Casirivimab ir Imdevimab Injection

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti kasirivimabą ir imdevimabą,
• Kasirivimabas ir imdevimabas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei jaučiate bet kurį iš šių simptomų arba nurodytus skyriuje KAIP, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą.

Šiuo metu tiriamas kasirivimabo ir imdevimabo derinys gydant 2019 m. Koronaviruso ligą (COVID-19), kurią sukelia SARS-CoV-2 virusas.

Šiuo metu yra tik ribota klinikinių tyrimų informacija, patvirtinanti kasirivimabo ir imdevimabo vartojimą COVID-19 gydymui. Norint žinoti, kaip gerai kasirivimabas ir imdevimabas veikia gydant COVID-19 ir galimus jo nepageidaujamus reiškinius, reikia daugiau informacijos.

Casirivimabo ir imdevimabo deriniui nebuvo atlikta standartinė peržiūra, kurią naudoti patvirtins FDA. Tačiau FDA patvirtino skubaus naudojimo leidimą (EUA), leidžiantį tam tikriems hospitalizuotiems suaugusiesiems ir 12 metų ir vyresniems vaikams, kuriems yra lengvi ar vidutinio sunkumo COVID-19 simptomai, injekuoti kasirivimabą ir imdevimabą.

Pasitarkite su savo gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką ir naudą.

Casirivimabo ir imdevimabo derinys vartojamas COVID-19 infekcijai gydyti tam tikruose stacionare nesusijusiuose suaugusiuose ir 12 metų ir vyresniuose vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 88 svarus (40 kg) ir turintiems lengvų ar vidutinio sunkumo COVID-19 simptomų. Derinys vartojamas žmonėms, turintiems tam tikrų sveikatos sutrikimų, dėl kurių jiems yra didesnė rizika susirgti sunkiais COVID-19 simptomais arba reikia hospitalizuoti nuo COVID-19 infekcijos. Kasirivimabas ir imdevimabas priklauso vaistų, vadinamų monokloniniais antikūnais, klasei. Jie blokuoja tam tikros natūralios medžiagos veikimą organizme, kad sustabdytų viruso plitimą.

Casirivimabo ir imdevimabo derinys yra tirpalas (skystis), kurį sumaišyti su skysčiu ir per 60 minučių lėtai švirkšti į veną gydytojas arba slaugytoja. Ji skiriama kaip vienkartinė dozė kuo greičiau po teigiamo COVID-19 tyrimo ir per 10 dienų nuo COVID-19 infekcijos simptomų, tokių kaip karščiavimas, kosulys ar dusulys, pradžios.

Casirivimabo ir imdevimabo derinys gali sukelti rimtų reakcijų vaisto infuzijos metu ir po jos. Gydytojas ar slaugytoja jus atidžiai stebės, kol gausite vaistus ir 1 valandą po jų gavimo. Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojai, jei infuzijos metu ar po jos pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: karščiavimas, šaltkrėtis, pykinimas, galvos skausmas, širdies ritmo pokyčiai, krūtinės skausmas, silpnumas ar nuovargis, sumišimas, kvėpavimo sutrikimas ar dusulys, švokštimas. , gerklės dirginimas, bėrimas, dilgėlinė, niežulys, raumenų skausmas ar skausmas, prakaitavimas, galvos svaigimas, ypač atsistojus, arba veido, gerklės, liežuvio, lūpų ar akių patinimas. Gydytojui gali tekti sulėtinti infuziją arba nutraukti gydymą, jei pasireiškia šis šalutinis poveikis.

Kreipkitės į vaistininką ar gydytoją, kad gautumėte paciento gamintojo informacijos kopiją.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti kasirivimabą ir imdevimabą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas kazirivimabui, imdevimabui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai kitai casirivimabo ir imdevimabo injekcijos medžiagai. Ingredientų sąrašo teiraukitės vaistininko.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: imunosupresiniai vaistai, tokie kaip ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednizonas ir takrolimuzas (Astagraf, Envarsus, Prograf). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors turėjote kokių nors sveikatos sutrikimų.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Jei pastojote vartodama casirivimabą ir imdevimabą, kreipkitės į gydytoją.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Kasirivimabas ir imdevimabas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• skausmas, kraujavimas, odos mėlynės, skausmas, patinimas ar infekcija injekcijos vietoje

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei jaučiate bet kurį iš šių simptomų arba nurodytus skyriuje KAIP, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą.

• karščiavimas
• sunku kvėpuoti
• širdies ritmo pokyčiai
• nuovargis ar silpnumas
• sumišimas

Kasirivimabas ir imdevimabas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją.

Paklauskite vaistininko, jei turite klausimų apie casirivimabo ir imdevimabo injekcijas.

Turėtumėte toliau izoliuoti, kaip nurodė gydytojas, ir laikytis visuomenės sveikatos praktikos, tokios kaip kaukės dėvėjimas, socialinis atsiribojimas ir dažnas rankų plovimas.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

Amerikos sveikatos sistemos farmacininkų draugija, Inc. teigia, kad ši informacija apie casirivimabą ir imdevimabą buvo parengta laikantis pagrįstų priežiūros standartų ir laikantis šios srities profesinių standartų. Skaitytojai įspėjami, kad kasirivimabo ir imdevimabo derinys nėra patvirtintas gydymas nuo 2019 m. Koronaviruso ligos (COVID-19), kurį sukelia SARS-CoV-2, tačiau jis yra tiriamas ir šiuo metu prieinamas pagal FDA leidimą naudoti skubiai ( EUA) lengvam ar vidutinio sunkumo COVID-19 gydymui tam tikriems ambulatoriniams pacientams. Amerikos sveikatos sistemos farmacininkų draugija, Inc. neteikia jokių aiškių ar numanomų pareiškimų ar garantijų, įskaitant, bet neapsiribojant, bet kokią numanomą garantiją, kad prekybą ir (arba) tinkamumą konkrečiam tikslui, atsižvelgiant į informaciją, ir konkrečiai atsisako visų tokių garantijų. Informacijos apie kasirivimabą ir imdevimabą skaitytojams patariama, kad ASHP nėra atsakinga už tolesnę informacijos valiutą, už klaidas ar praleidimą ir (arba) už bet kokias pasekmes, kylančias dėl šios informacijos naudojimo. Skaitytojams patariama, kad sprendimai dėl vaistų terapijos yra sudėtingi medicininiai sprendimai, reikalaujantys savarankiško, pagrįsto atitinkamo sveikatos priežiūros specialisto sprendimo, o šioje informacijoje esanti informacija teikiama tik informaciniais tikslais. Amerikos sveikatos sistemos farmacijos specialistų draugija nepatvirtina ir nerekomenduoja vartoti jokių vaistų. Ši informacija apie casirivimabą ir imdevimabą nelaikoma individualia paciento konsultacija. Dėl besikeičiančios informacijos apie vaistus pobūdžio patariama pasitarti su savo gydytoju arba vaistininku dėl konkretaus visų vaistų vartojimo klinikiniu požiūriu.

• REGEN-COV