Ozanimodas

Turinys

• Prieš vartodami ozanimodą,
• Ozanimodas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nutraukite ozanimodo vartojimą ir nedelsdami paskambinkite savo gydytojui arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

Ozanimod vartojamas suaugusiesiems, sergantiems recidyvuojančiomis išsėtinės sklerozės formomis (IS; liga, kurios metu nervai neveikia tinkamai, o žmonėms gali pasireikšti silpnumas, tirpimas, raumenų koordinacijos praradimas, regos, kalbos ir šlapimo pūslės kontrolės problemos), įskaitant kliniškai izoliuotas sindromas (NVS; nervų simptomų epizodai, trunkantys mažiausiai 24 valandas), recidyvuojančios-remituojančios formos (ligos eiga, kai simptomai kartkartėmis įsiplieskia) arba antrinės progresuojančios formos (ligos eiga, kai recidyvai pasireiškia dažniau). Ozanimodas priklauso vaistų, vadinamų sfingozino l-fosfato receptorių moduliatoriais, klasei. Jis veikia mažindamas imuninių ląstelių, galinčių pakenkti nervams, poveikį.

Ozanimod yra kapsulė, kurią reikia vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas su maistu arba be jo vieną kartą per parą. Vartokite ozanimodą kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Paimkite ozanimodą tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Nurykite sveikas kapsules; jų neatidarykite, nekramtykite ir netraiškykite.

Gydytojas tikriausiai pradės vartoti mažą ozanimodo dozę ir palaipsniui didins dozę per pirmąją savaitę.

Ozanimodas gali padėti suvaldyti išsėtinės sklerozės simptomus, tačiau jų negydo. Gydytojas jus atidžiai stebės, ar ozanimodas jums tinka. Svarbu pasakyti gydytojui, kaip jaučiatės gydymo metu.

Kai pradėsite gydymą ozanimodu ir kiekvieną kartą užpildydami receptą, gydytojas ar vaistininkas jums pateiks gamintojo informacinį pacientą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitoms reikmėms; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš vartodami ozanimodą,

• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas ozanimodui, kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei ozanimodo kapsulių medžiagai. Sudedamųjų dalių sąrašo teiraukitės vaistininko arba apsilankykite Vaistų vadove.
• pasakykite gydytojui, jei vartojate MAO inhibitorių, pvz., izokarboksazidą (Marplan), linezolidą (Zyvox), metileno mėlyną, fenelziną (Nardil), selegiliną (Eldepryl, Emsam, Zelapar) ar tranilciprominą (Parnate) arba nustojote vartoti vieną iš šių vaistų: šiuos vaistus per pastarąsias dvi savaites. Gydytojas tikriausiai jums pasakys, kad šiuo metu neturėtumėte vartoti ozanimodo. Nustojus vartoti ozanimodą, turėtumėte palaukti mažiausiai 14 dienų, kol pradėsite vartoti MAO inhibitorių.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius kitus receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: klopidogrelis (Plavix); ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eltrombopagas (Promacta); eritromicinas (E.E.S., eritromicinas ir kt.); gemfibrozilas (Lopidas); vaistai nuo nereguliaraus širdies plakimo, tokie kaip amjodaronas (Nexterone, Pacerone), prokainamidas ir chinidinas (Nuedexta); opioidų (narkotinių) vaistų nuo skausmo, tokių kaip meperidinas (Demerolis), metadonas (Dolofinas, Metadozė) ir tramadolis; rifampinas (Rifadinas, Rimactanas, Rifamate, kiti); selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai, tokie kaip citalopramas (Celexa), escitalopramas (Lexapro), fluoksetinas (Prozac, Sarafem, Symbyax), fluvoksaminas (Luvox), paroksetinas (Brisdelle, Prozac, Pexeva) ir sertralinas (Zoloft); ir serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitoriai, tokie kaip desvenlafaksinas (Khedezla, Pristiq), duloksetinas (Cymbalta), milnacipranas (Savella) ir venlafaksinas (Effexor); ir sotalolis (Betapace, Sorine, Sotylize). Taip pat pasakykite gydytojui, jei vartojate kurį nors iš šių vaistų arba neseniai vartojote: alemtuzumabas (Campath, Lemtrada); kortikosteroidai, tokie kaip deksametazonas, metilprednizolonas (Medrol) ir prednizonas (Rayos); vaistai nuo vėžio; ir vaistai imuninei sistemai susilpninti ar kontroliuoti, tokie kaip glatirameras (Copaxone, Glatopa) ir beta interferonas (Betaseron, Extavia, Plegridy). Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su ozanimodu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie šiame sąraše nėra.
• pasakykite gydytojui, jei per pastaruosius 6 mėnesius patyrėte širdies priepuolį, krūtinės skausmą, insultą ar mini insultą ar širdies nepakankamumą. Taip pat pasakykite gydytojui, jei širdies ritmas yra netaisyklingas, kurio širdies stimuliatorius netaiso, arba jei turite miego apnėją (miego metu trumpam sustabdote kvėpavimą). Gydytojas tikriausiai jums lieps nevartoti ozanimodo.
• pasakykite gydytojui, jei šiuo metu turite karščiavimą, gerklės skausmą, kosulį, šaltkrėtimą, liaukų patinimą ar kitus infekcijos požymius, jei turite infekciją, kuri ateina ir praeina arba kuri neišnyksta, arba jei negalite kovoti su infekcijomis dėl kitos ligos. Taip pat pasakykite gydytojui, jei turite arba kada nors sirgote padidėjusiu kraujospūdžiu, lėta širdies ritmu, diabetu, uveitu (akių uždegimu) ar kitomis akių problemomis, ar širdies ar kepenų ligomis.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Gydydami ozanimodu ir 3 mėnesius po paskutinės dozės, turėtumėte naudoti veiksmingą gimstamumo kontrolę. Jei pastojote vartodama ozanimodą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
• pasakykite savo gydytojui, jei prieš pradedant gydymą ozanimodu buvo vakcinuota per pastarąsias 30 dienų. Gydymo metu arba 3 mėnesius po paskutinės dozės neskirkite jokios vakcinacijos nepasitarę su gydytoju.
• pasakykite gydytojui, jei niekada neturėjote vėjaraupių ir negavote vėjaraupių (vėjaraupių) vakcinos. Gydytojas gali nurodyti atlikti kraujo tyrimą, kad įsitikintumėte, ar esate sirgęs vėjaraupiais. Jums gali tekti gauti vėjaraupių vakciną ir palaukti 1 mėnesį prieš pradedant gydymą ozanimodu.
• turėtumėte žinoti, kad ozanimodas gali sukelti galvos svaigimą, apsvaigimą ir alpimą, kai atsistojate per greitai iš gulėjimo padėties. Tai labiau būdinga, kai pirmą kartą pradedate vartoti ozanimodą. Norėdami išvengti šios problemos, lėtai atsikelkite iš lovos, prieš atsistodami kelias minutes palaikykite kojas ant grindų.

Gydant ozanimodu, valgant maisto produktus, kuriuose yra daug tiramino, galite patirti rimtą reakciją. Tiramino yra daugelyje maisto produktų ir gėrimų, įskaitant mėsą, paukštieną, žuvį ar sūrį, kuris buvo rūkytas, sendintas, netinkamai laikomas ar sugadintas; tam tikri vaisiai, daržovės ir pupelės; alkoholiniai gėrimai; fermentuoti mielių produktai. Gydytojas arba dietologas jums pasakys, kurių maisto produktų turite visiškai vengti, o kuriuos galite valgyti nedideliais kiekiais. Jei vartodami ozanimodą valgote maistą, kuriame yra daug tiramino, kreipkitės į gydytoją.

Jei praleidote vieną ar daugiau dozių per pirmąsias 14 gydymo dienų, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti vaistą dar kartą. Jums reikės iš naujo pradėti vartoti vaistus mažesne doze ir palaipsniui didinti dozę.

Jei praleidote dozę po pirmųjų 14 gydymo dienų, tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį kitą dieną. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Ozanimodas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• nugaros skausmas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nutraukite ozanimodo vartojimą ir nedelsdami paskambinkite savo gydytojui arba gaukite skubią medicininę pagalbą:

• karščiavimas, kosulys, gerklės skausmas, sloga ar skausmingas ir dažnas šlapinimasis gydymo metu ir iki 3 mėnesių po paskutinės dozės
• galvos skausmas, kaklo standumas, karščiavimas, jautrumas šviesai, pykinimas ar sumišimas gydymo metu ir iki 3 mėnesių po paskutinės dozės
• pykinimas, vėmimas, apetito praradimas, pilvo skausmas, odos ar akių pageltimas ar tamsus šlapimas
• neryškumas, šešėliai ar akloji vieta regos centre; jautrumas šviesai; neįprasta regėjimo spalva ar kitos regėjimo problemos
• staigus stiprus galvos skausmas, sumišimas, regėjimo pokyčiai ar traukuliai
• silpnumas vienoje kūno pusėje arba rankų ar kojų nerangumas, kuris laikui bėgant pablogėja; jūsų mąstymo, atminties ar pusiausvyros pokyčiai; sumišimas ar asmenybės pokyčiai; ar jėgos praradimas
• bėrimas; dilgėlinė; arba lūpų, veido ar liežuvio patinimas
• naujas ar pablogėjęs dusulys
• galvos svaigimas, nuovargis, krūtinės skausmas arba lėtas ar nereguliarus širdies plakimas

Ozanimodas gali padidinti odos vėžio išsivystymo riziką. Pasitarkite su savo gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką.

Nustojus vartoti ozanimodą, staiga gali padidėti IS simptomai ir pablogėti negalia. Pasakykite savo gydytojui, jei nustojus vartoti ozanimodą, jūsų IS simptomai pablogėja.

Ozanimodas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šilumos pertekliaus ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Prieš vartodami pirmąją dozę, gausite elektrokardiogramą (EKG; testą, kuriame registruojamas širdies elektrinis aktyvumas). Gydytojas taip pat paskirs tam tikrus laboratorinius tyrimus, akių egzaminus ir stebės jūsų kraujospūdį prieš gydymą ir jo metu, kad įsitikintų, jog saugu pradėti vartoti ozanimodą ar jį vartoti toliau.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Zeposia^®