Kas kuria ir vykdo klinikinį tyrimą?

Norint suprojektuoti ir vykdyti klinikinį tyrimą reikia įvairių tipų ekspertų įgūdžių. Kiekviena komanda skirtingose ​​vietose gali būti sudaryta skirtingai. Tipiniai komandos nariai ir jų atsakomybė apima:

Pagrindinis tyrėjas. Prižiūri visus klinikinio tyrimo aspektus. Šis asmuo:

• plėtoja teismo koncepciją
• rašo protokolą
• pateikia Institucijų peržiūros valdybos patvirtinimo protokolą
• vadovauja pacientų įdarbinimui
• valdo informuoto sutikimo procesą
• prižiūri duomenų rinkimą, analizę, aiškinimą ir pateikimą

Tyrimų slaugytoja. Tvarko duomenų rinkimą per visą klinikinį tyrimą. Šis asmuo:

• moko personalą, pacientus ir nukreipia sveikatos priežiūros paslaugų teikėjus į teismo procesą
• reguliariai bendrauja su pagrindiniu tyrėju
• padeda pagrindiniam tyrėjui vykdyti informuoto sutikimo procesą, atlikti tyrimų stebėjimą, kokybės užtikrinimą, auditus, duomenų valdymą ir analizę

Duomenų tvarkytojas. Tvarko duomenų rinkimą per visą klinikinį tyrimą. Šis asmuo:

• įveda duomenis
• bendradarbiauja su pagrindiniu tyrėju ir tyrimų slaugytoja, kad nustatytų, kokie duomenys bus stebimi
• teikia duomenis stebėjimo agentūroms
• rengia tarpinės ir galutinės duomenų analizės suvestines

Personalo gydytojas arba slaugytoja. Padeda rūpintis pacientais klinikinio tyrimo metu. Šis asmuo:

• gydo pacientus pagal klinikinio tyrimo protokolą
• įvertina ir registruoja, kaip kiekvienas pacientas reaguoja į gydymą, ir kokį šalutinį poveikį jie gali turėti
• bendradarbiauja su pagrindiniu tyrėju ir tyrimų slaugytoja, kad praneštų apie pacientų gydymo tendencijas
• tvarko kiekvieno paciento priežiūrą

Atkuriama gavus NIH Nacionalinio vėžio instituto leidimą. NIH nepatvirtina ir nerekomenduoja jokių „Healthline“ aprašytų ar čia siūlomų produktų, paslaugų ar informacijos. Puslapis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016 m. Birželio 22 d.