Diroksimelio fumaratas

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti diroksimelio fumaratą,
• Diroksimelio fumaratas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

Diroximelio fumaratas vartojamas suaugusiesiems, sergantiems įvairia išsėtine skleroze (IS; liga, kai nervai neveikia tinkamai, o žmonėms gali pasireikšti silpnumas, tirpimas, raumenų koordinacijos praradimas, regos, kalbos ir šlapimo pūslės kontrolės problemos) gydyti. įskaitant:

• kliniškai izoliuotas sindromas (NVS; nervų simptomų epizodai, trunkantys mažiausiai 24 valandas),
• recidyvuojančios-remituojančios formos (ligos eiga, kai simptomai kartkartėmis įsiplieskia), arba
• antrinės progresuojančios formos (ligos eiga, kai recidyvai atsiranda dažniau).

Diroksimelio fumaratas priklauso vaistų, vadinamų Nrf2 aktyvatoriais, klasei. Tai veikia mažinant uždegimą ir užkertant kelią nervų pažeidimams, kurie gali sukelti išsėtinės sklerozės simptomus.

Diroksimelio fumaratas yra uždelsto atpalaidavimo (išskiria vaistus žarnyne, kad būtų išvengta vaistų suskaidymo skrandžio rūgštimis) kapsulė, kurią reikia vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas du kartus per parą. Diroksimelio fumaratą gerkite maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Diroksimelio fumaratą vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Diroksimelio fumaratas gali būti vartojamas su maistu arba be jo. Tačiau nevartokite jo su riebiu, kaloringu maistu ar užkandžiu; patiekale ar užkandyje turi būti mažiau nei 700 kalorijų ir mažiau nei 30 gramų riebalų.

Negerkite alkoholinių gėrimų tuo pačiu metu, kai vartojate diroksimelio fumaratą.

Uždelsto atpalaidavimo kapsules nurykite sveikas; jų neskaldykite, nekramtykite, netraiškykite ir nepabarstykite.

Norėdami sumažinti paraudimo (veido paraudimo) galimybę gydymo metu, 30 minučių prieš vartodami diroksimelio fumaratą, galite vartoti ne enterinį padengtą aspiriną ​​(325 mg ar mažiau).

Gydytojas tikriausiai pradės vartoti mažą diroksimelio fumarato dozę ir padidins dozę po 7 dienų.

Diroksimelio fumaratas gali padėti kontroliuoti išsėtinę sklerozę, tačiau jos neišgydys. Toliau vartokite diroksimelio fumaratą, net jei jaučiatės gerai. Nenutraukite diroksimelio fumarato vartojimo nepasitarę su gydytoju.

Kreipkitės į vaistininką ar gydytoją, kad gautumėte paciento gamintojo informacijos kopiją.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti diroksimelio fumaratą,

• Pasakykite savo gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas diroksimelio fumaratui, dimetilfumaratui (Tecfidera), kitiems vaistams ar bet kuriai kitai sudėtinei diroksimelio fumarato uždelsto veikimo kapsulių medžiagai. Ingredientų sąrašo teiraukitės vaistininko.
• pasakykite gydytojui, jei vartojate dimetilfumaratą (Tecfidera). Gydytojas tikriausiai jums pasakys, kad nevartokite diroksimelio fumarato, jei vartojate šį vaistą.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, jei sergate infekcija, įskaitant atsirandančias ir praeinančias infekcijas ir neišnykstančias lėtines infekcijas, arba jei turite mažą baltųjų kraujo ląstelių kiekį arba turite kepenų ar inkstų ligą.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Jei pastojote vartodama diroksimelio fumaratą, kreipkitės į gydytoją.

Tęskite įprastą dietą, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Išgerkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Diroksimelio fumaratas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• odos šiluma, paraudimas, niežėjimas ar deginimas
• skrandžio skausmas
• viduriavimas
• pykinimas
• vėmimas
• rėmuo

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• sunku kvėpuoti ar ryti
• dilgėlinė
• bėrimas
• veido, gerklės, liežuvio, lūpų, akių, rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
• silpnumas vienoje kūno pusėje, nerangumas rankose ar kojose, regėjimo problemos, mąstymo ir atminties pokyčiai, sumišimas ar asmenybės pokyčiai
• nuovargis, apetito praradimas, skausmas dešinėje skrandžio pusėje, tamsus šlapimas arba odos ar akių pageltimas

Diroksimelio fumaratas gali sukelti kitus šalutinius poveikius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Gydytojas gali paskirti kraujo tyrimą prieš pradedant gydymą ir gali paskirti tam tikrus laboratorinius tyrimus gydymo metu, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į diroksimelio fumaratą.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Daugybė^®