Axicabtagene Ciloleucel injekcija

Turinys

• Prieš injekuodami axicabtagene ciloleucel,
• Axicabtagene ciloleucel gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

Axicabtagene ciloleucel injekcija gali sukelti rimtą ar gyvybei pavojingą reakciją, vadinamą citokinų išsiskyrimo sindromu (CRS). Gydytojas ar slaugytoja jus atidžiai stebės infuzijos metu ir mažiausiai 4 savaites po jos. Pasakykite savo gydytojui, jei turite uždegiminį sutrikimą arba jei dabar turite ar manote, kad galite užsikrėsti kokio nors tipo infekcija. 60 minučių prieš infuziją jums bus paskirti vaistai, kurie padės išvengti reakcijos į axicabtagene ciloleucel. Jei infuzijos metu ir po jos atsiranda bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui: karščiavimas, šaltkrėtis, greitas ar nereguliarus širdies plakimas, drebulys, viduriavimas, nuovargis, silpnumas, kvėpavimo pasunkėjimas, dusulys, sumišimas, pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas. arba apsvaigimas.

Axicabtagene ciloleucel injekcija gali sukelti sunkias ar gyvybei pavojingas centrinės nervų sistemos reakcijas. Šios reakcijos gali pasireikšti po gydymo axicabtagene ciloleucel. Pasakykite savo gydytojui, jei Jums yra ar kada nors buvo priepuolių, insulto ar atminties praradimo. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui: galvos skausmas, galvos svaigimas, sunkumas užmigti ar užmigti, neramumas, sumišimas, nerimas, nekontroliuojamas kūno dalies purtymas, sąmonės praradimas, sujaudinimas, traukuliai, pusiausvyra, sunku suprasti ar sunku kalbėti.

Dėl KRS rizikos ir neurologinio toksiškumo axicabtagene ciloleucel injekcija atliekama tik pagal specialią riboto paskirstymo programą. Vaistus galite gauti tik iš gydytojo ir sveikatos priežiūros įstaigos, dalyvaujančios programoje. Paklauskite savo gydytojo, jei turite klausimų apie šią programą.

Kai pradėsite gydymą axicabtagene ciloleucel, gydytojas ar vaistininkas pateiks gamintojo informacinį pacientą (vaistų vadovas). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Axicabtagene ciloleucel injekcija naudojama tam tikros rūšies ne Hodžkino limfomai (vėžiui, kuris prasideda baltosiose kraujo ląstelėse, kurie paprastai kovoja su infekcija), kuri grįžo arba nereaguoja į kitokį gydymą, gydyti žmonėms, kurie jau buvo gydomi mažiausiai dar du chemoterapiniai vaistai. Axicabtagene ciloleucel injekcija yra vaistų, vadinamų autologine ląstelių imunoterapija, rūšis, gaminama naudojant ląsteles iš paties paciento kraujo. Jis veikia kūno imuninę sistemą (ląstelių, audinių ir organų grupę, apsaugančią kūną nuo bakterijų, virusų, vėžinių ląstelių ir kitų ligas sukeliančių medžiagų), skatinančią kovoti su vėžinėmis ląstelėmis.

Axicabtagene ciloleucel injekcija yra suspensija (skystis), kurią gydytojas arba slaugytoja suleis į veną (į veną) gydytojo kabinete ar infuzijos centre. Paprastai ji skiriama iki 30 minučių kaip vienkartinė dozė. Prieš gaunant axicabtagene ciloleucelio dozę, gydytojas ar slaugytoja skirs kitus chemoterapinius vaistus, kad paruoštų jūsų kūną axicabtagene ciloleuceliui.

Prieš švirkščiant axicabtagene ciloleucelio dozę, baltųjų kraujo kūnelių mėginys bus paimtas ląstelių surinkimo centre, taikant procedūrą, vadinamą leukafereze (procesas pašalina baltąsias kraujo ląsteles iš organizmo). Kadangi šis vaistas yra pagamintas iš jūsų pačių ląstelių, jis turi būti skiriamas tik jums. Svarbu būti laiku ir nepraleisti suplanuoto (-ų) ląstelių surinkimo susitikimo (-ų) ar gauti gydymo dozę. Turėtumėte planuoti likti šalia tos vietos, kur gavote gydymą axicabtagene ciloleuceliu, mažiausiai 4 savaites po dozės. Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas patikrins, ar jūsų gydymas veikia, ir stebės, ar nėra galimų šalutinių poveikių. Pasitarkite su savo gydytoju, kaip pasirengti leukaferezei ir ko tikėtis procedūros metu ir po jos.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš injekuodami axicabtagene ciloleucel,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas axicabtagene ciloleucel, gentamicinui, kitiems vaistams, dimetilsulfoksidui (DMSO) ar bet kuriai kitai axicabtagene ciloleucel injekcinei medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: steroidai, tokie kaip deksametazonas, metilprednizolonas (Medrol), prednizolonas ir prednizonas (Rayos). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors turėjote kvėpavimo sutrikimų ar plaučių, inkstų, širdies ar kepenų ligų.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Prieš pradėdami gydyti axicabtagene ciloleucel, turėsite atlikti nėštumo testą. Jei pastojote injekuodami axicabtagene ciloleucel, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
• turėtumėte žinoti, kad axicabtagene ciloleucelio injekcija gali sukelti mieguistumą ir sukelti sumišimą, silpnumą, galvos svaigimą, traukulius ir koordinacijos sutrikimus. Nevartokite automobilio ir nevaldykite mechanizmų mažiausiai 8 savaites po axicabtagene ciloleucel dozės.
• negavę kraujo, organų, audinių ar ląstelių transplantacijai, kai suleisite axicabtagene ciloleucel injekciją.
• pasitarkite su savo gydytoju, ar nereikia skiepytis. Negalima skiepytis nepasitarus su gydytoju mažiausiai 6 savaites prieš pradedant chemoterapiją, gydant axicabtagene ciloleucel ir tol, kol gydytojas pasakys, kad imuninė sistema atsistatys.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Jei praleidote susitikimą surinkti ląsteles, turite nedelsdami paskambinti savo gydytojui ir surinkimo centrui. Jei praleidote susitikimą, kad gautumėte axicabtagene ciloleucel dozę, turite nedelsdami paskambinti savo gydytojui.

Axicabtagene ciloleucel gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• vidurių užkietėjimas
• skrandžio skausmas
• nugaros skausmas
• sąnarių ar raumenų skausmas
• sausa burna
• apetito praradimas
• svorio metimas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• kraujas šlapime
• kraujuoja lengviau nei įprastai
• karščiavimas, gerklės skausmas, šaltkrėtis ar kiti infekcijos požymiai
• sumažėjęs šlapinimosi dažnis ar kiekis
• blyški oda
• nuovargis
• akių, veido, lūpų, liežuvio, gerklės, rankų, rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
• sunku nuryti
• bėrimas
• dilgėlinė
• niežulys

Axicabtagene ciloleucel injekcija gali padidinti jūsų riziką susirgti tam tikru vėžiu. Pasitarkite su savo gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką.

Axicabtagene ciloleucel gali sukelti kitus šalutinius poveikius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją, ląstelių surinkimo centrą ir laboratoriją. Gydytojas gali paskirti tam tikrus laboratorinius tyrimus prieš gydymą, jo metu ir po jo, kad patikrintų organizmo reakciją į axicabtagene ciloleucel injekciją.

Prieš atlikdami bet kokį laboratorinį tyrimą, pasakykite savo gydytojui ir laboratorijos personalui, kad vartojate axicabtagene ciloleucel injekciją. Šis vaistas gali turėti įtakos tam tikrų laboratorinių tyrimų rezultatams.

Paklauskite vaistininko bet kokių klausimų apie axicabtagene ciloleucel injekciją.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Yescarta^®