Osimertinibas

Turinys

• Prieš vartojant osimertinibą,
• Osimertinibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

Osimertinibas yra naudojamas siekiant užkirsti kelią tam tikro tipo nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui (NSCLC) pasikartoti po to, kai navikas (-ai) pašalintas (-i) suaugusiesiems atliekant operaciją. Jis taip pat naudojamas kaip pirmasis gydymas tam tikros rūšies NSCLC, kuris išplito į kitas kūno dalis suaugusiesiems. Osimertinibas taip pat vartojamas tam tikrų tipų NSCLC, kuris išplito į kitas kūno dalis suaugusiesiems, kurių nepavyko sėkmingai gydyti kitais panašiais chemoterapijos vaistais. Osimertinibas priklauso vaistų, vadinamų kinazės inhibitoriais, klasei. Jis veikia blokuodamas nenormalių baltymų, signalizuojančių vėžines ląsteles, dauginimąsi. Tai padeda sustabdyti ar sulėtinti vėžinių ląstelių plitimą ir gali padėti sumažinti auglius.

Osimertinibas yra tabletė, kurią reikia vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas valgio metu arba nevalgius kartą per dieną. Gydymo trukmė priklauso nuo to, kaip šis vaistas jums tinka, ir nuo šalutinio poveikio, kurį patiriate. Osimertinibą vartokite kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Osimertinibą vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Jei negalite nuryti tablečių, įdėkite tabletę į 4 šaukštus (2 uncijos [60 ml]) vandens ir maišykite, kol tabletė bus maža. Išgerkite mišinį iš karto. Supilkite dar pusę puodelio (4 uncijos [120 ml]) į puodelį vandens (8 uncijos [240 ml]) į naudojamą indą, nuplaukite ir išgerkite, kad įsitikintumėte, jog gausite visą osimertinibo dozę. Osimertinibo tabletei ištirpinti nenaudokite gazuoto vandens ar kitų skysčių. Negalima sutraiškyti tabletės ir nekaitinti mišinio. Jei turite nosies-skrandžio (NG) mėgintuvėlį, gydytojas arba vaistininkas paaiškins, kaip šį mišinį duoti per NG vamzdelį.

Gydytojas gali laikinai arba visam laikui nutraukti gydymą arba sumažinti osimertinibo dozę, priklausomai nuo patiriamo šalutinio poveikio. Būtinai pasitarkite su savo gydytoju apie tai, kaip jaučiatės gydymo metu. Nenutraukite osimertinibo vartojimo nepasitarę su gydytoju.

Kreipkitės į vaistininką ar gydytoją, kad gautumėte paciento gamintojo informacijos kopiją.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš vartojant osimertinibą,

• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas osimertinibui, kitiems vaistams ar bet kuriai kitai osimertinibo tabletės medžiagai. Ingredientų sąrašo teiraukitės vaistininko.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: anagrelidas (Agrylin); arseno trioksidas (Trisenox); karbamazepinas (karbatrolis, epitolis, „Equetro“, „Tegretol“, „Teril“); chlorochinas (Aralenas); chlorpromazinas; cilostazolis (Pletal); citalopramas (Celexa); donepezilas (Ariceptas); escitalopramas („Lexapro“); haloperidolis (Haldolis); vaistai nuo širdies ar kraujospūdžio; metadonas (dolofinas, metadozė); oksaliplatina (Eloxatin); fenitoinas (Dilantin, Phenytek); pimozidas (Orap); chinidinas (Nuedexta); rifampinas (Rifadinas, Rimactanas, Rifamate, Rifateris); rosuvastatinas (Crestor); sulfasalazinas (azulfidinas); tioridazino; topotekanas (Hycamtin); ir vandetanibas (Caprelsa). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su osimertinibu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• pasakykite gydytojui, kokius vaistažoles vartojate, ypač jonažolių.Gydytojas tikriausiai jums lieps nevartoti jonažolės vartojant osimertinibą.
• pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote QT sindromu (būklė, dėl kurios padidėja netaisyklingo širdies plakimo, galinčio sukelti alpimą ar staigią mirtį, rizika); nereguliarus širdies plakimas; širdies nepakankamumas (būklė, kai širdis negali pumpuoti pakankamai kraujo į kitas kūno dalis); didesnis ar mažesnis už įprastą natrio, kalio, kalcio ar magnio kiekis kraujyje; akių problemos; ar kitomis plaučių ligomis.
• turėtumėte žinoti, kad osimertinibas gali sumažinti vyrų ir moterų vaisingumą. Tačiau neturėtumėte manyti, kad jūs ar jūsų partneris negalite pastoti. Pasakykite savo gydytojui, jei esate nėščia arba planuojate pastoti. Prieš pradėdami gydymą, turėsite atlikti nėštumo testą ir neturėtumėte pastoti vartodami osimertinibą. Gydydami osimertinibą ir 6 savaites po paskutinės dozės naudokite veiksmingą gimstamumo kontrolę. Jei esate vyras ir jūsų partneris gali pastoti, gydymo metu ir 4 mėnesius po paskutinės dozės turėtumėte naudoti veiksmingą gimstamumo kontrolę. Pasitarkite su savo gydytoju apie jums tinkamus gimdymo kontrolės metodus. Jei vartodami osimertinibą pastojote jūs ar jūsų partneris, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Osimertinibas gali pakenkti vaisiui.
• pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį. Gydytojas gali nurodyti nežindyti gydymo metu ir 2 savaites po paskutinės dozės.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Nevartokite dozės pavėluotai arba gerkite dvigubą dozę, kad kompensuotumėte praleistą dozę.

Osimertinibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• viduriavimas
• vidurių užkietėjimas
• bėrimas
• niežulys
• sausa ar trūkinėjanti oda
• egzema
• pykinimas
• vėmimas
• apetito praradimas
• burnos patinimas ar opos
• nugaros skausmas
• nagų pokyčiai, įskaitant patinimą, paraudimą, skausmą, skilimą, lūžimą ir atskyrimą ar praradimą nuo nagų

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• greitas arba plakantis širdies plakimas; dusulys; kulkšnių ar pėdų patinimas arba apsvaigimo pojūtis
• karščiavimas; naujas ar pablogėjęs dusulys; pasunkėjęs kvėpavimas ar kosulys
• odos pūslės ar lupimasis
• purpurinės dėmės, paraudimai ar dilgėlinė ant rankų, blauzdų ar sėdmenų
• krūtinės skausmas
• didelis nuovargis
• patinusios, paraudusios, ašarojančios ar skausmingos akys; jautrumas šviesai; ar regėjimo pokyčiai

Osimertinibas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas prieš gydymą ir jo metu nurodys atlikti tam tikrus širdies funkcijos tyrimus, kad įsitikintų, ar saugu vartoti osimertinibą, ir patikrintų organizmo reakciją į vaistus. Prieš pradėdamas gydymą, jūsų gydytojas taip pat gali užsisakyti laboratorinį tyrimą, kad išsiaiškintų, ar jūsų vėžį galima gydyti osimertinibu.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Tagrisso^®