Infliksimabas, injekcinis tirpalas

Turinys

• Svarbūs įspėjimai
• FDA įspėjimas:
  
• Kiti įspėjimai
• Kas yra infliksimabas?
• Kodėl jis naudojamas
• Kaip tai veikia
• Infliksimabo šalutinis poveikis
• Dažnesnis šalutinis poveikis
• Rimtas šalutinis poveikis
• Infliksimabas gali sąveikauti su kitais vaistais
• Įspėjimai dėl infliksimabo
• Įspėjimas apie alergiją
• Įspėjimai žmonėms, turintiems tam tikrų sveikatos sutrikimų
• Įspėjimai kitoms grupėms
• Kaip vartoti infliksimabą
• Imk kaip nurodyta
• Svarbios infliksimabo vartojimo aplinkybės
• Kelionė
• Klinikiniai tyrimai ir stebėjimas
• Išankstinis leidimas

Svarbiausi infliksimabo duomenys

1. Infliximab injekcinį tirpalą galima įsigyti kaip firminius vaistus. Jis nėra bendrosios versijos. Prekės ženklai: Remicade, Inflectra, Renflexis.
2. Infliksimabas yra injekcinis tirpalas, skirtas infuzuoti į veną.
3. Infliksimabo injekcinis tirpalas naudojamas Krono ligai, opiniam kolitui, reumatoidiniam artritui, ankilozuojančiam spondilitui, psoriaziniam artritui ir apnašų psoriazei gydyti.

Svarbūs įspėjimai

FDA įspėjimas:

• Šis vaistas turi įspėjimus apie juodąją dėžę. Tai yra rimčiausi Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimai. Juodoji dėžutė įspėja gydytojus ir pacientus apie vaistų poveikį, kuris gali būti pavojingas.
• Įspėjimas apie sunkią infekciją: Infliksimabas gali sumažinti imuninės sistemos gebėjimą kovoti su infekcijomis. Kai kurie žmonės vartodami šį vaistą susirgo sunkiomis infekcijomis. Tai gali būti tuberkuliozė (TB) ar kitos bakterijų, virusų ar grybelių sukeltos infekcijos. Nevartokite infliksimabo, jei turite kokių nors infekcijų, prieš tai nepasitarę su gydytoju. Gydytojas gali patikrinti, ar nėra infekcijos simptomų prieš gydymą infliksimabu, jo metu ir po jo. Prieš pradėdamas infliksimabą, gydytojas taip pat gali ištirti tuberkuliozę.
• Įspėjimas apie vėžį: Šis vaistas padidina limfomos, gimdos kaklelio vėžio ir kitų rūšių vėžio riziką. Jaunesni nei 18 metų žmonės, jauni suaugę vyrai ir sergantys Krono liga ar opiniu kolitu gali būti labiau linkę susirgti vėžiu. Pasitarkite su savo gydytoju, jei sirgote kokio tipo vėžiu. Gydytojui gali tekti koreguoti vaistus.

Kiti įspėjimai

• Įspėjimas apie kepenų pažeidimą: Infliksimabas gali pakenkti jūsų kepenims. Pasakykite savo gydytojui, jei turite kepenų pažeidimo simptomų, tokių kaip:
  • pageltusi oda ar akių baltymai
  • tamsios spalvos šlapimas
  • skausmas dešinėje skrandžio srityje
  • karščiavimas
  • didelis nuovargis
• Į vilkligę panaši simptomų rizika: Lupusas yra liga, veikianti jūsų imuninę sistemą. Simptomai gali būti nepraeinantis krūtinės skausmas, dusulys, sąnarių skausmai ir skruostų ar rankų bėrimas, kuris stiprėja saulėje. Jei pasireiškia šie simptomai, gydytojas gali nuspręsti nutraukti infliksimabo vartojimą.
• Įspėjimas apie vakciną: Vartodami infliksimabą, negaukite gyvos vakcinos. Palaukite mažiausiai tris mėnesius po infliksimabo vartojimo, kad gautumėte gyvą vakciną. Gyvų vakcinų pavyzdžiai yra vakcina nuo nosies purškalo, tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcina bei vėjaraupių ar juostinės pūslelinės vakcina. Gyva vakcina gali ne visiškai apsaugoti jus nuo ligos, kol vartojate šį vaistą. Jei esate jaunesnis nei 18 metų, prieš pradėdami infliksimabą įsitikinkite, kad visi skiepai yra atnaujinti.
• Sunkios reakcijos po įspėjimo apie infuziją. Sunkios reakcijos, darančios įtaką jūsų širdžiai, širdies ritmui ir kraujagyslėms, gali pasireikšti per 24 valandas nuo kiekvienos šio vaisto infuzijos pradžios. Šios reakcijos gali būti širdies smūgis, kuris gali būti mirtinas. Jei per 24 valandas po infuzijos turite tokių simptomų kaip galvos svaigimas, krūtinės skausmas ar širdies plakimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Kas yra infliksimabas?

Infliksimabas yra receptinis vaistas. Jis yra injekcinis tirpalas.

Infliksimabą galima įsigyti kaip firminius vaistus Remicade, Inflectra ir Renflexis. („Inflectra“ ir „Renflexis“ yra biologiškai panašūs. *) „Infliximab“ nėra bendrosios versijos.

Infliksimabas gali būti derinamas su metotreksatu, kai jis vartojamas reumatoidiniam artritui gydyti.

Biologiškai panašus yra biologinių vaistų tipas. Biologiniai vaistai gaminami iš biologinio šaltinio, pavyzdžiui, iš gyvų ląstelių. Biologiškai panašus yra panašus į firminį biologinį vaistą, tačiau tai nėra tiksli kopija. (Kita vertus, generinis vaistas yra tiksli vaisto, pagaminto iš chemikalų, kopija. Dauguma vaistų yra pagaminti iš chemikalų.)

Panašus į biologiškai panašų vaistą gali būti skiriamas gydyti kai kurias ar visas sąlygas, kurias gydo firminis vaistas, ir tikimasi, kad jis turės tą patį poveikį pacientui. Šiuo atveju „Inflectra“ ir „Renflexis“ yra biologiškai panašios „Remicade“ versijos.

Kodėl jis naudojamas

Infliksimabas vartojamas gydyti:

• Krono liga (kai neatsakėte į kitus vaistus)
• opinis kolitas (kai neatsakėte į kitus vaistus)
• reumatoidinis artritas (vartojamas kartu su metotreksatu)
• ankilozuojantis spondilitas
• psoriazinis artritas
• ilgalaikė ir sunki apnašų psoriazė (vartojama, kai reikia gydyti visą kūną arba kai kiti gydymo būdai jums netinka)

Kaip tai veikia

Šis vaistas blokuoja baltymo, vadinamo naviko nekrozės faktoriumi alfa (TNF-alfa), poveikį organizme. TNF-alfa gamina jūsų kūno imuninė sistema. Žmonės su tam tikromis sąlygomis turi per daug TNF-alfa. Dėl to imuninė sistema gali užpulti sveikas kūno dalis. Infliksimabas gali blokuoti per daug TNF-alfa daromą žalą.

Infliksimabo šalutinis poveikis

Infliksimabo injekcinis tirpalas mieguistumo nesukelia, tačiau gali sukelti kitokį šalutinį poveikį.

Dažnesnis šalutinis poveikis

Dažniausias šalutinis poveikis, kuris gali atsirasti vartojant infliksimabą, yra:

• kvėpavimo takų infekcijos, tokios kaip sinusinės infekcijos ir gerklės skausmas
• galvos skausmas
• kosėjimas
• skrandžio skausmas

Lengvas šalutinis poveikis gali išnykti per kelias dienas ar porą savaičių. Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, jei jie sunkesni ar nesiseka.

Rimtas šalutinis poveikis

Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei turite rimtų šalutinių poveikių. Kreipkitės į 911, jei jūsų simptomai jaučia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą. Rimtas šalutinis poveikis ir jų simptomai gali būti šie:

• Širdies nepakankamumas. Simptomai gali būti:
  • kvėpavimo sutrikimai
  • kulkšnių ar pėdų patinimas
  • greitas svorio padidėjimas
• Kraujo problemos. Simptomai gali būti:
  • kraujosruvos ar kraujavimas labai lengvai
  • karščiavimas, kuris neišnyksta
  • atrodo labai išblyškęs
• Nervų sistemos problemos. Simptomai gali būti:
  • regėjimo pokyčiai
  • rankų ar kojų silpnumas
  • kūno tirpimas ar dilgčiojimas
  • priepuoliai
• Alerginės reakcijos / infuzijos reakcijos. Gali atsirasti iki dviejų valandų po infliksimabo infuzijos. Simptomai gali būti:
  • odos bėrimas
  • niežulys
  • dilgėlinė
  • veido, lūpų ar liežuvio patinimas
  • karščiavimas ar šaltkrėtis
  • kvėpavimo sutrikimai
  • krūtinės skausmas
  • aukštas ar žemas kraujospūdis (svaigsta galva arba alpsta)
• Uždelsta alerginė reakcija. Simptomai gali būti:
  • raumenų ar sąnarių skausmas
  • karščiavimas
  • bėrimas
  • galvos skausmas
  • gerklės skausmas
  • veido ar rankų patinimas
  • sunku nuryti
• Psoriazė. Simptomai gali būti:
  • raudoni, žvynuoti lopai ar iškilę odos nelygumai
• Infekcija. Simptomai gali būti:
  • karščiavimas ar šaltkrėtis
  • kosulys
  • gerklės skausmas
  • skausmas ar šlapinimosi sutrikimas
  • jaučiasi itin pavargęs
  • šilta, paraudusi ar skausminga oda

Atsakomybės apribojimas: Mūsų tikslas yra suteikti jums aktualiausią ir naujausią informaciją. Tačiau kadangi vaistai kiekvieną žmogų veikia skirtingai, mes negalime garantuoti, kad ši informacija apima visus galimus šalutinius poveikius. Ši informacija nepakeičia medicinos pagalbos. Visada aptarkite galimą šalutinį poveikį su sveikatos priežiūros paslaugų teikėju, kuris žino jūsų ligos istoriją.

Infliksimabas gali sąveikauti su kitais vaistais

Infliksimabo injekcinis tirpalas gali sąveikauti su kitais vaistais, žolelėmis ar vitaminais, kuriuos vartojate. Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas rūpinsis sąveika su dabartiniais vaistais. Visada būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, vaistažoles ar vitaminus.

Atsakomybės apribojimas: Mūsų tikslas yra suteikti jums aktualiausią ir naujausią informaciją. Tačiau kadangi narkotikai kiekviename asmenyje sąveikauja skirtingai, mes negalime garantuoti, kad ši informacija apima visą įmanomą sąveiką. Ši informacija nepakeičia medicinos pagalbos. Visada pasitarkite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju apie galimą sąveiką su visais vartojamais receptiniais vaistais, vitaminais, žolelėmis ir papildais bei nereceptiniais vaistais.

Įspėjimai dėl infliksimabo

Šis vaistas pateikiamas su keliais įspėjimais.

Įspėjimas apie alergiją

Infliksimabas gali sukelti sunkią alerginę reakciją. Ši reakcija gali pasireikšti jums gydantis arba iki dviejų valandų. Simptomai gali būti:

• dilgėlinė (raudoni, iškilę, niežtintys odos dėmeliai)
• kvėpavimo sutrikimai
• krūtinės skausmas
• aukštas ar žemas kraujospūdis. Žemo kraujospūdžio požymiai yra šie:
  • galvos svaigimas
  • jaučiasi silpnas
  • kvėpavimo sutrikimai
  • karščiavimas ir šaltkrėtis

Kartais infliksimabas gali sukelti uždelstą alerginę reakciją. Reakcijos gali pasireikšti praėjus 3–12 dienų po injekcijos. Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei turite bet kurį iš šių uždelstos alerginės reakcijos požymių:

• karščiavimas
• bėrimas
• galvos skausmas
• gerklės skausmas
• raumenų ar sąnarių skausmas
• veido ir rankų patinimas
• sunku nuryti

Įspėjimai žmonėms, turintiems tam tikrų sveikatos sutrikimų

Žmonėms, sergantiems infekcijomis: Pasakykite savo gydytojui, jei turite kokių nors infekcijų, net jei jie yra nedideli, pavyzdžiui, atviras pjūvis ar opa, kuri atrodo užkrėsta. Jūsų organizmui gali būti sunkiau kovoti su infekcija, kol vartojate infliksimabą.

Žmonėms, sergantiems tuberkulioze (TB): Infliksimabas veikia jūsų imuninę sistemą ir gali palengvinti tuberkuliozę. Prieš pradėdamas vartoti vaistą, gydytojas gali patikrinti, ar nėra tuberkuliozės.

Žmonėms, sergantiems hepatitu B: Jei turite hepatito B virusą, jis gali suaktyvėti vartojant infliksimabą. Jei virusas vėl suaktyvės, turėsite nutraukti vaisto vartojimą ir gydyti infekciją. Gydytojas gali atlikti kraujo tyrimus prieš pradedant gydymą, gydymo metu ir keletą mėnesių po gydymo infliksimabu.

Žmonėms, turintiems kraujo problemų: Infliksimabas gali paveikti jūsų kraujo ląsteles. Prieš pradėdami vartoti infliksimabą, pasakykite gydytojui apie visas kraujo problemas.

Žmonėms, turintiems nervų sistemos problemų: Infliksimabas gali pabloginti kai kurių nervų sistemos problemų simptomus. Naudokite jį atsargiai, jei sergate išsėtine skleroze ar Guillain-Barre sindromu.

Širdies nepakankamumu sergantiems žmonėms: Šis vaistas gali pabloginti širdies nepakankamumą. Nedelsdami paskambinkite savo gydytojui, jei atsiranda širdies nepakankamumo pablogėjimo simptomų. Simptomai gali būti dusulys, kulkšnių ar kojų patinimas ir staigus svorio padidėjimas. Jei širdies nepakankamumas sustiprės, turėsite nutraukti infliksimabo vartojimą.

Įspėjimai kitoms grupėms

Nėščioms moterims: Infliksimabas yra B kategorijos nėštumo vaistas. Tai reiškia du dalykus:

1. Vaisto tyrimai su nėščiais gyvūnais neparodė pavojaus vaisiui.
2. Nėra atlikta pakankamai tyrimų su nėščiomis moterimis, kad būtų galima parodyti, ar vaistas kelia pavojų vaisiui.

Pasakykite savo gydytojui, jei esate nėščia ar ketinate pastoti. Infliksimabą nėštumo metu galima vartoti tik tuo atveju, jei galima nauda pateisina galimą riziką vaisiui.

Kreipkitės į gydytoją, jei pastojote vartodami šį vaistą.

Žindančioms moterims: Nežinoma, ar šis vaistas patenka į motinos pieną. Jei infliksimabas pateks į jūsų motinos pieną, tai gali sukelti rimtų šalutinių reiškinių.

Jums ir jūsų gydytojui gali tekti nuspręsti, ar vartosite infliksimabą, ar žindysite.

Senjorams: Vartojant infliksimabą, gali būti didesnė rimtos infekcijos rizika, jei esate vyresnis nei 65 metų.

Vaikams: Neįrodyta, kad infliksimabas yra saugus ir veiksmingas jaunesniems nei 6 metų žmonėms sergant Krono liga ar opiniu kolitu.

Jaunesnių nei 18 metų žmonių infliksimabo saugumas ir veiksmingumas kitomis ligomis nebuvo nustatytas.

Kaip vartoti infliksimabą

Atsižvelgdamas į jūsų būklę ir svorį, gydytojas nustatys jums tinkamą dozę. Jūsų bendra sveikata gali turėti įtakos dozavimui. Pasakykite savo gydytojui apie visas jūsų sveikatos būkles, kol gydytojas ar slaugytoja skirs jums vaistą. Infliksimabą gausite per adatą, įkištą į veną (į veną arba į veną).

Antrąją dozę gausite praėjus dviem savaitėms po pirmosios dozės. Po to dozės gali būti dar labiau paskirstytos.

Atsakomybės apribojimas: Mūsų tikslas yra suteikti jums aktualiausią ir naujausią informaciją. Tačiau kadangi vaistai kiekvieną žmogų veikia skirtingai, mes negalime garantuoti, kad šiame sąraše yra visos įmanomos dozės. Ši informacija nepakeičia medicinos pagalbos. Visada pasitarkite su gydytoju ar vaistininku apie jums tinkamas dozes.

Imk kaip nurodyta

Infliksimabas naudojamas ilgalaikiam gydymui. Jei vartojate ne taip, kaip nurodyta, kyla rimta rizika.

Jei jo visiškai nesiimate: Jei nevartosite infliksimabo, jūsų būklė gali nepagerėti ir pablogėti.

Nustojus vartoti: Jūsų būklė gali pablogėti, jei nustosite vartoti infliksimabą.

Jei išgėrėte per daug: Tik sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas turėtų paruošti vaistus ir juos duoti. Vartoti per daug vaisto mažai tikėtina. Tačiau kiekvieno apsilankymo metu būtinai aptarkite dozę su savo gydytoju.

Ką daryti praleidus dozę: Svarbu nepraleisti dozės. Kreipkitės į gydytoją, jei negalite susitarti.

Kaip sužinoti, ar vaistas veikia: Jūsų simptomai turėtų pagerėti. Dėl Krono ligos ir opinio kolito gali pasireikšti mažiau simptomų. Sergant artritu, galėsite lengviau judėti ir atlikti užduotis.

Svarbios infliksimabo vartojimo aplinkybės

Turėkite omenyje šiuos dalykus, jei gydytojas Jums skiria infliksimabą.

Kelionė

Kelionės gali turėti įtakos dozavimo grafikui. Infliksimabą teikia sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas ligoninėje ar klinikoje. Jei planuojate keliauti, pasitarkite su savo gydytoju apie savo kelionės planus ir sužinokite, ar jie paveiks jūsų dozavimo grafiką.

Klinikiniai tyrimai ir stebėjimas

Prieš gydymą šiuo vaistu ir jo metu gydytojas gali atlikti tyrimus, kad galėtų stebėti jūsų sveikatą. Šie bandymai gali apimti:

• Tuberkuliozės (TB) testas: Prieš pradėdamas infliksimabą, gydytojas gali patikrinti, ar nėra tuberkuliozės, ir, kol vartojate, atidžiai patikrins, ar nėra požymių ir simptomų.
• Hepatito B viruso infekcijos testas: Prieš pradėdamas gydymą ir kol vartojate infliksimabą, gydytojas gali atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų, ar nėra hepatito B viruso. Jei turite hepatito B virusą, gydytojas atliks kraujo tyrimus gydymo metu ir keletą mėnesių po jo.
• Kiti testai: Šie bandymai gali apimti:
  • kraujo tyrimai infekcijoms patikrinti
  • kepenų funkcijos tyrimai

Išankstinis leidimas

Daugeliui draudimo kompanijų reikia išankstinio šio vaisto leidimo. Tai reiškia, kad gydytojas turės gauti jūsų draudimo bendrovės patvirtinimą, kol jūsų draudimo įmonė sumokės už receptą.

Atsakomybės apribojimas: „Healthline“ dėjo visas pastangas, kad visa informacija būtų teisinga, išsami ir atnaujinta. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia pateikta informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta visiems galimiems naudojimo būdams, nurodymams, atsargumo priemonėms, įspėjimams, vaistų sąveikai, alerginėms reakcijoms ar neigiamam poveikiui apimti.Įspėjimų ar kitos informacijos apie konkretų vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, veiksmingas ar tinkamas visiems pacientams ar visiems konkretiems tikslams.