Bedaquiline

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti bedakiliną,
• Bedaquiline gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

Bedakilinas turėtų būti vartojamas tik žmonėms, sergantiems daugeliui vaistų atsparią tuberkuliozę (MDR-TB; sunkia infekcija, pažeidžiančia plaučius ir kitas kūno dalis ir kurios negalima gydyti bent dviem vaistais, kurie paprastai vartojami gydant būklę), kai negalima naudoti kitų gydymo būdų. Klinikinio tyrimo metu mirė daugiau žmonių, vartojusių bedakviliną, nei tarp žmonių, kurie nevartojo vaistų. Tačiau MDR-TB yra gyvybei pavojinga liga, todėl jūs ir jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad jus reikia gydyti bedakilinu, jei negalima naudoti kitų gydymo būdų.

Bedaquiline gali sukelti rimtus ar gyvybei pavojingus širdies ritmo pokyčius. Prieš gydymą ir keletą kartų gydymo metu turėsite atlikti elektrokardiogramą (EKG; testą, kuris matuoja širdies elektrinį aktyvumą), kad pamatytumėte, kaip šis vaistas veikia jūsų širdies ritmą. Pasakykite savo gydytojui, jei jums ar bet kuriam iš jūsų šeimos narių yra užsitęsęs QT sindromas (reta širdies liga, galinti sukelti nereguliarų širdies plakimą, alpimą ar staigią mirtį) ir jei jūsų širdies plakimas yra lėtas ar nereguliarus, skydliaukės veikla yra nepakankama; mažas kalcio, magnio ar kalio kiekis kraujyje, širdies nepakankamumas ar neseniai įvykęs širdies priepuolis. Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų: azitromiciną (Zithromax), ciprofloksaciną (Cipro), klaritromiciną (Biaxin), klofaziminą (Lamprene), eritromiciną (EES, E-Mycin, Erythrocin), gemifloksaciną (Factive). , levofloksacinas (Levaquin), moksifloksacinas (Avelox) ir telitromicinas (Ketek). Jei širdies plakimas yra greitas ar nereguliarus arba alpstate, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Kai pradėsite gydymą bedakvilinu ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas ar vaistininkas jums pateiks gamintojo informacinį pacientą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su savo gydytoju apie bedakilino vartojimo riziką.

Bedaquiline vartojamas kartu su mažiausiai trimis kitais vaistais nuo daugelio vaistų atsparia tuberkulioze (MDR-TB; rimta infekcija, pažeidžianti plaučius ir kitas kūno dalis ir kurios negalima gydyti kitais vaistais, paprastai vartojamais būklę) suaugusiesiems ir 5 metų ir vyresniems vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 15 kg (33 kg), paveikusiems plaučius. Bedaquiline negalima vartoti gydant tuberkuliozę, kuri dažniausiai veikia kitas kūno dalis. Bedakilinas priklauso vaistų, vadinamų antimikobakterijomis, klasei. Jis veikia naikindamas bakterijas, sukeliančias MDR-TB.

Bedakilinas yra tabletė, kurią reikia gerti per burną. Paprastai jis vartojamas vieną kartą per dieną 2 savaites, o po to tris kartus per savaitę 22 savaites. Jei geriate bedakviliną tris kartus per savaitę, tarp dozių skirkite mažiausiai 48 valandas. Bedakviliną gerkite kiekvieną savaitę tuo pačiu dienos metu ir tomis pačiomis savaitės dienomis. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Bedaquiline vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Jei jūs ar jūsų vaikas nesugebate nuryti visos 20 mg tabletės, galite jas padalyti per pusę ant vagelės.

Jei jūs ar jūsų vaikas negalite nuryti 20 mg tablečių visos arba per pusę, tabletes galima ištirpinti 1 arbatiniame šaukštelyje (5 ml) vandens geriamajame puodelyje (ne daugiau kaip 5 tabletėse). Galite išgerti šį mišinį iš karto arba, kad jį būtų lengviau vartoti, įpilkite mažiausiai 1 arbatinį šaukštelį (5 ml) papildomo vandens, pieno produkto, obuolių sulčių, apelsinų sulčių, spanguolių sulčių ar gazuotų gėrimų, arba, kitaip, gali būti minkštas maistas. būti pridėta. Tada nedelsdami prarykite visą mišinį. Išgėrę dozę, praskalaukite puodelį nedideliu kiekiu papildomo skysčio ar minkšto maisto ir nedelsdami paimkite jį, kad būtumėte tikri, jog suvartojote visą dozę. Jei jums reikia daugiau nei penkių 20 mg bedakilino tablečių, pakartokite aukščiau nurodytus veiksmus, kol pasieksite paskirtą dozę.

Arba, kad būtų lengviau nuryti, taip pat galite sutrinti 20 mg tabletes ir įdėti į minkštą maistą, pvz., Jogurtą, obuolių padažą, trintą bananą ar avižinius dribsnius, ir nedelsdami nurykite visą mišinį. Išgėrus dozę, įpilkite nedidelį kiekį papildomo minkšto maisto ir nedelsdami išgerkite, kad būtumėte tikri, jog suvartojote visą dozę.

Jei turite nosies-skrandžio (NG) mėgintuvėlį, jūsų gydytojas arba vaistininkas paaiškins, kaip paruošti bedakiliną duoti per NG vamzdelį.

Toliau vartokite bedakviliną, kol baigsite receptą, ir nepraleiskite dozių, net jei jaučiatės geriau. Jei per anksti nustosite vartoti bedakiliną arba praleisite dozes, infekcija gali būti ne visai gydoma ir bakterijos gali tapti atsparios antibiotikams. Tai ateityje apsunkins jūsų infekcijos gydymą. Kad galėtumėte lengviau vartoti visus vaistus, kaip nurodyta, galite dalyvauti tiesiogiai stebimoje terapijos programoje. Pagal šią programą sveikatos priežiūros darbuotojas duos jums kiekvieną vaistų dozę ir stebės, kaip nurysite vaistus.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti bedakiliną,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas bedakvilinui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai sudedamajai butakvilino tablečių medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus ir maisto papildus vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS išvardytus vaistus ir bet kurį iš šių dalykų: karbamazepiną (Equetro, Tegretol, Teril ir kt.); tam tikri vaistai nuo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijos, įskaitant efavirenzą (Sustiva, Atripla), indinavirą (Crixivan), lopinavirą (Kaletra), nelfinavirą (Viracept), ritonavirą (Norvir, Kaletra, Viekira Pak); itrakonazolas (Onmel, Sporanox); ketokonazolas (Nizoral); nefazodonas; fenobarbitalis; fenitoinas (Dilantinas); rifabutinas (mikobutinas); rifampinas (Rifadinas, Rimactanas, Rifamate, Rifateryje); ir rifapentinas (Priftinas). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su bedakilinu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• pasakykite gydytojui, kokius vaistažoles vartojate, ypač jonažolių.
• pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote ŽIV, kepenų ar inkstų liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Jei pastojote vartodama bedakiliną, paskambinkite savo gydytojui. Jei žindote kūdikį, pasakykite gydytojui, jei jūsų kūdikis turi geltonas akis ar odą ar pasikeitė šlapimo ar išmatų spalva.
• venkite gerti alkoholinių gėrimų, kol vartojate bedakiliną. Alkoholio vartojimas padidina riziką, kad pajusite rimtą bedakilino šalutinį poveikį.

Vartodami šį vaistą, pasitarkite su gydytoju apie greipfrutų valgymą ir greipfrutų sulčių gėrimą.

Jei praleidote dozę per pirmąsias 2 gydymo savaites, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jei praleidote dozę nuo 3 savaitės per visas likusias gydymo savaites, praleiskite praleistą dozę su maistu, kai tik tai prisiminsite, ir tęskite dozavimo planą 3 kartus per savaitę. Įsitikinkite, kad tarp praleistos dozės ir kitos suplanuotos dozės vartojimo praeina mažiausiai 24 valandos. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę arba vartoti daugiau nei jūsų savaitės dozę per 7 dienų laikotarpį.

Bedaquiline gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• sąnarių skausmas
• galvos skausmas
• bėrimas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• per didelis nuovargis
• apetito praradimas
• pykinimas
• odos ar akių pageltimas
• tamsios spalvos šlapimas
• šviesios spalvos tuštinimasis
• skausmas viršutinėje dešinėje skrandžio srityje
• karščiavimas
• atsikosėdamas krauju
• krūtinės skausmas

Bedaquiline gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šviesos, šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje). Laikykite sausiklio (džiovinimo priemonės) pakuotę vaistų butelyje, kad tabletės būtų sausos.

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas nurodys atlikti tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į bedakiliną.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Sirturo^®