Lisocabtagene Maraleucel injekcija

Turinys

• Prieš gaudami lisocabtagene maraleucel,
• Lisocabtagene maraleucel gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

Lisocabtagene maraleucel injekcija gali sukelti sunkią ar gyvybei pavojingą reakciją, vadinamą citokinų išsiskyrimo sindromu (KRS). Gydytojas ar slaugytoja jus atidžiai stebės infuzijos metu ir mažiausiai 4 savaites po jos. Pasakykite savo gydytojui, jei turite uždegiminį sutrikimą arba jei dabar turite ar manote, kad galite užsikrėsti kokio nors tipo infekcija. 30–60 minučių prieš infuziją jums bus paskirti vaistai, kurie padės išvengti reakcijų į lisokabtageno maraleucelį. Jei per infuziją ir po jos atsiranda bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui: karščiavimas, šaltkrėtis, greitas ar nereguliarus širdies plakimas, raumenų skausmas, drebulys, viduriavimas, nuovargis, silpnumas, kvėpavimo pasunkėjimas, dusulys, kosulys, sumišimas, pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas ar apsvaigimas.

Lisocabtagene maraleucel injekcija gali sukelti sunkias ar gyvybei pavojingas centrinės nervų sistemos reakcijas. Šios reakcijos gali pasireikšti po gydymo lisocabtagene maraleucel. Pasakykite savo gydytojui, jei Jums yra ar kada nors buvo priepuolių, insulto ar atminties praradimo. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui: galvos skausmas, galvos svaigimas, sunkumas užmigti ar užmigti, neramumas, sumišimas, nerimas, nekontroliuojamas kūno dalies purtymas, sąmonės praradimas, sujaudinimas, traukuliai, pusiausvyra ar sunku kalbėti.

Lisocabtagene maraleucel injekcija atliekama tik pagal specialią riboto platinimo programą. Dėl KRS rizikos ir neurologinio toksiškumo buvo sukurta „Breyanzi REMS“ programa (rizikos vertinimo ir mažinimo strategija). Vaistus galite gauti tik iš gydytojo ir sveikatos priežiūros įstaigos, dalyvaujančios programoje. Paklauskite savo gydytojo, jei turite klausimų apie šią programą.

Kai pradėsite gydymą lisocabtagene maraleucel ir kiekvieną kartą užpildydami receptą, gydytojas ar vaistininkas jums pateiks gamintojo informacinį pacientą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Lisocabtagene maraleucel vartojamas tam tikrų tipų didelių B ląstelių limfomos (tam tikros rūšies vėžio, prasidedančio baltųjų kraujo kūnelių) tipams gydyti suaugusiesiems, kurių vėžys yra grįžęs arba nereaguoja bent į dar du gydymo būdus. Lisocabtagene maraleucel yra vaistų, vadinamų autologine ląstelių imunoterapija, rūšis, pagaminta naudojant paties paciento kraujo ląsteles. Jis veikia kūno imuninę sistemą (ląstelių, audinių ir organų grupę, apsaugančią kūną nuo bakterijų, virusų, vėžinių ląstelių ir kitų ligas sukeliančių medžiagų), skatinančią kovoti su vėžinėmis ląstelėmis.

Lisocabtagene maraleucelavimus kaip suspensiją (skystį), kurią gydytojas arba slaugytoja suleis į veną (į veną) gydytojo kabinete ar infuzijos centre. Paprastai jis skiriamas dviem infuzijomis iš viso iki 30 minučių kaip vienkartinė dozė. Prieš gaudamas lisokabtageno maraleucelio dozę, gydytojas ar slaugytoja skirs kitus chemoterapinius vaistus, kad paruoštų jūsų kūną lisokabtageno maraleukeliui.

Prieš švirkščiant lisocabtagene maraleucel dozę, baltųjų kraujo kūnelių mėginys bus paimtas ląstelių surinkimo centre, taikant procedūrą, vadinamą leukafereze (procesas pašalina baltąsias kraujo ląsteles iš organizmo). Kadangi šis vaistas yra pagamintas iš jūsų pačių ląstelių, jis turi būti skiriamas tik jums. Svarbu būti laiku ir nepraleisti suplanuoto (-ų) ląstelių surinkimo susitikimo (-ų) ar gauti gydymo dozę. Turėtumėte planuoti likti šalia tos vietos, kur gavote gydymą lisocabtagene maraleucel, mažiausiai 4 savaites po dozės.Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas patikrins, ar jūsų gydymas veikia, ir stebės, ar nėra galimų šalutinių poveikių. Pasitarkite su savo gydytoju, kaip pasirengti leukaferezei ir ko tikėtis procedūros metu ir po jos.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš gaudami lisocabtagene maraleucel,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas lisokabtageno maraleukeliui, kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei Lisocabtagene maraleucel medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote hepatito B virusu ar kepenų liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Prieš pradėdami vartoti lisocabtagene maraleucel, turėsite atlikti nėštumo testą. Jei pastojote vartodama lisocabtagene maraleucel, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
• turėtumėte žinoti, kad lisocabtagene maraleucel injekcija gali sukelti mieguistumą ir sukelti sumišimą, silpnumą, galvos svaigimą, traukulius ir koordinacijos sutrikimus. Nevartokite automobilio ir nevaldykite mechanizmų mažiausiai 8 savaites po lisocabtagene maraleucel dozės.
• negavę kraujo, organų, audinių ar ląstelių transplantacijai, kai suleisite lisocabtagene maraleucel injekciją.
• pasitarkite su savo gydytoju, ar nereikia skiepytis. Negalima skiepytis nepasitarus su gydytoju mažiausiai 6 savaites prieš pradedant chemoterapiją, gydant lisocabtagene maraleucel ir kol gydytojas pasakys, kad imuninė sistema atsistatys.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Jei praleidote susitikimą surinkti ląsteles, turite nedelsdami paskambinti savo gydytojui ir surinkimo centrui. Jei praleidote susitikimą, kad gautumėte lisokabtageno maraleukelio dozę, turite nedelsdami paskambinti savo gydytojui.

Lisocabtagene maraleucel gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• vidurių užkietėjimas
• skrandžio skausmas
• apetito praradimas
• bėrimas
• pėdų ar rankų tirpimas, skausmas, dilgčiojimas ar deginimas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• jaučiuosi pavargęs
• mėlynės ar kraujavimas
• karščiavimas, gerklės skausmas, šaltkrėtis ar kiti infekcijos požymiai
• sumišimas
• greitas ar nereguliarus širdies plakimas

Lisocabtagene maraleucel gali padidinti jūsų riziką susirgti tam tikru vėžiu. Pasitarkite su savo gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką.

Lisocabtagene maraleucel gali sukelti kitus šalutinius poveikius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją, ląstelių surinkimo centrą ir laboratoriją. Gydytojas gali paskirti tam tikrus laboratorinius tyrimus prieš gydymą, jo metu ir po jo, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į lisocabtagene maraleucel injekciją.

Prieš atlikdami bet kokį laboratorinį tyrimą, pasakykite gydytojui ir laboratorijos personalui, kad vartojate lisocabtagene maraleucel.

Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie lisokabtageno maraleukelį.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Breyanzi^®