Panobinostatas

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti panobinostatą,
• Panobinostatas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:
• Perdozavimo simptomai gali būti šie:

Panobinostatas gali sukelti sunkų viduriavimą ir kitus rimtus virškinimo trakto (GI; paveikti skrandį ar žarnyną) šalutinius poveikius. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: skrandžio spazmai; laisvos išmatos; viduriavimas; vėmimas; ar burnos džiūvimas, tamsus šlapimas, sumažėjęs prakaitavimas, sausa oda ir kiti dehidratacijos požymiai. Pasitarkite su savo gydytoju, ką turėtumėte daryti, jei gydantis panobinostatu pasireiškė viduriavimas. Taip pat pasitarkite su savo gydytoju prieš pradėdami vartoti vidurius ar išmatų minkštiklius, kol vartojate šį vaistą.

Gydymo metu panobinostatas gali sukelti rimtų ar gyvybei pavojingų širdies problemų. Pasakykite savo gydytojui, jei neseniai patyrėte širdies priepuolį arba turite ilgą QT sindromą (būklę, dėl kurios padidėja netaisyklingo širdies plakimo, kuris gali sukelti alpimą ar staigią mirtį, atsiradimo riziką), krūtinės anginą (krūtinės skausmą) ar kitas širdies problemas. Gydytojas prieš gydymą ir jo metu nurodys tokius tyrimus kaip elektrokardiograma (EKG; testas, kuriame registruojamas širdies elektrinis aktyvumas), kad įsitikintumėte, ar jums saugu vartoti panobinostatą. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: krūtinės skausmas, greitas, plakantis ar nereguliarus širdies plakimas, apsvaigimas, alpimo pojūtis, galvos svaigimas, mėlynos spalvos lūpos, dusulys ar rankų, rankų patinimas, pėdos, kulkšnys ar apatinės kojos.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas paskirs tam tikrus tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į panobinostatą.

Kai pradėsite gydymą panobinostatu ir kiekvieną kartą užpildydami receptą, gydytojas ar vaistininkas jums pateiks gamintojo informacinį pacientą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su savo gydytoju apie riziką, susijusią su panobinostato vartojimu.

Panobinostatas vartojamas kartu su bortezomibu (Velcade) ir deksametazonu daugybine mieloma (kaulų čiulpų vėžio rūšimi) sergantiems žmonėms, kurie jau buvo gydyti dviem kitais vaistais, įskaitant bortezomibą (Velcade), gydyti. Panobinostatas priklauso vaistų, vadinamų histono deacetilazės (HDAC) inhibitoriais, klasei. Jis veikia naikindamas vėžines ląsteles.

Panobinostatas yra kapsulė, kurią reikia vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas su maistu arba be jo vieną kartą per parą tam tikromis 21 dienos ciklo dienomis. Ciklas gali būti kartojamas iki 16 ciklų. Gerkite panobinostatą maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną numatytą dieną. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Paimkite panobinostatą tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Kapsules nurykite sveikas, užgerdami stikline vandens; jų netraiškyti, nekramtyti ir neatidaryti. Kapsules tvarkykite kuo mažiau. Jei paliesite sulaužytą panobinostato kapsulę ar kapsulėje esančius vaistus, nuplaukite tą kūno vietą muilu ir vandeniu. Jei kapsulėje esantis vaistas patenka į burną, nosį ar akis, nuplaukite dideliu kiekiu vandens.

Jei išgėrėte panobinostato, vemiate, kitos dozės vartoti negalima. Tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį.

Būtinai pasakykite gydytojui, kaip jaučiatės gydymo metu. Gydytojas gali sumažinti panobinostato dozę arba kuriam laikui arba visam laikui nutraukti gydymą, jei pasireiškia šalutinis vaistų poveikis.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti panobinostatą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas panobinostatui, kitiems vaistams ar bet kuriai kitai panobinostato kapsulių medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: amjodaronas (Cordarone, Nexterone, Pacerone); priešgrybeliniai vaistai, tokie kaip itrakonazolas (Onmel, Sporanox), ketokonazolas (Nizoral), posakonazolas (Noxafil) ir vorikonazolas (Vfend); atomoksetinas (Strattera); bepridilas („Vascor“; nebėra JAV); bocepreviras (Victrelis); karbamazepinas (karbatrolis, tegretolis, terilas ir kt.); chlorochinas (Aralenas); klaritromicinas (Biaxin, PrevPac); konivaptanas (Vaprisolis); desipraminas (Norpraminas); dekstrometorfanas; dizopiramidas (Norpace); dolasetronas („Anzemet“); tam tikri vaistai nuo ŽIV, tokie kaip indinaviras (Crixivan), lopinaviras / ritonaviras (Kaletra), nelfinaviras (Viracept), ritonaviras (Norvir, Kaletra, Viekira Pak), sakvinaviras (Invirase); metadonas (dolofinas, metadozė); metoprololis (Lopressor, Toprol-XL); moksifloksacino (Avelox); nebivololis (Bystolic); nefazodonas; ondansetronas (Zofranas, Zuplenzas); perfenazinas; pimozidas (Orap); fenobarbitalis; fenitoinas (Dilantin, Phenytek); prokainamidas; chinidinas (Nuedexta); rifampinas (Rifadinas, Rimactanas, Rifamate, Rifateryje); sotalolis (Betapace, Sorine, Sotylize); telapreviras („Incivek“; nebėra JAV); telitromicinas (Ketek); tioridazino; tolterodinas (Detrol); ir venlafaksinas (Effexor). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, kokius vaistažoles vartojate, ypač jonažolių.
• pasakykite gydytojui, jei sergate infekcija arba turite ar kada nors turėjote kraujavimo problemų ar kepenų ligą.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia ar ketinate pastoti. Panobinostatas gali pakenkti vaisiui. Gydymo panobinostatu metu ir mažiausiai 1 mėnesį po paskutinės dozės naudokite gimstamumo kontrolę, kad išvengtumėte nėštumo. Jei esate vyras ir jūsų partneris gali pastoti, vartodami šį vaistą ir 90 dienų po gydymo turėtumėte naudoti prezervatyvą. Paklauskite savo gydytojo, jei turite klausimų apie jums tinkamas gimdymo kontrolės rūšis. Jei pastojote vartodama panobinostatą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
• pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį. Vartojant panobinostatą, žindyti negalima.
• jei jums atliekama operacija, įskaitant dantų operaciją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate panobinostatą.

Vartodami šį vaistą, nevalgykite granatų, greipfrutų ar žvaigždžių vaisių ir negerkite greipfrutų ar granatų sulčių.

Jei praėjo 12 valandų ar mažiau laiko nuo to laiko, kai planavote vartoti dozę, praleiskite praleistą dozę, kai tik tai prisiminsite. Jei nuo numatytos dozės praėjo daugiau nei 12 valandų, praleiskite dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Panobinostatas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• svorio metimas
• galvos skausmas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• juodos, deguto ar kruvinos išmatos
• kruvinas vėmimas ar išvemta medžiaga, panaši į kavos tirščius
• neįprastos mėlynės ar kraujavimas
• rausvas arba rudas šlapimas
• kraujas skrandyje
• sumišimas
• pokyčiai jūsų kalboje
• karščiavimas, kosulys, šaltkrėtis, prakaitavimas ar kiti infekcijos požymiai
• blyški oda
• pykinimas, vėmimas, apetito praradimas, tamsus šlapimas, pilvo skausmas, didelis nuovargis, energijos trūkumas arba odos pageltimas ar akių baltymas

Panobinostatas gali sukelti kitų šalutinių reiškinių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šviesos, šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Perdozavimo simptomai gali būti šie:

• viduriavimas
• pykinimas
• vėmimas
• sumažėjęs apetitas

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Farydakas^®