Nilotinibas

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti nilotinibą,
• Nilotinibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

Nilotinibas gali pailginti QT (netaisyklingas širdies ritmas, galintis sukelti alpimą, sąmonės netekimą, traukulius ar staigią mirtį). Pasakykite savo gydytojui, jei jums ar kam nors iš jūsų šeimos narių yra ar kada nors buvo ilgas QT sindromas (paveldima būklė, kai asmeniui labiau tikėtina, kad pailgės QT) arba jūsų kraujyje yra arba kada nors buvo mažas kalio ar magnio kiekis , nereguliarus širdies plakimas ar kepenų liga. Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei vartojate amjodaroną (Nexterone, Pacerone); priešgrybeliniai vaistai, tokie kaip ketokonazolas, itrakonazolas (Onmel, Sporanox) arba vorikonazolas (Vfend); chlorochinas (Plaquenil); klaritromicinas (Biaxin, Prevpac); dizopiramidas (Norpace); eritromicinas (E.E.S., Eryc, PCE); tam tikri vaistai nuo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) ar įgyto imunodeficito sindromo (AIDS), tokie kaip atazanaviras (Reyataz), indinaviras (Crixivan), nelfinaviras (Viracept), ritonaviras (Norvir, Kaletra) ir sakvinaviras (Invirase); haloperidolis (Haldolis); metadonas (dolofinas, metadozė); moksifloksacino (Avelox); nefazodonas; pimozidas (Orap); prokainamidas; chinidinas (Nuedexta); sotalolis („Betapace“, „Betapace AF“ ir kiti); telitromicinas (Ketek); ir tioridazinas. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nutraukite nilotinibo vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją: greitas, plakantis ar nereguliarus širdies plakimas; alpimas; sąmonės netekimas; ar priepuoliai.

Prieš vartodami nilotinibą ir 1 valandą po šio vaisto vartojimo nevalgykite maisto bent 2 valandas.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Prieš pradedant gydymą ir jo metu gydytojas nurodys atlikti tam tikrus tyrimus, pvz., Kraujo tyrimus ir elektrokardiogramas (EKG, testus, fiksuojančius širdies elektrinį aktyvumą), kad įsitikintų, jog saugu vartoti nilotinibą.

Kai pradėsite gydymą nilotinibu ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas arba vaistininkas pateiks gamintojo informacinį pacientą (vaistų vadovas). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su savo gydytoju apie nilotinibo vartojimo riziką.

Nilotinibas vartojamas tam tikrų tipų lėtinei mieloidinei leukemijai (LML; baltųjų kraujo kūnelių vėžio rūšis) gydyti, kuriems neseniai nustatyta ši liga suaugusiesiems ir 1 metų ir vyresniems vaikams. Jis taip pat vartojamas tam tikrų tipų LML, kurių ligos nepavyko sėkmingai gydyti imatinibu (Gleevec), ar suaugusiems žmonėms, kurie negali vartoti imatinibo, gydyti. Nilotinibas taip pat vartojamas tam tikrų tipų LML gydyti 1 metų ir vyresniems vaikams, kurių ligos nepavyko sėkmingai gydyti kitomis tirozino kinazės inhibitorių terapijomis. Nilotinibas priklauso vaistų, vadinamų kinazės inhibitoriais, klasei. Jis veikia blokuodamas nenormalių baltymų, signalizuojančių vėžines ląsteles, dauginimąsi. Tai padeda sustabdyti arba sulėtinti vėžinių ląstelių plitimą.

Nilotinibas yra kapsulė, kurią reikia vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas nevalgius du kartus per dieną. Nilotinibą reikia vartoti nevalgius bent 2 valandas prieš valgį arba 1 valandą po valgio. Gerkite nilotinibą kasdien maždaug tuo pačiu metu. Stenkitės, kad dozės būtų maždaug 12 valandų. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Nilotinibą vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Kapsules nurykite sveikas, užgerdami stikline vandens; jų neskaldykite, nekramtykite ir netraiškykite. Jei negalite nuryti visų kapsulių, sumaišykite kapsulės turinį viename arbatiniame šaukštelyje obuolių. Mišinį nedelsdami nurykite (per 15 minučių.) Mišinio nelaikykite tolimesniam naudojimui.

Gydytojas gali sumažinti nilotinibo dozę arba nutraukti gydymą, priklausomai nuo to, ar vaistas jums tinka, ir jei pasireiškia šalutinis poveikis. Toliau vartokite nilotinibą, net jei jaučiatės gerai. Nenutraukite nilotinibo vartojimo nepasitarę su gydytoju.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti nilotinibą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas nilotinibui, kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei nilotinibo kapsulių medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus ir maisto papildus vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS išvardytus vaistus ir bet kurį iš šių būdų: tam tikrus angiotenzino receptorių blokatorius, tokius kaip irbesartanas („Avapro“, „Avalide“) ir losartanas („Cozaar“, „Hyzaar“); antikoaguliantai (’’ kraujo skiedikliai ’’), tokie kaip varfarinas (Coumadinas, Jantovenas); aripiprazolas („Abilify“); tam tikri benzodiazepinai, tokie kaip alprazolamas (Xanax), diazepamas (Valium), midazolamas ir triazolamas (Halcionas); buspironas (Busparas); tam tikri kalcio kanalų blokatoriai, tokie kaip amlodipinas (Norvasc), diltiazemas (Cardizem, Cartia, Tiazac ir kiti), felodipinas, nikardipinas (Cardene), nifedipinas (Adalat, Procardia), nisoldipinas (Sular) ir verapamilis (Calan, Verelan ir kt.) ; tam tikri cholesterolio kiekį mažinantys vaistai (statinai), įskaitant atorvastatiną (Lipitor), fluvastatiną (Lescol XL), lovastatiną (Altoprev) ir simvastatiną (Zocor); chlorfeniraminas (chloras-trimetonas, kiti kosulio ir peršalimo produktai); deksametazonas; dihidroergotaminas (D.H.E. 45, Migranal); ergotaminas (Cafergot, Ergomar); fentanilis (Actiq, Duragesic, Subsys); flekainidas (Tambocor); tam tikri vaistai nuo depresijos, tokie kaip amitriptilinas, desipraminas (Norpraminas); duloksetinas (Cymbalta); imipraminas (tofranilis); paroksetinas (Brisdelle, Paxil, Pexeva); ir venlafaksinas (Effexor); tam tikri geriamieji vaistai nuo diabeto, tokie kaip glipizidas (Glucotrol) ir tolbutamidas; tam tikri vaistai, slopinantys imuninę sistemą, tokie kaip ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimuzas (Rapamune) ir takrolimas (Prograf); tam tikri vaistai nuo priepuolių, tokie kaip karbamazepinas (Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbitalis ir fenitoinas (Dilantin, Phenytek); meksiletinas; tam tikrų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), tokių kaip celekoksibas (Celebrex), diklofenakas (Voltaren), ibuprofenas (Advil, Motrin), naproksenas (Aleve, Naprosyn) ir piroksikamas (Feldene); ondansetronas (Zofranas); propafenonas (Rythmol); protonų siurblio inhibitorių, tokių kaip ezomeprazolas (Nexium), lansoprazolas (Prevacid), omeprazolas (Prilosec), pantoprazolas (Protonix) ir rabeprazolas (AcipHex); chininas („Qualaquin“); rifabutinas (mikobutinas); rifampinas (Rifadinas); rifapentinas (Priftinas); risperidonas (Risperdal); sildenafilis („Viagra“, „Revatio“); tamoksifenas; testosteronas (Androderm, Androgel, Striant, kiti); timololis; torsemidas; tramadolis („Ultram“, „Ultracet“); trazodonas; ir vinkristinas. Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su nilotinibu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• jei vartojate antacidinių vaistų, kurių sudėtyje yra magnio, aliuminio („Maalox“, „Mylanta“, „Tums“ ir kt.) ar simetikono, gerkite antacidinį vaistą likus 2 valandoms iki nilotinibo vartojimo arba likus mažiausiai 2 valandoms po jo.
• jei vartojate vaistus nuo nevirškinimo, rėmens ar opų, tokių kaip cimetidinas (Tagamet), famotidinas (Pepcid, Duexis), nizatidinas (Axid) arba ranitidinas (Zantac), išgerkite jį bent 10 valandų prieš arba bent 2 valandas po nilotinibo vartojimo.
• pasakykite gydytojui, kokius vaistažoles vartojate, ypač jonažolių.
• pasakykite gydytojui, jei patyrėte insultą ar operavote visą skrandį (visa skrandžio pašalinimo operacija). Be to, pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors sumažėjote kojų kraujotaką, atsirado širdies problemų, kraujavimo problemų, pankreatitas (kasos patinimas, liauka, esanti už virškinimą skatinančių medžiagų) ar bet kokia būklė, apsunkina laktozės (pieno cukraus) ar kitų cukrų virškinimą.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia ar ketinate pastoti. Vartojant nilotinibą, neturėtumėte pastoti. Gydymo nilotinibu metu ir 14 dienų po paskutinės dozės turėtumėte naudoti veiksmingą gimstamumo kontrolę, kad išvengtumėte nėštumo. Pasitarkite su savo gydytoju apie kontracepcijos metodus, kuriuos galite naudoti gydymo metu. Jei pastojote vartodama nilotinibą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Nilotinibas gali pakenkti vaisiui.
• pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį. Vartojant nilotinibą ir 14 dienų po paskutinės dozės, žindyti negalima.
• jei jums atliekama operacija, įskaitant dantų operaciją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate nilotinibą.

Vartodami šį vaistą, nevalgykite greipfrutų, negerkite greipfrutų sulčių ir nevartokite jokių papildų, kuriuose yra greipfrutų ekstrakto.

Praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nilotinibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• bėrimas
• niežulys
• pykinimas
• vėmimas
• viduriavimas
• vidurių užkietėjimas
• rėmuo
• dujos
• apetito praradimas
• galvos skausmas
• galvos svaigimas
• nuovargis
• sunku užmigti ar išsimiegoti
• naktinis prakaitavimas
• mėšlungis
• nugaros, kaulų, sąnarių, galūnių ar raumenų skausmas
• Plaukų slinkimas
• sausa ar paraudusi oda
• rankų ar kojų tirpimas, deginimas ar dilgčiojimas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• neįprastas kraujavimas ar mėlynės
• kraujas šlapime
• kruvinos ar juodos, deguto išmatos
• staigus galvos skausmas, sumišimas ar regėjimo pokyčiai
• neįprastas nuovargis ar silpnumas
• krūtinės skausmas ar diskomfortas
• problemos vaikščioti ar kalbėti
• tirpimas
• kojos odos spalvos pokytis
• kojų skausmas ar peršalimo pojūtis
• pilvo skausmas su pykinimu ir vėmimu
• karščiavimas, šaltkrėtis, gerklės skausmas, besitęsiantis kosulys ir spūstis ar kiti infekcijos požymiai
• blyški oda
• dusulys
• svorio priaugimas
• rankų, kulkšnių, pėdų ar veido patinimas
• skausmas ar diskomfortas dešiniojo viršutinio skrandžio srityje
• odos ir akių pageltimas
• tamsus šlapimas
• šlapintis rečiau nei paprastai

Dėl nilotinibo vaikai gali augti lėčiau. Jūsų vaiko gydytojas atidžiai stebės vaiko augimą, kol vaikas vartos nilotinibą. Pasitarkite su vaiko gydytoju apie šio vaisto skyrimo riziką.

Nilotinibas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Perdozavimo simptomai gali būti:

• karščiavimas, gerklės skausmas, šaltkrėtis ar kiti infekcijos požymiai
• vėmimas
• mieguistumas

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Tasigna^®