„Relugolix“

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti relugolix,
• Relugolix gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

Relugolix vartojamas suaugusiųjų išplitusiam prostatos vėžiui (vėžiui, kuris prasideda prostatoje [vyrų reprodukcinėje liaukoje]) gydyti. Relugolix priklauso vaistų, vadinamų gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) receptorių antagonistais, klasei. Jis veikia mažindamas organizmo gaminamo testosterono (vyriško hormono) kiekį. Tai gali sulėtinti arba sustabdyti prostatos vėžio ląstelių, kurioms augti reikia testosterono, plitimą.

„Relugolix“ yra tabletė, kurią reikia vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas su maistu arba be jo vieną kartą per parą. Relugolix vartokite kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Paimkite relugolix tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Nurykite visas tabletes; jų neskaldykite, nekramtykite ir netraiškykite.

Kreipkitės į vaistininką ar gydytoją, kad gautumėte paciento gamintojo informacijos kopiją.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti relugolix,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas relugolix, kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei relugolix tablečių medžiagai. Ingredientų sąrašo teiraukitės vaistininko.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus ir maisto papildus vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: karbamazepiną (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril), klaritromiciną; kobicistatas; ciklosporinas (Neoral, Sandimmune), eritromicinas (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin), ketokonazolas, rifampinas (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater), ritonaviras (Norvir) arba verapamilis (Calan, Isoptin, Verelan). Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su relugolix, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra. Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors sirgote QT sindromu (reta širdies liga, galinčia sukelti nereguliarų širdies plakimą, alpimą ar staigią mirtį); didelis ar mažas kalcio, kalio, magnio ar natrio kiekis kraujyje; ar širdies nepakankamumas.
• turėtumėte žinoti, kad Relugolix skirtas vartoti tik vyrams. Moterys neturėtų vartoti šio vaisto, ypač jei jos yra, gali pastoti ar žindo. Jei esate vyras ir jūsų partnerė moteris gali pastoti, gydymo metu ir 2 savaites po paskutinės dozės turėtumėte naudoti veiksmingą kontracepcijos priemonę. Relugolix gali pakenkti vaisiui.
• turėtumėte žinoti, kad šis vaistas gali sumažinti vyrų vaisingumą. Pasitarkite su savo gydytoju apie Relugolix vartojimo riziką.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Jei praleidote dozę mažiau nei 12 valandų, išgerkite praleistą dozę, kai tik ją prisiminsite, ir kitą dozę gerkite numatytu laiku. Tačiau jei praleidote dozę daugiau nei 12 valandų, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jei praleidote daugiau nei 7 gydymo dienas, prieš pradėdami vartoti vaistą, pasitarkite su gydytoju. Iš pradžių turėsite iš naujo pradėti vartoti didesnę dozę.

Relugolix gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• karščio bangos
• odos paraudimas
• prakaitas
• svorio priaugimas
• sumažėjęs seksualinis potraukis ar gebėjimas
• raumenų, nugaros, sąnarių ar kaulų skausmas
• nuovargis
• viduriavimas
• vidurių užkietėjimas
• sunku užmigti ar išsimiegoti
• depresija

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• galvos svaigimas; alpimas; širdies lenktynės; ar krūtinės skausmas
• krūtinės skausmas ar spaudimas; ar rankų, nugaros, kaklo ar žandikaulio skausmas
• staigus veido, rankos ar kojos nutirpimas ar silpnumas (ypač vienoje kūno pusėje); staigus sumišimas; sunku kalbėti ar suprasti; staiga sunku pamatyti vieną ar abi akis; staigus vaikščiojimo sutrikimas, galvos svaigimas, pusiausvyros ar koordinacijos praradimas

Relugolix gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje). Neišimkite sausiklio (nedidelis pakelis kartu su vaistais drėgmei sugerti).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas gali paskirti tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į relugolix.

Prieš atlikdami bet kokį laboratorinį tyrimą, pasakykite gydytojui ir laboratorijos personalui, kad vartojate relugolix.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Orgovyx^®