Siponimodas

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti siponimodą,
• Siponimodas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
• Perdozavimo simptomai gali būti šie:

Siponimodas vartojamas siekiant užkirsti kelią simptomų epizodams ir sulėtinti negalios pablogėjimą suaugusiesiems, sergantiems recidyvuojančiomis-remituojančiomis formomis (ligos eiga, kai simptomai kartkartėmis išryškėja), išsėtinės sklerozės (IS; liga, kurios metu nervai neveikia tinkamai). žmonėms gali pasireikšti silpnumas, tirpimas, raumenų koordinacijos praradimas, regos, kalbos ir šlapimo pūslės kontrolės problemos). Siponimodas priklauso vaistų, vadinamų sfingozino l-fosfato receptorių moduliatoriais, klasei. Jis veikia mažindamas imuninių ląstelių, galinčių pakenkti nervams, poveikį.

Siponimodas yra tabletė, kurią reikia vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas kartą per dieną valgio metu arba nevalgius. Gerkite siponimodą kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Gerkite siponimodą tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Gydytojas tikriausiai pradės vartoti mažą siponimodo dozę ir palaipsniui didins dozę pirmąsias 4 ar 5 dienas,

Siponimodas gali sulėtinti širdies plakimą, ypač per pirmąsias 6 valandas po pirmosios dozės vartojimo. Prieš vartodami pirmąją dozę ir vėl praėjus 6 valandoms po dozės, gausite elektrokardiogramą (EKG; testą, kuriame registruojamas širdies elektrinis aktyvumas). Pirmąją siponimodo dozę išgersite gydytojo kabinete ar kitoje medicinos įstaigoje. Po to, kai išgersite vaistus, turėsite pabūti medicinos įstaigoje mažiausiai 6 valandas, kad galėtumėte būti stebimi. Jums gali tekti pabūti medicinos įstaigoje ilgiau nei 6 valandas arba per naktį, jei turite tam tikrų būklių arba vartojate tam tikrus vaistus, kurie padidina riziką, kad jūsų širdies plakimas sulėtės arba jei jūsų širdies ritmas sulėtės labiau nei tikėtasi arba toliau lėtės po pirmųjų 6 valandos. Jums taip pat gali tekti likti medicinos įstaigoje mažiausiai 6 valandas po to, kai išgersite antrąją dozę, jei vartojant pirmąją dozę jūsų širdies plakimas sulėtės per daug. Pasakykite savo gydytojui, jei bet kuriuo gydymo metu jaučiate galvos svaigimą, nuovargį, krūtinės skausmą ar lėtą ar nereguliarų širdies plakimą.

Siponimodas gali padėti kontroliuoti išsėtinę sklerozę, tačiau jos neišgydys. Nenutraukite siponimodo vartojimo nepasitarę su gydytoju. Jei per pirmąsias 4 ar 5 gydymo dienas nevartojote siponimodo 1 dieną ar ilgiau, arba po pirmosios gydymo savaitės 4 dienas ar ilgiau, prieš pradėdami vartoti vaistą vėl pasitarkite su gydytoju. Pradėjus vėl vartoti siponimodą, gali pasireikšti sulėtėjęs širdies plakimas, todėl gydytojo kabinete turėsite iš naujo pradėti vartoti mažesnę dozę ir palaipsniui didinti dozę per 4 ar 5 dienas.

Kai pradėsite gydymą siponimodu ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas arba vaistininkas jums pateiks gamintojo informacinį pacientą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti siponimodą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas siponimodui, kitiems vaistams arba bet kuriai pagalbinei siponimodo tablečių medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: alemtuzumabas (Campath, Lemtrada); amjodaronas (Nexterone, Pacerone); beta adrenoblokatoriai, tokie kaip atenololis (Tenormin, tenoretikoje), karteololis, labetalolis (Trandate), metoprololis (Lopressor, Toprol-XL, Dutoprol, Lopressor HCT), nadololis (Corgard, Corzide), nebivololis (Bystolic, Byvalson) ), propranololis (Inderal LA, Innopran XL) ir timololis; karbamazepinas (karbatrolis, „Equetro“, „Tegretol“ ir kiti); digoksinas (lanoksinas); diltiazemas (Cardizem, Cartia, Tiazac ir kt.); efavirenzas („Sustiva“, Atripla mieste, Symfi mieste); flukonazolas (Diflucanas); ivabradinas (Corlanor); modafinilas (Provigil); prokainamidas; chinidinas (Nuedexta); rifampinas (Rifadinas, Rimactanas, Rifamate, kiti); sotalolis (Betapace, Sorine, Sotylize); ir verapamilis (Calan, Verelan, Tarka). Taip pat pasakykite gydytojui, jei vartojate kurį nors iš šių vaistų arba anksčiau vartojote: kortikosteroidų, tokių kaip deksametazonas, metilprednizolonas (Medrol) ir prednizonas (Rayos); vaistai nuo vėžio; ir vaistai imuninei sistemai susilpninti ar kontroliuoti, tokie kaip glatiramero acetatas (Copaxone, Glatopa) ir beta interferonas (Betaseron, Extavia, Plegridy). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su siponimodu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• pasakykite gydytojui, jei per pastaruosius šešis mėnesius sirgote ar sirgote bet kuria iš šių būklių: širdies priepuoliu, krūtinės angina (krūtinės skausmu), insultu ar mini insultu ar širdies nepakankamumu. Taip pat pasakykite gydytojui, jei jūsų širdies ritmas yra netaisyklingas. Gydytojas gali nurodyti nevartoti siponimodo.
• pasakykite gydytojui, jei kada nors alpote, patyrėte širdies priepuolį, insultą ar mini insultą; jei šiuo metu karščiuojate ar turite kitų infekcijos požymių arba jei turite infekciją, kuri atsiranda ir praeina, arba neišnyksta; ir jei sergate ar kada nors sirgote diabetu; miego apnėja (būklė, kai per naktį daug kartų trumpam nustojate kvėpuoti) ar kitos kvėpavimo problemos; aukštas kraujo spaudimas; uveitas (akies uždegimas) ar kitos akių problemos; lėtas širdies plakimas; odos vėžys arba širdies ar kepenų liga. Taip pat pasakykite gydytojui, jei neseniai skiepijote.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba žindote. Gydymo metu ir mažiausiai 10 dienų po paskutinės dozės turėtumėte naudoti nėštumo prevenciją. Jei pastojote vartodama siponimodą arba per 10 dienų po paskutinės dozės vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
• neturite vakcinacijos 1 savaitę prieš pradėdami gydymą siponimodu, gydymo metu arba 1 mėnesį po paskutinės dozės nepasitarę su gydytoju. Prieš pradėdami gydymą siponimodu, pasitarkite su gydytoju apie skiepus.
• pasakykite gydytojui, jei niekada neturėjote vėjaraupių ir negavote vėjaraupių vakcinos. Gydytojas gali paskirti kraujo tyrimą, kad pamatytumėte, ar esate sirgęs vėjaraupiais. Jums gali tekti gauti vėjaraupių vakciną ir palaukti 1 mėnesį prieš pradedant gydymą siponimodu.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Išgerkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir prieš pradėdami vartoti kitą dozę, paskambinkite savo gydytojui. Gali tekti stebėti, kai vėl pradedate vartoti mažesnę dozę ir dozė palaipsniui didinama per 4 ar 5 dienas. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Siponimodas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• silpnumas
• rankų, kojų, rankų ar kojų skausmas
• viduriavimas
• galvos skausmas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• lėtas širdies plakimas
• gerklės skausmas, kūno skausmai, karščiavimas, šaltkrėtis, kosulys ir kiti infekcijos požymiai, gydymo metu ir iki 1 mėnesio po gydymo
• galvos skausmas, kaklo standumas, karščiavimas, jautrumas šviesai, pykinimas ar sumišimas gydymo metu ir iki 1 mėnesio po gydymo
• staigus stiprus galvos skausmas, sumišimas, regėjimo pokyčiai ar traukuliai
• neryškumas, šešėliai ar akloji vieta regos centre; jautrumas šviesai; neįprasta regėjimo spalva ar kitos regėjimo problemos
• silpnumas vienoje kūno pusėje arba rankų ar kojų nerangumas, kuris laikui bėgant pablogėja; jūsų mąstymo, atminties ar pusiausvyros pokyčiai; sumišimas ar asmenybės pokyčiai; ar jėgos praradimas
• naujas ar pablogėjęs dusulys
• pykinimas, vėmimas, apetito praradimas, pilvo skausmas, odos ar akių pageltimas ar tamsus šlapimas

Siponimodas gali padidinti odos vėžio išsivystymo riziką. Pasitarkite su savo gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką.

Nutraukus siponimodo vartojimą, staiga gali pasireikšti IS simptomai ir pablogėti negalia. Pasakykite savo gydytojui, jei nutraukus siponimodo vartojimą, jūsų IS simptomai pablogėja.

Siponimodas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Neatidarytus šio vaisto indus laikykite šaldytuve. Atidarytas lizdines plokšteles ir butelius tam tikrą laiką galima laikyti kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje). Atidarytas lizdines plokšteles po pirmo naudojimo galima laikyti kambario temperatūroje ne ilgiau kaip 1 savaitę. Atidarytus butelius kambario temperatūroje galima laikyti iki 1 mėnesio po pirmojo naudojimo.

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Perdozavimo simptomai gali būti šie:

• sulėtėjęs ar nereguliarus širdies plakimas

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas paskirs tam tikrus laboratorinius tyrimus, akių egzaminus ir stebės kraujospūdį prieš gydymą ir jo metu, kad įsitikintų, jog saugu pradėti vartoti ar tęsti siponimodo vartojimą.

Prieš atlikdami bet kokį laboratorinį tyrimą, pasakykite gydytojui ir laboratorijos personalui, kad vartojate siponimodą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Mayzent^®