COVID-19 vakcina, iRNR (Moderna)

Turinys

• Pasakykite savo vakcinos tiekėjui apie visas savo sveikatos sąlygas, įskaitant:

„Moderna coronavirus disease 2019“ (COVID-19) vakcina šiuo metu tiriama siekiant užkirsti kelią 2019 m. Koronaviruso ligai, kurią sukelia SARS-CoV-2 virusas. Nėra FDA patvirtintos vakcinos, užkertančios kelią COVID-19.

Šiuo metu yra klinikinių tyrimų informacijos, patvirtinančios Moderna COVID-19 vakcinos vartojimą siekiant išvengti COVID-19. Klinikinių tyrimų metu maždaug 15 400 18 metų ir vyresnių asmenų gavo bent 1 „Moderna COVID-19“ vakcinos dozę. Norint žinoti, kaip gerai veikia Moderna COVID-19 vakcina, norint išvengti COVID-19 ir galimų nepageidaujamų reiškinių, reikia daugiau informacijos.

„Moderna COVID-19“ vakcinai nebuvo atlikta standartinė peržiūra, kurią naudoti patvirtins FDA. Tačiau FDA patvirtino skubaus naudojimo leidimą (EUA), leidžiantį jį gauti 18 metų ir vyresniems žmonėms.

Pasitarkite su savo gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką ir naudą.

COVID-19 ligą sukelia koronavirusas, vadinamas SARS-CoV-2. Šio tipo koronavirusas dar nebuvo matytas. Galite gauti COVID-19 susisiekę su kitu asmeniu, turinčiu virusą. Tai daugiausia kvėpavimo takų (plaučių) liga, galinti paveikti kitus organus. Žmonėms, sergantiems COVID-19, pasireiškė įvairūs simptomai, nuo lengvų simptomų iki sunkių ligų. Simptomai gali pasireikšti praėjus 2–14 dienų po viruso poveikio. Simptomai gali būti: karščiavimas, šaltkrėtis, kosulys, dusulys, nuovargis, raumenų ar kūno skausmai, galvos skausmas, skonio ar kvapo praradimas, gerklės skausmas, spūstis, sloga, pykinimas, vėmimas ar viduriavimas.

„Moderna COVID-19“ vakcina jums bus švirkščiama į raumenis. Vakcinos nuo „Moderna COVID-19“ vakcinacijos serijos yra 2 dozės, skiriamos 1 mėnesio intervalu. Jei gausite vieną „Moderna COVID-19“ vakcinos dozę, turėtumėte gauti antrą šios dozę tas pats vakciną po mėnesio, kad būtų baigta vakcinavimo serija.

Pasakykite savo vakcinos tiekėjui apie visas savo sveikatos sąlygas, įskaitant:

• turite kokių nors alergijų.
• Karščiuoti.
• turite kraujavimo sutrikimą arba vartojate kraują skystinančius vaistus, tokius kaip varfarinas (Coumadinas, Jantovenas).
• turite nusilpusią imuninę sistemą arba vartojate vaistus, kurie veikia jūsų imuninę sistemą.
• esate nėščia ar planuojate pastoti.
• maitinate krūtimi.
• buvo paskiepyta kita COVID-19 vakcina.
• po ankstesnės šios vakcinos dozės buvo sunki alerginė reakcija.
• buvo sunki alerginė reakcija į bet kurį šios vakcinos ingredientą.

Vykstančio klinikinio tyrimo metu buvo įrodyta, kad vakcinos vakcina „Moderna COVID-19“ užkerta kelią COVID-19, gavus 2 dozes su 1 mėnesio pertrauka. Kiek laiko esate apsaugotas nuo COVID-19, šiuo metu nežinoma.

Šalutinis poveikis, apie kurį pranešta vartojant „Moderna COVID-19“ vakciną, yra:

• injekcijos vietos skausmas, patinimas ir paraudimas
• limfmazgių švelnumas ir patinimas (toje pačioje rankoje, kur atlikote injekciją)
• nuovargis
• galvos skausmas
• raumenų skausmas
• sąnarių skausmas
• šaltkrėtis
• pykinimas
• vėmimas
• karščiavimas

Yra tikimybė, kad vakcina „Moderna COVID-19“ gali sukelti sunkią alerginę reakciją. Gavus vakciną „Moderna COVID-19“, sunki alerginė reakcija paprastai pasireiškia per kelias minutes iki vienos valandos.

Sunkios alerginės reakcijos požymiai gali būti:

• sunku kvėpuoti
• veido ir gerklės patinimas
• greitas širdies plakimas
• blogas bėrimas visame kūne
• galvos svaigimas ir silpnumas

Tai gali būti ne visi galimi „Moderna COVID-19“ vakcinos šalutiniai poveikiai. Gali pasireikšti rimtas ir netikėtas šalutinis poveikis. „Moderna“ vakcina „COVID-19“ vis dar tiriama klinikinių tyrimų metu.

• Jei pasireiškia sunki alerginė reakcija, skambinkite telefonu 9-1-1 arba eikite į artimiausią ligoninę.
• Kreipkitės į vakcinacijos teikėją arba savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėją, jei turite kokių nors šalutinių poveikių, kurie jus vargina ar neišnyksta.
• Pranešti apie šalutinį poveikį vakcinai FDA / CDC vakcinos nepageidaujamų reiškinių pranešimo sistema (VAERS). Nemokamas VAERS numeris yra 1-800-822-7967 arba praneškite apie tai internete adresu https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Į ataskaitos formos 18 laukelio pirmąją eilutę įrašykite „Moderna COVID-19 Vakcina EUA“.
• Be to, galite pranešti apie šalutinį poveikį „ModernaTX, Inc.“ telefonu 1-866-663-3762.
• Jums taip pat gali būti suteikta galimybė užsiregistruoti „seife“. „V-seifas“ yra nauja savanoriška išmaniaisiais telefonais sukurta priemonė, kuri naudojasi teksto pranešimais ir internetinėmis apklausomis, norėdama užsiregistruoti pas vakcinuotus žmones, kad nustatytų galimą šalutinį poveikį po vakcinacijos COVID-19. „V-seif“ užduoda klausimus, padedančius CDC stebėti COVID-19 vakcinų saugumą. „V-seif“ taip pat teikia antros dozės priminimus, jei reikia, ir tiesioginį CDC stebėjimą telefonu, jei dalyviai praneša apie reikšmingą poveikį po COVID-19 vakcinacijos. Norėdami gauti daugiau informacijos apie tai, kaip užsiregistruoti, apsilankykite: http://www.cdc.gov/vsafe.

Ne. „Moderna“ COVID-19 vakcinoje nėra SARS-CoV-2 ir ji negali suteikti jums COVID-19.

Kai gausite pirmąją dozę, gausite vakcinacijos kortelę, kurioje bus parodyta, kada grįšite į antrąją „Moderna COVID-19“ vakcinos dozę. Nepamirškite atsinešti kortelės, kai grįšite.

Vakcinacijos teikėjas gali įtraukti jūsų informaciją apie skiepijimą į jūsų valstybės / vietos jurisdikcijos Imunizacijos informacinę sistemą (IIS) ar kitą paskirtą sistemą. Tai užtikrins, kad grįžę į antrąją dozę gausite tą pačią vakciną. Norėdami gauti daugiau informacijos apie IIS, apsilankykite: https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html.

• Klauskite vakcinacijos teikėjo.
• Apsilankykite CDC adresu https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html.
• Apsilankykite FDA adresu http://bit.ly/3qI0njF.
• Kreipkitės į vietinį ar valstybinį visuomenės sveikatos skyrių.

Ne. Šiuo metu paslaugų teikėjas negali imti iš jūsų vakcinos dozės ir jums nereikia mokėti vakcinos administravimo mokesčio ar jokio kito mokesčio, jei tik skiepijate COVID-19. Tačiau vakcinacijos teikėjai gali reikalauti tinkamos kompensacijos iš programos ar plano, kuris apima COVID-19 vakcinos administravimo mokesčius vakcinos gavėjui (privatus draudimas, Medicare, Medicaid, HRSA COVID-19 neapdrausta programa neapdraustiems recipientams).

Asmenys, sužinantys apie galimus CDC COVID-19 skiepijimo programos reikalavimų pažeidimus, raginami apie juos pranešti Generalinio inspektoriaus tarnybai, JAV Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamentui, 1-800-HHS-TIPS arba TIPS.HHS. GOV.

Kompensacinių priemonių dėl žalos atlyginimo programa (CICP) yra federalinė programa, kuri gali padėti apmokėti medicinos pagalbos ir kitas konkrečias išlaidas tam tikriems žmonėms, kurie buvo sunkiai sužeisti dėl tam tikrų vaistų ar vakcinų, įskaitant šią vakciną. Paprastai prašymas turi būti pateiktas CICP per vienerius metus nuo vakcinos gavimo dienos. Norėdami sužinoti daugiau apie šią programą, apsilankykite http://www.hrsa.gov/cicp/ arba paskambinkite 1-855-266-2427.

Amerikos sveikatos sistemos vaistininkų draugija, Inc. teigia, kad ši informacija apie „Moderna COVID-19“ vakciną buvo parengta laikantis pagrįstų priežiūros standartų ir laikantis šios srities profesinių standartų. Skaitytojai įspėjami, kad „Moderna COVID-19“ vakcina nėra patvirtinta vakcina nuo 2019 m. Koronaviruso ligos (COVID-19), kurią sukelia SARS-CoV-2, tačiau ji yra tiriama ir šiuo metu yra prieinama pagal FDA leidimą naudoti skubiai ( EUA) siekiant užkirsti kelią 18 metų ir vyresniems COVID-19 žmonėms. Amerikos sveikatos sistemos farmacininkų draugija, Inc. neteikia jokių aiškių ar numanomų pareiškimų ar garantijų, įskaitant, bet neapsiribojant, bet kokią numanomą garantiją, kad prekybą ir (arba) tinkamumą konkrečiam tikslui, atsižvelgiant į informaciją, ir konkrečiai atsisako visų tokių garantijų.Informacijos apie „Moderna COVID-19“ vakciną skaitytojams patariama, kad ASHP nėra atsakinga už tolesnę informacijos valiutą, už klaidas ar praleidimus ir (arba) už bet kokias pasekmes, atsirandančias dėl šios informacijos naudojimo. Skaitytojams patariama, kad sprendimai dėl vaistų terapijos yra sudėtingi medicininiai sprendimai, reikalaujantys savarankiško, pagrįsto atitinkamo sveikatos priežiūros specialisto sprendimo, o šioje informacijoje esanti informacija teikiama tik informaciniais tikslais. Amerikos sveikatos sistemos farmacijos specialistų draugija nepatvirtina ir nerekomenduoja vartoti jokių vaistų. Ši informacija apie „Moderna“ COVID-19 vakciną nelaikoma individualia paciento konsultacija. Dėl besikeičiančios informacijos apie vaistus pobūdžio patariama pasitarti su savo gydytoju arba vaistininku dėl konkretaus visų vaistų vartojimo klinikiniu požiūriu.

• mRNR COVID-19 vakcina
• iRNR-1273
• SARS-CoV-2 (COVID-19) vakcina, MRN spygliuotas baltymas
• Zorecimeranas