Kokie yra klinikinių tyrimų etapai?

Kiekviena fazė turi skirtingą tikslą ir padeda tyrėjams atsakyti į skirtingus klausimus.

• I fazės bandymai. Tyrėjai pirmą kartą išbando vaistą ar gydymą nedidelėje žmonių grupėje (nuo 20 iki 80). Tikslas yra ištirti vaistą ar gydymą, norint sužinoti apie saugumą ir nustatyti šalutinį poveikį.
• II fazės bandymai. Naujas vaistas ar gydymas skiriamas didesnei žmonių grupei (nuo 100 iki 300), siekiant nustatyti jo efektyvumą ir toliau tirti jo saugumą.
• III fazės bandymai. Naujas vaistas ar gydymas skiriamas didelėms žmonių grupėms (nuo 1 000 iki 3 000), kad būtų patvirtintas jo veiksmingumas, stebimas šalutinis poveikis, lyginamas su standartiniu ar panašiu gydymu ir renkama informacija, leidžianti saugiai naudoti naująjį vaistą ar gydymo būdą.
• IV fazės bandymai. Po to, kai FDA patvirtino vaistą ir paskelbė jį visuomenei, tyrėjai seka jo saugumą plačiajai visuomenei, ieškodami daugiau informacijos apie vaisto ar gydymo naudą ir optimalų jo vartojimą.

Dauginama gavus leidimą iš „NIH Clinical Trials and You“. NIH nepatvirtina ir nerekomenduoja jokių „Healthline“ aprašytų ar čia siūlomų produktų, paslaugų ar informacijos. Puslapis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017 m. Spalio 20 d.