Emapalumabo-lzsg injekcija

Turinys

• Prieš gaudami emapalumabo-lzsg injekciją,
• Emapalumabo-lzsg injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje KAIP ir SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nutraukite emapalumabo-lzsg injekciją ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

Emapalumabo-lzsg injekcija naudojama suaugusiems ir vaikams (naujagimiams ir vyresniems), kuriems yra pirminė hemofagocitinė limfohistiocitozė (HLH; paveldima būklė, kai imuninė sistema neveikia normaliai ir sukelia kepenų, smegenų ir kaulų čiulpų patinimą ir pažeidimą) gydyti. kurių liga nepagerėjo, paūmėjo arba grįžo po ankstesnio gydymo arba kurie negali vartoti kitų vaistų. Emapalumabo-lzsg injekcijos priklauso vaistų, vadinamų monokloniniais antikūnais, klasei. Jis veikia blokuodamas tam tikro imuninės sistemos baltymo, sukeliančio uždegimą, veikimą.

Emapalumabas-lzsg yra skystis, kurį per 1 valandą į veną suleis gydytojas arba slaugytoja ligoninėje ar medicinos įstaigoje. Paprastai jis skiriamas 2 kartus per savaitę kas 3 ar 4 dienas tol, kol gydytojas rekomenduoja jums gydytis.

Gydytojas gali pradėti vartoti mažą emapalumabo-lzsg dozę ir palaipsniui didinti dozę, ne dažniau kaip kartą per 3 dienas.

Emapalumabo-lzsg injekcija gali sukelti sunkią reakciją vaisto infuzijos metu arba netrukus po jos. Gydant vaistus, gydytojas ar slaugytoja jus atidžiai stebės. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui: odos paraudimas, niežėjimas, karščiavimas, bėrimas, per didelis prakaitavimas, šaltkrėtis, pykinimas, vėmimas, apsvaigimas, galvos svaigimas, krūtinės skausmas ar dusulys.

Kai pradėsite gydymą emapalumabo-lzsg injekcija ir kiekvieną kartą, kai gausite vaistus, gydytojas ar vaistininkas pateiks gamintojo informacinį pacientą (vaistų vadovas). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš gaudami emapalumabo-lzsg injekciją,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas emapalumabo-lzsg, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai kitai emapalumabo-lzsg injekcijos medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors turėjote kokių nors sveikatos sutrikimų.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Jei pastojote vartodami emapalumabo-lzsg injekciją, kreipkitės į gydytoją.
• turėtumėte žinoti, kad emapalumabo-lzsg injekcija gali sumažinti jūsų gebėjimą kovoti su bakterijų, virusų ir grybelių sukelta infekcija ir padidinti riziką susirgti sunkia ar gyvybei pavojinga infekcija. Pasakykite savo gydytojui, jei dažnai užsikrečiate bet kokio tipo infekcija arba jei dabar turite ar manote, kad galite kokio tipo infekciją. Tai apima nesunkias infekcijas (pvz., Atvirus pjūvius ar opas), ateinančias ir praeinančias infekcijas (tokias kaip herpesas ar pūslelinė) ir neišnykstančias lėtines infekcijas. Jei gydant emapalumabu-lzsg ar netrukus po jo pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: karščiavimas, prakaitas ar šaltkrėtis; skauda raumenis; kosulys; kruvinos gleivės; dusulys; gerklės skausmas ar rijimo pasunkėjimas; šilta, paraudusi ar skausminga jūsų kūno oda arba opos; viduriavimas; skrandžio skausmas; dažnas, skubus ar skausmingas šlapinimasis; ar kiti infekcijos požymiai.
• turėtumėte žinoti, kad vartojant emapalumabo-lzsg injekciją, padidėja rizika susirgti tuberkulioze (tuberkulioze; sunkia plaučių infekcija), ypač jei jau esate užsikrėtę tuberkulioze, tačiau neturite jokių ligos simptomų. Pasakykite savo gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote tuberkulioze, jei gyvenote šalyje, kurioje tuberkuliozė yra paplitusi, arba jei buvote šalia kas nors, kuris serga tuberkulioze. Prieš pradėdamas gydymą emapalumabo-lzsg injekcija, gydytojas patikrins, ar nėra tuberkuliozės, ir gali jus gydyti nuo tuberkuliozės, jei anksčiau sirgote tuberkulioze arba sergate aktyvia tuberkulioze. Jei turite bet kurį iš šių TB simptomų arba gydymo metu atsirado bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: kosulys, kraujo ar gleivių kosėjimas, silpnumas ar nuovargis, svorio kritimas, apetito praradimas, šaltkrėtis, karščiavimas, ar naktinis prakaitavimas.
• nevartokite vakcinacijos nepasitarę su gydytoju, gydydami emapalumabo-lzsg injekciją ir mažiausiai 4 savaites po paskutinės dozės.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Emapalumabo-lzsg injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• vidurių užkietėjimas
• nosies kraujavimas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje KAIP ir SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nutraukite emapalumabo-lzsg injekciją ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• greitas, lėtas ar nereguliarus širdies plakimas
• greitas kvėpavimas
• mėšlungis
• tirpimas ir dilgčiojimas
• kruvinos ar juodos, deguto išmatos
• vemiantis krauju ar ruda medžiaga, panaši į kavos tirščius
• sumažėjęs šlapinimasis
• rankų, kojų, kulkšnių ar blauzdų patinimas

Emapalumabo-lzsg injekcija gali sukelti kitus šalutinius poveikius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas reguliariai tikrins jūsų kraujospūdį ir paskirs tam tikrus laboratorinius tyrimus prieš gydymą emapalumabu-lzsg ir jo metu, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į vaistus.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Gamifant^®