Burosumabo-twzos injekcija

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti burosumabo-twza injekciją,
• Burosumabo-twza injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, paskambinkite savo gydytojui:

Burosumabo-twza injekcija naudojama gydant su X susijusią hipofosfatemiją (XLH; paveldima liga, kai organizmas nepalaiko fosforo ir dėl to kaulai būna silpni) suaugusiesiems ir 6 mėnesių ir vyresniems vaikams. Jis taip pat vartojamas naviko sukeltai osteomaliacijai (navikui, dėl kurio organizme sumažėja fosforo, dėl kurio susilpnėja kaulai) gydyti, kurio negalima chirurginiu būdu pašalinti suaugusiesiems ir 2 metų ir vyresniems vaikams. Burosumab-twza injekcija yra vaistų klasė, vadinama fibroblastų augimo faktoriumi 23 (FGF23), blokuojančiais antikūnus. Jis veikia blokuodamas tam tikros natūralios medžiagos veikimą organizme, kuris sukelia XLH simptomus.

Burosumabo-twza injekcija yra tirpalas (skystis), kurį gydytojas ar slaugytoja suleis po oda (po oda). Gydant su X susijusią hipofosfatemiją, jis paprastai švirkščiamas kartą per 2 savaites vaikams nuo 6 mėnesių iki 17 metų, o suaugusiems - kartą per 4 savaites. Gydant naviko sukeltą osteomaliaciją, 2–17 metų vaikams ji paprastai švirkščiama kartą per 2 savaites. Gydant naviko sukeltą osteomaliaciją suaugusiesiems, ji paprastai švirkščiama kas 4 savaites, o didinant dozę galima švirkšti kas 2 savaites. Gydytojas ar slaugytoja suleis vaistus į žasto, šlaunies viršutinę dalį, sėdmenis ar skrandžio sritį ir kiekvieną kartą naudos kitą injekcijos vietą.

Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate kokių nors fosfatų papildų ar tam tikrų vitamino D papildų, tokių kaip kalcitriolis (Rocaltrol) ar parikalcitolis (Zemplar). Šias savaites prieš pradėdami gydymą turėsite nutraukti.

Gydytojas gali padidinti dozę (ne dažniau kaip kartą per 4 savaites) arba praleisti dozę, priklausomai nuo laboratorinių tyrimų rezultatų.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti burosumabo-twza injekciją,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas burosumabui-twza, kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei burosumabo-twza injekcijos medžiagai. Ingredientų sąrašo teiraukitės vaistininko.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, jei sergate inkstų liga. Gydytojas gali nurodyti nevartoti burosumabo-twza injekcijos.
• pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote neramių kojų sindromu (RLS; būklė, sukelianti diskomfortą kojose ir stiprų norą judinti kojas, ypač naktį ir sėdint ar gulint).
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Jei pastojote suleidžiant burosumabo-twza injekciją, kreipkitės į gydytoją.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Jei praleidote laiką, kad gautumėte dozę, kuo greičiau paskirkite kitą susitikimą.

Burosumabo-twza injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• galvos skausmas
• vėmimas
• karščiavimas
• rankų, kojų ar nugaros skausmas
• raumenų skausmas
• vidurių užkietėjimas
• galvos svaigimas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, paskambinkite savo gydytojui:

• paraudimas, bėrimas, dilgėlinė, niežėjimas, patinimas, skausmas ar mėlynės šalia ar vietoje, kur buvo švirkščiamas vaistas
• bėrimas ar dilgėlinė
• diskomfortas kojose; stiprus noras judinti kojas, ypač naktį ir sėdint ar gulint

Burosumabo-twza injekcija gali sukelti kitų šalutinių reiškinių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas nurodys tam tikrus laboratorinius tyrimus prieš gydymą ir jo metu, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į burosumabo-twza injekciją.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Crysvita^®