujo kūnelių tipu, kuris paprastai kovoja su infekcija), kurie jau buvo gydyti tam tikro tipo chemoterapiniais vaistais,
• ir gydyti žmones, sergančius lėtine transplantato ir šeimininko liga (cGVHD; hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantacijos komplikacija [HSCT; procedūra, pakeičianti sergančius kaulų čiulpus sveikais kaulų čiulpais], kuri gali prasidėti po transplantacijos ir gali trukti ilgai ) po nesėkmingo gydymo vienu ar daugiau vaistų.

Ibrutinibas priklauso vaistų, vadinamų kinazės inhibitoriais, klasei. Jis veikia blokuodamas nenormalių baltymų, signalizuojančių vėžines ląsteles, dauginimąsi. Tai padeda sustabdyti vėžinių ląstelių plitimą.

Ibrutinibas yra kapsulė ir tabletė, kurią reikia vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas vieną kartą per parą. Gerkite ibrutinibą kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Vartokite ibrutinibą tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Nurykite kapsulės visa su stikline vandens; jų neatidarykite, nelaužykite ir nekramtykite. Nurykite tabletės visa su stikline vandens; jų nekirpkite, netraiškykite ir nekramtykite.

Jei vartojate obinutuzumabo (Gazyva) injekciją arba rituksimabo (Rituxan) injekciją, gydytojas gali liepti vartoti imbrutinibo dozę prieš injekciją.

Gydytojas gali sumažinti dozę arba nutraukti ar nutraukti gydymą. Tai priklauso nuo to, kaip vaistas jums tinka, ir nuo šalutinio poveikio, kurį patiriate. Pasitarkite su savo gydytoju, kaip jaučiatės gydymo metu. Toliau vartokite ibrutinibą, net jei jaučiatės gerai. Nenutraukite ibrutinibo vartojimo nepasitarę su gydytoju.

Kreipkitės į vaistininką ar gydytoją, kad gautumėte paciento gamintojo informacijos kopiją.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti ibrutinibą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas ibrutinibui, kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei ibrutinibo kapsulių ar tablečių medžiagai. Ingredientų sąrašo teiraukitės vaistininko.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: antikoaguliantus („kraujo skiediklius“), tokius kaip varfarinas (Coumadinas, Jantovenas); priešgrybeliniai vaistai, tokie kaip flukonazolas (Diflucan), itrakonazolas (Onmel, Sporanox), ketokonazolas (Nizoral), posakonazolas (Noxafil) ir vorikonazolas (Vfend); antitrombocitiniai vaistai, tokie kaip klopidogrelis (Plavix), prasugrelis (Effient), tikagreloras (Brilinta) ir tiklopidinas; aprepitantas (Emendas); karbamazepinas (karbatrolis, epitolis, tegretolis, terilas); klaritromicinas (Biaxin, Prevpac), digoksinas (Lanoxin); diltiazemas (Cardizem, Cartia, Tiazac ir kt.); eritromicinas (EES, eritrocinas ir kt.), tam tikri vaistai žmogaus imunodeficito virusui (ŽIV) ar įgyto imunodeficito sindromui (AIDS) gydyti, pvz., efavirenzas (Sustiva, Atripla), indinaviras (Crixivan), nelfinaviras (Viracept), ritonaviras (Norvir, Kaletra) ir sakvinaviras (Invirase); metotreksatas (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); nefazodonas; fenitoinas (Dilantin, Phenytek); rifampinas (Rifadinas, Rifamatas, Rimaktanas ir kt.); verapamilis (Calan, Covera, Tarka, kiti); ir telitromicino (JAV nebėra; Ketek). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, kokius vaistažoles vartojate, ypač jonažolių.
• pasakykite gydytojui, jei sergate infekcija arba neseniai atlikote operaciją. Taip pat pasakykite gydytojui, jei rūkote arba sergate ar kada nors sirgote cukriniu diabetu, nereguliarus širdies plakimas, hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), padidėjęs cholesterolio kiekis, kraujavimo problemos ar širdies, inkstų ar kepenų ligos.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti, žindote kūdikį ar ketinate susilaukti vaiko. Vartojant ibrutinibą, neturėtumėte pastoti. Jei esate moteris, prieš pradėdami gydymą turėsite atlikti nėštumo testą, o gydymo ibrutinibu metu ir 1 mėnesį po to, kai nustosite vartoti vaistus, turėtumėte naudoti nėštumo prevenciją. Jei esate vyras, gydymo metu ibrutinibu jūs ir jūsų partnerė moteris turite naudoti gimstamumo kontrolę ir tęsti dar vieną mėnesį po paskutinės dozės. Jei vartodami ibrutinibą pastojote jūs ar jūsų partneris, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Ibrutinibas gali pakenkti vaisiui.
• jei jums atliekama operacija, įskaitant dantų operaciją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate ibrutinibą. Gydytojas gali liepti nutraukti ibrutinibo vartojimą likus 3–7 dienoms iki operacijos ar procedūros.

Vartodami šį vaistą, nevalgykite greipfrutų ar Sevilijos apelsinų (kartais vartojamų marmeladuose) ir negerkite greipfrutų sulčių.

Vartodami ibrutinibą, kiekvieną dieną gerkite daug vandens ar kitų skysčių.

Išgerkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite tą dieną. Tačiau jei neprisimenate iki kitos dienos, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Ibrutinibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• viduriavimas
• pykinimas
• vidurių užkietėjimas
• vėmimas
• skrandžio skausmas
• rėmuo ar nevirškinimas
• sumažėjęs apetitas
• per didelis nuovargis ar silpnumas
• raumenų, kaulų ir sąnarių skausmas
• raumenų spazmai
• rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
• bėrimas
• niežulys
• burnos ir gerklės opos
• nerimas
• sunku užmigti ar išsimiegoti
• kosulys, sloga ar įdaryta nosis
• neryškus matymas
• sausos ar ašarojančios akys
• rausva akis

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• veido, gerklės, liežuvio, lūpų ir akių patinimas
• sunku nuryti ar kvėpuoti
• dilgėlinė
• neįprastos mėlynės ar kraujavimas
• rausvas, raudonas ar tamsiai rudas šlapimas
• kruvinos ar juodos, deguto išmatos
• Kraujavimas iš nosies
• kruvinas vėmimas; ar vėmimas krauju ar ruda medžiaga, panaši į kavos tirščius
• priepuoliai
• greitas ar nereguliarus širdies plakimas
• dusulys
• diskomfortas krūtinėje
• galvos svaigimas, apsvaigimas ar alpimo pojūtis
• regėjimo pokyčiai
• galvos skausmas (ilgai trunkantis)
• karščiavimas, šaltkrėtis, kosulys, paraudusi, šilta oda ar kiti infekcijos požymiai
• sumišimas
• pokyčiai jūsų kalboje
• sumažėjęs šlapinimasis
• skausmingas, dažnas ar skubus šlapinimasis

Ibrutinibas gali padidinti riziką susirgti tam tikromis vėžio rūšimis, įskaitant odos ar kitų organų vėžį. Pasitarkite su savo gydytoju apie ibrutinibo vartojimo riziką.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šviesos, šilumos pertekliaus ir drėgmės, ne vonioje.

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas gali paskirti tam tikrus laboratorinius tyrimus ir stebėti kraujospūdį, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į ibrutinibą.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Imbruvica^®