Ibandronatas

Turinys

• Ibandronatas gali neveikti tinkamai ir gali pažeisti stemplę (vamzdelį tarp burnos ir skrandžio) arba sukelti burnos opas, jei jis nevartojamas pagal šias instrukcijas. Pasakykite savo gydytojui, jei nesuprantate, nemanote, kad prisiminsite arba negalite laikytis šių nurodymų:
• Prieš pradėdami vartoti ibandronatą,
• Ibandronatas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, prieš pradėdami vartoti daugiau ibandronato, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
• Perdozavimo simptomai gali būti šie:

Ibandronatas vartojamas osteoporozės (būklės, kai kaulai tampa ploni, silpni ir lengvai lūžta) profilaktikai ir gydymui moterims, kurioms buvo menopauzė (‘gyvenimo pasikeitimas’, mėnesinių pabaiga). Ibandronatas priklauso vaistų, vadinamų bisfosfonatais, klasei. Jis veikia užkirsdamas kaulų skilimą ir padidindamas kaulų tankį (storį).

Ibandronatas yra tabletė, kurią reikia vartoti per burną. 2,5 mg tabletė paprastai vartojama vieną kartą per parą ryte nevalgius, o 150 mg tabletė paprastai geriama kartą per mėnesį ryte nevalgius. 150 mg tabletę reikia gerti tą pačią dieną kiekvieną mėnesį. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Paimkite ibandronatą tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Ibandronatas gali neveikti tinkamai ir gali pažeisti stemplę (vamzdelį tarp burnos ir skrandžio) arba sukelti burnos opas, jei jis nevartojamas pagal šias instrukcijas. Pasakykite savo gydytojui, jei nesuprantate, nemanote, kad prisiminsite arba negalite laikytis šių nurodymų:

• Jūs turite vartoti ibandronatą iškart po to, kai ryte atsikeliate iš lovos, prieš ką nors valgant ar geriant. Niekada nevartokite ibandronato prieš miegą arba prieš atsikeldami ir atsikeldami iš lovos tą dieną.
• Nurykite tabletes su pilna stikline (6–8 uncijos [180–240 ml]) paprasto vandens. Niekada nevartokite ibandronato su arbata, kava, sultimis, pienu, mineraliniu vandeniu, gazuotu vandeniu ar kitu skysčiu, išskyrus paprastą vandenį.
• Nurykite visas tabletes; jų neskaldykite, nekramtykite ir netraiškykite. Negalima čiulpti tablečių.
• Išgėrus ibandronatą, nevalgykite, negerkite ir nevartokite jokių kitų vaistų (įskaitant vitaminus ar antacidinius vaistus) mažiausiai 60 minučių. Išgėrę ibandronatą, negulkite bent 60 minučių. Sėdėkite tiesiai arba stovėkite vertikaliai mažiausiai 60 minučių.

Ibandronatas kontroliuoja osteoporozę, bet jos negydo. Ibandronatas padeda gydyti ir išvengti osteoporozės tik tol, kol jo vartojama reguliariai. Toliau vartokite ibandronatą, net jei jaučiatės gerai. Nenutraukite ibandronato vartojimo nepasitarę su gydytoju, tačiau kartkartėmis pasitarkite su gydytoju, ar vis tiek reikia vartoti ibandronatą.

Kai pradėsite gydymą ibandronatu ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas arba vaistininkas pateiks gamintojo paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti ibandronatą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas ibandronatui, kitiems vaistams ar bet kuriai ibandronato tablečių medžiagai. Ingredientų sąrašo teiraukitės vaistininko.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: angiogenezės inhibitorius, tokius kaip bevacizumabas (Avastin), everolimuzas (Afinitor, Zortress), pazopanibas (Votrient), sorafenibas (Nexavar) arba sunitinibas (Sutent); aspirinas ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), tokie kaip ibuprofenas (Advil, Ibu-Tab, Motrin ir kt.) ir naproksenas (Aleve, Naprelan, Naprosyn ir kt.); chemoterapija vėžiu; ir geriamųjų steroidų, tokių kaip deksametazonas, metilprednizolonas (Medrol) ir prednizonas (Rayos). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• jei vartojate bet kokius geriamuosius vaistus, įskaitant papildus, vitaminus ar antacidinius vaistus, išgerkite juos bent 60 minučių po ibandronato vartojimo.
• pasakykite gydytojui, jei negalite bent 60 minučių sėdėti tiesiai arba atsistoti tiesiai ir jei jūsų kraujyje yra arba kada nors buvo mažas kalcio kiekis. Gydytojas gali nurodyti nevartoti ibandronato.
• pasakykite gydytojui, jei jums taikoma radioterapija ir jei sergate ar kada nors sirgote anemija (būklė, kai raudonieji kraujo kūneliai neatneša pakankamai deguonies visoms kūno dalims); rijimo pasunkėjimas; rėmuo; opos ar kitos skrandžio ar stemplės problemos (vamzdelis, jungiantis gerklę su skrandžiu); vėžys; bet kokio tipo infekcija, ypač burnoje; burnos, dantų ar dantenų problemos; bet kokia būklė, kuri sustabdo jūsų kraujo krešėjimą normaliai; ar inkstų liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Taip pat pasakykite gydytojui, jei planuojate pastoti bet kuriuo metu ateityje, nes nutraukus jo vartojimą, ibandronatas gali likti jūsų organizme daugelį metų. Kreipkitės į gydytoją, jei pastojote gydymo metu ar po jo.
• turėtumėte žinoti, kad ibandronatas gali sukelti žandikaulio osteonekrozę (ONJ, rimta žandikaulio kaulo būklė), ypač jei vartojate vaistus dantų operacijose ar gydymusi. Prieš pradėdamas vartoti ibandronatą, odontologas turėtų apžiūrėti jūsų dantis ir atlikti reikalingas procedūras, įskaitant valyti ar taisyti netinkamai pritaikytus protezus. Vartodami ibandronatą, būtinai gerai nusivalykite dantis ir gerai išvalykite burną. Pasitarkite su savo gydytoju prieš pradėdami dantų gydymą, kol vartojate šį vaistą.
• turėtumėte žinoti, kad ibandronatas gali sukelti stiprų kaulų, raumenų ar sąnarių skausmą. Šį skausmą galite pradėti jausti per kelias dienas, mėnesius ar metus po pirmojo ibandronato vartojimo. Nors tokio tipo skausmas gali prasidėti po to, kai kurį laiką vartojate ibandronatą, jums ir jūsų gydytojui svarbu suvokti, kad jį gali sukelti ibandronatas. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei bet kuriuo gydymo ibandronatu metu jaučiate stiprų skausmą. Gydytojas gali liepti nutraukti ibandronato vartojimą, o nustojus vartoti vaistus, skausmas gali praeiti.
• pasitarkite su savo gydytoju apie kitus dalykus, kuriuos galite padaryti, kad išvengtumėte ar nesunkėtų osteoporozė. Gydytojas tikriausiai nurodys vengti rūkymo ir gerti didelius alkoholio kiekius bei laikytis reguliarios kūno svorio pratimų programos.

Vartodami ibandronatą, turėtumėte valgyti ir gerti daug maisto produktų ir gėrimų, kuriuose gausu kalcio ir vitamino D. Gydytojas jums pasakys, kurie maisto produktai ir gėrimai yra geri šių maistinių medžiagų šaltiniai ir kiek porcijų jums reikia kiekvieną dieną. Jei jums sunku valgyti pakankamai šio maisto, pasakykite gydytojui. Tokiu atveju gydytojas gali paskirti arba rekomenduoti papildą.

Jei pamiršote išgerti kasdienę 2,5 mg tabletę, negerkite jos vėliau tą pačią dieną. Praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį kitą rytą. Nevartokite dviejų ibandronato tablečių tą pačią dieną.

Jei pamiršote išgerti 150 mg tabletę kartą per mėnesį, o kita planuojama ibandronato vartojimo diena yra daugiau nei 7 dienos, išgerkite vieną tabletę ryte, kai prisiminsite. Tada grįžkite prie vienos tabletės vartojimo kiekvieną mėnesį įprastu laiku. Jei pamiršote išgerti 150 mg tabletę kartą per mėnesį, o kita planuojama ibandronato vartojimo diena yra likus 7 ar mažiau dienų, praleiskite dozę ir palaukite kitos suplanuotos dienos. Per vieną savaitę neturėtumėte išgerti dviejų 150 mg ibandronato tablečių.

Jei nežinote, ką daryti, jei praleidote ibandronato dozę, kreipkitės į gydytoją.

Ibandronatas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• pykinimas
• skrandžio skausmas
• viduriavimas
• vidurių užkietėjimas
• silpnumas
• galvos svaigimas
• galvos skausmas
• karščiavimas, gerklės skausmas, šaltkrėtis, kosulys ir kiti infekcijos požymiai
• dažnai ar skubiai reikia šlapintis
• skausmingas šlapinimasis

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, prieš pradėdami vartoti daugiau ibandronato, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• naujas ar pablogėjęs rėmuo
• sunku nuryti
• skausmas ryjant
• viršutinės krūtinės dalies skausmas
• bėrimas
• skausmingos ar patinusios dantenos
• dantų atlaisvinimas
• tirpimas ar sunkus žandikaulio pojūtis
• blogas žandikaulio gijimas
• bukas, skausmingas klubų, kirkšnių ar šlaunų skausmas

Ibandronatas gali sukelti kitų šalutinių reiškinių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Vartojant bisfosfonatų turinčius vaistus, tokius kaip ibandronatas, sergant osteoporoze, gali padidėti rizika, kad sulaužysite šlaunies kaulą (kaulus). Kelias savaites ar mėnesius iki kaulo (-ų) lūžio galite jausti klubų, kirkšnių ar šlaunų skausmą ir galite pastebėti, kad lūžo vienas ar abu šlaunų kaulai, nors ir nenukritote ar nepatyrėte kitos traumos. Sveikiems žmonėms neįprasta lūžti šlaunies kaulas, tačiau osteoporoze sergantys žmonės gali sulaužyti šį kaulą, net jei nevartoja ibandronato. Pasitarkite su savo gydytoju apie ibandronato vartojimo riziką.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Perdozavus, paduokite nukentėjusiajam stiklinę pieno ir paskambinkite į savo vietinį apsinuodijimų kontrolės centrą telefonu 1-800-222-1222. Jei nukentėjusysis sugriuvo ar nekvėpuoja, skambinkite vietinėms pagalbos tarnyboms telefonu 911. Neleiskite aukai atsigulti ir nebandykite priversti auką vemti.

Perdozavimo simptomai gali būti šie:

• pykinimas
• skrandžio skausmas
• rėmuo

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją. Gydytojas gali paskirti tam tikrus tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į ibandronatą.

Prieš atlikdami bet kokį kaulų vaizdavimo tyrimą, pasakykite gydytojui ir sveikatos priežiūros personalui, kad vartojate ibandronatą.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Boniva^®