Klozapinas

Turinys

• Prieš pradėdami vartoti klozapiną,
• Klozapinas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuose SVARBŪS ĮSPĖJIMAI arba SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
• Perdozavimo simptomai gali būti šie:

Klozapinas gali sukelti rimtą kraujo būklę. Gydytojas jums paskirs tam tikrus laboratorinius tyrimus prieš pradedant gydymą, gydymo metu ir mažiausiai 4 savaites po gydymo. Gydytojas laboratorinius tyrimus iš pradžių skirs kartą per savaitę, o tęsdamas gydymą, testus gali skirti rečiau. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: didelis nuovargis; silpnumas; karščiavimas, gerklės skausmas, šaltkrėtis ar kiti gripo ar infekcijos požymiai; neįprasti makšties išskyros ar niežėjimas; burnos ar gerklės opos; žaizdos, kurioms užgyti reikia daug laiko; skausmas ar deginimas šlapinantis; opos ar skausmas tiesiosios žarnos srityje ar aplink ją; ar pilvo skausmas.

Dėl šio vaisto keliamos rizikos klozapinas yra prieinamas tik per specialią riboto platinimo programą. Klozapino gamintojai sukūrė programą, kad įsitikintų, jog žmonės nevartoja klozapino be reikiamos stebėsenos, vadinamos Klozapino rizikos vertinimo ir švelninimo strategijomis (REMS). Jūsų gydytojas ir vaistininkas turi būti užsiregistravę Clozapine REMS programoje, o vaistininkas neišduos jūsų vaistų, nebent gaus jūsų kraujo tyrimų rezultatus. Klauskite savo gydytojo daugiau informacijos apie šią programą ir tai, kaip gausite vaistus.

Klozapinas gali sukelti traukulius. Pasakykite savo gydytojui, jei Jums yra ar kada nors buvo priepuolių. Vartodami klozapiną, nevairuokite automobilio, nevaldykite mechanizmų, neplaukite ir nelipkite, nes staiga praradę sąmonę galite pakenkti sau ar kitiems. Jei pasireiškia priepuolis, nedelsdami paskambinkite savo gydytojui arba skubiai gydykite.

Klozapinas gali sukelti miokarditą (širdies raumens patinimas, kuris gali būti pavojingas) arba kardiomiopatiją (padidėjęs ar sustorėjęs širdies raumuo, kuris neleidžia širdžiai normaliai pumpuoti kraują). Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: didelis nuovargis; į gripą panašūs simptomai; kvėpavimo pasunkėjimas arba greitas kvėpavimas; karščiavimas; krūtinės skausmas; arba greitas, nereguliarus ar plakantis širdies plakimas.

Klozapinas gali sukelti galvos svaigimą, apsvaigimą ar alpimą atsistojus, ypač pirmą kartą pradėjus vartoti arba padidinus dozę. Pasakykite savo gydytojui, jei Jums yra ar buvo širdies priepuolis, širdies nepakankamumas ar lėtas, nereguliarus širdies plakimas arba vartojate vaistus nuo padidėjusio kraujospūdžio. Taip pat pasakykite gydytojui, jei dabar turite stiprų vėmimą ar viduriavimą ar dehidracijos požymius, arba jei bet kuriuo gydymo metu pasireiškia šie simptomai. Gydytojas tikriausiai pradės vartoti mažą klozapino dozę ir palaipsniui didins dozę, kad jūsų kūnas turėtų laiko prisitaikyti prie vaistų ir sumažintų tikimybę, kad patirsite šį šalutinį poveikį. Pasitarkite su savo gydytoju, jei nevartojate klozapino 2 dienas ar ilgiau. Gydytojas tikriausiai jums lieps iš naujo pradėti gydymą maža klozapino doze.

Vartojimas vyresnio amžiaus suaugusiesiems:

Tyrimai parodė, kad vyresnio amžiaus suaugusieji, turintys demenciją (smegenų sutrikimas, turintis įtakos gebėjimui prisiminti, aiškiai mąstyti, bendrauti ir atlikti kasdienę veiklą bei galintis pakeisti nuotaiką ir asmenybę), vartojantys antipsichozinius vaistus (vaistus nuo psichikos ligų), tokius kaip klozapinas. gydymo metu yra didesnė mirties tikimybė.

Maisto ir vaistų administracija (FDA) nepatvirtino klozapino pagyvenusių demencija sergančių suaugusiųjų elgesio problemoms gydyti. Pasitarkite su gydytoju, kuris paskyrė klozapiną, jei jūs, šeimos narys ar kažkas, ką prižiūrite, turite demenciją ir vartojate šį vaistą. Norėdami gauti daugiau informacijos, apsilankykite FDA svetainėje: http://www.fda.gov/Drugs

Klozapinas vartojamas šizofrenijos (psichinės ligos, sukeliančios sutrikusį ar neįprastą mąstymą, susidomėjimo gyvenimu praradimą ir stiprių ar netinkamų emocijų) simptomams gydyti žmonėms, kuriems nepadėjo kiti vaistai arba kurie bandė nusižudyti. greičiausiai vėl bandys save nužudyti ar pakenkti. Klozapinas priklauso vaistų, vadinamų netipiniais antipsichoziniais vaistais, klasei. Jis veikia keisdamas tam tikrų natūralių medžiagų aktyvumą smegenyse.

Klozapinas yra tabletė, per burną suyranti tabletė (tabletė, greitai ištirpstanti burnoje) ir geriamoji suspensija (skystis). Paprastai jis vartojamas vieną ar du kartus per dieną. Gerkite klozapiną kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu. Atidžiai laikykitės recepto etiketėje pateiktų nurodymų ir paprašykite savo gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią nesuprantamą dalį. Klozapiną vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Nevartokite jo daugiau ar mažiau arba vartokite dažniau, nei nurodė gydytojas.

Nebandykite išstumti per burną suirusios tabletės per folijos pakuotę. Verčiau nuplėškite foliją sausomis rankomis. Nedelsdami išimkite tabletę ir padėkite ją ant liežuvio. Tabletė greitai ištirps ir ją galima nuryti su seilėmis. Išskaidžiusioms tabletėms nuryti nereikia vandens.

Norėdami išmatuoti geriamąją klozapino suspensiją, atlikite šiuos veiksmus:

1. Pasukdami dangtelį pagal laikrodžio rodyklę (į dešinę) įsitikinkite, kad dangtelis yra tvirtai uždėtas geriamosios suspensijos indelyje. Prieš naudojimą buteliuką purtykite aukštyn ir žemyn 10 sekundžių.
2. Nuimkite buteliuko dangtelį, nuspausdami dangtelį žemyn, tada pasukite jį prieš laikrodžio rodyklę (į kairę). Pirmą kartą atidarę naują buteliuką, stumkite adapterį į butelį, kol adapterio viršus sutaps su butelio viršumi.
3. Jei dozė yra 1 ml ar mažesnė, naudokite mažesnį (1 ml) geriamąjį švirkštą. Jei dozė yra didesnė nei 1 ml, naudokite didesnį (9 ml) geriamąjį švirkštą.
4. Užpildykite orinį švirkštą oru, atitraukdami stūmoklį. Tada įkiškite atvirą geriamojo švirkšto galiuką į adapterį. Įstumkite visą buteliuko orą iš geriamojo švirkšto stumdami stūmoklį.
5. Laikydami geriamąjį švirkštą vietoje, buteliuką atsargiai apverskite aukštyn kojomis. Ištraukite kai kuriuos vaistus iš buteliuko į geriamąjį švirkštą, traukdami atgal ant stūmoklio. Būkite atsargūs ir iki galo netraukite stūmoklio.
6. Geriamojo švirkšto šalia stūmoklio galo pamatysite nedidelį oro kiekį. Paspauskite stūmoklį, kad vaistas grįžtų į butelį ir dingtų oras. Patraukite stūmoklį, kad į burnos švirkštą įsitrauktumėte reikiamą vaisto dozę.
7. Vis dar laikydami geriamąjį švirkštą butelyje, atsargiai pasukite buteliuką į viršų, kad švirkštas būtų viršuje. Išimkite geriamąjį švirkštą iš buteliuko kaklelio adapterio, nespausdami stūmoklio. Paimkite vaistus iškart po to, kai jį ištrauksite į burnos švirkštą. Negalima paruošti dozės ir laikyti ją švirkšte, kad būtų galima naudoti vėliau.
8. Atidarytą geriamojo švirkšto galiuką įdėkite į vieną burnos pusę. Tvirtai uždarykite lūpas aplink burnos švirkštą ir lėtai stumkite stūmoklį, kai skystis patenka į burną. Lėtai nurykite vaistus, kai jie patenka į burną.
9. Palikite adapterį butelyje. Uždėkite dangtelį atgal ant butelio ir pasukite pagal laikrodžio rodyklę (į dešinę), kad priveržtumėte.
10. Geriamąjį švirkštą po kiekvieno naudojimo praskalaukite vandeniu iš čiaupo. Užpildykite puodelį vandens ir įkiškite geriamojo švirkšto galiuką į puodelyje esantį vandenį. Patraukite stūmoklį atgal ir ištraukite vandenį į geriamąjį švirkštą. Paspauskite stūmoklį, kad vanduo šliūkštelėtų į kriauklę arba atskirą indą, kol geriamasis švirkštas bus švarus. Leiskite geriamajam švirkštui išdžiūti ir išmeskite likusį skalavimo vandenį.

Klozapinas kontroliuoja šizofreniją, bet jos negydo. Gali praeiti kelios savaitės ar ilgiau, kol pajusite visą klozapino naudą. Tęskite klozapino vartojimą, net jei jaučiatės gerai. Nenutraukite klozapino vartojimo nepasitarę su gydytoju. Jūsų gydytojas greičiausiai norės palaipsniui mažinti dozę.

Šio vaisto negalima skirti kitiems tikslams; daugiau informacijos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prieš pradėdami vartoti klozapiną,

• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, jei esate alergiškas klozapinui, kitiems vaistams ar bet kuriai klozapino tablečių medžiagai. Ingredientų sąrašo teiraukitės vaistininko.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokius receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus, maisto papildus ir vaistažoles vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite tuos, kurie išvardyti skyriuje SVARBU ĮSPĖJIMAS, ir bet kurį iš šių dalykų: antihistamininius vaistus, tokius kaip difenhidraminas (Benadrilas); antibiotikų, tokių kaip ciprofloksacinas (Cipro) ir eritromicinas (E.E.S., E-Mycin, kiti); benztropinas (Cogentinas); cimetidinas (Tagamet); bupropionas (Aplenzinas, Wellbutrinas, Zybanas, Contrave); ciklobenzaprinas (Amrix); escitalopramas („Lexapro“); vaistai nuo nerimo, aukšto kraujospūdžio, psichikos ligų, judesio ligos ar pykinimo; vaistai nuo nereguliaraus širdies plakimo, tokie kaip enkainidas, flekainidas, propafenonas (Rythmol) ir chinidinas (Nuedexta); geriamieji kontraceptikai; vaistai nuo priepuolių, tokie kaip karbamazepinas (Equetro, Tegretol, Teril ir kt.) arba fenitoinas (Dilantin, Phenytek); rifampinas (Rifadinas, Rimactanas, Rifamate, Rifateryje); raminamieji vaistai; selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI), tokie kaip duloksetinas (Cymbalta), fluoksetinas (Prozac, Sarafem, Selfemra ir kt.), fluvoksaminas (Luvox), paroksetinas (Brisdelle, Paxil, Pexeva) ir sertralinas (Zoloft); migdomieji; terbinafinas (Lamisilis); ir raminamieji vaistai. Gydytojui gali tekti pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nėra šalutinių poveikių.
• pasakykite gydytojui, kokius vaistažoles vartojate, ypač jonažolių.
• Be būklės, nurodytos skyriuje SVARBU ĮSPĖJIMAS, pasakykite gydytojui, jei jums ar bet kuriam jūsų šeimos nariui kada nors buvo pailgėjęs QT intervalas (reta širdies liga, galinti sukelti nereguliarų širdies plakimą, alpimą ar staigią mirtį) ar diabetą. Pasakykite savo gydytojui, jei turite vidurių užkietėjimą, pykinimą, vėmimą ar skrandžio skausmą ar išsiplėtimą; arba jei turite ar kada nors turėjote problemų dėl šlapimo sistemos ar prostatos (vyrų reprodukcinės liaukos); dislipidemija (didelis cholesterolio kiekis); paralyžinis žarnų nepraeinamumas (būklė, kai maistas negali judėti žarnyne); glaukoma; aukštas ar žemas kraujospūdis; sunku išlaikyti pusiausvyrą; arba širdies, inkstų, plaučių ar kepenų liga. Taip pat pasakykite gydytojui, jei kada nors teko nutraukti vaistų nuo psichikos ligų vartojimą dėl sunkaus šalutinio poveikio.
• pasakykite savo gydytojui, jei esate nėščia, ypač jei pastojate keletą paskutinių nėštumo mėnesių, arba jei planuojate pastoti ar žindote. Jei pastojote vartodama klozapiną, paskambinkite savo gydytojui. Klozapinas gali sukelti problemų naujagimiams po gimdymo, jei jis vartojamas paskutiniais nėštumo mėnesiais.
• jei jums atliekama operacija, įskaitant dantų operaciją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate klozapiną.
• turėtumėte žinoti, kad alkoholis gali padidinti mieguistumą, kurį sukelia šis vaistas.
• pasakykite gydytojui, jei vartojate tabako gaminius. Cigarečių rūkymas gali sumažinti šio vaisto veiksmingumą.
• turėtumėte žinoti, kad vartojant šį vaistą gali pasireikšti hiperglikemija (padidėja cukraus kiekis kraujyje), net jei dar nesergate cukriniu diabetu. Jei sergate šizofrenija, labiau linkę sirgti diabetu nei žmonės, neturintys šizofrenijos, o vartojant klozapiną ar panašius vaistus, ši rizika gali padidėti. Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei vartojant klozapiną pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: stiprus troškulys, dažnas šlapinimasis, didelis alkis, neryškus matymas ar silpnumas. Labai svarbu nedelsiant paskambinti savo gydytojui, kai atsiranda bet kuris iš šių simptomų, nes padidėjęs cukraus kiekis kraujyje gali sukelti rimtą būklę, vadinamą ketoacidoze. Ketoacidozė gali tapti pavojinga gyvybei, jei ji nebus gydoma ankstyvoje stadijoje. Ketoacidozės simptomai yra: burnos džiūvimas, pykinimas ir vėmimas, dusulys, vaisiais kvepiantis kvėpavimas ir sąmonės susilpnėjimas.
• jei sergate fenilketonurija (PKU - paveldima būklė, kai reikia laikytis specialios dietos, kad būtų išvengta protinio atsilikimo), turėtumėte žinoti, kad per burną skaidomos tabletės turi aspartamo, kuris sudaro fenilalaniną.

Pasitarkite su savo gydytoju apie gėrimų su kofeinu vartojimą vartojant šį vaistą.

Išgerkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jei praleidote klozapino vartojimą ilgiau nei 2 dienas, prieš pradėdami vartoti daugiau vaistų, turite paskambinti savo gydytojui. Gydytojas gali norėti iš naujo pradėti vartoti vaistus mažesne doze.

Klozapinas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba nepraeina:

• mieguistumas
• galvos svaigimas, netvirtumo jausmas ar sunku išlaikyti pusiausvyrą
• padidėjęs seilėtekis
• sausa burna
• neramumas
• galvos skausmas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuose SVARBŪS ĮSPĖJIMAI arba SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• vidurių užkietėjimas; pykinimas; skrandžio patinimas ar skausmas; ar vėmimas
• paspausdami rankas, kurių negalite suvaldyti
• alpsta
• krisdamas
• šlapinimosi pasunkėjimas arba šlapimo pūslės kontrolės praradimas
• sumišimas
• regėjimo pokyčiai
• drebulys
• stiprus raumenų sustingimas
• prakaitas
• elgesio pokyčiai
• neįprastas kraujavimas ar mėlynės
• apetito praradimas
• skrandžio sutrikimas
• odos ar akių pageltimas
• skausmas viršutinėje dešinėje skrandžio dalyje
• energijos trūkumas

Klozapinas gali sukelti kitų šalutinių poveikių. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei patiriate rimtą šalutinį poveikį, jūs arba jūsų gydytojas galite atsiųsti pranešimą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) „MedWatch“ nepageidaujamų reiškinių pranešimo programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Laikykite šį vaistą inde, kuriame jis buvo, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite kambario temperatūroje ir atokiau nuo šviesos bei perteklinės šilumos ir drėgmės (ne vonioje). Geriamosios suspensijos negalima laikyti šaldytuve ar užšaldyti.

Svarbu visus vaistus laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, nes daugybė talpyklių (pvz., Kas savaitę vartojamos tabletės, skirtos akių lašams, kremams, pleistrams ir inhaliatoriams) nėra atsparios vaikams ir maži vaikai gali jas lengvai atidaryti. Norėdami apsaugoti mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite apsauginius dangtelius ir nedelsdami padėkite vaistus saugioje vietoje - tokioje vietoje, kuri yra aukštyn ir toliau, taip, kad jų nepasiektų. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turėtų būti šalinami specialiais būdais, kad naminiai gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės jų negalėtų vartoti. Tačiau neturėtumėte nuleisti šio vaisto į tualetą. Geriausias būdas išmesti vaistus yra vaistų atsiėmimo programa. Jei norite sužinoti apie jūsų bendruomenės susigrąžinimo programas, pasitarkite su vaistininku arba susisiekite su vietiniu šiukšlių / perdirbimo skyriumi. Jei neturite prieigos prie grąžinimo programos, daugiau informacijos rasite FDA saugaus vaistų sunaikinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p).

Perdozavus, paskambinkite apsinuodijimų kontrolės pagalbos telefonu 1-800-222-1222. Informacija taip pat pateikiama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei nukentėjusysis žlugo, jį priėmė, jam sunku kvėpuoti ar jo negalima pažadinti, nedelsdami skambinkite pagalbos tarnybai telefonu 911.

Perdozavimo simptomai gali būti šie:

• galvos svaigimas
• alpsta
• lėtas kvėpavimas
• širdies ritmo pokytis
• sąmonės netekimas

Visus susitikimus laikykite pas savo gydytoją ir laboratoriją. Gydytojas paskirs tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į klozapiną.

Neleiskite niekam kitam vartoti jūsų vaistų. Klauskite vaistininko, jei turite klausimų apie recepto papildymą.

Jums svarbu turėti rašytinį visų vartojamų receptinių ir nereceptinių (be recepto) vaistų, taip pat visų produktų, tokių kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai, sąrašą. Šį sąrašą turėtumėte atsinešti kiekvieną kartą, kai lankysitės pas gydytoją arba pateksite į ligoninę. Tai taip pat yra svarbi informacija, kurią galite turėti su savimi kritinių situacijų atveju.

• Clozaril^®
• „FazaClo“^® ODT
• Versacloz^®