Fedratinibas

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti fedratinibą,
• Fedratinibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

Fedratinibas gali sukelti encefalopatiją (sunkų ir galimai mirtiną nervų sistemos sutrikimą), įskaitant Wernicke encefalopatiją (encefalopatijos rūšį, kurią sukelia tiamino [vitamino B1] trūkumas). Pasakykite savo gydytojui, jei turite ar kada nors turėjote tiamino trūkumą. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nutraukite fedratinibo vartojimą ir nedelsdami paskambinkite savo gydytojui arba gaukite skubią medicininę pagalbą: sunku judėti ar išlaikyti pusiausvyrą, kojų ar rankų silpnumas, kuris vis blogėja, sumišimas, mieguistumas, sunku suprasti ar kalbėti, atminties praradimas, regėjimo problemos (įskaitant dvigubą regėjimą ir nenormalius akių judesius) arba asmenybės pokyčiai.

Gydytojas gali skirti vaistus, kad sumažintų šalutinio poveikio riziką, kuri gali kilti vartojant fedratinibą. Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei turite pykinimą, vėmimą, viduriavimą ar svorio kritimą, kuris nepagerėja gydant.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas paskirs tam tikrus tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į fedratinibą.

Kai pradėsite gydymą fedratinibu ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas arba vaistininkas jums pateiks gamintojo informacinį pacientą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Fedratinibas vartojamas suaugusiesiems, sergantiems tam tikra mielofibroze (MF; kaulų čiulpų vėžys, kuriame kaulų čiulpai pakeičiami randiniu audiniu ir dėl to sumažėja kraujo ląstelių gamyba). Fedratinibas priklauso vaistų, vadinamų kinazės inhibitoriais, klasei. Jis veikia blokuodamas nenormalių baltymų, signalizuojančių vėžines ląsteles, dauginimąsi. Tai padeda sustabdyti arba sulėtinti vėžinių ląstelių plitimą.

Fedratinibas yra kapsulė, kurią reikia vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas kartą per dieną, su maistu ar be jo. Fedratinibo vartojimas su riebiu maistu gali padėti sumažinti pykinimą ir vėmimą. Gerkite fedratinibą kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Gerkite fedratinibą tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Gydytojas nurodys kraujo tyrimus prieš gydymą ir jo metu, kad sužinotų, kaip jus veikia šis vaistas. Gydymo metu gydytojas gali padidinti ar sumažinti fedratinibo dozę arba nurodyti liesti laikinai ar visam laikui nutraukti fedratinibo vartojimą. Tai priklauso nuo to, kaip vaistas jums tinka, nuo jūsų laboratorinių tyrimų rezultatų ir jei patirsite šalutinį poveikį. Pasitarkite su savo gydytoju, kaip jaučiatės gydymo metu.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti fedratinibą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas fedratinibui, kitiems vaistams ar bet kuriai kitai fedratinibo kapsulių medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: klaritromiciną (Biaxin, PrevPac), diltiazemą (Cardizem, Dilacor, Tiazac ir kitus), eritromiciną (EES, E-mycin, Erythrocin), idelalisibą (Zydelig), indinavirą (Crixivan), itrakonazolą (Sporanox), ketokonazolas (Nizoral), metoprololis (Lopressor, Toprol XL, Dutoprol ir kt.), Midazolamas (Versed), nefazodonas, nelfinaviras (Viracept), omeprazolas (Prilosec, Zegeride), ribociklibas (Kisqali, Kisqali) ), ritonaviru (Norvir), ruksolitinibu (Jakafi) ir sakvinaviru (Invirase). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su fedratinibu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote kepenų ar inkstų liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia ar ketinate pastoti. Jei pastojote vartodama fedratinibą, kreipkitės į gydytoją.
• gydymo krūtimi metu žindyti negalima ir mažiausiai 1 mėnesį po paskutinės dozės vartojimo.
• jei jums atliekama operacija, įskaitant dantų operaciją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate fedratinibą.

Vartodami šį vaistą, pasitarkite su gydytoju apie greipfrutų valgymą ir greipfrutų sulčių gėrimą.

Praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Fedratinibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• pykinimas
• vėmimas
• viduriavimas
• vidurių užkietėjimas
• nuovargis
• raumenų spazmai
• rankos, kojos ar kaulų skausmas
• galvos skausmas
• svorio priaugimas
• galvos svaigimas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• neįprastas kraujavimas ar mėlynės
• karščiavimas, šaltkrėtis, kosulys, skausmingas ar dažnas šlapinimasis ar kiti infekcijos požymiai
• pykinimas, didelis nuovargis, neįprastos mėlynės ar kraujavimas, energijos trūkumas, apetito praradimas, skausmas viršutinėje dešinėje skrandžio dalyje, odos ar akių pageltimas ar į gripą panašūs simptomai
• dusulys, greitas širdies plakimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, blyški oda, sumišimas ar nuovargis

Fedratinibas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Inrebic^®