Upadacitinibas

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti upadacitinibą,
• Upadacitinibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

Vartojant upadacitinibą, gali sumažėti jūsų gebėjimas kovoti su infekcija ir padidėti rizika, kad gausite rimtą infekciją, įskaitant sunkias grybelines, bakterines ar virusines infekcijas, kurios plinta per kūną. Šias infekcijas gali tekti gydyti ligoninėje ir sukelti mirtį. Pasakykite savo gydytojui, jei dažnai užsikrečiate bet kokio tipo infekcija arba manote, kad dabar galite turėti kokio tipo infekciją. Tai apima nesunkias infekcijas (pvz., Atvirus pjūvius ar opas), ateinančias ir praeinančias infekcijas (pvz., Peršalimo opas) ir neišnykstančias lėtines infekcijas. Taip pat pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote diabetu, žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), įgytu imunodeficito sindromu (AIDS), plaučių liga ar bet kokia kita liga, turinčia įtakos jūsų imuninei sistemai. Taip pat turėtumėte pasakyti savo gydytojui, jei gyvenate ar kada nors gyvenote tokiose vietovėse kaip Ohajo ar Misisipės upių slėniai, kur dažniau pasireiškia sunkios grybelinės infekcijos. Paklauskite savo gydytojo, jei nesate tikri, ar šios infekcijos yra dažnos jūsų vietovėje. Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate vaistų, mažinančių imuninės sistemos aktyvumą, tokių kaip: azatioprinas (Imuranas), ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune), hidroksichlorochinas (Plaquenil), leflunomidas (Arava), metotreksatas (Otrexup, Rasuvo) , Trexall); steroidai, įskaitant deksametazoną, metilprednizoloną (Medrol), prednizoloną (Prelone) ir prednizoną (Rayos); sulfasalazino; arba takrolimuzas (Astagraf, Envarsus XR, Prograf).

Gydymo metu ir po jo gydytojas stebės, ar nėra infekcijos požymių. Jei prieš pradedant gydymą turite bet kurį iš šių simptomų arba gydymo metu arba netrukus po jo pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: karščiavimas; prakaitavimas; šaltkrėtis; skauda raumenis; kosulys; dusulys; svorio metimas; šilta, paraudusi ar skausminga oda; opos ant odos; dažnas, skausmingas ar deginantis jausmas šlapinimosi metu; viduriavimas arba per didelis nuovargis.

Jau galite būti užsikrėtę tuberkulioze (tuberkulioze; sunkia plaučių infekcija), tačiau neturite jokių ligos simptomų. Tokiu atveju vartojant upadacitinibą infekcija gali būti sunkesnė ir gali pasireikšti simptomai. Prieš pradėdamas gydymą upadacitinibu, gydytojas atliks odos testą, kad patikrintų, ar nėra neaktyvios TB infekcijos. Jei reikia, prieš pradėdami vartoti upadacitinibą, gydytojas jums paskirs vaistų šiai infekcijai gydyti. Pasakykite savo gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote tuberkulioze, gyvenote ar lankėtės šalyje, kurioje tuberkuliozė yra paplitusi, ar buvote šalia žmogaus, sergančio tuberkulioze. Jei turite bet kurį iš šių TB simptomų arba gydymo metu atsirado bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: kosulys, kosėtų gleivių atsikosėjimas, svorio kritimas, raumenų tonuso praradimas ar karščiavimas.

Vartojant upadacitinibą, gali padidėti rizika, kad išsivystys limfoma (vėžys, prasidedantis ląstelėse, kurios kovoja su infekcija), ar kitų rūšių vėžys, pavyzdžiui, odos vėžys. Pasakykite savo gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote bet kokio tipo vėžiu.

Upadacitinibas gali padidinti rimto ir galbūt gyvybei pavojingo kraujo krešulio plaučiuose ar kojose riziką. Jei pasireiškia bet kuris iš šių šalutinių reiškinių, nedelsdami paskambinkite savo gydytojui arba skubiai gydykite: sutraiškantis krūtinės skausmas ar krūtinės sunkumas; dusulys; kosulys; skausmas, šiluma, paraudimas, patinimas ar kojų jautrumas; ar šalčio pojūtis rankose, rankose ar kojose; ar raumenų skausmas.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas gali paskirti tam tikrus laboratorinius tyrimus prieš gydymą, jo metu ir po jo, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į upadacitinibą.

Kai pradėsite gydymą upadacitinibu ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas arba vaistininkas pateiks gamintojo paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su savo gydytoju apie upadacitinibo vartojimo riziką.

Upadacitinibas vartojamas atskirai arba kartu su kitais vaistais reumatoidiniam artritui (būklei, kai organizmas puola savo sąnarius, sukeldamas skausmą, patinimą ir funkcijos praradimą) gydyti žmonėms, kurie blogai reagavo į metotreksatą (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Upadacitinibas priklauso vaistų, vadinamų Janus kinazės (JAK) inhibitoriais, klasei. Jis veikia mažindamas imuninės sistemos aktyvumą.

Upadacitinibas yra pailginto atpalaidavimo (ilgo veikimo) tabletė. Paprastai jis vartojamas su maistu arba be jo vieną kartą per parą. Upadacitinibą vartokite kasdien maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Upadacitinibą vartokite tiksliai, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Pailginto atpalaidavimo tabletes nurykite sveikas; jų neskaldykite, nekramtykite ir netraiškykite.

Gydytojui gali tekti laikinai arba visam laikui nutraukti gydymą, jei pasireiškia tam tikras sunkus šalutinis poveikis. Būtinai pasakykite gydytojui, kaip jaučiatės gydymo metu.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti upadacitinibą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas upadacitinibui, kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei pailginto atpalaidavimo tablečių medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: tam tikrus priešgrybelinius vaistus, tokius kaip itrakonazolas (Onmel, Sporanox) ir ketokonazolas; aspirinas ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), tokie kaip ibuprofenas (Advil, Motrin) ir naproksenas (Naprosyn, Aleve); barbitūratai, tokie kaip fenobarbitalis ar fenitoinas (Dilantin, Phenytek); karbamazepinas (karbatrolis, Tegretolis, Equetro ir kiti); klaritromicinas (Biaxin, Prevpac); enzalutamidas (Xtandi); tam tikri vaistai nuo ŽIV, įskaitant efavirenzą (Sustiva), indinavirą (Crixivan), nelfinavirą (Viracept), nevirapiną (Viramune), ritonavirą (Norvir, Kaletra) ir sakvinavirą (Invirase); nefazodonas; rifabutinas (mikobutinas); arba rifampinas (Rifadinas, Rimactanas, Rifamate, Rifateryje). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su upadacitinibu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• pasakykite gydytojui, kokius vaistažoles vartojate, ypač jonažolių.
• pasakykite gydytojui, jei turite opų (skrandžio ar žarnos gleivinės opos), divertikulitą (storosios žarnos gleivinės patinimas), herpes zoster (juostinė pūslelinė; bėrimas, kuris gali pasireikšti žmonėms, kurie anksčiau sirgo vėjaraupiais). ), arba anemija (mažesnis nei įprastas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius), ar kepenų liga, įskaitant hepatitą B ar C.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia ar ketinate pastoti. Prieš pradėdami gydymą upadacitinibu, turėsite atlikti nėštumo testą. Gydymo metu ir mažiausiai 4 savaites po paskutinės dozės turėtumėte naudoti nėštumo prevenciją. Pasitarkite su savo gydytoju apie kontracepcijos metodus, kuriuos galite naudoti. Jei pastojote, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Upadacitinibas gali pakenkti vaisiui.
• pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį. Gydymo upadacitinibu metu ir 6 dienas po paskutinės dozės žindyti negalima.
• jei jums atliekama operacija, įskaitant dantų operaciją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate upadacitinibą.
• pasakykite savo gydytojui, jei neseniai skiepijote ar planuojate skiepytis. Jei jums reikia skiepų, gali tekti skiepytis ir palaukti šiek tiek laiko, kol pradedate gydymą upadacitinibu. Gydymo metu negalima skiepytis, nepasitarę su gydytoju.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Išgerkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Upadacitinibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• užsikimšusi ar sloga
• pykinimas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• odos ar akių pageltimas, apetito praradimas, tamsus šlapimas ar molio spalvos tuštinimasis
• dusulys, nuovargis ar blyški oda

Upadacitinibas gali padidinti cholesterolio kiekį kraujyje. Gydant upadacitinibu, gydytojas jums paskirs tyrimus, kad būtų galima stebėti cholesterolio kiekį. Pasitarkite su savo gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką.

Upadacitinibas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite šaldytuve arba kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos ir drėgmės pertekliaus (ne vonios kambaryje).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Rinvoq^®