Tezacaftor ir Ivacaftor

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti tezakaftorą ir ivakaftorą,
• Tezakaftoras ir ivakaftoras gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nutraukite tezakaftoro ir ivakaftoro vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

Tezakaftoro ir ivakaftoro derinys vartojamas kartu su ivakaftoru tam tikrų tipų cistinei fibrozei (įgimtai ligai, sukeliančiai kvėpavimo, virškinimo ir dauginimosi problemų) gydyti suaugusiesiems ir 6 metų ir vyresniems vaikams. Tezakaftorą ir ivakaftorą reikia vartoti tik žmonėms, turintiems tam tikrą genetinę sudėtį. Gydytojas gali paskirti kraujo tyrimą, kuris padės nuspręsti, ar šis vaistas jums tinka. Tezacaftor priklauso vaistų, vadinamų cistinės fibrozės transmembraninio laidumo reguliatoriaus (CFTR) korektoriais, klasei. Ivakaftoras priklauso vaistų, vadinamų cistinės fibrozės transmembraninio laidumo reguliatoriaus (CFTR) potenciatoriais, klasei. Abu šie vaistai veikia gerindami baltymų funkciją organizme, kad sumažėtų storų gleivių kaupimasis plaučiuose ir pagerėtų kiti cistinės fibrozės simptomai.

Tezakaftoro, ivakaftoro ir ivakaftoro derinys yra tabletės, vartojamos per burną. Šis vaistas yra pakuotėje su 4 savaičių vaistais. Kiekvieną dienos dozę sudaro skirtingos tabletės: viena tabletė yra tezakaftoro ir ivakaftoro derinys, o kita - ivakaftoras. Kiekvieną rytą vartokite tezakaftorą ir ivakaftorą (1 geltona tabletė) su riebiu maistu, o ivakaftorą (1 mėlyna tabletė) - kiekvieną vakarą vartodami riebų maistą su 12 valandų pertrauka. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Šiuos vaistus vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Nurykite visas tabletes; jų neskaldykite, nekramtykite ir netraiškykite.

Paimkite tezakaftoro, ivakaftoro ir ivakaftoro derinį su riebiais maisto produktais, tokiais kaip kiaušiniai, sviestas, riešutai, žemės riešutų sviestas, sūrio pica ir nenugriebto pieno pieno produktai (pvz., Nenugriebtas pienas, sūris ir jogurtas). Pasitarkite su savo gydytoju apie kitus riebius maisto produktus, kuriuos galite valgyti vartodami šiuos vaistus.

Tezakaftoro ir ivakaftoro derinys kartu su ivakaftoru veikia cistinę fibrozę, tačiau jos neišgydo. Toliau vartokite šiuos vaistus, net jei jaučiatės gerai. Nenutraukite šių vaistų vartojimo nepasitarę su gydytoju.

Kreipkitės į vaistininką ar gydytoją, kad gautumėte paciento gamintojo informacijos kopiją.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti tezakaftorą ir ivakaftorą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas tezakaftorui, ivakaftorui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai kitai tezakaftoro, ivakaftoro ir ivakaftoro tablečių medžiagai. Ingredientų sąrašo teiraukitės vaistininko.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: tam tikrus antibiotikus, tokius kaip klaritromicinas (Biaxin, PrevPac), eritromicinas (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin) ir telitromicinas (Ketek); tam tikri priešgrybeliniai vaistai, tokie kaip flukonazolas (Diflucan), itrakonazolas (Onmel, Sporanox), ketokonazolas, posakonazolas (Noxafil) ir vorikonazolas (Vfend); ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoksinas (lanoksinas); everolimuzas (Afinitor, Zortress); tam tikri vaistai nuo priepuolių, pvz., karbamazepinas (karbatrolis, epitolis, tegretolis ir kiti), fenobarbitalis ir fenitoinas (Dilantinas, Phenytekas); rifabutinas (mikobutinas); rifampinas (Rifadinas, Rifamate, Rifateris, Rimactanas); sirolimuzas (Rapamune); arba takrolimuzas (Astagraf, Prograf). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su tezakaftoru ir ivakaftoru, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• pasakykite gydytojui, kokius vaistažoles vartojate, ypač jonažolių. Gydytojas tikriausiai nurodys nevartoti jonažolės vartojant tezakaftoro ir ivakaftoro derinį kartu su ivakaftoru.
• pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote inkstų ar kepenų liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Jei pastojote vartodami tezakaftoro ir ivakaftoro derinį kartu su ivakaftoru, kreipkitės į gydytoją.
• turėtumėte žinoti, kad šie vaistai gali sukelti mieguistumą. Nevairuokite automobilio ir nevaldykite mechanizmų, kol nežinote, kaip šie vaistai jus veikia.

Vartodami šiuos vaistus, nevalgykite greipfrutų ar Sevilijos apelsinų ir negerkite greipfrutų sulčių.

Jei prisimenate praleistą vienos tabletės dozę per 6 valandas nuo laiko, kurią planavote išgerti, praleiskite praleistą dozę iškart su maistu, kuriame yra riebalų. Tačiau jei nuo numatyto laiko vartoti bet kurią tabletę praėjo daugiau nei 6 valandos, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Tezakaftoras ir ivakaftoras gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• galvos skausmas
• nosies užgulimas
• galvos svaigimas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nutraukite tezakaftoro ir ivakaftoro vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• odos ar akių pageltimas
• apetito praradimas
• pykinimas
• vėmimas
• blyškios išmatos
• skrandžio skausmas
• tamsus šlapimas

Tezacaftor ir ivakaftoras vaikams ir paaugliams gali sukelti kataraktą (akies lęšiuko drumstimą, kuris gali sukelti regėjimo problemų). Vaikai ir paaugliai, vartojantys tezakaftorą ir ivakaftorą, prieš gydymą ir jo metu turėtų kreiptis į akių gydytoją. Pasitarkite su vaiko gydytoju apie tezakaftoro ir ivakaftoro davimo vaikui riziką.

Tezakaftoras ir ivakaftoras gali sukelti kitus šalutinius poveikius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas prieš gydymą ir jo metu paskirs akių tyrimą (vaikams ir paaugliams) ir tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į tezakaftorą ir ivakaftorą.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Symdeko^®