Xospata (gilteritinibas)

Turinys

• Kas yra Xospata?
• Efektyvumas
• FDA patvirtinimas
• „Xospata“ generinis
• Xospata šalutinis poveikis
• Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis
• Sunkus šalutinis poveikis
• Šalutinio poveikio detalės
• „Xospata“ dozavimas
• Vaistų formos ir stipriosios pusės
• Dozavimas ūmine mieloidine leukemija
• Ką daryti, jei praleidžiu dozę?
• Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?
• „Xospata“ kaina
• Finansinė ir draudimo pagalba
• AMOS „Xospata“
• FLT3 geno mutacijos tyrimas
• Xospata ir alkoholis
• „Xospata“ alternatyvos
• Ūminės mieloleukemijos alternatyvos
• „Xospata“ ir „Nexavar“
• Panaudojimas
• Vaistų formos ir administravimas
• Šalutinis poveikis ir rizika
• Efektyvumas
• Išlaidos
• „Xospata“ sąveika
• Xospata ir kiti vaistai
• „Xospata“ ir žolelės bei papildai
• Xospata ir maisto produktai
• Kaip vartoti Xospata
• Kada vartoti
• Xospata vartojimas su maistu
• Ar „Xospata“ galima susmulkinti, suskaidyti ar kramtyti?
• Kaip veikia Xospata
• Kiek laiko trunka darbas?
• Xospata ir nėštumas
• Gimstamumo kontrolė vartojant Xospata
• Xospata ir žindymas
• Dažni klausimai apie „Xospata“
• Ar galiu vietoj Xospata vartoti Vitrakvi?
• Kodėl negaliu gauti „Xospata“ savo vietinėje vaistinėje?
• Ar „Xospata“ yra chemoterapijos forma?
• Ar galiu vartoti Xospata prieš kamieninių ląstelių transplantaciją ar po jos?
• Ar „Xospata“ išgydys mano ūmią mieloleukemiją?
• „Xospata“ įspėjimai
• FDA įspėjimas: diferenciacijos sindromas
• Kiti įspėjimai
• Xospata perdozavimas
• Perdozavimo simptomai
• Ką daryti perdozavus
• „Xospata“ galiojimo laikas, saugojimas ir šalinimas
• Sandėliavimas
• Šalinimas
• Profesionali informacija apie „Xospata“
• Indikacijos
• Veiksmo mechanizmas
• Farmakokinetika ir metabolizmas
• Kontraindikacijos
• Sandėliavimas

Kas yra Xospata?

„Xospata“ yra firminis receptinis vaistas. Jis naudojamas gydyti specifinę ūminės mieloidinės leukemijos (AML) formą suaugusiesiems, kurių vėžys pasikartojo (atsinaujino) arba nereagavo į kitus gydymo būdus. Leukemija yra tam tikra vėžio forma, pažeidžianti baltuosius kraujo kūnelius organizme.

Xospata vartojamas suaugusiesiems, sergantiems AML, kuriems būdinga FMS tipo tirozinkinazės 3 (FLT3) geno mutacija. Geno mutacija reiškia, kad konkretus genas veikia ne taip, kaip turėtų. (Jei turite AML, turėtumėte ištirti, ar turite FLT3 geno mutaciją.)

„Xospata“ sudėtyje yra vaisto gilteritinibas, priklausantis vaistų, vadinamų tirozino kinazės inhibitoriais (TKI), klasei. TKI yra tikslinė terapija, kurios tikslas - „nukreipti“ ir pulti vėžines ląsteles.

Xospata tiekiamas tabletėmis, kurias praryjate. Vaistas yra vieno stiprumo: 40 mg.

Efektyvumas

Klinikinis tyrimas palygino Xospata su tam tikrų rūšių chemoterapija ir įvertino visišką remisiją. Vėžio remisija yra tada, kai vėžio simptomai sumažėja arba jų neįmanoma nustatyti.

Išgėrus Xospata, 14,2% žmonių buvo visiškai remisija, palyginti su 10,5% žmonių, kuriems buvo taikoma chemoterapija. Žmonės, kurie vartojo Xospata, taip pat išgyveno remisiją ilgiau (maždaug 13 mėnesių) ir gyveno ilgiau (maždaug keturiais mėnesiais) nei žmonės, kuriems buvo taikoma chemoterapija.

FDA patvirtinimas

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Xospata“ 2018 m.

„Xospata“ generinis

„Xospata“ galima įsigyti tik kaip firminį vaistą. Šiuo metu ji negalima bendrine forma.

„Xospata“ sudėtyje yra veikliosios medžiagos ingrediento gilteritinibo.

Xospata šalutinis poveikis

Xospata gali sukelti lengvą ar sunkų šalutinį poveikį. Šiame sąraše yra keletas pagrindinių šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Xospata. Šiame sąraše nėra visų galimų šalutinių reiškinių.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą Xospata šalutinį poveikį, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jie gali duoti patarimų, kaip pašalinti bet kokį šalutinį poveikį, kuris gali kelti nerimą.

Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis

Dažnesnis šalutinis Xospata poveikis gali būti:

• raumenų ir sąnarių skausmai
• padidėjęs kepenų fermentų kiekis (gali būti kepenų pažeidimo požymis)
• padidėjęs bilirubino (suskaidytų kraujo ląstelių) kiekis
• nuovargis
• kosulys
• karščiavimas
• edema (patinimas po oda, dažniausiai veido, rankų, kojų ar galūnių)
• viduriavimas
• vidurių užkietėjimas
• pykinimas
• patinimas ar opos burnoje
• vėmimas
• sunku kvėpuoti
• odos bėrimas
• galvos skausmas
• galvos svaigimas
• žemas kraujo spaudimas

Daugelis šių šalutinių reiškinių gali išnykti per kelias dienas ar kelias savaites. Jei jie sunkesni ar nepraeina, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Sunkus šalutinis poveikis

Sunkus šalutinis „Xospata“ poveikis nėra dažnas, tačiau jis gali pasireikšti. Nedelsdami skambinkite gydytojui, jei turite rimtų šalutinių reiškinių. Paskambinkite 911, jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Sunkus šalutinis poveikis ir jo simptomai gali būti šie:

• užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromas (smegenų patinimas)
• nenormalus širdies ritmas
• pankreatitas (kasos patinimas)
• diferenciacijos sindromas, * kurio metu kinta ir auga tam tikrų ląstelių skaičius. Simptomai gali būti šie:
• dusulys
• karščiavimas
• staigus svorio padidėjimas
• žemas kraujo spaudimas
• inkstų sutrikimų simptomai, tokie kaip šlapinimasis mažiau nei įprasta arba kojų, kulkšnių ar pėdų patinimas

* „Xospata“ yra dėžutėje esantis įspėjimas apie diferenciacijos sindromą. Tai yra rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Norėdami gauti daugiau informacijos, skaitykite „FDA įspėjimas“ šio straipsnio pradžioje.

Šalutinio poveikio detalės

Jums gali kilti klausimas, kaip dažnai vartojant šį vaistą pasireiškia tam tikras šalutinis poveikis. Štai keletas šalutinių poveikių, kuriuos šis vaistas gali sukelti, detalių.

Alerginė reakcija

Kaip ir daugeliui kitų vaistų, kai kuriems žmonėms, išgėrus Xospata, gali pasireikšti alerginė reakcija. Lengvos alerginės reakcijos simptomai gali būti šie:

• odos bėrimas
• niežulys
• pleiskanojimas (šiluma ir paraudimas odoje)

Sunkesnė alerginė reakcija yra reta, tačiau įmanoma. Remiantis pranešimu spaudai apie klinikinį „Xospata“ tyrimą, 1% suaugusiųjų pasireiškė sunki alerginė reakcija į vaistą. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti šie:

• angioneurozinė edema (patinimas po oda, paprastai akių vokų, lūpų ar skruostų srityje)
• liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
• sunku kvėpuoti

Nedelsdami skambinkite gydytojui, jei pasireiškia sunki alerginė reakcija į Xospata. Paskambinkite 911, jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromas (smegenų patinimas)

Xospata vartojimas gali sukelti užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromą (PRES). PRES yra neurologinė būklė, kai išsipučia jūsų smegenų užpakalinė dalis.Klinikinio tyrimo metu 1% suaugusiųjų, gydytų Xospata, atsirado PRES. PRES simptomai gali būti šie:

• traukuliai
• stiprūs galvos skausmai, kurie nereaguoja į vaistus
• sumišimas
• regėjimo problemos, tokios kaip regėjimo sutrikimas ar regos haliucinacijos (matant daiktus, kurių nėra)

Jei turite PRES simptomų, nedelsdami paskambinkite gydytojui. Paskambinkite 911, jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Nenormalus širdies ritmas

Xospata vartojimas gali sukelti širdies ritmo sutrikimus, padidindamas QT intervalą. Tai matuoja, kiek laiko reikia širdies susikrauti tarp dūžių.

Nenormalus širdies ritmas gali būti sunkus ir pavojingas gyvybei, jei jis nebus kontroliuojamas. Šio šalutinio poveikio rizika didesnė tiems žmonėms, kurių organizme yra mažai magnio ar kalio. Klinikinio tyrimo metu 7% suaugusiųjų, gydytų Xospata, buvo sutrikęs širdies ritmas.

Sutrikusio širdies ritmo simptomai gali būti šie:

• per greitas, per lėtas ar nereguliarus širdies plakimas
• spaudimo jausmas krūtinėje
• galvos svaigimas ar apsvaigimas
• alpimas

Pastebėję nenormalų širdies ritmą, nedelsdami paskambinkite gydytojui. Paskambinkite 911, jei jūsų simptomai kelia pavojų gyvybei arba jei manote, kad turite skubią medicinos pagalbą.

Pankreatitas

Klinikinių tyrimų metu retai buvo pranešimų apie pankreatitą (kasos patinimą). Klinikinių tyrimų metu 4% Xospata gydytų žmonių sirgo pankreatitu. Pankreatito simptomai gali būti šie:

• pilvo skausmas ar švelnumas
• nugaros skausmas
• pykinimas
• vėmimas
• karščiavimas
• svorio metimas

Jei vartojant Xospata atsiranda šie simptomai, pasitarkite su gydytoju. Gydytojas gali pristabdyti gydymą Xospata arba skirti mažesnę dozę.

„Xospata“ dozavimas

Jūsų gydytojo paskirta Xospata dozė priklausys nuo kelių veiksnių. Jie apima:

• jūsų būklės sunkumas
• kitos medicininės būklės, kurias galite turėti

Paprastai gydytojas pradės vartoti mažas dozes. Tada jie laikui bėgant pakoreguos, kad pasiektų jums tinkamą sumą. Galiausiai gydytojas paskirs mažiausią dozę, užtikrinančią norimą efektą.

Toliau pateiktoje informacijoje aprašomos dažniausiai naudojamos ar rekomenduojamos dozės. Tačiau nepamirškite išgerti dozės, kurią paskyrė gydytojas. Gydytojas nustatys tinkamiausią dozę, atitinkančią jūsų poreikius.

Pavartojus Xospata ir pasireiškus sunkiam šalutiniam poveikiui, gydytojas gali pristabdyti gydymą. Tada jie gali vėl pradėti gydymą ir skirti mažesnę vaisto dozę. Tai gali padėti sumažinti ar išvengti šalutinio poveikio.

Vaistų formos ir stipriosios pusės

Xospata tiekiamas tabletėmis, kurias praryjate. Kiekvienos tabletės stiprumas yra 40 mg.

Dozavimas ūmine mieloidine leukemija

Rekomenduojama Xospata dozė ūmine mieloidine leukemija (AML) gydyti yra 120 mg. Tabletes geriate per burną (jas prarydami) vieną kartą per dieną.

Jei vartojant Xospata turite rimtų šalutinių reiškinių, gydytojas gali pristabdyti jūsų gydymą. Kai sunkus šalutinis poveikis palengvėja arba pasibaigė, gydytojas gali nurodyti išgerti 80 mg vaisto kartą per parą.

Ką daryti, jei praleidžiu dozę?

Jei praleidote Xospata dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite, jei iki kitos dozės liko 12 valandų ar daugiau. Jei praeisite per 12 valandų nuo kitos suplanuotos dozės, palaukite, kol išgersite kitą suplanuotą dozę. Negerkite daugiau kaip vienos dozės per 12 valandų.

Priminimai apie vaistus gali padėti įsitikinti, kad nepraleidote dozės.

Ar man reikės vartoti šį vaistą ilgą laiką?

Xospata skirtas naudoti kaip ilgalaikį gydymą. Jei jūs ir jūsų gydytojas nustatysite, kad Xospata yra saugus ir efektyvus jums, greičiausiai tai užtruks ilgam. Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, gydytojas gali nustoti vartoti Xospata.

„Xospata“ kaina

Kaip ir visų kitų vaistų, Xospata kaina gali skirtis. Norėdami sužinoti dabartines „Xospata“ kainas jūsų rajone, apsilankykite WellRx.com. Išlaidą, kurią rasite WellRx.com, galite sumokėti be draudimo. Faktinė jūsų sumokėta kaina priklauso nuo jūsų draudimo plano, jūsų buvimo vietos ir naudojamos vaistinės.

Išlaidą, kurią rasite WellRx.com, galite sumokėti be draudimo. Faktinė jūsų sumokėta kaina priklauso nuo jūsų draudimo plano, jūsų buvimo vietos ir naudojamos vaistinės.

Finansinė ir draudimo pagalba

Jei jums reikia finansinės paramos norint sumokėti už „Xospata“ arba jei jums reikia pagalbos, norint suprasti jūsų draudimo apsaugą, yra pagalbos.

„Xtelpata“ gamintoja „Astellas Pharma US, Inc.“ siūlo „Xospata“ palaikymo sprendimus ir „Xospata Copay Card“ programą. Norėdami gauti daugiau informacijos ir sužinoti, ar jums tinkama parama, skambinkite 844-632-9272 arba apsilankykite programos svetainėje.

AMOS „Xospata“

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtina receptinius vaistus, tokius kaip Xospata, tam tikroms ligoms gydyti.

Xospata yra patvirtintas suaugusių žmonių ūminės mieloleukemijos (AML), turinčios FMS tipo tirozinkinazės 3 (FLT3) geno mutaciją, gydymui. Geno mutacija reiškia, kad konkretus genas veikia ne taip, kaip turėtų. Kad galėtų vartoti Xospata, AML turi būti grįžęs arba nereagavęs į kitą gydymą.

AML yra tokia vėžio forma, kuri paveikia tam tikras baltųjų kraujo kūnelių vietas jūsų kaulų čiulpuose.

Kaulų čiulpai paprastai sudaro sveikas ląsteles, įskaitant raudonuosius kraujo kūnelius, baltuosius kraujo kūnelius ir trombocitus. Bet kai sergate AML, vėžys sukelia per daug blastų (nesubrendusių kraujo ląstelių), kurios išstumia sveikas kraujo ląsteles. Dėl to jūsų kūnui sunkiau sukurti normalias kraujo ląsteles.

Klinikinis tyrimas palygino Xospata su tam tikrų rūšių chemoterapija ir įvertino visišką remisiją. Vėžio remisija yra tada, kai vėžio simptomai sumažėja arba jų neįmanoma nustatyti. Išgėrus Xospata, 14,2% žmonių buvo visiškai remisija, palyginti su 10,5% žmonių, kuriems buvo taikoma chemoterapija. Žmonės, kurie vartojo Xospata, taip pat išgyveno remisiją ilgiau (maždaug 13 mėnesių) ir gyveno ilgiau (maždaug keturiais mėnesiais) nei žmonės, kuriems buvo taikoma chemoterapija.

FLT3 geno mutacijos tyrimas

Jei turite AML, turėtumėte ištirti, ar turite FLT3 geno mutaciją. 2018 m. Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino testą, skirtą patikrinti šią mutaciją. Gydytojas gali pasakyti daugiau.

Xospata ir alkoholis

Šiuo metu nėra žinomos alkoholio ir „Xospata“ sąveikos. Tačiau stiprus alkoholio vartojimas gali sukelti pankreatitą (kasos patinimą). Pankreatitas yra rimtas šalutinis poveikis, kuris taip pat gali atsirasti vartojant Xospata. Todėl venkite stipriai gerti vartodami Xospata.

Jei vartojate alkoholį, pasitarkite su gydytoju. Jie gali pasakyti, kiek alkoholio saugu gerti vartojant Xospata.

„Xospata“ alternatyvos

Yra ir kitų vaistų, galinčių gydyti jūsų būklę. Kai kurie gali būti jums geriau pritaikyti nei kiti. Jei jus domina alternatyva Xospata, pasitarkite su gydytoju. Jie gali papasakoti apie kitus vaistus, kurie gali būti jums tinkami.

Pastaba: Kai kurie iš čia išvardytų vaistų yra naudojami be etiketės gydant šias specifines ligas.

Ūminės mieloleukemijos alternatyvos

Kitų vaistų, kurie gali būti naudojami ūminei mieloleukemijai (AML) gydyti, pavyzdžiai:

• Chemoterapija, tokia kaip:
• citarabinas (Ara-C)
• daunorubicinas (Cerubidinas)
• idarubicinas (Idamicinas)
• azacitidinas (Vidaza)
• decitabinas (Dacogen)
• Tikslinė terapija, tokia kaip:
• midostaurinas („Rydapt“)
• sorafenibas (Nexavar)

„Xospata“ ir „Nexavar“

Jums gali kilti klausimas, kaip Xospata palyginti su kitais vaistais, kurie vartojami panašiai. Čia apžvelgiame, kaip „Xospata“ ir „Nexavar“ yra panašūs ir skirtingi.

Panaudojimas

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Xospata“ suaugusiesiems, sergantiems ūmine mieloidine leukemija (AML), kurios recidyvas (grįžo) arba nereagavo į kitus gydymo metodus. Tiksliau, „Xospata“ gydo tam tikro tipo AML, turinčius FMS tipo tirozinkinazės 3 (FLT3) geno mutaciją. Geno mutacija reiškia, kad konkretus genas veikia ne taip, kaip turėtų.

FDA nepatvirtino Nexavar gydyti suaugusius žmones su AML ir FLT3 genų mutacijomis. Tačiau remiantis gydymo gairėmis, Nexavar buvo rekomenduota vartoti kai kuriems AML sergantiems žmonėms. Jei gydytojas paskyrė Nexavar jūsų AML, taip pat turite vartoti chemoterapijos vaistą.

Nexavar buvo patvirtintas FDA, kad būtų galima gydyti kitas ligas, įskaitant:

• neveikiantis kepenų vėžys (gydytojai negali jo pašalinti chirurginiu būdu)
• progresavęs inkstų vėžys
• progresuojantis skydliaukės vėžys, kuris po gydymo radioaktyviuoju jodu grįžo arba išplito

„Xospata“ sudėtyje yra vaisto gilteritinibas. Nexavar sudėtyje yra vaisto sorafenibas.

Vaistų formos ir administravimas

Xospata tiekiamas tabletėmis, kurias praryjate. Vaistas turi vieną stiprumą: 40 mg. Rekomenduojama Xospata dozė yra 120 mg vieną kartą per parą. Tai iš viso trys tabletės.

Nexavar tiekiamas tabletėmis, kurias praryjate. Vaistas turi vieną stiprumą: 200 mg. Rekomenduojama Nexavar dozė yra 400 mg du kartus per parą. Tai iš viso yra keturios tabletės. Nexavar išgeriate bent valandą prieš valgį arba dvi valandas po valgio.

Šalutinis poveikis ir rizika

„Xospata“ ir „Nexavar“ yra tos pačios klasės vaistai: tirozinkinazės inhibitoriai (TKI). Todėl abu vaistai gali sukelti labai panašų šalutinį poveikį. Žemiau pateikiami šių šalutinių reiškinių pavyzdžiai.

Dažniau pasitaikantis šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose pateikiami dažnesni šalutiniai reiškiniai, kurie gali atsirasti vartojant Xospata, Nexavar ar abu vaistus (vartojant atskirai).

• Gali atsirasti vartojant Xospata:
• kosulys
• žemas kraujo spaudimas
• raumenų ir sąnarių skausmai
• padidėjęs kepenų fermentų kiekis (gali būti kepenų pažeidimo požymis)
• padidėjęs bilirubino (suskaidytų kraujo ląstelių) kiekis
• karščiavimas
• edema (patinimas po oda, dažniausiai veido, rankų, kojų ar galūnių)
• vidurių užkietėjimas
• sunku kvėpuoti
• galvos skausmas
• galvos svaigimas
• Gali atsirasti vartojant Nexavar:
• Plaukų slinkimas
• aukštas kraujo spaudimas
• apetito praradimas
• skrandžio skausmas
• svorio metimas
• Gali atsirasti vartojant tiek Xospata, tiek Nexavar:
• patinimas ar opos burnoje
• viduriavimas
• nuovargis
• odos bėrimas
• pykinimas
• vėmimas

Sunkus šalutinis poveikis

Šiuose sąrašuose yra rimtų šalutinių reiškinių, kurie gali atsirasti vartojant Xospata, Nexavar ar abu vaistus (vartojant atskirai), pavyzdžių.

• Gali atsirasti vartojant Xospata:
• užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromas (smegenų patinimas)
• pankreatitas (kasos patinimas)
• Gali atsirasti vartojant Nexavar:
• anoreksija
• širdies liga
• kraujavimas (didelis kraujavimas)
• Stivenso ir Džonsono sindromas (skausmingi opos ir bėrimai ant burnos, gerklės, akių ar lytinių organų)
• plyšęs skrandis ar žarnynas
• kepenų pažeidimas
• Gali atsirasti vartojant tiek Xospata, tiek Nexavar:
• nenormalus širdies ritmas
• sunki alerginė reakcija

Efektyvumas

FDA patvirtino „Xospata“ suaugusiesiems, sergantiems ūmine mieloleukemija (AML), kuri recidyvo (grįžta) arba nereagavo į kitus gydymo metodus. Tiksliau, „Xospata“ gydo tam tikro tipo AML, turinčius FMS tipo tirozinkinazės 3 (FLT3) geno mutaciją. Geno mutacija reiškia, kad konkretus genas veikia ne taip, kaip turėtų.

Nexavar gali būti naudojamas ne pagal paskirtį gydant AML su FLT3 mutacija kartu su chemoterapijos vaistu. Nevartojimas pagal etiketę yra tada, kai vaistas, patvirtintas vienai būklei gydyti, naudojamas kitai būklei gydyti.

Šie vaistai nebuvo tiesiogiai lyginami klinikinių tyrimų metu, tačiau tyrimais nustatyta, kad tiek Xospata, tiek Nexavar yra veiksmingi gydant AML su FLT3 mutacija.

Išlaidos

„Xospata“ ir „Nexavar“ yra firminiai vaistai. Šiuo metu nėra generinių šių vaistų formų. Prekės ženklo vaistai paprastai kainuoja daugiau nei generiniai vaistai.

Remiantis WellRx.com skaičiavimais, „Xospata“ kainuoja daugiau nei „Nexavar“. Faktinė kaina, kurią mokėsite už bet kurį vaistą, priklausys nuo jūsų draudimo plano, jūsų buvimo vietos ir naudojamos vaistinės.

„Xospata“ sąveika

Xospata gali sąveikauti su keliais kitais vaistais. Jis taip pat gali sąveikauti su tam tikrais papildais, taip pat su tam tikrais maisto produktais.

Skirtinga sąveika gali sukelti skirtingą poveikį. Pavyzdžiui, kai kurios sąveikos gali sutrikdyti vaisto veikimą. Kita sąveika gali padidinti šalutinių reiškinių skaičių arba padaryti juos sunkesnius.

Xospata ir kiti vaistai

Žemiau yra vaistų, kurie gali sąveikauti su Xospata, sąrašai. Šiuose sąrašuose nėra visų vaistų, kurie gali sąveikauti su „Xospata“.

Prieš pradėdami vartoti Xospata, pasitarkite su gydytoju ir vaistininku. Papasakokite jiems apie visus receptinius, nereceptinius ir kitus vartojamus vaistus. Taip pat pasakykite jiems apie visus vitaminus, vaistažoles ir maisto papildus, kuriuos naudojate. Dalijimasis šia informacija gali padėti išvengti galimos sąveikos.

Jei turite klausimų apie vaistų sąveiką, kurie gali jus paveikti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vaistai, kurie gali sustiprinti Xospata poveikį

Kai kurie vaistai gali sulėtinti jūsų kūno gebėjimą suardyti Xospata. Tai gali padidinti Xospata kiekį jūsų organizme. Jei taip atsitiks, gali būti didesnė šalutinio poveikio rizika.

Norėdami išvengti šalutinių reiškinių skaičiaus ar stiprumo padidėjimo, nevartokite Xospata kartu su jokiais toliau išvardytais vaistais. Jei šiuo metu vartojate kurį nors iš šių vaistų, pasitarkite su gydytoju apie šalutinio poveikio riziką.

Vaistų, galinčių sustiprinti Xospata poveikį, pavyzdžiai:

• Tam tikri antimikrobiniai vaistai, tokie kaip:
• klaritromicinas (Biaxin)
• flukonazolas (diflucanas)
• itrakonazolas (Sporanox)
• ketokonazolas (Nizoral, Extina, kiti)
• Tam tikri vaistai nuo ŽIV, tokie kaip:
• atazanaviras („Reyetaz“)
• ritonaviras („Norvir“)
• sakvinaviras („Invirase“)
• Tam tikri vaistai nuo širdies, pavyzdžiui:
• diltiazemas (Cartia, Diltzac)
• verapamilis (Calan, Ispotin)
• Tam tikri antidepresantai, tokie kaip:
• escitalopramas („Lexapro“)
• fluoksetinas („Prozac“)
• sertralinas („Zoloft“)
• Kiti vaistai, tokie kaip:
• tamoksifenas (Nolvadex, Soltamox)
• ciklosporinas („Gengraf“, „Neoral“, „Sandimmune“)

Vaistai, kurie gali susilpninti Xospata poveikį

Kai kurie vaistai padidina jūsų kūno gebėjimą suardyti Xospata. Tai gali sumažinti tai, kaip gerai Xospata veikia jūsų kūne. Šių vaistų pavyzdžiai:

• Vaistai nuo užšalimo, tokie kaip:
• karbamazepinas („Carbatrol“, „Equetro“, „Tegretol“)
• fenitoinas (Dilantinas)
• fosfenitoinas (Cerebyx)
• Kiti vaistai, tokie kaip:
• modafinilis („Nuvigil“, „Provigil“)
• rifampin (Rifadin, Rifamate)

„Xospata“ ir žolelės bei papildai

Pavartojus jonažolės kartu su „Xospata“, gali sumažėti, kaip „Xospata“ veikia jus.

Pavartojus jonažolės, pasitarkite su gydytoju. Jie gali norėti pakeisti jūsų „Xospata“ ar jonažolės dozę. Arba jie gali norėti, kad nustotumėte vartoti jonažolės preparatus.

Xospata ir maisto produktai

Vartodami Xospata, venkite greipfrutų ir negerkite greipfrutų sulčių. Vaisiai ar sultys gali sutrikdyti Xospata skaidymąsi jūsų kūne. Tai gali padidinti vaisto kiekį jūsų kūne iki pavojingo lygio. Jei kyla abejonių, pasitarkite su gydytoju.

Kaip vartoti Xospata

Turėtumėte vartoti Xospata pagal savo gydytojo ar sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo nurodymus.

Kada vartoti

Jūs vartojate Xospata kartą per dieną. Nepamirškite jo vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.

Priminimai apie vaistus gali padėti įsitikinti, kad nepraleidote dozės.

Xospata vartojimas su maistu

Xospata galite vartoti valgydami arba nevalgydami.

Ar „Xospata“ galima susmulkinti, suskaidyti ar kramtyti?

Ne. Jūs neturėtumėte sutraiškyti, suskaidyti ar kramtyti „Xospata“. Nurykite visas tabletes, užgerdami puodeliu vandens.

Kaip veikia Xospata

Ūminė mieloleukemija (AML) yra vėžio forma, pažeidžianti tam tikras baltųjų kraujo kūnelių vietas jūsų kaulų čiulpuose.

Kaulų čiulpai paprastai sudaro sveikas ląsteles, įskaitant raudonuosius kraujo kūnelius, baltuosius kraujo kūnelius ir trombocitus. Bet kai sergate AML, vėžys sukelia per daug blastų (nesubrendusių kraujo ląstelių), kurios išstumia sveikas kraujo ląsteles. Dėl to jūsų kūnui sunkiau sukurti normalias kraujo ląsteles.

„Xospata“ naudojamas gydyti specifinę AML formą suaugusiesiems, kuriems vėžys pasikartojo (pasikartojo) arba nereagavo į kitus gydymo būdus. AML taip pat turi turėti FMS tipo tirozinkinazės 3 (FLT3) geno mutaciją. Geno mutacija reiškia, kad konkretus genas veikia ne taip, kaip turėtų. Dėl FLT3 mutacijos blastai dar labiau plinta, todėl jie didesnė tikimybė grįžti po gydymo.

Xospata priklauso vaistų, vadinamų tirozino kinazės inhibitoriais (TKI), klasei. TKI yra tikslinė terapija, kuri „nukreipia“ ir puola vėžio ląsteles. Xospata veikia prisijungdamas prie vėžio ląstelių, turinčių FLT3 mutaciją. Vaistas naikina šias vėžio ląsteles, sudarydamas sąlygas normalioms sveikoms ląstelėms.

Kiek laiko trunka darbas?

Žmonėms, kurie reaguoja į Xospata, gydymas dažnai būna per du mėnesius. Kaip greitai „Xospata“ pradeda veikti ir koks jis yra efektyvus, priklauso nuo jūsų kūno ir jūsų sveikatos istorijos. Veiksniai, kurie turi įtakos tai, kaip greitai jis veikia:

• jūsų būklės sunkumas
• ankstesnis šios ligos gydymas
• jūsų turimos FLT3 mutacijos tipas

Išmatuodamas vėžio ląstelių skaičių jūsų kūne, gydytojas gali pamatyti, kaip gerai veikia jūsų gydymas AML. Galbūt pastebėsite simptomų pagerėjimą, nes priešvėžiniai vaistai gali sukelti daug šalutinių poveikių.

Klinikinio tyrimo metu kai kuriems žmonėms atsakas pasireiškė jau praėjus maždaug 27 dienoms po to, kai jie pradėjo vartoti Xospata. Tai reiškia, kad jų vėžys pateko į:

• visiška remisija (vėžio simptomai sumažėjo arba jų nebuvo galima nustatyti) arba
• visiška remisija iš dalies atkuriant jų kraujo kiekį (jų baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų skaičius nebuvo grįžęs į priimtiną intervalą)

Xospata ir nėštumas

Jūs neturėtumėte vartoti Xospata, jei esate nėščia ar planuojate pastoti. Tyrimų su gyvūnais metu „Xospata“ buvo ypač kenksmingas vaisiui, kai motina buvo skiriama vaisto.

Moterys turėtų atlikti nėštumo testą savaitę prieš pradėdamos vartoti Xospata. Tai padeda įsitikinti, kad pradėjus gydytis šiuo vaistu, jie nėra nėščios.

Jei nerimaujate dėl nėštumo ir vartojate Xospata, pasitarkite su gydytoju.

Gimstamumo kontrolė vartojant Xospata

Vartodamos Xospata ir mažiausiai šešis mėnesius po paskutinės dozės vartojimo, moterys turėtų naudoti kontracepcijos priemones.

Vyrai, vartodami Xospata, taip pat turėtų naudoti kontracepcijos priemones (pvz., Prezervatyvus), jei jų seksualinė partnerė gali pastoti. Labai svarbu tai padaryti net tada, kai moteris taip pat naudojasi kontracepcija. Po paskutinės Xospata dozės vartojimo vyrai turėtų vartoti mažiausiai keturis mėnesius. Tai padeda užkirsti kelią jų partnerėms pastoti, kai yra veikiamos narkotikų.

Xospata ir žindymas

Nežinoma, ar Xospata patenka į motinos pieną. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad Xospata kūdikiams patenka per motinos pieną.

Dėl galimo pavojaus vaikams, kurie maitinami krūtimi, negalima žindyti vartojant Xospata.Išgėrę paskutinę vaisto dozę, mažiausiai du mėnesius turėtumėte vengti maitinti krūtimi.

Jei kyla abejonių dėl žindymo ir Xospata vartojimo, pasitarkite su gydytoju.

Dažni klausimai apie „Xospata“

Čia yra atsakymai į kai kuriuos dažniausiai užduodamus klausimus apie „Xospata“.

Ar galiu vietoj Xospata vartoti Vitrakvi?

Ne. Maisto ir vaistų administracija (FDA) nepatvirtino Vitrakvi gydyti tas pačias ligas, kurias daro Xospata.

Vitrakvi yra naudojamas suaugusiųjų ir vaikų solidinių navikų gydymui. Xospata yra patvirtintas suaugusių žmonių ūminės mieloidinės leukemijos (AML) gydymui.

Kodėl negaliu gauti „Xospata“ savo vietinėje vaistinėje?

„Xospata“ negalima įsigyti įprastose vaistinėse, nes tai yra specialus vaistas. Specialūs vaistai paprastai yra brangūs vaistai, skirti gydyti sudėtingas sveikatos problemas. Paprastai jas galima įsigyti tik specializuotose vaistinėse.

Jūsų gydytojas greičiausiai nusiųs jūsų receptą specializuotoje vaistinėje, kuri Xospata išsiųs tiesiai jums. Taip pat gali būti įmanoma nusiųsti Xospata į savo gydytojo kabinetą. Norėdami sužinoti daugiau, pasitarkite su gydytoju.

Jei turite klausimų apie specializuotas vaistines, kreipkitės į draudimo bendrovę.

Ar „Xospata“ yra chemoterapijos forma?

Ne, „Xospata“ nėra savotiška chemoterapija. Xospata yra narkotikų rūšis, vadinama tirozinkinazės inhibitoriumi (TKI), kuri laikoma tiksline terapija. Tikslinė terapija veikia „nukreipiant“ ir puolant vėžio ląsteles.

Chemoterapiniai vaistai skiriasi nuo tikslinio gydymo. Chemoterapiniai vaistai veikia visas kūno ląsteles, kurios greitai auga, o ne tik vėžines ląsteles. Chemoterapiniai vaistai paprastai naikina augančias ląsteles ir paveikia daugiau kūno ląstelių, nei daro tikslinė terapija.

Ar galiu vartoti Xospata prieš kamieninių ląstelių transplantaciją ar po jos?

Taip, Xospata galite vartoti prieš kamieninių ląstelių transplantaciją ar po jos.

Kamieninių ląstelių transplantacija yra galimas ūminės mieloidinės leukemijos (AML) gydymo būdas. Kamieninės ląstelės padeda jūsų kūnui sudaryti naujas ir sveikas kaulų čiulpų ląsteles. Kamienines ląsteles galite gauti iš donoro. Arba galite naudoti savo, jei gydytojas anksčiau pašalino ir išsaugojo kai kurias savo kamienines ląsteles.

Ar „Xospata“ išgydys mano ūmią mieloleukemiją?

„Xospata“ nepagydo ūminės mieloleukemijos (AML), tačiau tai gali padėti pasiekti remisiją. Tai yra tada, kai testai nebeparodo vėžinių ląstelių kraujyje ar kaulų čiulpuose. Jūsų kraujo ląstelių skaičius taip pat grįžta į normalų lygį, o vėžio simptomai praeina.

Leukemijos gydymo tikslas yra tai, kad jūs pereitumėte į remisiją. Kai kurie žmonės išgyvena remisiją visą likusį gyvenimą, o kiti - recidyvus (vėl serga vėžiu).

„Xospata“ įspėjimai

Šis vaistas pateikiamas keliais įspėjimais.

FDA įspėjimas: diferenciacijos sindromas

Šis vaistas turi įspėjimą dėžutėje. Tai yra rimčiausias Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įspėjimas. Dėžutė įspėja gydytojus ir pacientus apie narkotikų poveikį, kuris gali būti pavojingas.

Xospata gali sukelti diferenciacijos sindromą, pavojingą būklę, kai tam tikros ląstelės keičiasi ir daugėja. Simptomai gali būti dusulys, karščiavimas, staigus svorio padidėjimas ir žemas kraujospūdis. Jie taip pat gali apimti inkstų sutrikimų simptomus, tokius kaip šlapinimasis mažiau nei įprasta arba kojų, kulkšnių ar pėdų patinimas.

Jei gydytojas mano, kad sergate diferenciacijos sindromu, jis paskirs jums steroidą ir gali pristabdyti gydymą Xospata. Jie taip pat gali stebėti kraujospūdį ir kraujotaką jūsų širdyje ir plaučiuose.

Kiti įspėjimai

Prieš pradėdami vartoti Xospata, pasitarkite su gydytoju apie savo sveikatos istoriją. Xospata gali būti netinkamas jums, jei turite tam tikrų sveikatos sutrikimų. Jie apima:

• Širdies problemos. Xospata gali paveikti jūsų širdies ritmą. Jei sergate širdies liga, ypač ilgai trunkančiu QT sindromu, prieš pradėdami vartoti Xospata pasitarkite su gydytoju.
• Mažas magnio ar kalio kiekis. Jei magnio ar kalio kiekis yra žemas, gydytojas padės jums išspręsti juos prieš vartojant Xospata. Jei turite klausimų apie magnio ar kalio kiekį, pasitarkite su gydytoju.
• Kasos problemos. Xospata gali sukelti pankreatitą (kasos patinimą). Jei turite kasos problemų, prieš pradėdami vartoti Xospata, pasitarkite su gydytoju.
• Nėštumas. Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad „Xospata“ daro pavojų gyvybei. Jūs neturėtumėte vartoti Xospata, jei esate nėščia ar planuojate pastoti. Tiek vyrai, tiek moterys gydymo Xospata metu ir po jo turėtų naudoti kontracepciją. Jei abejojate nėštumu ir Xospata vartojimu, pasitarkite su gydytoju.
• Alerginių reakcijų istorija. Klinikinių tyrimų metu kai kuriems žmonėms pasireiškė alerginė reakcija į Xospata. Jei esate alergiškas gilteritinibui ar bet kurioms kitoms Xospata medžiagoms, pasakykite gydytojui.

Pastaba: Norėdami gauti daugiau informacijos apie galimą neigiamą Xospata poveikį, skaitykite aukščiau esančiame skyrelyje „Xospata šalutinis poveikis“.

Xospata perdozavimas

Pavartojus didesnę nei rekomenduojama Xospata dozę, gali atsirasti rimtas šalutinis poveikis.

Perdozavimo simptomai

Perdozavimo simptomai gali būti šie:

• traukuliai
• sunku kvėpuoti
• sąmonės praradimas

Ką daryti perdozavus

Jei manote, kad išgėrėte per daug šio narkotiko, paskambinkite gydytojui. Taip pat galite paskambinti Amerikos apsinuodijimų kontrolės centrų asociacijai numeriu 800-222-1222 arba naudoti jų internetinį įrankį. Bet jei jūsų simptomai yra sunkūs, skambinkite 911 arba nedelsdami eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių.

„Xospata“ galiojimo laikas, saugojimas ir šalinimas

Kai gausite Xospata iš vaistinės, vaistininkas ant buteliuko etiketės pridės tinkamumo laiką. Paprastai ši data yra vieneri metai nuo tos dienos, kai jie išleido vaistus.

Galiojimo laikas padeda garantuoti vaisto veiksmingumą per tą laiką. Dabartinė Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pozicija yra vengti vartoti vaistus, kurių galiojimo laikas pasibaigęs. Jei turite nevartotų vaistų, kurių tinkamumo laikas pasibaigė, pasitarkite su vaistininku, ar vis dėlto galėtumėte juos vartoti.

Sandėliavimas

Tai, kiek ilgai vaistas išlieka geras, gali priklausyti nuo daugelio veiksnių, įskaitant tai, kaip ir kur vaistą laikote.

Xospata tabletes reikia laikyti kambario temperatūroje. Laikykite „Xospata“ atokiau nuo šviesos ir drėgmės bei vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Šalinimas

Jei jums nebereikia vartoti Xospata ir vartoti kitų vaistų, svarbu jį saugiai šalinti. Tai padeda neleisti kitiems, taip pat vaikams ir naminiams gyvūnėliams, atsitiktinai vartoti narkotikus. Tai taip pat padeda apsaugoti vaistą nuo žalos aplinkai.

FDA svetainėje pateikiama keletas naudingų vaistų šalinimo patarimų. Taip pat galite paprašyti vaistininko informacijos, kaip išmesti vaistus.

Profesionali informacija apie „Xospata“

Ši informacija teikiama gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams.

Indikacijos

„Xospata“ patvirtino Maisto ir vaistų administracija (FDA), kad būtų galima gydyti ūmią mieloidinę leukemiją (AML) su FMS tipo tirozinkinazės 3 (FLT3) mutacija suaugusiems žmonėms, kuriems yra recidyvas ar jie nėra atsparūs. FLT3 mutacija turėtų būti nustatyta atliekant FDA patvirtintą testą.

Veiksmo mechanizmas

„Xospata“ yra tirozinkinazės inhibitorius (TKI). Ši vaistų klasė veikia blokuodama specifinius genus, baltymus ar audinius ir puola vėžines ląsteles. Ksospata slopina FLT3 leukemijos ląstelėse, prisijungdamas prie jų FLT3 receptorių. Tai slopina ląstelių dauginimąsi ir sukelia apoptozę.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Remiantis 120 mg paros doze, Xospata nusistovi pusiausvyrinė būsena. Vidutinis pusiausvyros būsenos Cmax yra 374 ng / ml, o vaisto ekspozicija yra proporcinga dozei. Pasninko didžiausia vaisto absorbcijos koncentracija nevalgius pastebima nuo keturių iki šešių valandų.

„Xospata“ pusinės eliminacijos laikas yra 113 valandų. Išvaloma maždaug 14.85 L / val. Xospata metabolizuojamas CYP3A4 ir apie 64,5% patenka į išmatą. Iš šlapimo išsiskiria 16,4%.

Kontraindikacijos

Xospata draudžiama žmonėms, kuriems yra padidėjęs jautrumas Xospata ar bet kuriai jo sudedamajai daliai.

Sandėliavimas

Xospata tabletes reikia laikyti kontroliuojamoje kambario temperatūroje nuo 20 ° C iki 25 ° C (68 ° F - 77 ° F) ir laikyti originalioje talpykloje iki išleidimo.

Atsisakymas: Šiandien „Medical News“ stengėsi įsitikinti, kad visa informacija yra teisinga, išsami ir naujausia. Tačiau šis straipsnis neturėtų būti naudojamas kaip licencijuoto sveikatos priežiūros specialisto žinių ir patirties pakaitalas. Prieš vartodami bet kokius vaistus, visada turėtumėte pasitarti su gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu. Čia esanti informacija apie vaistus gali keistis ir nėra skirta apimti visus galimus naudojimo būdus, nurodymus, atsargumo priemones, įspėjimus, vaistų sąveiką, alergines reakcijas ar neigiamą poveikį. Įspėjimų ar kitokios informacijos apie tam tikrą vaistą nebuvimas nereiškia, kad vaistas ar vaistų derinys yra saugus, efektyvus ar tinkamas visiems pacientams ar bet kokiam konkrečiam naudojimui.