Baricitinibas

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti baricitinibą,
• Baricitinibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

Šiuo metu baricitinibas tiriamas gydant koronaviruso ligą 2019 (COVID-19) kartu su remdesiviru (Veklury). FDA patvirtino skubaus naudojimo leidimą (EUA), leidžiantį baricitinibą platinti tam tikriems suaugusiesiems ir 2 metų ir vyresniems vaikams, kurie hospitalizuoti dėl COVID-19 infekcijos.

Baricitinibo vartojimas gali sumažinti jūsų gebėjimą kovoti su infekcija ir padidinti riziką, kad užsikrėsite sunkia infekcija, įskaitant sunkias grybelines, bakterines ar virusines infekcijas, kurios plinta per kūną. Šias infekcijas gali tekti gydyti ligoninėje ir sukelti mirtį. Pasakykite savo gydytojui, jei dažnai užsikrečiate bet kokio tipo infekcija arba manote, kad dabar galite turėti kokio tipo infekciją. Tai apima nesunkias infekcijas (pvz., Atvirus pjūvius ar opas), ateinančias ir praeinančias infekcijas (pvz., Peršalimo opas) ir neišnykstančias lėtines infekcijas. Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate imuninės sistemos aktyvumą mažinančių vaistų, tokių kaip šie: abataceptas (Orencia); adalimumabas (Humira); azatioprinas (Azasanas, Imuranas); certolizumabo pegolis (Cimzia); ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanerceptas (Enbrel); golimumabas (Simponi); infliksimabas (Remicade); leflunomidas (Arava); metotreksatas (Otrexup; Rasuvo, Trexall); rituksimabas (rituksanas); sarilumabas (Kevzara); steroidai, įskaitant deksametazoną, metilprednizoloną (Medrol), prednizoloną (Prelone) ir prednizoną (Rayos); tocilizumabas (Actemra); ir tofacitinibas (Xeljanz).

Gydymo metu ir po jo gydytojas stebės, ar nėra infekcijos požymių. Jei prieš pradedant gydymą turite bet kurį iš šių simptomų arba gydymo metu arba netrukus po jo pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: karščiavimas; prakaitavimas; šaltkrėtis; skauda raumenis; kosulys; dusulys; svorio metimas; šilta, paraudusi ar skausminga oda; opos ant odos; dažnas, skausmingas ar deginantis jausmas šlapinimosi metu; viduriavimas arba per didelis nuovargis.

Jau galite būti užsikrėtę tuberkulioze (tuberkulioze; sunkia plaučių infekcija), tačiau neturite jokių ligos simptomų. Tokiu atveju vartojant baricitinibą infekcija gali tapti rimtesnė ir sukelti simptomų. Prieš pradedant gydymą baricitinibu ir jo metu, gydytojas atliks odos testą, kad įsitikintų, ar turite neaktyvios TB infekcijos. Jei reikia, prieš pradėdami vartoti baricitinibą, gydytojas jums paskirs vaistų nuo šios infekcijos. Pasakykite savo gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote tuberkulioze, gyvenote ar lankėtės šalyje, kurioje tuberkuliozė yra paplitusi, ar buvote šalia žmogaus, sergančio tuberkulioze. Jei turite bet kurį iš šių TB simptomų arba gydymo metu atsirado bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: kosulys, kosėtų gleivių atsikosėjimas, svorio kritimas, raumenų tonuso praradimas ar karščiavimas.

Baricitinibo vartojimas gali padidinti riziką susirgti limfoma (vėžys, prasidedantis ląstelėse, kurios kovoja su infekcija) ar kitų rūšių vėžiais. Pasakykite savo gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote bet kokio tipo vėžiu.

Baricitinibas gali padidinti rimto ir galbūt gyvybei pavojingo kraujo krešulio plaučiuose ar kojose riziką. Jei pasireiškia bet kuris iš šių šalutinių reiškinių, nedelsdami paskambinkite savo gydytojui arba skubiai gydykite: sutraiškantis krūtinės skausmas ar krūtinės sunkumas; dusulys; kosulys; skausmas, šiluma, paraudimas, patinimas ar kojų jautrumas; ar šalčio pojūtis rankose, rankose ar kojose; ar raumenų skausmas.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas gali paskirti tam tikrus tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į baricitinibą.

Pasitarkite su savo gydytoju apie baricitinibo vartojimo riziką (-as).

Baricitinibas vartojamas atskirai arba kartu su kitais vaistais reumatoidiniam artritui (būklei, kai organizmas puola savo sąnarius sukelia skausmą, patinimą ir funkcijos praradimą) gydyti suaugusiesiems, kurie blogai reagavo į vieną ar kelis naviko nekrozės faktoriaus (TNF) inhibitorius. vaistai (-ai). Baricitinibas priklauso vaistų, vadinamų Janus kinazės (JAK) inhibitoriais, klasei. Jis veikia mažindamas imuninės sistemos aktyvumą.

Baricitinibas yra tabletė, kurią reikia vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas su maistu arba be jo vieną kartą per parą. Baricitinibą vartokite kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Baricitinibą vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Gydytojui gali tekti laikinai arba visam laikui nutraukti gydymą, jei pasireiškia tam tikras sunkus šalutinis poveikis. Būtinai pasakykite gydytojui, kaip jaučiatės gydymo metu.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti baricitinibą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas baricitinibui, kitiems vaistams ar bet kuriai kitai sudėtinei baricitinibo tablečių medžiagai. Ingredientų sąrašo teiraukitės vaistininko.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS išvardytus vaistus arba šiuos dalykus: probenecidas (Probalan, Col-Probenecid). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, jei turite skrandžio skausmą, kuris nebuvo diagnozuotas, arba sergate arba kada nors sirgote divertikulitu (storosios žarnos gleivinės patinimu), anemija, herpes zoster (juostinė pūslelinė; bėrimas, kuris gali atsirasti žmonėms, kuriems buvo vėjaraupiais) arba kepenų ar inkstų liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia ar ketinate pastoti. Jei pastojote vartodamas baricitinibą, kreipkitės į gydytoją.
• pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį. Vartodami baricitinibą, žindyti negalima.
• pasakykite savo gydytojui, jei neseniai skiepijote ar planuojate skiepytis. Gydymo metu negalima skiepytis, nepasitarę su gydytoju.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Išgerkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Baricitinibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• pykinimas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• pilvo skausmas
• pasikeičia žarnyno įprotis

Baricitinibas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Prieš atlikdami bet kokį laboratorinį tyrimą, pasakykite gydytojui ir laboratorijos personalui, kad vartojate baricitinibą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Olumiantas^®