Ombitasviras, Paritapreviras, Ritonaviras ir Dasabuviras

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti ombitasvirą, paritaprevirą, ritonavirą ir dasabuvirą,
• Ombitasviras, paritapreviras, ritonaviras ir dasabuviras gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

Ombitasviro, paritapreviro, ritonaviro ir dasabuviro JAV nebėra.

Jau galite būti užsikrėtę hepatitu B (virusu, kuris užkrečia kepenis ir gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą), tačiau neturite jokių ligos simptomų. Tokiu atveju vartojant ombitasviro, paritapreviro, ritonaviro ir dasabuviro derinį, gali padidėti rizika, kad infekcija taps rimtesnė ar pavojingesnė gyvybei ir atsiras simptomų. Pasakykite savo gydytojui, jei turite ar kada nors sirgote hepatito B viruso infekcija. Gydytojas paskirs kraujo tyrimą, norėdamas sužinoti, ar sergate ar kada nors sirgote hepatito B infekcija. Gydytojas taip pat stebės, ar nėra hepatito B infekcijos požymių gydymo metu ir keletą mėnesių po jo. Jei reikia, gydytojas gali skirti vaistų šiai infekcijai gydyti prieš gydymą ir jo metu kartu su ombitasviru, paritapreviru, ritonaviru ir dasabuviru. Jei gydymo metu ar po jo pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: per didelis nuovargis, odos ar akių pageltimas, apetito praradimas, pykinimas ar vėmimas, blyškios išmatos, pilvo skausmas arba tamsus šlapimas.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas gali paskirti tam tikrus tyrimus prieš gydymą, jo metu ir po jo, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į ombitasviro, paritapreviro, ritonaviro ir dasabuviro derinį.

Pasitarkite su gydytoju apie ombitasviro, paritapreviro, ritonaviro ir dasabuviro derinio vartojimo riziką.

Ombitasviro, paritapreviro, ritonaviro ir dasabuviro derinys vartojamas atskirai arba kartu su ribavirinu (Copegus, Rebetol) lėtinei (ilgalaikiai) hepatito C infekcijai (viruso sukeltam kepenų patinimui) gydyti. Ombitasviras yra hepatito C viruso (HCV) NS5A inhibitorius. Jis veikia sustabdydamas viruso, sukeliančio hepatito C, plitimą kūno viduje. Paritapreviras yra proteazių inhibitorius. Tai veikia mažinant HCV kiekį organizme. Ritonaviras yra proteazių inhibitorius. Tai padeda padidinti paritapreviro kiekį organizme, kad vaistai turėtų didesnį poveikį. Dasabuviras yra nenukleozidinis NS5B polimerazės inhibitorius. Tai veikia mažinant HCV kiekį organizme. Nežinoma, ar ombitasviras, paritapreviras, ritonaviras ar dasabuviras apsaugo nuo hepatito C plitimo kitiems žmonėms.

Ombitasviro, paritapreviro, ritonaviro ir dasabuviro derinys yra tabletės, vartojamos per burną. Šis vaistas yra pakuotėje su 28 dienų vaistais. Kiekvienoje dienos dozės pakuotėje yra skirtingų tipų tabletės, iš kurių dvi yra ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro derinys, o dar dvi - dasabuviro. Kiekvieną rytą su maistu vartokite ombitasvirą, paritaprevirą, ritonavirą (2 tabletės) ir dasabuvirą (1 tabletė), tada kiekvieną vakarą vartokite dasabuvirą (1 tabletė) su maistu. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Gerkite ombitasvirą, paritaprevirą, ritonavirą ir dasabuvirą kasdien maždaug tuo pačiu metu. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Ombitasviro, paritapreviro, ritonaviro ir dasabuviro derinys kontroliuoja HCV, tačiau jo negydo. Toliau vartokite ombitasvirą, paritaprevirą, ritonavirą ir dasabuvirą, net jei jaučiatės gerai. Gydymo trukmė (nuo 12 iki 24 savaičių) priklauso nuo jūsų būklės, nuo to, kaip gerai reaguojate į vaistus ir ar pasireiškia sunkus šalutinis poveikis. Nenutraukite ombitasviro, paritapreviro, ritonaviro ir dasabuviro vartojimo nepasitarę su gydytoju.

Kreipkitės į vaistininką ar gydytoją, kad gautumėte paciento gamintojo informacijos kopiją.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti ombitasvirą, paritaprevirą, ritonavirą ir dasabuvirą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas ombitasvirui, paritaprevirui, ritonavirui, dasabuvirui, kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei ombitasviro, paritapreviro, ritonaviro ir dasabuviro tablečių medžiagai. Jei Jums buvo rimta ar gyvybei pavojinga reakcija į ritonavirą (išbėrimas, pūslių susidarymas ar odos lupimasis), gydytojas greičiausiai nurodys nevartoti ombitasviro, paritapreviro, ritonaviro ir dasabuviro. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui, jei vartojate alfuzoziną (Uroxatral); atorvastatinas (Lipitor, Caduet); karbamazepinas (karbatrolis, Epitolis, Equetro, Tegretolis); cisapridas („Propulsid“; nebėra JAV); dronedaronas (Multaq); efavirenzas („Sustiva“, Atriploje); skalsių turinčių vaistų, tokių kaip dihidroergotamino mezilatas (D.H.E. 45, Migranal), ergotaminas (Ergomar, Cafergot, Migergot) ir metilergonovinas (Methergine); geriamieji etinilestradiolio kontraceptikai, pvz., tam tikros tabletės (’kontraceptinės tabletės’), pleistrai, hormoniniai makšties žiedai ir kiti esthinilestradiolio produktai; everolimuzas (Afinitor, Zortress); gemfibrozilas (Lopidas); lovastatinas (Altoprevas); lurasidonas (Latuda); midazolamas (per burną); fenobarbitalis; fenitoinas (Dilantin, Phenytek); pimozidas (Orap); ranolazinas (Ranexa); rifampinas (Rifadinas, Rimactanas, Rifamate, Rifateryje); sildenafilį (Revatio), skirtą plautinei arterinei hipertenzijai gydyti; simvastatinas (Zocor, Vytorin); sirolimuzas (Rapamune); Jonažolė; takrolimuzas (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); arba triazolamo (Halcion). Taip pat pasakykite gydytojui, jei vartojate kolchiciną (Colcrys, Mitigare) ir sergate kepenų ar inkstų liga. Gydytojas tikriausiai nurodys nevartoti ombitasviro, paritapreviro, ritonaviro ir dasabuviro, jei vartojate vieną ar kelis iš šių vaistų.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: alprazolamas (Xanax); acetaminofenas ir hidrokodonas (Anekssija, Zyfrelas); angiotenzino receptorių blokatorių (ARB), tokių kaip kandesartanas (Atacand, Atacand HCT), losartanas (Cozaar, Hyzaar) ir valsartanas (Diovan, Diovan HCT, Exforge); buprenorfinas ir naloksonas (Suboxone, Zubsolv); kalcio kanalų blokatoriai, tokie kaip amlodipinas (Norvasc, Caduet), diltiazemas (Cardizem, Cartia), nifedipinas (Adalat, Afeditab) ir verapamilis (Calan, Verelan); karizoprodolis (Soma); ciklobenzaprinas (Amrix); ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepamas (Valium); flutikazonas (Flonase, Flovent, Advair); furosemidas (Lasix); vaistai nuo nereguliaraus širdies plakimo, tokie kaip amjodaronas („Nexterone“, „Pacerone“), bepridilis (nebėra JAV), disopiramidas („Norpace“), flekainidas, lidokainas (ksilokainas), meksiletinas, propafenonas („Rythmol“) arba chinidinas („Nuedexta“); ketokonazolas; metforminas (Glucophage, Riomet); omeprazolas (Prilosec); pravastatinas (Pravacholis); kvetiapinas (Seroquel); rilpivirinas (Edurantas; in Complera, Odefsey); ritonaviras (Norvir, Kaletra), vartojamas kartu su kitais ŽIV proteazės inhibitoriais, tokiais kaip atazanaviras (Reyataz), darunaviras (Prezista) ir lopinaviras (Kaletra); rosuvastatinas (Crestor); salmeterolis (Serevent, Advair); ir vorikonazolas (Vfend). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, jei sergate bet kokia kepenų liga, išskyrus hepatitą C. Gydytojas gali nurodyti nevartoti ombitasviro, paritapreviro, ritonaviro ir dasabuviro.
• pasakykite gydytojui, jei kada nors buvo persodintos kepenys, anemija (mažesnis nei įprastas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius) ar žmogaus imunodeficito virusas (ŽIV).
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Jei pastojote vartodama ombitasvirą, paritaprevirą, ritonavirą ir dasabuvirą, kreipkitės į gydytoją.
• turėtumėte žinoti, kad ombitasviras, paritapreviras, ritonaviras ir dasabuviras gali sumažinti hormoninių kontraceptikų (kontraceptinių tablečių, pleistrų, žiedų, implantų, injekcijų ir intrauterininių prietaisų) veiksmingumą. Vartodami ombitasvirą, paritaprevirą, ritonavirą ir dasabuvirą ir 2 savaites po paskutinės dozės, naudokite kitą gimstamumo kontrolę. Pasitarkite su savo gydytoju apie gimdymo kontrolės tipus, kurie jums pasitarnaus gydant ombitasviru, paritapreviru, ritonaviru ir dasabuviru ir po jo.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Jei praleidote ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro dozę, praleiskite praleistą dozę valgio metu, kai tik tai prisiminsite. Tačiau jei praėjo daugiau nei 12 valandų nuo laiko, kurį turėjote išgerti, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jei praleidote dasabuviro dozę, praleiskite praleistą dozę valgio metu, kai tik tai prisiminsite. Tačiau jei praėjo daugiau nei 6 valandos nuo laiko, kurį turėjote išgerti, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Ombitasviras, paritapreviras, ritonaviras ir dasabuviras gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• sunku užmigti ar išsimiegoti

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• bėrimas
• odos paraudimas
• niežulys
• silpnumas

Ombitasviras, paritapreviras, ritonaviras ir dasabuviras gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą dėžutėje, kurioje jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help.Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Viekira Pak^® (kaip kombinuotas produktas, kurio sudėtyje yra Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, Dasabuvir)