Dabrafenibas

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti dabrafenibą,
• Dabrafenibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia kuris nors iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

Dabrafenibas vartojamas atskirai arba kartu su trametinibu (Mekinist) tam tikrų rūšių melanomai (odos vėžio rūšis) gydyti, kurios negalima gydyti chirurgija arba kuri išplito į kitas kūno dalis. Jis taip pat vartojamas kartu su trametinibu gydyti ir užkirsti kelią tam tikros rūšies melanomai po operacijos, siekiant pašalinti ją ir visus pažeistus limfmazgius. Dabrafenibas taip pat vartojamas kartu su trametinibu gydyti tam tikro tipo nesmulkialąstelinį plaučių vėžį (NSCLC), kuris išplito į netoliese esančius audinius ar kitas kūno dalis. Jis taip pat vartojamas tam tikros rūšies skydliaukės vėžiui gydyti, kuris išplito į netoliese esančius audinius ar kitas kūno dalis, tačiau nereagavo į ankstesnį gydymą. Dabrafenibas priklauso vaistų, vadinamų kinazės inhibitoriais, klasei. Jis veikia blokuodamas nenormalaus baltymo, kuris signalizuoja vėžines ląsteles, dauginimąsi. Tai padeda sustabdyti vėžinių ląstelių plitimą.

Dabrafenibas yra kapsulė, kurią reikia vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas du kartus per dieną nevalgius, 1 valandą prieš valgį arba 2 valandas po valgio. Vartokite dabrafenibą maždaug po 12 valandų, maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Dabrafenibą vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas. Nenutraukite dabrafenibo vartojimo nepasitarę su gydytoju.

Nurykite kapsules sveikas; jų neatidarykite, nelaužykite ir netraiškykite.

Gydytojas gali koreguoti dozę arba laikinai arba visam laikui nutraukti gydymą, atsižvelgdamas į jūsų atsaką į gydymą ir bet kokį patiriamą šalutinį poveikį. Pasitarkite su savo gydytoju, kaip jaučiatės gydymo metu.

Kai pradėsite gydymą dabrafenibu ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas ar vaistininkas jums pateiks gamintojo pateikiamą paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti dabrafenibą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas dabrafenibui, kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei dabrafenibo kapsulių medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: klaritromicinas (Biaxin, PrevPac); deksametazonas; gemfibrozilas (Lopidas); ketokonazolas; midazolamas; nefazodonas; rifampinas (Rifadinas, Rifamate, Rifateris, Rimactanas); ir varfarinas (Coumadinas, Jantovenas). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su dabrafenibu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote diabetu; gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės (G6PD) trūkumas (genetinė būklė); kraujavimo problemos; akių problemos; širdies nepakankamumas ar kitos širdies problemos; kepenų ar inkstų liga; ar bet kokia kita sveikatos būklė.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba ketinate susilaukti vaiko. Jei esate moteris, prieš pradėdami gydymą turėsite atlikti nėštumo testą, o gydymo metu ir 2 savaites po paskutinės dozės turėtumėte naudoti veiksmingą gimstamumo kontrolę, kad išvengtumėte nėštumo. Jei esate vyras ir jūsų partneris gali pastoti, vartodami šį vaistą, turite vartoti prezervatyvą ir 2 savaites po gydymo, net jei jums buvo atlikta vazektomija (operacija, kad spermatozoidai neišeitų iš kūno ir nepastotų) . Turėtumėte žinoti, kad šis vaistas gali sumažinti vyrų ir moterų vaisingumą; tačiau neturėtumėte manyti, kad negalite pastoti arba negalite pastoti kas nors kitas. Jei vartodami dabrafenibą pastojote jūs ar jūsų partneris, kreipkitės į gydytoją. Dabrafenibas gali pakenkti vaisiui.
• turėtumėte žinoti, kad dabrafenibas gali sumažinti hormoninių kontraceptikų (kontraceptinių tablečių, pleistrų, žiedų, implantų ir injekcijų) veiksmingumą. Gydymo dabrafenibu metu ir 2 savaites po paskutinės dozės vartojimo turėtumėte naudoti kitą kontracepcijos metodą, kad išvengtumėte nėštumo sau ar savo partneriui. Pasitarkite su savo gydytoju apie jums tinkamus gimdymo kontrolės metodus.
• pasakykite gydytojui, jei žindote ar planuojate žindyti. Vartojant dabrafenibą ir praėjus 2 savaitėms po paskutinės dozės, žindyti negalima.
• jei jums atliekama operacija, įskaitant dantų operaciją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate dabrafenibą.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Išgerkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau jei iki kitos suplanuotos dozės praėjo mažiau nei 6 valandos, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Dabrafenibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• galvos skausmas
• sąnarių, raumenų ar nugaros skausmas
• pykinimas
• viduriavimas
• vidurių užkietėjimas
• apetito praradimas
• kosulys, sloga ar gerklės skausmas
• Plaukų slinkimas
• nuovargis

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia kuris nors iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• odos pakitimai (nauja karpos, odos opa ar raudonas guzas, kraujuojantis ar negyjantis)
• apgamo dydžio ar spalvos pokytis
• bėrimas, odos paraudimas ar spuogai
• karščiavimas
• alpsta
• galvos svaigimas, apsvaigimas ar silpnumas
• šaltkrėtis
• sumažėjęs šlapinimasis
• rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
• Dažnas šlapinimasis
• padidėjęs troškulys
• akių skausmas
• paraudę ar patinę akių vokai
• jautrumas šviesai
• neryškus matymas ar regėjimo pokyčiai, įskaitant halų (neryškių kontūrų aplink daiktus) ar spalvotų taškų matymą
• delnų ir kojų odos patinimas, skausmas, paraudimas ar lupimasis
• nuolatinis skausmas, prasidedantis skrandžio srityje, tačiau gali išplisti į nugarą
• neįprastas kraujavimas ar mėlynės
• kruvinos ar juodos, deguto išmatos
• kosulys ar vėmimas krauju ar medžiaga, panaši į kavos tirščius
• krūtinės skausmas
• dusulys
• rankų, kojų, kulkšnių ar blauzdų patinimas
• greitas, nereguliarus ar plakantis širdies plakimas
• odos ir akių pageltimas

Dabrafenibas gali padidinti riziką susirgti naujais odos ar kitais vėžiais. Pasitarkite su savo gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką.

Dabrafenibas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Prieš pradėdamas gydymą, jūsų gydytojas paskirs laboratorinį tyrimą, norėdamas sužinoti, ar jūsų vėžį galima gydyti dabrafenibu. Gydytojas nurodys tam tikrus laboratorinius tyrimus prieš gydymą ir jo metu, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į dabrafenibą. Gydytojas patikrins jūsų odą, ar nėra pakitimų prieš gydymą, kas 2 mėnesius gydymo metu ir iki 6 mėnesių po gydymo.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Tafinlaras^®